Nasonex on glükokortikosteroidi ninasprei, millel on põletikuvastane ja allergiavastane toime. Toimeaine on mometasoon.
Sünteetiline glükokortikosteroid (GCS) kohalikuks kasutamiseks.
Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid:
- vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilja" allergiareaktsioonile);
- pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket;
- näitab kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes Nasonexi kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Nasonexi koostis (üheannuseline pihustus):
- mometasoonfuroaat mikroniseeritud (monohüdraadi kujul) - 50 ug;
- abikomponendid: bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul), glütserool, dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, töödeldud karmelloosnaatriumiga), polüsorbaat 80, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Mometasooni ja intranasaalse manustamise süsteemne biosaadavus ei ületa 1% (määramismeetodi tundlikkus on 0,25 pg / ml).
Kiire üleminek leheküljel
Hind apteekides
Informatsioon Magnelis apteekides Moskvas ja Venemaal olevate apteekide hinnast võetakse nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.
Ravimit saab osta Moskvas apteekides hinna eest: Nasonexi ninasprei 50 µg / annus 10 g 60 annust - 476 kuni 541 rubla, pihustatud 120 doosi maksumus - 806 kuni 873 rubla vastavalt 694 apteegile.
Hoida lastele kättesaamatus kohas ja temperatuur on 2-25 ° C. Ärge lubage külmutamist. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.
Apteekide müügitingimused - retsept.
Analoogide loend on esitatud allpool.
Mida Maghelis aitab?
Ravim Maghelis on ette nähtud järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
- kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sh vanuses) ja 12-aastastel lastel (abina kompleksse antibakteriaalse ravi korral);
- täiskasvanutel ninakaudne ninaverejooks ja lõhn;
- mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (soovitatav 2-4 nädalat enne tolmuhooaja algust).
Kasutusjuhend Magnelis, annused ja reeglid
Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.
Sprei on ette nähtud viaalis sisalduva suspensiooni intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsiooni vormis). Protseduur viiakse läbi doseerimisotsiku abil, mis on täidetud iga pudeli Nasonex'iga.
Enne pihusti esmakordset kasutamist on see „kalibreeritud”, mille jaoks seda doseerimisseadmele vajutatakse 2-3 korda - see võimaldab teil luua stereotüüpse ravimi voolu. Mõõteseadme iga pressimine annab 100 mg suspensiooni ninaõõnde, mis sisaldavad 50 μg toimeainet.
Kui nasonexi ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, soovitab juhend uuesti kalibreerida. Enne iga kasutamist raputage viaali tugevalt.
Kui düüs on ummistunud, on vaja eemaldada plastikust kork, vajutades õrnalt valgele rõngale, pihustit on lihtne eemaldada ja loputada külma jooksva veega, kuivatada ja paigaldada algsesse kohta.
Pihusti standarddoos vastavalt Nasonexi - 2 inhaleerimisele (igaüks 50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg). Ravitoime saavutamisel säilitusravi jaoks on võimalik annust vähendada 1 inhaleerimisse iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 100 mcg).
Kui Nasonex'iga soovitatava annuse kasutamisel ei ole võimalik haiguse sümptomeid vähendada, võib päevaannust suurendada kuni 4 inhalatsiooni. Pärast sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ninasprei algus täheldatakse tavaliselt 12 tundi pärast ravimi esimest kasutamist.
Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat
Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.
Erijuhised
Ärge kasutage oftalmoloogias.
Bakteriaalse või seeninfektsiooni tekkimisel on vajalik tühistamine.
Kui ravimit kasutatakse pikka aega (nagu iga pikaajalise ravi korral), on ENT arsti poolt vajalik nina limaskesta perioodiline kontrollimine.
Rakenduse funktsioonid
Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.
Magnelis kõrvaltoimed
Kasutusjuhend hoiatab ravimi Maggelis kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse eest:
- täiskasvanutel ja noorukitel: peavalu, ninaverejooks;
- lastel: ninaverejooks, peavalu, nina ärrituse tunne, aevastamine;
- harva - bronhospasm, õhupuudus;
- väga harva - anafülaksia, angioödeem, maitse- ja lõhnahäired.
Vastunäidustused
Magnelis'e kasutamine on vastunäidustatud järgmistes haigustes või seisundites:
- nina kahjustus nina limaskesta kahjustuse või hiljutise operatsiooni korral - kuni haava paraneb;
- kuni 2-aastased lapsed - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravis, kuni 12 aastat - ägeda sinusiidi ja kroonilise sinusiidi ägenemise korral, kuni 18 aastat - polüposis;
- individuaalse ülitundlikkuse olemasolu ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutage ettevaatlikult:
- hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosne infektsioon, ravimata lokaalne infektsioon, mis on seotud nina limaskesta protsessiga;
- bakteriaalsed, seen-, süsteemsed viirusinfektsioonid või Herpes simplexi põhjustatud infektsioonid, kaasates silma.
Üleannustamine
Ravimil on madal (≤ 0,1%) süsteemne biosaadavus, mistõttu on ebatõenäoline, et üleannustamise korral tuleb lisaks vaatlusele ja järgnevale manustamisele soovitatud annuse kasutamisel võtta erimeetmeid.
GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või mitme GCS samaaegse kasutamisega on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssida.
Magnelis analoogide loend
Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeainega või sarnase toimega ravim, kuid teine toimeaine.
Analoogid Magnelis, ravimite nimekiri:
Sarnane tegevuses:
Odavam Nasonexi asendaja on Disinite'i ninasprei, pudeli hind 140 annuseks 368 kuni 439 rubla.
Asendaja valimisel on oluline mõista, et Magnelis'e hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.
Nasonex või Avamis - mis on parem valida?
Avamys spray toimeaine on flutikasoonfuroaat (aine kontsentratsioon ühekordse annusena - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikasoon) ja Nasonex (mometasoon) on kaasaegsed ravimid, mida iseloomustab väga kõrge afiinsus GCS retseptorite suhtes ja erakordne aktuaalne aktiivsus. Mõlema aine absoluutne biosaadavus on äärmiselt madal. Mometasoonil on see näitaja siiski veidi madalam kui flutikasoon - 0,1% võrreldes 0,5% -ga.
