GCS intranasaalseks kasutamiseks
Pihustage nasaalset annust 50 μg / 1 valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatriumiga töödeldud) - 20 mg, glütserool - 21 mg, sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumtsitraadi dihüdraat - 2,8 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) ) - 0,2 mg, puhastatud vesi - 950 mg.
60 annust (10 g) - polüetüleenist pudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (2) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (3) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid.
Aeglustab põletikuliste vahendajate vabastamist. Suurendab fosfolipaas A inhibiitori lipomoduliini tootmist, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seeläbi arahhidoonhappe - tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide, metabolismi produktide sünteesi pärssimist. See hoiatab neutrofiilide marginaalset kogunemist, mis vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, põhjustab infiltreerumise ja granuleerimise protsesside vähenemist. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilisele allergiareaktsioonile), pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliidi tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenemise tõttu nuumrakkudest).
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes mometasooni kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Intranasaalsel kasutamisel on mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus 1% allergilise riniidi või ninapolüpoosiga patsientide kliinilistest uuringutest ning ravimi registreerimisjärgsel kasutamisel, olenemata kasutatavast näidustusest, on toodud tabelis 1. Kõrvaltoimed on loetletud klassifikatsioonisüsteemi organid MedDRA. Igas süsteemses elundiklassis liigitatakse soovimatud reaktsioonid esinemissageduse järgi.
Ninaverejooksud olid reeglina mõõdukad ja iseseisvad, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid võrdne või väiksem kui muu intranasaalse GCS-i määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnedel patsientidel). nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
Nasonex® (Nasonex ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
3D-pildid
Koostis ja vabanemisvorm
plastpudelis, milles on doseerimisklapi annus 120 doosi; karbis üks pudel.
Annustamisvormi kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvusega suspensioon pudelipihustis.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Mometasoonfuroaat on sünteetiline glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid. See aeglustab põletikuliste mediaatorite vabanemist, suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaas A inhibiitor, mis viib arahhidoonhappe vabanemise vähenemiseni ja seega arahhidoonhappe metabolismi produktide sünteesi pärssimist - tsüklilise endoperexia, PG. Hoiatab neutrofiilide marginaalset akumulatsiooni, vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, viib infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside vähenemiseni. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilinenud" allergiareaktsioonidele), pärsib "kohese" allergilise reaktsiooni tekkimist (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenenud vabanemise tõttu nuumrakkudest).
Nasonex näitas ninaõõne limaskestale antigeenide provokatiivsete testidega läbiviidud uuringutes kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis, mida kinnitas histamiini ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti vähenemine ( võrreldes eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude algtasemega.
Farmakokineetika
Mometasoonfuroaati iseloomustab ebaoluline biosaadavus (≤0,1%) ja intranasaalsel inhaleerimisel seda vereplasmas praktiliselt ei avastata (isegi kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit, mille tundlikkuslävi on 50 pg / ml). Sellega seoses ei ole selle ravimvormi vastavad farmakokineetilised andmed olemas. Suspensioon imendub seedetraktist väga halvasti, nii et väike kogus, mis pärast ninaõõnde sissehingamist seedetraktis võib sattuda, isegi enne eritumist uriiniga või sapiga, allutatakse aktiivsele esmane metabolismile.
Ravimi Nasonex ® näidustused
allergilise riniidi (hooajaline ja aastaringselt) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
sinusiidi ägenemine (kompleksne ravi antibiootikumidega) täiskasvanutel (kaasa arvatud seniilne vanus) ja 12-aastastel lastel;
mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (soovitatav 2–4 nädalat enne tolmu hooaja algust).
Vastunäidustused
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
töötlemata lokaalse nakkuse olemasolu, mis hõlmab nina limaskesta protsessis;
hiljutine nina operatsioon või trauma (kuni haava paranemiseni);
hingamisteede tuberkuloosi infektsioon (aktiivne või varjatud), ravimata seen-, bakteriaalsed, viiruslikud süsteemsed infektsioonid või Herpes simplex-i poolt põhjustatud silmakahjustused (erandjuhul on ravimi väljakirjutamine nendel juhtudel võimalik, kui arst on seda teinud väga ettevaatlikult);
laste vanus kuni 2 aastat (ei ole andmeid ohutuse kohta).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Pärast ravimi intranasaalset kasutamist maksimaalses terapeutilises annuses ei leita mometasooni vereplasmas isegi minimaalse kontsentratsiooni korral; seetõttu võib eeldada, et selle mõju lootele on tühine ja potentsiaalne toksilisus seoses reproduktiivse funktsiooniga - väga väike.
Siiski, kuna erilisi, hästi kontrollitud uuringuid ravimi toime kohta rasedatele ei ole läbi viidud, tuleb Nasonex'i määrata rasedatele, rinnaga toitvatele emadele või fertiilses eas naistele ainult siis, kui oodatav kasu tema ametist annab õigustatud lootele ja vastsündinule avalduva riski.
