Paljude hingamisteede haiguste tüsistus võib olla bronhiaalne obstruktsioon, kus esineb spasm ja kopsu luumenite vähenemine, mis muudab hingamise raskeks ja ei võimalda ka röga eemaldamist köha korral resolutsiooni staadiumis. Selliste sümptomitega, samuti ennetava abinõuna köha, bronhiidi, kopsupõletiku, astma ravis kasutatakse ravimit Beroduali lahusena või aerodoolina.
Näidustused
Ravim on ette nähtud lastele ja täiskasvanutele obstruktiivse kopsuhaiguse, bronhiidi, raske kuiva köha, oksendamisega, samuti kopsude valmistamisel limaskestade kujul mucolytics või antibiootikumide valmistamiseks.
Kõigepealt kasutatakse inhalaatori Berodual lahust emfüseemilise bronhiidi ja obstruktiivse kopsupõletiku raviks, kasutades nebulisaatorit. Astma sümptomaatilises ravis on vaja kasutada ravimit aerosoolivabastuse kujul, mis on mugav kanda ümber, kasutades päeva jooksul.
Farmakoloogilised omadused
Berodual on bronhodilataatori omaduste kombineeritud preparaat. See koosneb kahest toimeainest, mis leevendavad kopsude spasmi ja parandavad röga tühjendamist kuiva köhaga.
Ipratroopiumbromiidil on bronhodilateeriv toime, mis blokeerib mõnede suurte bronhide retseptoreid ja seega lõõgastavad silelihaseid, samuti vähendavad nina limaskesta ja bronhide sekretsiooni.
Ravimi teine toimeaine on fenoteroolvesinikbromiid - stimuleerib b2-adrenoretseptoreid, mis omakorda suurendab bronhodilataatori efekti. Bronhide silelihaste lõdvestumine, fenoterool takistab selle spasmi külma õhu, histamiini, metakoliini ja muude koheste reaktsioonide taustal. Lisaks blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabastamist nuumrakkudest, mis aitab kaasa põletikuliste protsesside leevendamisele kopsudes ja suurendab limaskesta lumenit.
Hingamisteede leevendamine tundub pärast 5–10 minutit. Maksimaalne efekt saavutatakse poolteist tundi ja selle mõju on mõeldud 5-6 tundi.
Kasutamine ja annustamine
Ravim Berodual on valmistatud aerosoolina, mis on spetsiaalselt pihustamiseks mõeldud pihustiga. Rakenduse annust mõõdetakse pihustusventiili vajutamisega, üks vajutamine - üks annus. Nii peab täiskasvanud ja üle kuue aasta vanused lapsed võtma Beroduali aerosoolina kolm korda päevas, kaks inhaleeritavat annust. Maksimaalne päevane annus on 8 ventiili pressimist päevasel ajal, ühekordne annus 2 samaaegset ventiili pressimist ja vajadusel korratakse 5 minuti pärast.
Selleks, et ravimit õigesti võtta, peate kannu tagurpidi asetama, suunates huuliku suu avasse. Järgmisena peaksite sügavalt sisse hingama ja hoides samal ajal hinge kinni, süstige annus. Selline viivitus on vajalik selleks, et ravim toimiks täpselt seal, kus seda kõige rohkem vajatakse - bronhides.
Plastist otsik sobib ainult Beroduali aerosoolpurkiga, te ei tohi kasutada teisi pihustusotsikuid, sest sel juhul on annus katkenud. Ka turvameetmena ei ole vaja anda lapsele ravimit aerosooli kujul, üksinda või ilma täiskasvanute järelvalveta, kuna ebaõige annuse tõenäosus on suur.
Nebulisaatori sissehingamine
Kõige populaarsem lahendus on Berodual, mida kasutatakse sissehingamiseks nebulisaatori abil. Selline lahus valmistatakse klaaspudelis mahuga 20 ml - 400 tilka, koos doseerimisseadmega.
Kasutage ravimit korralikult ainult sissehingamisel, selleks lahjendatakse lahus steriilsetest ampullidest täiendava soolalahusega ja pihustatakse külma kompressori või membraani nebulisaatori abil. Selliste inhalatsioonide jaoks mõeldud ultraheli seade ei sobi, kuna see rikub ravimi tervendavaid omadusi. Lapse ja täiskasvanu annused valitakse individuaalselt. Esiteks määratakse minimaalne annus 0,5–1 ml, mis on 10–20 tilka, ja selle väärtus suureneb aja jooksul vastavalt vajadusele. Alla kuue aasta vanused lapsed peaksid lahjendama ravimit 2 tilka 1 kg kehakaalu kohta.