Mometasoonil kõikide intranasaalseks manustamiseks mõeldud kortikosteroidide hulgas on madalaim biosaadavus ja terapeutilise toime kiireim areng.
Lisaks on selle kasutamine lubatud alates kaheaastasest vanusest, samas kui flutikasoonfuroaati kasutatakse pediaatrilises praktikas ainult üle 6-aastaste laste raviks. Isegi pikaajalise kasutamise korral ei mõjuta Nasonex lapse kasvu.
Nasonex® (Nasonex ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
3D-pildid
Koostis ja vabanemisvorm
plastpudelis, milles on doseerimisklapi annus 120 doosi; karbis üks pudel.
Annustamisvormi kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvusega suspensioon pudelipihustis.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Mometasoonfuroaat on sünteetiline glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid. See aeglustab põletikuliste mediaatorite vabanemist, suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaas A inhibiitor, mis viib arahhidoonhappe vabanemise vähenemiseni ja seega arahhidoonhappe metabolismi produktide sünteesi pärssimist - tsüklilise endoperexia, PG. Hoiatab neutrofiilide marginaalset akumulatsiooni, vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, viib infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside vähenemiseni. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilinenud" allergiareaktsioonidele), pärsib "kohese" allergilise reaktsiooni tekkimist (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenenud vabanemise tõttu nuumrakkudest).
Nasonex näitas ninaõõne limaskestale antigeenide provokatiivsete testidega läbiviidud uuringutes kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis, mida kinnitas histamiini ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti vähenemine ( võrreldes eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude algtasemega.
Farmakokineetika
Mometasoonfuroaati iseloomustab ebaoluline biosaadavus (≤0,1%) ja intranasaalsel inhaleerimisel seda vereplasmas praktiliselt ei avastata (isegi kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit, mille tundlikkuslävi on 50 pg / ml). Sellega seoses ei ole selle ravimvormi vastavad farmakokineetilised andmed olemas. Suspensioon imendub seedetraktist väga halvasti, nii et väike kogus, mis pärast ninaõõnde sissehingamist seedetraktis võib sattuda, isegi enne eritumist uriiniga või sapiga, allutatakse aktiivsele esmane metabolismile.
Ravimi Nasonex ® näidustused
allergilise riniidi (hooajaline ja aastaringselt) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
sinusiidi ägenemine (kompleksne ravi antibiootikumidega) täiskasvanutel (kaasa arvatud seniilne vanus) ja 12-aastastel lastel;
mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (soovitatav 2–4 nädalat enne tolmu hooaja algust).
Vastunäidustused
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
töötlemata lokaalse nakkuse olemasolu, mis hõlmab nina limaskesta protsessis;
hiljutine nina operatsioon või trauma (kuni haava paranemiseni);
hingamisteede tuberkuloosi infektsioon (aktiivne või varjatud), ravimata seen-, bakteriaalsed, viiruslikud süsteemsed infektsioonid või Herpes simplex-i poolt põhjustatud silmakahjustused (erandjuhul on ravimi väljakirjutamine nendel juhtudel võimalik, kui arst on seda teinud väga ettevaatlikult);
laste vanus kuni 2 aastat (ei ole andmeid ohutuse kohta).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Pärast ravimi intranasaalset kasutamist maksimaalses terapeutilises annuses ei leita mometasooni vereplasmas isegi minimaalse kontsentratsiooni korral; seetõttu võib eeldada, et selle mõju lootele on tühine ja potentsiaalne toksilisus seoses reproduktiivse funktsiooniga - väga väike.
Siiski, kuna erilisi, hästi kontrollitud uuringuid ravimi toime kohta rasedatele ei ole läbi viidud, tuleb Nasonex'i määrata rasedatele, rinnaga toitvatele emadele või fertiilses eas naistele ainult siis, kui oodatav kasu tema ametist annab õigustatud lootele ja vastsündinule avalduva riski.
Vastsündinuid, kelle emad raseduse ajal kasutasid GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalikku neerupealiste hüpofunktsioon.
Kõrvaltoimed
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravis.
- ninakaudne verejooks (ilmne või vere värvunud lima või verehüüvete t
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud, mis iseenesest peatusid, ei olnud rasked; need esinesid sagedamini pisut kõrgemal kui platseebo kasutamisel (5%), kuid olid samad või väiksemad kui intranasaalseks kasutamiseks mõeldud teiste GCS-de kasutamisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnede puhul oli ninaverejooksu esinemissagedus kuni 15%). ). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
- nina ärrituse tunne,
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende esinemissagedusega platseeboga.
Sinusiidi ägenemise ravis (kui kasutatakse Nasonexi pihustit abiainena).
Täiskasvanutel ja noorukitel:
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud olid mõõdukalt väljendunud, nende esinemissagedus Nasonexi kasutamisel oli võrreldav platseebot kasutava ninaverejooksu sagedusega (vastavalt 5% versus 4%).
Väga harva esines intranasaalse GCS-ga nina vaheseina perforatsioon või silmasisese rõhu suurenemine.
Koostoime
Kombineeritud ravi loratadiiniga oli patsientidele hästi talutav. Uurimistegevust teiste ravimitega ei teostatud.
Annustamine ja manustamine
Intranasaalne. Nasonex ® -i kasutatakse pihustuspudelis oleva suspensiooni intranasaalsete inhalatsioonide kujul. Sissehingamine toimub pudelil oleva spetsiaalse düüsi abil.
Enne nasonex ® nasonex ® esmakordset kasutamist on vaja “kalibreerida”, vajutades doseerimisseadet 6–7 korda. Pärast “kalibreerimist” luuakse stereotüüpiline ravimi manustamine, kusjuures iga nupuvajutus vabastab ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis vastab 50 μg keemiliselt puhast mometasoonfuroaati. Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne uut kasutamist uuesti kalibreerida.