Vastsündinuid, kelle emad raseduse ajal kasutasid GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalikku neerupealiste hüpofunktsioon.
Kõrvaltoimed
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravis.
- ninakaudne verejooks (ilmne või vere värvunud lima või verehüüvete t
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud, mis iseenesest peatusid, ei olnud rasked; need esinesid sagedamini pisut kõrgemal kui platseebo kasutamisel (5%), kuid olid samad või väiksemad kui intranasaalseks kasutamiseks mõeldud teiste GCS-de kasutamisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnede puhul oli ninaverejooksu esinemissagedus kuni 15%). ). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
- nina ärrituse tunne,
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende esinemissagedusega platseeboga.
Sinusiidi ägenemise ravis (kui kasutatakse Nasonexi pihustit abiainena).
Täiskasvanutel ja noorukitel:
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud olid mõõdukalt väljendunud, nende esinemissagedus Nasonexi kasutamisel oli võrreldav platseebot kasutava ninaverejooksu sagedusega (vastavalt 5% versus 4%).
Väga harva esines intranasaalse GCS-ga nina vaheseina perforatsioon või silmasisese rõhu suurenemine.
Koostoime
Kombineeritud ravi loratadiiniga oli patsientidele hästi talutav. Uurimistegevust teiste ravimitega ei teostatud.
Annustamine ja manustamine
Intranasaalne. Nasonex ® -i kasutatakse pihustuspudelis oleva suspensiooni intranasaalsete inhalatsioonide kujul. Sissehingamine toimub pudelil oleva spetsiaalse düüsi abil.
Enne nasonex ® nasonex ® esmakordset kasutamist on vaja “kalibreerida”, vajutades doseerimisseadet 6–7 korda. Pärast “kalibreerimist” luuakse stereotüüpiline ravimi manustamine, kusjuures iga nupuvajutus vabastab ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis vastab 50 μg keemiliselt puhast mometasoonfuroaati. Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne uut kasutamist uuesti kalibreerida.
Enne iga kasutamist raputage pihustuspudelit jõuliselt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel on tavaliselt soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus 2 inhaleerimisel (iga kord 50 µg) igasse ninasõõrmesse üks kord (kogu päevane annus 200 µg). Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist säilitusravi jaoks on soovitatav vähendada annust 1 inhaleerimisele iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus 100 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada iga nelja ninasõõrmega 4 inhalatsioonini 1 päev päevas (kogu päevane annus 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.
2–11-aastased lapsed: Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse üks kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Sinusiidi ägenemiste abiravi
Täiskasvanud (sh vanuses) ja noorukid alates 12-aastastest: soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (50 µg) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada 4 inhaleerimiseni mõlemas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 800 μg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Pärast 12-kuulist ravi Nasonex® ninaspreiga ei leitud nina limaskesta atroofiat; Lisaks näitas mometasoonfuroaat nina limaskesta biopsiate uuringus kalduvust kaasa histoloogilise mudeli normaliseerumisele.
Üleannustamine
Sümptomid: GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes ja mitme GCS samaaegsel kasutamisel võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.
Ravi: vähese (vähem kui 0,1%) süsteemse biosaadavuse tõttu on ebatõenäoline, et juhuslik või tahtlik üleannustamine nõuab muid meetmeid peale patsiendi jälgimise ja seejärel jätkuva ravi soovitatava annusega.
Ohutusabinõud
Nagu iga pikaajalise ravi puhul, tuleb Nasonex ® nina pihustit mitu kuud või kauem kasutada patsientidel, kes on perioodiliselt uurinud võimalikke muutusi nina limaskestas. Nina või neelu kohaliku seeninfektsiooni tekkimisel on vaja kas ravim katkestada või eriravi teha. Nina või neelu limaskestade püsiv ärritus võib olla ka ravimi ärajätmise näidustus.
Kui kasutati platseebokontrollitud kliinilisi uuringuid lastel, kui Nasonex® ninaspreid kasutati 100 µg ööpäevas annuses, ei täheldatud lastel kasvu. Nasonexi ninaspreiga pikaajalise ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes pärast süsteemsete kortikosteroidide pikaajalist ravi saavad ravi Nasonex® ninasprei.
GCS süsteemse toime tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mis võib vajada asjakohaseid meetmeid. Süsteemsete kortikosteroidide ravist nasonex®-i ravile ülemineku ajal võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide katkestamise sümptomid, nagu liigeste ja / või lihaste valu, väsimus, depressioon; vaatamata nina limaskesta kahjustustega seotud sümptomite raskuse vähenemisele; sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Ravi muutus võib avaldada ka varem väljakujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit, ekseem, mida eelnevalt maskeeriti süsteemsete kortikosteroidide ravis.