Krampide ühekordseks kasutamiseks või leevendamiseks on annus täiskasvanutele 20–80 tilka, mis tuleb korralikult lahjendada soolalahusega ja 10–20 tilka last. Aga arvestades, et ravim ei ole odav, on see ette nähtud ainult siis, kui see on süstemaatiliseks kasutamiseks vajalik, sel juhul on annus 10-40 tilka 4 korda päevas. Raskete rünnaku leevendamise juhtude korral võite Beroduali lahust kasutada sissehingamiseks 50 tilka.
Kõrvaltoimed
Inhaleerimisel kasutatakse ravimil kõrvaltoimeid - suukuivus, lõhenenud huuled. Seepärast peaks laps pärast pihusti kasutamist pühkima oma suu niiske lapiga ja niisutage suuõõnsust puhta veega, lahuse pesemisega. Beroduali tilkade kasutamine sagedamini kui teised põhjustavad selliseid kõrvaltoimeid nagu käte värisemine, vererõhu langus, peavalu, tahhükardia. Sageli, kui lapsed kasutavad sissehingamist, närvilisus, pearinglus ja skeleti lihaskrambid võivad tekkida. Seedetraktist võib tekkida iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Samuti võib ravim põhjustada uriinipeetust.
Üleannustamise korral võivad Beroduaalsed tilgad põhjustada allergilist toimet, mida väljendatakse limaskesta turse, urtikaaria. Sellisel juhul ei ole soovitatav seda lahendust kasutada, samuti teiste ravimite tugevalt väljendunud kõrvaltoimetega, mis toovad kasu. Ravimi Berodual kasutamine koos teiste bronhodilataatori toimetega võib suurendada komponentide toimet ja põhjustada kõrvaltoimete ilmnemist. Samuti ei tohi lahust ja tilka kasutada samaaegselt steroidide, diureetiinide ja ksantiini derivaatidega.
Vastunäidustused
Berodual sisaldab fenoterooli, mis põhjustab emaka spasme, mis muudab selle ravimi kasutamise rasedatele naistele, eriti kolmandal trimestril, võimatuks, sest selline toime kahjustab loodet.
Samuti ärge kasutage ravimit südamepuudulikkuse, tahhükardia, diabeediga inimestele, kellel on individuaalne talumatus komponentide suhtes. Tsüstilise fibroosi, glaukoomi, veenide haiguste ja kuni 6-aastaste laste puhul võib olla ettevaatlik.
Kuidas manustada soolalahusega
Sissehingamine Berodual'iga kehtib ainult retsepti alusel. Ravim kukutatakse nebulisaatorisse sõltuvalt sellest, kui palju on retseptis ette nähtud kiirusega 1 ml - 20 tilka lahust. Seejärel lahjendatakse ravim soolalahusega 3-4 ml kogumahust.
Iga kord enne inhalatsiooniprotseduuri valmistatakse ette uus lahus, sõltumata sellest, kui palju aega on möödunud eelmisest protseduurist.
Sissehingamise kestus sõltub seadmest. Soovitatav on kasutada iga kord kogu lahuse mahtu.
Menetluste vaheline paus peab olema vähemalt 4 tundi. Juhul, kui pärast inhaleerimist on patsiendi seisund halvenenud või esineb kõrvaltoimeid, on parem ravim tühistada.
Berodual® (Berodual®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Annustamisvormi kirjeldus
Selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda suspendeeritud osakesi. Lõhn on peaaegu tundmatu.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Ravim Berodual ® sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiid - m-antikolinergiline ja fenoterool - β2-adrenomimeetikum. Bronhilatsioon inhaleerimisel ipratroopiumbromiid on peamiselt tingitud pigem lokaalsetest kui süsteemsetest antikolinergilistest mõjudest.
Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumderivaat antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega. Ravim inhibeerib vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini, vahendaja vabanemise vaguse närvi lõppudest. Antikolinergilised ained takistavad intratsellulaarse Ca 2+ kontsentratsiooni suurenemist, mis esineb atsetüülkoliini koosmõjul muskariinse retseptoriga, mis asub bronhide silelihastel. Ca 2+ vabanemist vahendab sekundaarsete vahendajate süsteem, kaasa arvatud inositooltrifosfaat (ITP) ja diatsüülglütserool (DAG).
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel täheldati 15 minuti jooksul kopsufunktsiooni olulist paranemist (FEV1 suurenemine ja maksimaalne väljavoolu kiirus 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutati 1-2 tunni jooksul. ja jätkati enamikul patsientidest kuni 6 h pärast manustamist.
Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt limaskesta sekretsiooni hingamisteedes, limaskesta kliirensis ja gaasivahetuses.
Fenoterool stimuleerib selektiivselt β2-terapeutilised adrenoretseptorid. Stimuleerimine β2-adrenoretseptor aktiveerib adenülaadi tsüklaasi läbi G-stimulatsioonis-orav Stimuleerimine β1-adrenoretseptorid tekivad suurte annuste kasutamisel.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast manustamist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks, fenoterooli kasutamisel 0,6 mg annustes suurenes mukociliary kliirens.
β-adrenergiline toime ravile südame aktiivsusele, näiteks südame kontraktsioonide sageduse ja tugevuse suurenemine, on tingitud fenoterooli vaskulaarsest toimest, β stimulatsioonist.2-südame adrenoretseptorid ja terapeutilise, stimuleeriva β annuse kasutamisel1-adrenoretseptorid.
Nagu teiste β-adrenergiliste ravimite puhul, pikendati QT-intervalli suurte annustega. Fenoterooli kasutamisel mõõdetud annuse aerosoolinhalaatoritega (DAI) ei olnud see toime pidev ja seda täheldati soovitatud annuseid ületavate annuste kasutamisel.
Kuid pärast fenoterooli kasutamist nebulisaatoritega (standardannusega viaali sisaldav inhalatsioonilahus) võib süsteemne ekspositsioon olla suurem kui DAI-ga ravimi soovitatavates annustes kasutamisel. Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud. P-adrenoretseptori agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Erinevalt bronhide silelihasele avalduvatest mõjudest võib p-adrenoretseptori agonistide süsteemne toime avaldada tolerantsust. Selle ilmingu kliiniline tähtsus ei ole selge. Tremor on β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime. Nende kahe toimeaine kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkidega. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena paraneb bronhide lihastele antispasmoodiline toime ja paraneb terapeutiline toime bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb hingamisteede kokkutõmbumine. Täiendav toime on selline, et soovitud toime saavutamiseks on vaja β-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis võimaldab patsiendil valida efektiivse annuse ravimi Berodual® kõrvaltoimete praktilisel puudumisel. Ägeda bronhokonstriktsiooni korral areneb ravimi Berodual® toime kiiresti, mis võimaldab selle kasutamist bronhospasmi ägedates rünnakutes.
Farmakokineetika
Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombinatsiooni terapeutiline toime tuleneb selle kohalikust toimest hingamisteedes. Bronodilatatsiooni teke ei ole otseselt proportsionaalne toimeainete farmakokineetiliste parameetritega.
Pärast sissehingamist siseneb 10–39% ravimi süstitud doosist tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt ravimvormist ja inhalatsioonimeetodist). Ülejäänud annus ladestatakse suhu ja suuõõnes. Osa orofarünniks kantud annusest neelatakse alla ja siseneb seedetrakti.
Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).
Puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud ravimi farmakokineetika erineb iga üksiku komponendi farmakokineetikast.
Annuse allaneelatud osa metaboliseerub sulfaatkonjugaatideks. Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on madal (umbes 1,5%).
Pärast i / v manustamist, vaba ja konjugeeritud fenoterool vastavalt 24-tunnise uriinianalüüsiga, vastavalt 15 ja 27% süstitud annusest. Fenoterooli inhaleeritava annuse üldine süsteemne biosaadavus on hinnanguliselt 7%.
Fenoterooli jaotust kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse plasmakontsentratsioonist pärast i.v. manustamist. Pärast i / v manustamist võib plasmakontsentratsiooni-aja profiile kirjeldada 3-kambrilise farmakokineetilise mudeliga, mille kohaselt T1/2 See 3-kambriline mudel on nähtav Vss fenoterool ligikaudu 189 l ("2,7 l / kg).