Enne iga kasutamist raputage pihustuspudelit jõuliselt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel on tavaliselt soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus 2 inhaleerimisel (iga kord 50 µg) igasse ninasõõrmesse üks kord (kogu päevane annus 200 µg). Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist säilitusravi jaoks on soovitatav vähendada annust 1 inhaleerimisele iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus 100 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada iga nelja ninasõõrmega 4 inhalatsioonini 1 päev päevas (kogu päevane annus 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.
2–11-aastased lapsed: Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse üks kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Sinusiidi ägenemiste abiravi
Täiskasvanud (sh vanuses) ja noorukid alates 12-aastastest: soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (50 µg) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada 4 inhaleerimiseni mõlemas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 800 μg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Pärast 12-kuulist ravi Nasonex® ninaspreiga ei leitud nina limaskesta atroofiat; Lisaks näitas mometasoonfuroaat nina limaskesta biopsiate uuringus kalduvust kaasa histoloogilise mudeli normaliseerumisele.
Üleannustamine
Sümptomid: GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes ja mitme GCS samaaegsel kasutamisel võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.
Ravi: vähese (vähem kui 0,1%) süsteemse biosaadavuse tõttu on ebatõenäoline, et juhuslik või tahtlik üleannustamine nõuab muid meetmeid peale patsiendi jälgimise ja seejärel jätkuva ravi soovitatava annusega.
Ohutusabinõud
Nagu iga pikaajalise ravi puhul, tuleb Nasonex ® nina pihustit mitu kuud või kauem kasutada patsientidel, kes on perioodiliselt uurinud võimalikke muutusi nina limaskestas. Nina või neelu kohaliku seeninfektsiooni tekkimisel on vaja kas ravim katkestada või eriravi teha. Nina või neelu limaskestade püsiv ärritus võib olla ka ravimi ärajätmise näidustus.
Kui kasutati platseebokontrollitud kliinilisi uuringuid lastel, kui Nasonex® ninaspreid kasutati 100 µg ööpäevas annuses, ei täheldatud lastel kasvu. Nasonexi ninaspreiga pikaajalise ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes pärast süsteemsete kortikosteroidide pikaajalist ravi saavad ravi Nasonex® ninasprei.
GCS süsteemse toime tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mis võib vajada asjakohaseid meetmeid. Süsteemsete kortikosteroidide ravist nasonex®-i ravile ülemineku ajal võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide katkestamise sümptomid, nagu liigeste ja / või lihaste valu, väsimus, depressioon; vaatamata nina limaskesta kahjustustega seotud sümptomite raskuse vähenemisele; sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Ravi muutus võib avaldada ka varem väljakujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit, ekseem, mida eelnevalt maskeeriti süsteemsete kortikosteroidide ravis.
GCS-ravi saavatel patsientidel on potentsiaalne immuunreaktiivsus vähenenud, neid tuleb hoiatada nakkushaiguste suurenemise eest nakkushaigustega patsientide (kanamürg, leetrid) ja ka sellise kokkupuute korral arsti vajalikkuse kohta.
Ravimi Nasonex ® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Nasonex
Kirjeldus 11.11.2015
- Ladina nimi: Nasonex
- ATC-kood: R01AD09
- Toimeaine: mometasoonfuroaat (mometasoonfuroaat)
- Tootja: Schering-Plough Central East AG, Belgia
Koostis
Ühekordne pihustusannus sisaldab 50 ug veevaba mometasoonfuroaadi ja abikomponente: dispergeeritud tselluloosi (naatriumkarboksümetüültselluloos ja MCC), glütseriini, sidrunhapet, polüsorbaat-80, naatriumtsitraadi dihüdraati, bensalkooniumkloriidi lahust, puhastatud vett.
Vormivorm
- Annustatud Nasonex Sinus spray. Polüetüleenpudelid 10 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 60 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
- Doseeritud Nasonexi pihustus. Polüetüleenpudelid 18 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 140 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
Viaal on läbipaistmatu peaaegu valge või valge värvi suspensioon.
Farmakoloogiline toime
Ravimil on põletikuvastane toime ja allergiavastane toime.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Nasonex - hormonaalne või mitte?
Sprei toimeaine on sünteetiline kortikosteroid, mida kasutatakse lokaalseks (sissehingamiseks), seetõttu on Nasonex ravim hormonaalne.
Farmakodünaamika
Mometasoonfuroaadi tunnuseks on selle võime vähendada põletikku ja pärssida allergilise reaktsiooni teket isegi siis, kui seda kasutatakse annustes, mis ei tekita süsteemseid toimeid.
Aine inhibeerib põletikuliste vahendajate vabanemist, stimuleerib fosfolipaasi A inhibiitori lipomoduliini tootmist. Selle tõttu väheneb arahhidoonhappe vabanemine ja seega selle metabolismi produktide süntees (Pg ja endoperexia).
Vähendab kemotaksise teket, mis mõjutab "hilinenud" (hilinenud) allergilisi reaktsioone ja takistab ka viivitamatut allergilist reaktsiooni.
Nina limaskestale kantud antigeenidega tehtud provokatiivsete testidega läbiviidud uuringud näitasid, et Nasonexi ninasprei avaldab kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni tekkimise alguses kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitatakse (võrreldes platseeboga) eosinofiilide ja histamiini tasemete aktiivsuse vähenemisega, samuti epiteelkoe neutrofiilide, eosinofiilide ja rakkude adhesiooni valkude arvu vähenemisega (võrreldes algtasemega).
Ligikaudu kolmandikul hooajalise allergilise riniidiga patsientidest (28%) oli ilmne kliiniline toime 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist. Pooltel patsientidest paranes keskmiselt 1,5 päeva jooksul (35,9 tundi).
Lisaks näitas ravim hooajalise nohu all kannatavatel patsientidel silma sümptomite tõsiduse vähendamiseks (sügelus, rebimine, punetus) märkimisväärset efektiivsust.