GCS-ravi saavatel patsientidel on potentsiaalne immuunreaktiivsus vähenenud, neid tuleb hoiatada nakkushaiguste suurenemise eest nakkushaigustega patsientide (kanamürg, leetrid) ja ka sellise kokkupuute korral arsti vajalikkuse kohta.
Ravimi Nasonex ® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
NASONEX® (NASONEX ®) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Pakendamise ja kvaliteedikontrolli küsimused:
Kontaktandmed:
Annuse vorm
Vabastage Nazonex ® vorm, pakend ja koostis
Pihustage nasaalset annust 50 μg / 1 valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatriumiga töödeldud) - 20 mg, glütserool - 21 mg, sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumtsitraadi dihüdraat - 2,8 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) ) - 0,2 mg, puhastatud vesi - 950 mg.
60 annust (10 g) - polüetüleenist pudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (2) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (3) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
Farmakoloogiline toime
GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid.
Aeglustab põletikuliste vahendajate vabastamist. Suurendab fosfolipaas A inhibiitori lipomoduliini tootmist, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seeläbi arahhidoonhappe - tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide, metabolismi produktide sünteesi pärssimist. See hoiatab neutrofiilide marginaalset kogunemist, mis vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, põhjustab infiltreerumise ja granuleerimise protsesside vähenemist. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilisele allergiareaktsioonile), pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliidi tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenemise tõttu nuumrakkudest).
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes mometasooni kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Farmakokineetika
Intranasaalsel kasutamisel on mometasoonfuroaadil süsteemne biosaadavus
- hooajaline ja mitmeaastane allergiline riniit täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
- äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel - abiravina antibiootikumide raviks;
- äge rinosinusiit, millel on kerged ja mõõdukad rasked sümptomid ilma raske bakteriaalse infektsiooni ilminguteta 12-aastastel ja vanematel patsientidel;
- mõõduka hooajalise ja allergilise riniidi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastest (soovitatav 2-4 nädalat enne eeldatavat tolmuhooaja algust);
- nina polüposis, millega kaasneb nina hingamise ja lõhna rikkumine täiskasvanutel (alates 18 aastastest).
Annustamisskeem
Ravimit kasutatakse intranasaalselt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi
Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja noorukid alates 12 aastastest
Ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (igaüks 50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 200 µg). Ravitoime saavutamisel säilitusravi puhul on võimalik vähendada annust kuni 1 inhalatsioonini iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 μg).
Kui haiguse sümptomite vähenemist ei ole võimalik saavutada ravimi kasutamisel soovitatava terapeutilise annusega, võib iga päev ninasõõrmesse päevas suurendada 4 annust 1 päev / päev (kogu päevane annus - 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.
Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat
Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.
Akuutse sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemise abiravi
Täiskasvanud (sealhulgas eakad patsiendid) ja noorukid alates 12 aastastest
Soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (50 µg) iga ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib iga päev ninasõõrmesse 2 korda päevas suurendada päevaannust (päevane koguannus on 800 μg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ägeda rinosinosiidi ravi ilma raske bakteriaalse infektsiooni ilminguteta
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on 2 inhaleerimist 50 mcg iga nina kaudu 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 mcg). Kui sümptomid ravi ajal halvenevad, tuleb nõu pidada spetsialistiga.
Nina polüpoosi ravi
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel patsientidel) alates 18-aastastest on soovitatav terapeutiline annus 2 inhaleerimist (50 µg) iga ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 µg).
Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav vähendada annust kahele inhaleerimisele (50 µg) iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg).
Ravimi Nasonex ® kasutamise tingimused
Pihustuspudelis oleva suspensiooni sissehingamine toimub spetsiaalse dosaatori abil viaalis.
Enne ninasprei Nasonex ® esmakordset kasutamist on vaja kalibreerida, vajutades doseerimisseadet 10 korda, kuni ilmub pihusti, mis näitab, et preparaat on kasutusvalmis.
Peate kallutama pea ja süstima ravimi igasse ninasõõrmesse vastavalt arsti soovitusele.
Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, peate doseerimisotsikut 2 korda vajutama, kuni ilmub pihusti.
Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.
Doseerimisotsiku puhastamine
Väärkasutuse vältimiseks on oluline doseerimispihusti regulaarselt puhastada. Pihustit tolmu eest kaitsev kork tuleb eemaldada ja eemaldada ettevaatlikult pihustusotsak. Loputage pihustusotsikut ja korki, et kaitsta seda tolmu eest soojas vees ja loputada kraani all.
Ärge püüdke nina aplikaatorit avada nõela või muu terava esemega see kahjustab aplikaatorit, mille tulemuseks on ravimi ebaõige annus.