Umbes 40% fenoteroolist seondub plasmavalkudega.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Fenoterooli kogu kliirens - 1,8 l / min, neerude kliirens - 0,27 l / min. Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) kogu neerude eritumine (2 päeva jooksul) oli i / v manustamisel 65%. Pärast intravenoosset manustamist oli soolestiku kaudu eritunud kogu isotoopmärgistatud annus 14,8% ja pärast suukaudset manustamist 48,2 tunni jooksul 40,2%. Suukaudse manustamise järgselt eritus neerude kaudu umbes 39%.
Algühendi eritumine neerude kaudu (24 tunni jooksul) on umbes 46% intravenoosse annuse väärtusest, vähem kui 1% suukaudsest annusest ja umbes 3–13% ravimi inhaleeritavast annusest. Nende andmete põhjal arvutatakse, et suu ja sissehingamise teel kasutatud ipratroopiumbromiidi süsteemne biosaadavus on vastavalt 2 ja 7–28%. Seega on ipratroopiumbromiidi osa, mis on neelatud süsteemsele toimele, ebaoluline.
Ipratroopiumbromiidi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse selle kontsentratsiooni põhjal plasmas pärast i / v manustamist. Täheldatakse kiiret kahefaasilist plasmakontsentratsiooni vähenemist. Seeming vss on umbes 176 liitrit ("2,4 l / kg). Ravim seondub plasmavalkudega minimaalselt (alla 20%). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ipratroopiumbromiid, mis on ammooniumi kvaternaarne derivaat, ei tungi BBB-sse.
T1/2 lõppfaasis on umbes 1,6 tundi
Ipratroopiumbromiidi kliirens on 2,3 l / min ja neerukliirens 0,9 l / min. Pärast intravenoosset manustamist metaboliseeritakse ligikaudu 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.
Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) neerude eritumine (6 päeva jooksul) oli pärast suukaudset manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhalatsiooni 3,2%. Isotoopiga märgistatud koguannus soolestiku kaudu eritati pärast manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast inhaleerimist 69,4%. Seega toimub isotoopmärgistatud annuse eritumine pärast IV süstimist peamiselt neerude kaudu.
T1/2 algne ühend ja metaboliidid on 3,6 tundi, uriiniga erituvad peamised metaboliidid seonduvad muskariiniretseptoritega nõrgalt ja neid peetakse mitteaktiivseteks.
Ravimid Berodual®
Krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste sümptomaatiline ravi koos pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga, näiteks:
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
krooniline obstruktiivne bronhiit koos emfüseemiga või ilma.
Vastunäidustused
ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli, atropiinitaoliste ainete või ravimi mis tahes muude komponentide suhtes;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
rasedus (I tähtaeg).
Ettevaatusabinõud: nurga glaukoom, hüpertensioon, ebapiisavalt kontrollitud diabeet, hiljutine müokardiinfarkt, äge Orgaaniline südame-veresoonkonna haigused, südame isheemiatõbi, kilpnäärme ületalitlust, feokromotsütoomi, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, rasedus (II ja III trimestri), rinna- toitmine.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.
Olemasolevad kliinilised kogemused on näidanud, et fenoteroolil ja ipratroopiumbromiidil ei ole rasedusele negatiivset mõju. Kuid nende ravimite kasutamisel raseduse ajal tuleb järgida tavalisi ettevaatusabinõusid (II ja III trimestrid). Arvesse tuleb võtta fenoterooli inhibeerivat toimet emaka kontraktiilsusele.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool võib imenduda rinnapiima. Ipratroopiumbromiidi puhul selliseid andmeid ei saada. Ipratroopiumbromiidi oluline mõju imikule, eriti ravimi kasutamise korral aerosoolina, on ebatõenäoline. Arvestades siiski paljude ravimite võimet tungida rinnapiima, tuleb imetamise ajal Berodual®'i ravimi manustamisel olla ettevaatlik.
Viljakus Puuduvad kliinilised andmed fenoterooli, ipratroopiumbromiidi või nende kombinatsiooni toime kohta viljakusele. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli toimet fertiilsusele.