Farmakokineetika
Mometasooni biosaadavus paikselt manustamisel on tühine (ei ületa 0,1%).
Aine ei ole vereplasmas praktiliselt tuvastatud. Suspensioon imendub seedekanalist väga halvasti ning väike kogus, mida on võimalik alla neelata ja manustada, imendub aktiivselt enne eritumist.
Metaboliidid erituvad peamiselt sapiga ja väikestes kogustes uriiniga.
Näidustused
Nasonexi kasutamise näidustused on järgmised:
- allergiline riniit (hooajaline või aastaringselt) lastel, noorukitel ja täiskasvanutel;
- kroonilise sinusiidi ägenemine (ravim on ette nähtud antibiootikumravi täienduseks) noorukitel ja täiskasvanutel;
- mõõduka / raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (peetakse optimaalseks pihustamise alustamist hiljemalt 2 nädalat enne eeldatavat tolmamisperioodi algust).
Lapsed Nasonexi pihustav allergia on ette nähtud alates kaheaastasest. Pediaatrias kasutatava sinusiidi raviks kasutatakse seda üle 12-aastastel lastel.
Vastunäidustused
Nazonexi määramise vastunäidustused on:
- ükskõik millise selle komponendi talumatus;
- töötlemata / alaravitud kohaliku infektsiooni olemasolu tingimusel, et nina limaskesta on kaasatud protsessi;
- hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosne infektsioon;
- ravimata bakteriaalsed, süsteemsed viirus- või mükoosinfektsioonid, samuti silmakahjustusega herpes simplexi viiruse poolt põhjustatud infektsioon (mõnel juhul võib ravimi väljakirjutamist pidada raviarsti juhisena erandina).
Kui patsiendil on viimase aja jooksul tekkinud ninavigastus või ninaoperatsioon, on spray kasutamine vastunäidustatud kuni haava paranemiseni.
Kõrvaltoimed
Allergilise riniidi raviks täiskasvanutel on võimalik:
- farüngiit;
- ninaverejooks (verejooks võib olla ilmne või ninast vabanenud limas on vere lisandeid);
- limaskesta ärritus ninaõõnes;
- põletustunne ninas.
Lapsed, kes saavad Nasonexi allergilise riniidi raviks, on täheldanud:
- verejooks ninast;
- nina limaskesta ärritus;
- peavalu;
- aevastamine
Ninaverejooks peatub tavaliselt iseenesest ja ei ole raske. Need esinevad sagedusega, mis on võrreldav nende esinemissagedusega platseebot kasutades (5%), kuid vähem või võrdselt kui teiste glükokortikosteroidide intranasaalseks kasutamiseks.
Nasonexi analooge kasutati aktiivseks kontrolliks, nende kasutamisel oli nasaverejooksu sagedus kuni 15%.
Teised kõrvaltoimed mometasooni saanud patsientide grupis tekkisid sama sagedusega kui platseebot saanud patsientidel.
Südametõbe / sinusiidi ravimi määramisel, kui Nasonexi kasutatakse täiendusena äravooluava turse leevendamiseks, vähendage sekretsiooni ja hõlbustatakse limaskestade vabanemist paranasaalsetest ninaosadest, noorukitel ja täiskasvanutel:
- farüngiit;
- peavalu;
- nina limaskesta ärritus ja / või põletamine.
Verejooks oli mõõdukalt väljendunud ja nende esinemissagedus pihustamisel oli vaid veidi kõrgem kui nende esinemissagedus platseebot kasutades (vastavalt 5% ja 4% Nasonexi ja platseebo puhul).
Erakordselt harva võib täheldada endonasaalse GCS-i kasutamisel okulaarse hüpertensiooni või nina vaheseina perforatsiooni juhtumeid.
Spray Nasoneks: kasutusjuhend
Üldised soovitused
Ravim on ette nähtud intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsiooni kujul), mis sisaldub viaali suspensioonis. Protseduur viiakse läbi doseerimisotsiku abil, mis on täidetud iga pudeli Nasonex'iga.
Enne pihusti esmakordset kasutamist on see „kalibreeritud”, millele vajutatakse väljastusseadet 6-7 korda. „Kalibreerimine“ võimaldab seada stereotüüpse ravivoo. Samal ajal tagab mõõteseadme iga pressimine 100 mg suspensiooni, mis sisaldab 50 μg keemiliselt puhast toimeainet, vabanemist ninaõõnde.
Enne kasutamist tuleb pudelit iga kord tugevalt loksutada.
Kasutusjuhend Nasonex / Nasonex Sinus allergilise riniidiga
Standardne profülaktiline / terapeutiline annus noorematele kui kaheteistkümneaastastele ja täiskasvanud patsientidele (sh eakatele) on kaks inhaleerimist iga nina kaudu ühel korral (200 µg mometasooni päevas).
Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist vähendatakse annust 100 μg / päevas. (üks inhaleerimine ükskõik millisel nina kaudu).
Kui terapeutilise annuse kasutamisel ei olnud võimalik soovitud efekti saavutada, võib annust suurendada kuni 400 μg päevas, st igale nina läbipääsule tuleb patsiendile manustada kuni neli inhalatsiooni. Allergilise riniidi sümptomite raskuse vähendamine on annuse vähendamise näitaja.
Kliiniline paranemine pärast mometasooni esimest kasutamist on tavaliselt märgatav 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist.
Alla 11-aastastel lastel on allergiast soovitatav võtta üks inhaleerimine ükskõik millises nina kaudu. Koguannus - 100 µg / päevas.
Kuna Nasonex ei ole nina tilk, vaid sissehingamise ajal pihustus, tuleb pea hoida otse, ilma seda kallutamata.
Juhised Nasonex Sinuse ja Nasonex'i jaoks sinusiidi ägenemiseks
Üle kaheteistkümneaastaste patsientide, sealhulgas eakate patsientide puhul on soovitatav terapeutiline annus kaks inhaleerimist iga nina kaudu 2 lk / päevas. Koguannus - 400 mikrogrammi päevas.