Kuivatage kork ja otsa soojas kohas. Pärast seda peate pudelile pihustamiseks otsa kinnitama ja pudelit tolmu eest kaitsma. Ninasprei esmakordsel kasutamisel pärast puhastamist on vaja uuesti kalibreerida, vajutades väljastuskärki 2 korda.
Kõrvaltoimed
Täiskasvanud ja teismelised
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mis on seotud ravimi kasutamisega (> 1%) allergilise riniidi või ninapolüpoosiga patsientide kliiniliste uuringute käigus ja ravimi registreerimisjärgsel kasutamisel, olenemata kasutamisnäidust. MedDRA-süsteemi klasside klassifikatsiooniga. Igas süsteemses elundiklassis liigitatakse soovimatud reaktsioonid esinemissageduse järgi.
Ninaverejooksud olid reeglina mõõdukad ja iseseisvad, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid võrdne või väiksem kui muu intranasaalse GCS-i määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnedel patsientidel). nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
Sarnaselt teistele intranasaalseks manustamiseks mõeldud SCS-ile tuleb Nasonex'i määrata raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui eeldatav kasu selle kasutamisest õigustab võimalikku riski lootele või lapsele.
Imikuid, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et teha kindlaks võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.
Taotlus maksa rikkumiste korral
Kasutamine lastel
Vastunäidustatud hooajalise ja aastaringselt allergilise riniidi korral - kuni 2-aastastel lastel, kellel on äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine - kuni 12 aastat koos polüpoosiga - kuni 18 aastat (asjakohaste andmete puudumise tõttu).
Platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel lastel, kui Nasonexi kasutati annuses 100 µg / päevas, ei täheldatud kasvu aeglustumist.
Erijuhised
Nagu iga pikaajalise ravi korral, tuleb arstil perioodiliselt uurida Nasonex® ninasprei kasutavaid patsiente nina limaskesta võimalike muutuste suhtes. On vaja jälgida patsiente, kes saavad intranasaalset GCS-i pikka aega. Võib-olla laste kasvupeetuse areng. Kasvupeetuse avastamisel lastel on vaja vähendada intranasaalse GCS annust madalaimale tasemele, mis võimaldab tõhusalt kontrollida sümptomeid. Lisaks tuleb patsiendile pöörduda lastearsti poole.
Nina või neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel võib osutuda vajalikuks Nasonex ® ninasprei-ravi katkestamine ja eriravi. Nasonexi ninasprei ravi peatamise aluseks võib olla ka nina ja neelu limaskestade pikaajaline ärritus.
Kui kasutati platseebokontrollitud kliinilisi uuringuid lastel, kui Nasonex® ninaspreid kasutati 100 µg ööpäevas annuses, ei täheldatud laste kasvupeetust.
Nasonexi ninaspreiga pikaajalise ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes pärast süsteemsete kortikosteroidide pikaajalist ravi alustavad Nasonex ® ninasprei ravi. Süsteemsete toimete GCS tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ebaõnnestumist, mille järgne taastumine võib kesta kuni mitu kuud. Neerupealiste puudulikkuse ilmingute korral peaksite jätkama süsteemsete kortikosteroidide võtmist ja võtma muid vajalikke meetmeid.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisega on võimalik süsteemsete kõrvaltoimete teke, eriti pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes. Nende mõjude tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel. Süsteemsed kõrvaltoimed võivad erineda nii individuaalsetel patsientidel kui ka sõltuvalt kasutatavast GCS-st. Potentsiaalsed süsteemsed mõjud hõlmavad Cushingi sündroomi, cushingoidi iseloomulikke tunnuseid, neerupealiste funktsiooni pärssimist, kasvupeetust lastel ja noorukitel, katarakti, glaukoomi ja harvemate psühholoogiliste või käitumuslike mõjude hulka, sealhulgas psühhomotoorset hüperaktiivsust, unehäireid, ärevust, depressiooni või agressiooni (eriti lapsed).
Süsteemsete kortikosteroidide ravist nasonex®-i ravile ülemineku ajal võivad mõned patsiendid esile kutsuda süsteemsete kortikosteroidide (näiteks liigeste ja / või lihaste valu, väsimuse ja depressiooni) esialgseid katkestussümptomeid, vaatamata sümptomite raskusastme vähenemisele. nina limaskesta. Sellised patsiendid peavad olema spetsiaalselt veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Üleminek süsteemselt kohalikele kortikosteroididele võib samuti näidata süsteemselt toimivate kortikosteroidide olemasolevaid, kuid maskeeritud ravi, allergilisi haigusi nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem.