Kõrvaltoimed
Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla ravimi antikolinergiliste ja β-adrenergiliste omaduste tagajärg. Berodual®, nagu iga inhalatsiooniravi, võib põhjustada lokaalset ärritust. Kõrvaltoimed määrati kliinilistes uuringutes saadud andmete ja ravimi farmakoloogilise järelevalve käigus pärast selle registreerimist.
Kliinilistes uuringutes esinenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid köha, suukuivus, peavalu, treemor, farüngiit, iiveldus, pearinglus, düsfoonia, tahhükardia, südamelöögi tunne, oksendamine, suurenenud vererõhk ja närvilisus.
Ravi ajal esinevate kõrvaltoimete esinemissagedus esitatakse järgmise astme kujul: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ®. Hinnatakse patsiendi üldkogumi jaoks arvutatud 95% CI ülemise piiri põhjal.
Koostoime
Andmete puudumise tõttu ei soovitata ravimi Berodual® samaaegset samaaegset kasutamist teiste antikolinergiliste ravimitega.
β-adrenergilised ja antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (näiteks teofülliin) võivad suurendada ravimi Berodual® bronhodilatoorset toimet. Teiste β-adrenomimeetikumide, antikolinergiliste ainete või ksantiini derivaatide (näiteks teofülliin) samaaegne kasutamine võib suurendada kõrvaltoimeid.
Β-adrenomimeetikumi kasutamisega seotud hüpokaleemiat saab suurendada ksantiini derivaatide, GCS ja diureetikumide samaaegsel määramisel. Raske obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientide ravimisel tuleb seda erilist tähelepanu pöörata.
Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
On vaja nimetada hoolikalt β2-adrenoblokaatorid patsientidele, kes said MAO inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante, sest Need ravimid võivad suurendada β-adrenergiliste ravimite toimet.
Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide nagu halotaan, trikloroetüleen või enfluraan sissehingamine võib suurendada β-adrenergiliste ainete toimet CVS-ile.
Ravimi Berodual® kombineeritud kasutamine kromoglikhappe ja / või GCS-ga suurendab ravi efektiivsust.
Annustamine ja manustamine
Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all (näiteks haiglas). Koduhooldus on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist juhtudel, kui väikese annusega kiire toimega β-agonist ei ole piisavalt efektiivne. Samuti võib patsientidele inhalatsioonilahust soovitada, kui inhaleeritavat aerosooli ei saa kasutada või kui on vaja suuremaid annuseid. Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt rünnaku tõsidusest. Ravi peab tavaliselt algama madalaima soovitatud annusega ja lõpetama pärast sümptomite piisava vähenemise saavutamist.
Järgmised annused on soovitatavad.
Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 12-aastased noorukid
Akuutsed bronhospasmi hälbed. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik kasutada 4 ml annuseid (4 ml = 80 tilka).
Bronhiaalastma ägedad rünnakud. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).
Alla 6-aastased lapsed (kelle kehakaal on alla 22 kg)
Kuna teave selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas on piiratud, on soovitatav kasutada järgmist annust (ainult meditsiinilise järelevalve all): 0,1 ml (2 tilka) kehakaalu kg kohta, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilgad).
Sissehingamiseks kasutatavat lahust tuleb kasutada ainult sissehingamiseks (sobiva nebulisaatoriga) ja mitte suukaudselt.
Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatud annusega.
Soovitatav annus tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja rakendada (täielikult) nebulisaatori abil.
Berodual ® inhalatsioonilahust ei tohi lahjendada destilleeritud veega.
Lahuse lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid tuleb hävitada.
Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist. Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjendatud lahuse kulutustega.
Lahust Berodual ® inhaleerimiseks võib kasutada mitmesuguste nebulisaatorite kaubanduslike mudelite abil. Kopsudeni jõudev annus ja süsteemne annus sõltuvad kasutatava nebulisaatori tüübist ja võivad olla suuremad kui vastav annus, kui kasutatakse mõõdetud annuse aerosooli Berodual® H (mis sõltub inhalaatori tüübist). Tsentraliseeritud hapnikusüsteemi kasutamisel kasutatakse lahust kõige paremini voolukiirusel 6–8 l / min.
Peate järgima nebulisaatori kasutamise, hoolduse ja puhastamise juhiseid.