Ravimit kasutatakse abina, mis täiendab peamist ravi.
Kui kliinilist paranemist ei ole võimalik saavutada, kui ravimit kasutatakse standardses annuses, võib annust suurendada kuni 800 µg päevas. (neli inhaleerimist igas ninasõidus 2 lk / päevas). Pärast sümptomite raskuse vähendamist tuleb annust vähendada.
Pärast 12-kuulist Nasonexi manustamist ei ilmnenud nina limaskesta atroofiat, lisaks näitas mometasoon nina limaskesta koe proovi uurimisel kalduvust parandada histoloogilist mustrit.
Nasonex adenoidides
Adenoidide suurenemine on üsna sagedane allergiliste nohu komplikatsioon väikelastel. Adenoididega laste määramine Nazoneks võimaldab teil eemaldada turse ja sageli vältida kirurgilise sekkumise vajadust.
Nasonexi ülevaated adenoidides näitavad, et toime saavutatakse lümfoidkoe pärssimise teel, kuid selle saavutamiseks on vaja kaua aega. Lisaks ei ole raskekujulises põletikulises protsessis ravim väga efektiivne.
Hormonaalse toimeainena pärsib sprei lisaks ka lokaalset immuunsust, mistõttu pärast selle kaotamist võib adenoidide põletik jätkuda. Põletiku välised ilmingud - kurgu tagaosas voolava lima välimus.
Selle seisundi peatamiseks soovitavad arstid läbida adenoidse taimestiku põletikuvastase ravi. Sellisel juhul võib olla efektiivne inhaleerimine läbi nebulisaatori Cycloferon'iga, mida täiendab nasofarüngeaalne dušš, mida hoitakse ENT ruumis.
Dr Komarovsky soovitab, et kui täiendaks adenoidide ravi, kaalutakse uuesti lapse elustiili korraldamist. Kuna üks adenoidide kasvu põhjus on immuunsuse vähenemine, on väga oluline, et immuunsüsteem toimiks võimalikult hästi.
Selleks, et minimeerida neelu mandlite suuruse suurenemise ohtu, peaks laps sööma korralikult, kõndima värskes õhus, muutuma karastatuks, mängima sporti ja omama võimalikult väikest kontakti kodumajapidamiste kemikaalide ja tolmuga.
Pärast põletiku kadumist ei ole tavaliselt vaja korrata GCS intranasaalset manustamist.
Üleannustamine
Mometasooni üleannustamine tekib ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, samuti mitme GCS samaaegse kasutamise korral. Selle tulemusena võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.
Mometasooni süsteemne biosaadavus on äärmiselt madal, mistõttu on ebatõenäoline, et tahtliku / juhusliku üleannustamise korral peate lisaks patsiendi jälgimisele võtma ka muid meetmeid ja seejärel jätkama Nasonexi kasutamist soovitatava annuse juures.
Koostoime
Patsiendid taluvad kombinatsioonravi Loratadine'iga. Ravimi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Pihustuspudelit tuleb hoida temperatuuril 2-25 ° C. Ravimi külmutamine ei ole lubatud.
Kõlblikkusaeg
Erijuhised
Kalibreerimine pannakse pudelisse. Kui ravimit ei kasutata kauem kui 14 päeva, on vaja uuesti kalibreerida.
Pikaajalise (mitme kuu) pihustuse rakendamisega peaks otolarünoloog tegema perioodilisi uuringuid võimalike nina limaskesta muutuste kohta. Kui nina / nina paikne mükoosinfektsioon tekib, peate lõpetama Nasonexi kasutamise või läbima eriravi.
Eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist vajavad patsiendid, kes kasutavad Nasonexi samaaegselt süsteemsete kortikosteroididega, samuti patsiente, kellele on määratud ravim pärast GCS-ravi katkestamist.
Süsteemsete kortikosteroidide kaotamine põhjustab sageli neerupealiste puudulikkust, mis võib vajada asjakohaste meetmete võtmist. Süsteemsetest kortikosteroididest ninasprei kasutamisele üleminekul võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide kasutamise lõpetamise sümptomid:
- liigese- ja / või lihasvalu;
- depressioon;
- väsimus
Ravi muutus võib põhjustada varem tekkinud allergiliste haiguste (näiteks ekseemi või allergilise konjunktiviidi) sümptomeid, mida varem maskeeriti süsteemse kortikosteroidiga.
Patsientidel, kes saavad GCS-ravi, võib immuunreaktiivsus potentsiaalselt väheneda. Sel põhjusel tuleb neid hoiatada nakkushaigusega kokkupuutumise korral (sealhulgas leetrite või tuulerõugete) suurenenud nakatumisriski kohta ning vajadusest konsulteerida arstiga, kui selline kokkupuude tekib.
Lapsed platseebokontrollitud uuringutes, kui ravimit manustati aasta jooksul annuses 100 mg, on lastel kasvupeetus. Nasonexi pikaajalise kasutamise korral puuduvad ka hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise tunnused.
Mometasooni rakukultuuril näitas furoaat võrreldes teiste steroididega kümme korda rohkem aktiivsust, sealhulgas Betamesoni, deksametasooni, beklometasooni dipropionaati, et pärssida interleukiinide (IL) 1, 5 ja 6, TNF-a, samuti IL-4, IL- sünteesi / vabanemist. 5 ja Th2 tsütokiinid inimese CD4 + T rakkudest.
IL-5 vabanemise pärssimisega on ravim kuus korda aktiivsem kui Betametasoon ja beklometasoondipropionaat.
Mis saab nasonexi asendada?
Nasonexi spray analoogid sama toimeainega (sünonüümid): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonexi analoogid tihedas toimemehhanismis (pihusti kujul): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nina tilgad GKSiga: Benacap, Benarin.
Millised analoogid on odavamad kui Nasonex?