Patsientidel, keda ravitakse GCS-ga, on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus ja neid tuleb hoiatada nende suurenenud nakkusriski eest, kui nad puutuvad kokku teatud nakkushaigustega patsientidega (näiteks tuulerõuged, leetrid), ning samuti vajadusest arsti järele, kui selline kontakt esineb.. Kui ilmnevad tõsise bakteriaalse infektsiooni nähud (näiteks palavik, püsiv ja terav valu ühel küljel näo või hambavalu, turse orbitaalses või periorbitaalses piirkonnas), on vajalik kohene meditsiiniline konsulteerimine.
Nasonex®-i ninasprei manustamisel 12 kuu jooksul ei ilmnenud nina limaskesta atroofiat. Lisaks sellele kaldus mometasoonfuroaat nina limaskesta biopsia proovide uuringus kaasa histoloogilise mudeli normaliseerumisele.
Mometasooni efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud ühepoolsete polüüpide, tsüstilise fibroosiga seotud polüüpide ja ninaõõne täielikult katvate polüüpide ravis.
Ebatavalise või ebakorrapärase kujuga ühepoolsete polüüpide puhul, eriti haavandunud või verejooks, on vaja läbi viia täiendav meditsiiniline läbivaatus.
Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele
Puuduvad andmed ravimi Nasonex ® mõju kohta autojuhtimise või masinate liikumise võimele.
Üleannustamine
GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või mitme GCS samaaegse kasutamisega on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssida.
Ravimil on madal süsteemne biosaadavus (®
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° kuni 25 ° C. Mitte külmutada.
Nasonex, pihustatud nina, doseeritud
Telli ühe klõpsuga
- ATX klassifikatsioon: Mometasoon R01AD09
- MNN või grupi nimi: Deksametasoon
- Farmakoloogiline rühm: R01A - VALMISTE VALMISTAMISEKS NOSE HAIGUSTE KASUTAMISEKS
- Tootja: SCHERING PLOW
- Litsentsi omanik: MERCK SHARP DOHME *
- Riik: Tundmatu
Meditsiinilised juhised
ravimit
Nasonex ®
Kaubanimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Pihustage ninakaudne annus 50 mcg / annus
Koostis
1 g preparaati sisaldab
toimeaine - veevaba 0,50 mg veevaba mometasoonfuroaat;
abiained: BP65 cps tselluloos, glütseriin, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraatdihüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvusega läbipaistmatu vedrustus.
Farmakoterapeutiline grupp
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Mometasoon
ATX-kood R01AD09
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Mometasoonfuroaadi biosaadavus, kui seda kasutatakse vesipõhise ninasprei kujul, on väga madal (® on vaja seda kalibreerida 10 doseerimisvahendi pressiga. Pärast „kalibreerimist” on loodud stereotüüpiline ravimi manustamine, mille puhul iga pressiteade vabastab ligikaudu 100 mg suspensiooni, mis sisaldab 50 mkg mometasoon Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, siis on vajalik teine „kalibreerimine” 2 pressiga, kuni täheldatakse ühtlast pihustit. i
Hooajaline või mitmeaastane allergiline riniit
Üle 12-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel on ravimi soovitatav annus 2 süstet (iga kord 50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu ööpäevane annus on 200 µg ravimit). Pärast positiivse kliinilise toime saavutamist soovitatakse säilitusravina annuse vähendamist 1 süstena igasse ninasõõrmesse (päevane koguannus on 100 μg).
Kui haiguse sümptomite nõrgenemist ei saavutata, võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni ja teha 4 süsti igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
6... 11-aastastel lastel on soovitatav annus üks süst (50 µg) iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Mõnel hooajalise allergilise riniidiga patsiendil võib kliinilise toime ilmnemist täheldada juba esimese 12 tunni jooksul pärast ravi alustamist, kuigi täielikku toimet saab saavutada ainult 48 tunni pärast. Seega, et saavutada täielik kliiniline toime, on oluline seda ravimit regulaarselt kasutada.
Ninapolüüpide soovitatav algannus on 2 süstet (iga kord 50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 200 µg). Kui 5–6 ravinädala möödudes ei ole võimalik haiguse sümptomite nõrgenemist saavutada, võib annust suurendada 2 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus on 400 µg). Annust tuleb vähendada madalaima annuseni, mille korral haiguse sümptomeid tõhusalt kontrollitakse. Kui 5... 6 nädalat kestnud ravi ajal sümptomeid ei esine 2 korda päevas, tuleb kaaluda alternatiivseid ravimeetodeid.
Nasonex ® ninasprei oli efektiivne ja ohutu nina polüüpide ravimisel neli kuud.
Enne iga kasutamist raputage pihustuspudelit jõuliselt.
Pihustuspudel muutub kasutamiskõlbmatuks pärast kindlaksmääratud süstide arvu või 2 kuud pärast esimest kasutamist.