Üleannustamine
Sümptomid: seotud peamiselt fenoterooli toimega. Β-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimise võimalikud sümptomid. Kõige tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu tõus, vererõhu langus, vererõhu ja isa, stenokardia, rütmihäirete ja kuumahoogude vahe suurenemine. Täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid (nagu suukuivus, silmade häiritud paiknemine), arvestades ravimi ja kohaliku manustamisviisi suuremat laiust, on tavaliselt kerged ja mööduvad.
Ravi: on vaja lõpetada ravimi võtmine. Arvesse tuleks võtta vererõhu jälgimise andmeid. Näidates rahustid, rahustid, rasketel juhtudel - intensiivne ravi. Specific-adrenergilisi blokaatoreid võib kasutada spetsiifilise antidootina, eelistatavalt β1-selektiivsed blokaatorid. Siiski peaksite olema teadlik bronhide obstruktsiooni võimalikust suurenemisest β-blokaatorite mõjul ja valima hoolikalt bronhiaalastma või KOK-i põdevate patsientide annuse raske bronhospasmi ohu tõttu, mis võib lõppeda surmaga.
Erijuhised
Hingamishäire. Ootamatu kiire hingamisraskuse (hingamisraskused) korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Ülitundlikkus. Pärast ravimi Berodual® kasutamist võivad tekkida kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad harvadel juhtudel olla urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, orofarüngeaalne turse, anafülaktiline šokk.
Paradoksaalne bronhospasm. Ravim Berodual®, nagu teised inhalaatorid, võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise korral tuleb Berodual® ravimi kasutamine viivitamatult lõpetada ja vahetada alternatiivse raviga.
Pikaajaline kasutamine. Astmaga patsientidel tuleb Berodual'i kasutada ainult vastavalt vajadusele. KOK-i kerge vormiga patsientidel võib olla eelistatav sümptomaatiline ravi kui tavaline kasutamine. Astmaga patsiendid peavad olema teadlikud vajadusest korraldada või suurendada põletikuvastast ravi, et kontrollida hingamisteede põletikulist protsessi ja haiguse kulgu.
Β sisaldavate ravimite suurenevate annuste regulaarne kasutamine2-adrenomimeetikumid, nagu Berodual®, bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võivad põhjustada haiguse kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral suurendage β annust2-agonistid, sealhulgas uimasti Berodual ®, rohkem kui soovitatud pikka aega ei ole mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Eluohtliku haiguse halvenemise vältimiseks tuleb kaaluda patsiendi raviplaani läbivaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada samaaegselt ravimiga Berodual ® ainult arsti järelevalve all.
Seedetrakti rikkumised. Patsientidel, kellel on anamneesis tsüstiline fibroos, võivad olla seedetrakti motoorika häired.
Nägemisorganite rikkumised. Vältida silma sattumist. Ägeda glaukoomi suhtes kalduvatel patsientidel tuleb Berodual'i kasutada ettevaatusega. Ipratroopiumbromiidi (või ipratroopiumbromiidi kombineerituna β-ga) käigus tekkinud nägemishäirete komplikatsioone (näiteks suurenenud IOP, müdriaas, nurga sulgemise glaukoom, silma valu) on teatatud.2-adrenoretseptorid). Ägeda nurga sulgemise glaukoomi sümptomid võivad olla valu või ebamugavustunne silmades, ähmane nägemine, aureooli ilmumine esemetes ja värvilised laigud silmade ees, koos sarvkesta turse ja silmade punetus konjunktiivse veresoonte süstimise tõttu. Kui tekib nende sümptomite koosseis, ilmneb silmapilksete silmade tilkade kasutamine ja näidatakse kohest konsultatsiooni spetsialistiga. Et vältida lahuse sattumist silma, on soovitatav, et nebulisaatoriga kasutatav lahus sissehingataks läbi huuliku. Huuliku puudumisel tuleks nägu kasutada maskiga. Eriti hoolikas peab olema glaukoomide tekkeks kalduvate patsientide silmade kaitsmine.
Süsteemi mõju Järgmiste haiguste korral: hiljutine müokardiinfarkt, halvasti kontrollitud suhkurtõbi, rasked orgaanilised südame- ja vaskulaarsed haigused, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, kuseteede obstruktsioon (näiteks eesnäärme hüperplaasia või põie kaela obstruktsioon) kasu, eriti kui kasutate soovitatust suuremaid annuseid.