Nasonexi analoogide hind on 128 rubla. Kõige odavam Nasonexi asendaja on Desrinite'i ninasprei.
Mis on parem kui Nasonex või Avamis?
Ravim Avamys on intranasaalseks manustamiseks saadaval veepihustina. Selle toimeaine on flutikasoonfuroaat (aine kontsentratsioon ühekordse annusena on 27,% 5 μg).
Flutikasoon ja mometasoon on kõige kaasaegsemad ravimid, mida iseloomustab väga kõrge afiinsus GCS retseptorite suhtes ja erakordselt aktuaalne aktiivsus.
Mõlema aine absoluutne biosaadavus on äärmiselt madal. Mometasoonil on see näitaja siiski veidi madalam kui flutikasoon - 0,1% võrreldes 0,5% -ga.
Mometasoonil kõikide intranasaalseks manustamiseks mõeldud kortikosteroidide hulgas on madalaim biosaadavus ja terapeutilise toime kiireim areng.
Lisaks on selle kasutamine lubatud alates kaheaastasest vanusest, samas kui flutikasoonfuroaati kasutatakse pediaatrilises praktikas ainult üle kuue aasta vanuste laste raviks. Isegi pikaajalisel kasutamisel ei mõjuta mometasoon lapse kasvu.
Nazonex või Fliksonaze - mis on parem?
Flicsonase on endonasaalne pihustatud vesi, mille aluseks on flutikasoonpropionaat. Toimeaine kontsentratsioon ühe annusena - 50 mg.
Ravimil on ninaõõne limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime ilmneb 2-4 tundi pärast esimest sissehingamist.
Toime (eriti ninakinnisuse vähenemine) püsib päev pärast Fliksonaza ühekordset süstimist annuses 200 mg.
Terapeutilistes doosides kasutatuna ei ole ainel süsteemset aktiivsust ja peaaegu ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
DERP projekti raames läbi viidud flutikasoonpropionaadi ja mometasoonfuroaadi võrdleva tõhususe ja ohutuse süstemaatiliste ülevaatuste tulemuste põhjal selgus, et nende tõhususe erinevused on väga väikesed. Siiski tuleb märkida, et flutikasoonpropionaati iseloomustab kõrgem biosaadavus kui mometasoonil. See arv varieerub vahemikus 0,5 kuni 2%.
On oluline, et pediaatrias Fliksonazet saab rakendada alles alates nelja-aastasest.
FDA poolt läbi viidud uuringute tulemused näitasid, et allergilise riniidi sümptomite raskusastme vähenemine hinnati flutikasoonrühma patsientide seas tugevamaks (45%) võrreldes mometasoonrühma (36%) ja platseeborühmaga (11%).
Patsiendid, kes said flutikasooni harvemini kui patsiendid, kes said mometasooni ja platseebot, kasutasid täiendavaid ravimeid (näiteks vasokonstriktoriga nina kaalium), et leevendada seisundit: vastavalt 42, 47 ja 58% flutikasooni, mometasooni ja platseebo puhul.
Flutikasooni kõrvaltoimeid on samuti harvemini täheldatud (eriti farüngiit ja seedetrakti häired),
Mis on parem kui Nazonex või Nazarel?
Nazarel Spray toimeaine on flutikasoonpropionaat (50 ug / annus), mistõttu, võrreldes ravimi efektiivsust Nasonexi efektiivsusega, võib öelda, et nagu Fliksonaz ja Avamys, on see võrreldav.
Uuringu tulemused ja erinevate endonasaalsete GCS-ide võtvate patsientide subjektiivsed tunded kinnitavad, et mõlemad ravimid on efektiivsed ja ohutud. Nazareli eeliseks on siiski oluliselt madalam hind (umbes 330-350 rubla 120 annuse puhul).
Nasonex raseduse ajal
Pärast ravimi sisestamist ninaõõnde ei ole selle toimeaine maksimaalses lubatud terapeutilises annuses veres määratud isegi minimaalses kontsentratsioonis.
Seega on selle potentsiaalne reproduktiivtoksilisus (sealhulgas mõju meeste / naiste fertiilsusele ja toime arengule).
Siiski, kuna ei ole läbi viidud hästi kontrollitud uuringuid mometasoonfuroaadi toime kohta kehale raseduse ja imetamise ajal, tuleb pihustust manustada rasedatele, rinnaga toitvatele emadele ja fertiilses eas naistele ainult nendel emadel. Juhul kui ravi oodatav toime õigustab võimalikku riski lootele / vastsündinudele.
Vastsündinud lapsi, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleb uurida neerupealise koore võimaliku hüpofunktsiooniga.
Nasexi ülevaated
Nasonex Sinus / Nasonexi ülevaated on enamasti head. Rohkem kui 80% patsientidest, kes kasutasid seda ravimit, täheldasid seisundi väga kiiret paranemist, kutsudes abinõu hädavajalikuks abiks võitluses hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi vastu.
Peale selle väidavad mõned patsiendid, kes on aastaid "istunud" vasokonstriktsioonipreparaatidel, et Nasonexi pihustus aitas neil sellest sõltuvusest vabaneda.
Siiski on neid, kellele ravim ei sobinud või ei andnud oodatavat tulemust, mis võib olla seotud keha individuaalse vastusega ettenähtud ravile.
Eraldi grupp kommentaare on ülevaated Nazonex lastele. Lastele mõeldud pihustid on ette nähtud kõige sagedamini adenoidide puhul, kui lümfoidkoe hävimine on allergiate tagajärg. Hoolimata asjaolust, et parandusmeetmed on hormonaalsed, leiavad emad, et neile on parem läbida ravikuur kui lapse operatsioonile saatmine.
Kui räägime Nasonexi efektiivsusest adenoididega, muutub positiivne dünaamika üsna kiiresti, kuid ainult siis, kui ravirežiim valitakse õigesti.
Ravimi suureks eeliseks on see, et selle toimeaine imendub vähesel määral ja tal puudub süsteemne aktiivsus. Seetõttu võib Nasonexi erinevalt enamikust analoogidest kasutada juba kaheaastasest vanusest.