Kõrvaltoimed
Allergiline riniit
- nina verejooks, farüngiit, põletus, ärritus ja nina limaskesta haavandilised muutused
- peavalu
Ninapolüpiga
- kurguvalu, ülemiste hingamisteede infektsioon
- ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas bronhospasm ja düspnoe
- anafülaksia ja angioödeem
-maitse ja lõhna rikkumine
- nina vaheseina perforatsioon
Intranasaalsete kortikosteroidide määramisel on harva teatatud glaukoomi arengust, silmasisese rõhu suurenemisest, kataraktist.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus toimeaine või ninasprei mis tahes inaktiivsete komponentide suhtes
- alaravitud lokaalse nakkuse olemasolu nina limaskesta kahjustusega
- ninaõõne hiljutised operatsioonid või vigastused (kortikosteroidid viivitavad haavade paranemisega, mistõttu kortikosteroide ei tohi määrata lokaalseks intranasaalseks kasutamiseks kuni haavade täieliku paranemiseni)
Ravimi koostoimed
Kliinilised uuringud ei ole näidanud koostoimeid Nasonex®-i pihustamisel loratadiiniga.
Erijuhised
Nasonex'i tuleb kasutada ettevaatusega või mitte üldse hingamisteede aktiivse või varjatud tuberkuloosse infektsiooniga patsientidel, samuti ravimata seen-, bakteriaalse infektsiooni, süsteemse viirusinfektsiooni või herpes simplex-nakkusega silma kahjustusega.
Pärast 12-kuulist ravi Nasonex'iga ei ilmnenud nina limaskesta atroofia märke; Lisaks soodustas mometasoonfuroaat nina limaskesta histoloogilise pildi normaliseerumist. Nagu mis tahes muu pikaajalise ravi puhul, tuleb Nasonex®-i mitu kuud või kauem kasutavaid patsiente regulaarselt uurida, et avastada võimalikke muutusi nina limaskestas. Nina või neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel tuleb ravi Nasonex®-ga katkestada või eriravi teha. Nasonex®-ravi katkestamise näidustuseks võib olla ka nina ja neelu limaskestade ärritus, mis püsib kaua aega.
Nasonex ® -ravi tagab enamiku patsientide haiguse nasaalsete sümptomite kontrolli, kuid kaaluda tuleb täiendava ravi võimalust, et leevendada haiguse oftalmoloogilisi sümptomeid.
Pikaajalise Nasonex®-ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni inhibeerimise märke. Pärast pikaajalist süsteemset kortikosteroidravi tuleb Nasonex ® ninasprei-ravile liikuda hoolikalt meditsiiniline jälgimine. Süsteemsete kortikosteroidide kasutamise lõpetamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste koore puudulikkust mitu kuud, mis võib nõuda süsteemse kortikosteroidravi jätkamist ja muud sobivat ravi.
Mõnel patsiendil ülemineku ajal kortikosteroididega süsteemse toimega ravi Nasonex®-i kasutamisele koos nasaalsete sümptomite leevendamisega võib tekkida kortikosteroidide ärajätmise sümptomid (näiteks valu liigestes ja / või lihastes, väsimus ja depressioon). Ravi muutus võib avaldada ka allergilisi haigusi (nagu allergiline konjunktiviit, ekseem jne), mis on varem arenenud ja mida on varjatud süsteemse kortikosteroidravi abil.
Praegu ei ole piisavalt uuritud Nasonex® ohutust ja efektiivsust ühepoolsete polüüpide, tsüstilise fibroosiga seotud polüüpide või ninaõõnsust täielikult täitvate polüüpide ravis.
Kui on ühepoolseid polüüpe, millel on ebatavaline või muutunud välimus, eriti kui esineb haavandeid või veritsust, tuleb läbi viia täiendavad diagnostilised meetodid.
Kortikosteroide kasutavatel patsientidel võib immuunreaktsioon olla potentsiaalselt vähenenud ja neid tuleb hoiatada infektsiooni suurenenud ohu eest, kui nad puutuvad kokku teatud nakkushaigustega patsientidega (näiteks tuulerõuged, leetrid), ning vajadusega konsulteerida arstiga, kui selline kokkupuude on toimunud.
On olemas eraldi aruandeid nina vaheseina perforatsiooni arengu või silmasisese rõhu suurenemise kohta pärast intranasaalsete kortikosteroidide kasutamist.
Nasonex'i ohutust ja efektiivsust nasopolüüpide ravis lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.
Nasaalsete kortikosteroidide süsteemne toime avaldub reeglina suurte annuste määramisel pikka aega. See toime on vähem väljendunud kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel ja erinevate ravimite kasutamisel on see erinev. Kortikosteroidide süsteemne toime avaldub Cushingi sündroomina, raskendavatel sümptomitel, neerupealiste funktsiooni pärssimisel, laste ja noorukite kasvupeetusel, kataraktil, glaukoomil ja harvemini psühholoogilistel või käitumuslikel muutustel, sealhulgas psühhomotoorsel hüperreaktiivsusel, unehäiretel, ärevusel, depressioonil või agressioonil (eriti lastel). ).