Mõju CASile. Turustamisjärgsetes uuringutes esines β-agonistide kasutamisel harvadel juhtudel müokardi isheemiat. Patsiendid, kellel on samaaegselt tõsine südamehaigus, näiteks koronaararterite haigus, arütmia või raske südamepuudulikkus, kes saavad Berodual®i, peaksid konsulteerima arstiga, kui südamehaigus on sümptomid või sümptomid, mis viitavad südamehaiguse halvenemisele. On vaja pöörata tähelepanu sellistele sümptomitele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii südame kui ka kopsu etioloogiaga.
Hüpokaleemia. Β kasutamisel2-võivad esineda hüpokaleemia (vt "Üleannustamine").
Sportlaste puhul võib ravimi Berodual ® kasutamine fenoterooli esinemise tõttu selle koostises põhjustada dopingukatsete positiivseid tulemusi.
Abiained. Ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet ja dinaatriumedetaadi dihüdraadi stabilisaatorit. Sissehingamisel võivad need komponendid põhjustada hingamisteede ülitundlikkuse tundlikel patsientidel bronhospasmi.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud. Nende tegevuste läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimaliku pearingluse, treemori, silma sattumise häirete, müdriaasi ja fuzzy nägemise areng. Ülaltoodud soovimatute tunnete esinemise korral peaksite hoiduma sellistest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest nagu sõidukite ja masinate juhtimine.
Vormivorm
Inhaleeritav lahus, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml-s merevaigukollase klaaspudelis PE-tilguti ja kruviga polüpropüleenkattega esimese avaga. Pudel asetatakse kartongkarpi.
Tootja
Instituut de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Itaalia.
Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Saate rohkem teavet ravimi kohta, samuti saata oma nõuded ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel aadressil Venemaal. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, lk 3.
Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.
Apteekide müügitingimused
Ravimi Berodual® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Berodual ® säilivusaeg
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Beaudual
Sissehingamise lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suspendeeritud osakesteta, peaaegu tundmatu lõhnaga.
Abiained: bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaadi dihüdraat, naatriumkloriid, 1 N vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
20 ml - tume klaasist pudelid, millel on polüetüleenist tilguti ja kruvitud polüpropüleenist kaas, mis juhib esimest ava (1) - papppakendid.
Kombineeritud bronhodilataatori ravim. Sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiid - m-holinoblokaator ja fenoteroolvesinikbromiid - beeta2-adrenomimeetikum.
Bronhilatsioon inhaleerimisel ipratroopiumbromiid on peamiselt tingitud pigem lokaalsest kui süsteemsest antikolinergilisest toimest.
Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumderivaat antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega. Ravim inhibeerib vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini, vahendaja vabanemise vaguse närvi lõppudest. Antikolinergilised ravimid hoiavad ära rakusisese kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemise, mis esineb atsetüülkoliini koosmõjul muskariinse retseptoriga, mis asub bronhide silelihastel. Kaltsiumi vabanemist vahendab sekundaarsete vahendajate süsteem, sealhulgas ITP (inositooltrifosfaat) ja DAG (diatsüülglütserool).
KOK-iga (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel on kopsufunktsiooni oluline paranemine (suurenenud sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul).1) ja 15 minuti jooksul täheldati maksimaalset väljavoolu kiirust 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutati 1-2 tunni pärast ja seda jätkati enamikul patsientidest kuni 6 tundi pärast manustamist.
Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt limaskesta sekretsiooni hingamisteedes, limaskesta kliirensis ja gaasivahetuses.
Fenoteroolvesinikbromiid stimuleerib selektiivselt β2-terapeutilised adrenoretseptorid. Stimuleerimine β1-adrenoretseptorid tekivad suurte annuste kasutamisel.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast manustamist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks täheldati fenoterooli kasutamisel annuses 600 µg mukociliaraalse kliirensi suurenemist.
Ravimi beeta-adrenergiline toime südametegevusele, näiteks südame kontraktsioonide sageduse ja tugevuse suurenemine, on tingitud fenoterooli vaskulaarsest toimest, β stimulatsioonist.2-südame adrenoretseptorid ja teraapiat ületavate annuste kasutamisel β stimulatsioon1-adrenoretseptorid.