Tuleb märkida, et on olemas - kuigi väga harva - ülevaated, kus emad, kes kasutasid Nasonexi lapse raviks, kurdavad, et pärast ravikuuri lõppu ei tööta kõik vanemad ravimid, mis olid ette nähtud lapsele varem, ja ei tee seda isegi ajutiseks.
Arvamused arstidest Nasonexi kohta lubavad meil järeldada, et endonasaalne GCS ei ravi täielikult polüütilist rinosinuiiti ja allergilist riniiti, kuid võib täielikult ja kiiresti kõrvaldada allergilise riniidi sümptomid ja aeglustada oluliselt nina polüüpide kordumist.
Sellesse rühma kuuluvad ravimid on ainsad ravimid, mille kliinilist efektiivsust kroonilises poorses rinosinoosis toetavad tõenduspõhised ravimid.
Kui palju maksab Nasonex?
Hind Ukrainas
Hind Nasonex Sinus (60 annust) suuremates linnades Ukrainas (Kharkov, Kiiev, Dnepropetrovsk jne) - 245 UAH. Osta Nasoneks (tilgad, 140 annust) võib olla keskmiselt 485 UAH.
Nasonexi hind Vene apteekides
Nasonex Sinus spray hind Peterburis ja Moskvas on 440 rubla, 120 ravimit sisaldava pudeli maksumus on 780 rubla.
Valikuline
Tootja ei vabasta nina tilka Nasonexi. Ainsaks ravimvormiks on doseeritud ninasprei.
NASONEX® (NASONEX ®) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Pakendamise ja kvaliteedikontrolli küsimused:
Kontaktandmed:
Annuse vorm
Vabastage Nazonex ® vorm, pakend ja koostis
Pihustage nasaalset annust 50 μg / 1 valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatriumiga töödeldud) - 20 mg, glütserool - 21 mg, sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumtsitraadi dihüdraat - 2,8 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) ) - 0,2 mg, puhastatud vesi - 950 mg.
60 annust (10 g) - polüetüleenist pudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (2) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (3) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
Farmakoloogiline toime
GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid.
Aeglustab põletikuliste vahendajate vabastamist. Suurendab fosfolipaas A inhibiitori lipomoduliini tootmist, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seeläbi arahhidoonhappe - tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide, metabolismi produktide sünteesi pärssimist. See hoiatab neutrofiilide marginaalset kogunemist, mis vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, põhjustab infiltreerumise ja granuleerimise protsesside vähenemist. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilisele allergiareaktsioonile), pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliidi tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenemise tõttu nuumrakkudest).
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes mometasooni kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Farmakokineetika
Intranasaalsel kasutamisel on mometasoonfuroaadil süsteemne biosaadavus
- hooajaline ja mitmeaastane allergiline riniit täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
- äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel - abiravina antibiootikumide raviks;
- äge rinosinusiit, millel on kerged ja mõõdukad rasked sümptomid ilma raske bakteriaalse infektsiooni ilminguteta 12-aastastel ja vanematel patsientidel;
- mõõduka hooajalise ja allergilise riniidi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastest (soovitatav 2-4 nädalat enne eeldatavat tolmuhooaja algust);
- nina polüposis, millega kaasneb nina hingamise ja lõhna rikkumine täiskasvanutel (alates 18 aastastest).
Annustamisskeem
Ravimit kasutatakse intranasaalselt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi
Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja noorukid alates 12 aastastest
Ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (igaüks 50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 200 µg). Ravitoime saavutamisel säilitusravi puhul on võimalik vähendada annust kuni 1 inhalatsioonini iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 μg).
Kui haiguse sümptomite vähenemist ei ole võimalik saavutada ravimi kasutamisel soovitatava terapeutilise annusega, võib iga päev ninasõõrmesse päevas suurendada 4 annust 1 päev / päev (kogu päevane annus - 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.
Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat
Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.
Akuutse sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemise abiravi
Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja noorukid alates 12 aastastest
Soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (50 µg) iga ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib iga päev ninasõõrmesse 2 korda päevas suurendada päevaannust (päevane koguannus on 800 μg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ägeda rinosinosiidi ravi ilma raske bakteriaalse infektsiooni ilminguteta
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on 2 inhaleerimist 50 mcg iga nina kaudu 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 mcg). Kui sümptomid ravi ajal halvenevad, tuleb nõu pidada spetsialistiga.
Nina polüpoosi ravi
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel patsientidel) alates 18-aastastest on soovitatav terapeutiline annus 2 inhaleerimist (50 µg) iga ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 µg).
Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav vähendada annust kahele inhaleerimisele (50 µg) iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg).
Ravimi Nasonex ® kasutamise tingimused
Pihustuspudelis oleva suspensiooni sissehingamine toimub spetsiaalse dosaatori abil viaalis.
Enne ninasprei Nasonex ® esmakordset kasutamist on vaja kalibreerida, vajutades doseerimisseadet 10 korda, kuni ilmub pihusti, mis näitab, et preparaat on kasutusvalmis.
Peate kallutama pea ja süstima ravimi igasse ninasõõrmesse vastavalt arsti soovitusele.
Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, peate doseerimisotsikut 2 korda vajutama, kuni ilmub pihusti.
Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.
Doseerimisotsiku puhastamine
Väärkasutuse vältimiseks on oluline doseerimispihusti regulaarselt puhastada. Pihustit tolmu eest kaitsev kork tuleb eemaldada ja eemaldada ettevaatlikult pihustusotsak. Loputage pihustusotsikut ja korki, et kaitsta seda tolmu eest soojas vees ja loputada kraani all.
Ärge püüdke nina aplikaatorit avada nõela või muu terava esemega see kahjustab aplikaatorit, mille tulemuseks on ravimi ebaõige annus.
Kuivatage kork ja otsa soojas kohas. Pärast seda peate pudelile pihustamiseks otsa kinnitama ja pudelit tolmu eest kaitsma. Ninasprei esmakordsel kasutamisel pärast puhastamist on vaja uuesti kalibreerida, vajutades väljastuskärki 2 korda.