Suurte annustega ravi võib põhjustada neerupealiste funktsiooni kliiniliselt väljendunud supressiooni. Kui on märke suuremate annuste kasutamise kohta, eriti stressi ajal või planeeritud operatsiooniga, tuleb kaaluda võimalust kombineerida teiste süsteemse kortikosteroididega.
Lapsed Ravimi kasutamist väikelastel tuleks teostada ainult täiskasvanute järelevalve all.
Soovitatav on kontrollida regulaarselt nasaalsete kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste kasvu. Kasvu avastamisel on vaja kaaluda nasaalse kortikosteroidi annuse vähendamist madalaima annuseni, mille juures säilib efektiivne sümptomite kontroll. Sellisel juhul tuleb lapsega konsulteerida lastearstiga.
Rasedus ja imetamine.
Rasedatel ei ole läbi viidud ravimi eriuuringuid. Kuid nagu ka teisi intranasaalseks manustamiseks mõeldud kortikosteroide, kasutatakse Nasonex'i rasedatel ja imetavatel naistel ainult siis, kui eeldatav kasu selle kasutamisest õigustab võimalikku riski emale, lootele või lapsele. Imikuid, kelle emad kasutasid raseduse ajal kortikosteroide, tuleb hoolikalt uurida võimaliku neerupealiste hüpofunktsiooni suhtes.
Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele
Soovitatava annuse korral ei mõjuta Nasonex ® spray sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisvõimet.
Üleannustamine
Ravimi Nasonex ® madala (≤0,1%) süsteemse biosaadavuse tõttu on üleannustamine ebatõenäoline (kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit, mille tundlikkuslävi on 0,25 pg / ml). Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ravimi järgneva kasutamisega soovitatud annuses. Kortikosteroidide suurte annuste sissehingamine või allaneelamine võib põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi supressiooni.
Vabastage vorm ja pakend
10 g (60 doosi) või 18 g (140 annuse) suspensiooni korral pumbaga varustatud ovaalsed läbipaistmatud polüetüleenpudelid pihustatakse, mõõtes ravimit, mis on suletud kaitsekorgiga.
Pudel koos juhisega meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja vene keeles asetatakse pappkarpi
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Kõlblikkusaeg
Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused
Tootja
Schering-Plough Labo NV, Belgia
Registreerimistunnistuse omanik
Schering-Plough Central East AG, Šveits
Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta
Ettevõtte Schering-Plough Central East AG esindus Kasahstanis,
Almatõ, Dostyki väljak, 38, Ken Dala ärikeskus, 5. korrus
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faks +7 (727) 259-80-90
e-posti teel E-post: [email protected], [email protected]
Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?
Kui tihti teil on seljavalu probleeme?
Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.
Spray Nasoneks - juhised ravimi, hinna, analoogide ja tagasiside kohta
Nasonex on glükokortikosteroidi ninasprei, millel on põletikuvastane ja allergiavastane toime. Toimeaine on mometasoon.
Sünteetiline glükokortikosteroid (GCS) kohalikuks kasutamiseks.
Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid:
- vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilja" allergiareaktsioonile);
- pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket;
- näitab kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes Nasonexi kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Nasonexi koostis (üheannuseline pihustus):
- mometasoonfuroaat mikroniseeritud (monohüdraadi kujul) - 50 ug;
- abikomponendid: bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul), glütserool, dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, töödeldud karmelloosnaatriumiga), polüsorbaat 80, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Mometasooni ja intranasaalse manustamise süsteemne biosaadavus ei ületa 1% (määramismeetodi tundlikkus on 0,25 pg / ml).
Kiire üleminek leheküljel
Hind apteekides
Informatsioon Magnelis apteekides Moskvas ja Venemaal olevate apteekide hinnast võetakse nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.
Ravimit saab osta Moskvas apteekides hinna eest: Nasonexi ninasprei 50 µg / annus 10 g 60 annust - 476 kuni 541 rubla, pihustatud 120 doosi maksumus - 806 kuni 873 rubla vastavalt 694 apteegile.
Hoida lastele kättesaamatus kohas ja temperatuur on 2-25 ° C. Ärge lubage külmutamist. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.
Apteekide müügitingimused - retsept.
Analoogide loend on esitatud allpool.
Mida Maghelis aitab?
Ravim Maghelis on ette nähtud järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
- kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sh vanuses) ja 12-aastastel lastel (abina kompleksse antibakteriaalse ravi korral);
- täiskasvanutel ninakaudne ninaverejooks ja lõhn;
- mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (soovitatav 2-4 nädalat enne tolmuhooaja algust).
Kasutusjuhend Magnelis, annused ja reeglid
Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.