Kõrvaltoimed
Täiskasvanud ja teismelised
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mis on seotud ravimi kasutamisega (> 1%) allergilise riniidi või ninapolüpoosiga patsientide kliiniliste uuringute käigus ja ravimi registreerimisjärgsel kasutamisel, olenemata kasutamisnäidust. MedDRA-süsteemi klasside klassifikatsiooniga. Igas süsteemses elundiklassis liigitatakse soovimatud reaktsioonid esinemissageduse järgi.
Ninaverejooksud olid reeglina mõõdukad ja iseseisvad, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid võrdne või väiksem kui muu intranasaalse GCS-i määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnedel patsientidel). nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
Sarnaselt teistele intranasaalseks manustamiseks mõeldud SCS-ile tuleb Nasonex'i määrata raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui eeldatav kasu selle kasutamisest õigustab võimalikku riski lootele või lapsele.
Imikuid, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et teha kindlaks võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.
Taotlus maksa rikkumiste korral
Kasutamine lastel
Vastunäidustatud hooajalise ja aastaringselt allergilise riniidi korral - kuni 2-aastastel lastel, kellel on äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine - kuni 12 aastat koos polüpoosiga - kuni 18 aastat (asjakohaste andmete puudumise tõttu).
Platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel lastel, kui Nasonexi kasutati annuses 100 µg / päevas, ei täheldatud kasvu aeglustumist.
Erijuhised
Nagu iga pikaajalise ravi korral, tuleb arstil perioodiliselt uurida Nasonex® ninasprei kasutavaid patsiente nina limaskesta võimalike muutuste suhtes. On vaja jälgida patsiente, kes saavad intranasaalset GCS-i pikka aega. Võib-olla laste kasvupeetuse areng. Kasvupeetuse avastamisel lastel on vaja vähendada intranasaalse GCS annust madalaimale tasemele, mis võimaldab tõhusalt kontrollida sümptomeid. Lisaks tuleb patsiendile pöörduda lastearsti poole.
Nina või neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel võib osutuda vajalikuks Nasonex ® ninasprei-ravi katkestamine ja eriravi. Nasonexi ninasprei ravi peatamise aluseks võib olla ka nina ja neelu limaskestade pikaajaline ärritus.
Kui kasutati platseebokontrollitud kliinilisi uuringuid lastel, kui Nasonex® ninaspreid kasutati 100 µg ööpäevas annuses, ei täheldatud laste kasvupeetust.
Nasonexi ninaspreiga pikaajalise ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes pärast süsteemsete kortikosteroidide pikaajalist ravi alustavad Nasonex ® ninasprei ravi. Süsteemsete toimete GCS tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ebaõnnestumist, mille järgne taastumine võib kesta kuni mitu kuud. Neerupealiste puudulikkuse ilmingute korral peaksite jätkama süsteemsete kortikosteroidide võtmist ja võtma muid vajalikke meetmeid.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisega on võimalik süsteemsete kõrvaltoimete teke, eriti pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes. Nende mõjude tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel. Süsteemsed kõrvaltoimed võivad erineda nii individuaalsetel patsientidel kui ka sõltuvalt kasutatavast GCS-st. Potentsiaalsed süsteemsed mõjud hõlmavad Cushingi sündroomi, cushingoidi iseloomulikke tunnuseid, neerupealiste funktsiooni pärssimist, kasvupeetust lastel ja noorukitel, katarakti, glaukoomi ja harvemate psühholoogiliste või käitumuslike mõjude hulka, sealhulgas psühhomotoorset hüperaktiivsust, unehäireid, ärevust, depressiooni või agressiooni (eriti lapsed).
Süsteemsete kortikosteroidide ravist nasonex®-i ravile ülemineku ajal võivad mõned patsiendid esile kutsuda süsteemsete kortikosteroidide (näiteks liigeste ja / või lihaste valu, väsimuse ja depressiooni) esialgseid katkestussümptomeid, vaatamata sümptomite raskusastme vähenemisele. nina limaskesta. Sellised patsiendid peavad olema spetsiaalselt veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Üleminek süsteemselt kohalikele kortikosteroididele võib samuti näidata süsteemselt toimivate kortikosteroidide olemasolevaid, kuid maskeeritud ravi, allergilisi haigusi nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem.
Patsientidel, keda ravitakse GCS-ga, on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus ja neid tuleb hoiatada nende suurenenud nakkusriski eest, kui nad puutuvad kokku teatud nakkushaigustega patsientidega (näiteks tuulerõuged, leetrid), ning samuti vajadusest arsti järele, kui selline kontakt esineb.. Kui ilmnevad tõsise bakteriaalse infektsiooni nähud (näiteks palavik, püsiv ja terav valu ühel küljel näo või hambavalu, turse orbitaalses või periorbitaalses piirkonnas), on vajalik kohene meditsiiniline konsulteerimine.
Nasonex®-i ninasprei manustamisel 12 kuu jooksul ei ilmnenud nina limaskesta atroofiat. Lisaks sellele kaldus mometasoonfuroaat nina limaskesta biopsia proovide uuringus kaasa histoloogilise mudeli normaliseerumisele.
Mometasooni efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud ühepoolsete polüüpide, tsüstilise fibroosiga seotud polüüpide ja ninaõõne täielikult katvate polüüpide ravis.
Ebatavalise või ebakorrapärase kujuga ühepoolsete polüüpide puhul, eriti haavandunud või verejooks, on vaja läbi viia täiendav meditsiiniline läbivaatus.
Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele
Puuduvad andmed ravimi Nasonex ® mõju kohta autojuhtimise või masinate liikumise võimele.
Üleannustamine
GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või mitme GCS samaaegse kasutamisega on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssida.
Ravimil on madal süsteemne biosaadavus (®
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° kuni 25 ° C. Mitte külmutada.