Sprei on ette nähtud viaalis sisalduva suspensiooni intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsiooni vormis). Protseduur viiakse läbi doseerimisotsiku abil, mis on täidetud iga pudeli Nasonex'iga.
Enne pihusti esmakordset kasutamist on see „kalibreeritud”, mille jaoks seda doseerimisseadmele vajutatakse 2-3 korda - see võimaldab teil luua stereotüüpse ravimi voolu. Mõõteseadme iga pressimine annab 100 mg suspensiooni ninaõõnde, mis sisaldavad 50 μg toimeainet.
Kui nasonexi ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, soovitab juhend uuesti kalibreerida. Enne iga kasutamist raputage viaali tugevalt.
Kui düüs on ummistunud, on vaja eemaldada plastikust kork, vajutades õrnalt valgele rõngale, pihustit on lihtne eemaldada ja loputada külma jooksva veega, kuivatada ja paigaldada algsesse kohta.
Pihusti standarddoos vastavalt Nasonexi - 2 inhaleerimisele (igaüks 50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg). Ravitoime saavutamisel säilitusravi jaoks on võimalik annust vähendada 1 inhaleerimisse iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 100 mcg).
Kui Nasonex'iga soovitatava annuse kasutamisel ei ole võimalik haiguse sümptomeid vähendada, võib päevaannust suurendada kuni 4 inhalatsiooni. Pärast sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ninasprei algus täheldatakse tavaliselt 12 tundi pärast ravimi esimest kasutamist.
Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat
Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.
Erijuhised
Ärge kasutage oftalmoloogias.
Bakteriaalse või seeninfektsiooni tekkimisel on vajalik tühistamine.
Kui ravimit kasutatakse pikka aega (nagu iga pikaajalise ravi korral), on ENT arsti poolt vajalik nina limaskesta perioodiline kontrollimine.
Rakenduse funktsioonid
Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.
Magnelis kõrvaltoimed
Kasutusjuhend hoiatab ravimi Maggelis kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse eest:
- täiskasvanutel ja noorukitel: peavalu, ninaverejooks;
- lastel: ninaverejooks, peavalu, nina ärrituse tunne, aevastamine;
- harva - bronhospasm, õhupuudus;
- väga harva - anafülaksia, angioödeem, maitse- ja lõhnahäired.
Vastunäidustused
Magnelis'e kasutamine on vastunäidustatud järgmistes haigustes või seisundites:
- nina kahjustus nina limaskesta kahjustuse või hiljutise operatsiooni korral - kuni haava paraneb;
- kuni 2-aastased lapsed - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravis, kuni 12 aastat - ägeda sinusiidi ja kroonilise sinusiidi ägenemise korral, kuni 18 aastat - polüposis;
- individuaalse ülitundlikkuse olemasolu ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutage ettevaatlikult:
- hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosne infektsioon, ravimata lokaalne infektsioon, mis on seotud nina limaskesta protsessiga;
- bakteriaalsed, seen-, süsteemsed viirusinfektsioonid või Herpes simplexi põhjustatud infektsioonid, kaasates silma.
Üleannustamine
Ravimil on madal (≤ 0,1%) süsteemne biosaadavus, mistõttu on ebatõenäoline, et üleannustamise korral tuleb lisaks vaatlusele ja järgnevale manustamisele soovitatud annuse kasutamisel võtta erimeetmeid.
GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või mitme GCS samaaegse kasutamisega on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssida.
Magnelis analoogide loend
Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeainega või sarnase toimega ravim, kuid teine toimeaine.
Analoogid Magnelis, ravimite nimekiri:
Sarnane tegevuses:
Odavam Nasonexi asendaja on Disinite'i ninasprei, pudeli hind 140 annuseks 368 kuni 439 rubla.
Asendaja valimisel on oluline mõista, et Magnelis'e hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.
Nasonex või Avamis - mis on parem valida?
Avamys spray toimeaine on flutikasoonfuroaat (aine kontsentratsioon ühekordse annusena - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikasoon) ja Nasonex (mometasoon) on kaasaegsed ravimid, mida iseloomustab väga kõrge afiinsus GCS retseptorite suhtes ja erakordne aktuaalne aktiivsus. Mõlema aine absoluutne biosaadavus on äärmiselt madal. Mometasoonil on see näitaja siiski veidi madalam kui flutikasoon - 0,1% võrreldes 0,5% -ga.
Mometasoonil kõikide intranasaalseks manustamiseks mõeldud kortikosteroidide hulgas on madalaim biosaadavus ja terapeutilise toime kiireim areng.
Lisaks on selle kasutamine lubatud alates kaheaastasest vanusest, samas kui flutikasoonfuroaati kasutatakse pediaatrilises praktikas ainult üle 6-aastaste laste raviks. Isegi pikaajalise kasutamise korral ei mõjuta Nasonex lapse kasvu.