Sarnaselt teiste beeta-adrenergiliste ravimitega pikendati QT-intervalli.koos suurte annuste kasutamisel. Fenoterooli kasutamisel mõõdetud annuse aerosoolinhalaatoritega (DAI) oli see toime muutuv ja seda täheldati soovitatust suuremate annuste kasutamisel. Kuid pärast fenoterooli kasutamist nebulisaatoritega (standardannusega viaali sisaldav inhalatsioonilahus) võib süsteemne ekspositsioon olla suurem kui DAI-ga ravimi soovitatavates annustes kasutamisel. Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
P-adrenoretseptori agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Erinevalt bronhide silelihasele avalduvatest mõjudest võib p-adrenoretseptori agonistide süsteemne toime avaldada tolerantsust. Selle ilmingu kliiniline tähtsus ei ole selge. Tremor on β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime.
Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkidega. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena suureneb bronhide lihastele antispasmoodiline toime ja tagatakse suurem terapeutilise toime ulatus hingamisteede kitsenemisega kaasneva bronhopulmonaarsete haiguste korral. Täiendav toime on selline, et soovitud efekti saavutamiseks on vaja beeta-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis võimaldab teil individuaalselt valida efektiivse annuse ravimi Berodual kõrvaltoimete praktilisel puudumisel.
Ägeda bronhokonstriktsiooni korral areneb ravimi Berodual toime kiiresti, mis võimaldab selle kasutamist bronhospasmi ägedates rünnakutes.
Ipratroopiumbromiidi ja fenoteroolvesinikbromiidi kombinatsiooni terapeutiline toime on kohalike toimete tagajärg hingamisteedel. Bronhodilatatsiooni areng ei ole paralleelne toimeainete farmakokineetiliste näitajatega.
Pärast sissehingamist langeb 10-39% ravimi süstitud doosist tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt doseerimisvormist ja inhalatsioonimeetodist). Ülejäänud annus ladestatakse suhu ja suuõõnes. Osa orofarünniks kantud annusest neelatakse alla ja siseneb seedetrakti.
Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).
Puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud ravimi farmakokineetika erineb iga üksiku komponendi farmakokineetikast.
Imemine ja jaotamine
Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on madal (umbes 1,5%). Fenoteroolvesinikbromiidi sissehingatava annuse üldine süsteemne biosaadavus on hinnanguliselt 7%.
Fenoterooli seondumine plasmavalkudega on umbes 40%.
Fenoterooli jaotust kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse plasmakontsentratsioonist pärast i.v. manustamist. Pärast intravenoosset manustamist võib plasmakontsentratsiooni-aja profiile kirjeldada 3-kambrilise farmakokineetilise mudeliga, mille kohaselt T1/2 on umbes 3 tundi. Selles kolmes kambris on nähtav Vd tasakaaluolekus on umbes 189 l (umbes 2,7 l / kg).
Metabolism ja eritumine
Annuse allaneelatud osa metaboliseerub sulfaatkonjugaatideks.
Pärast i / v manustamist moodustavad 24-tunnise uriinianalüüsiga vaba ja konjugeeritud fenoterool vastavalt 15% ja 27% süstitud annusest.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Fenoterooli kogu kliirens - 1,8 l / min, neerude kliirens - 0,27 l / min. Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) kogu neerude eritumine (2 päeva jooksul) oli i / v manustamisel 65%. Pärast intravenoosset manustamist oli soolestiku kaudu eritunud kogu isotoopmärgistatud annus 14,8% ja 48 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist 40,2%. Suukaudse manustamise järgselt neerude kaudu eritunud isotoopide koguannus oli umbes 39%.
Imemine ja jaotamine
Suu ja sissehingamise teel kasutatav ipratroopiumbromiidi üldine süsteemne biosaadavus on vastavalt 2% ja 7-28%. Seega on ipratroopiumbromiidi osa, mis on neelatud süsteemsele toimele, ebaoluline.
Seondumine plasmavalkudega on minimaalne - vähem kui 20%.
Ipratroopiumi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutati selle kontsentratsiooni põhjal plasmas pärast i / v manustamist. Täheldatakse kiiret kahefaasilist plasmakontsentratsiooni vähenemist. Seeming vd tasakaaluolekus on umbes 176 liitrit (umbes 2,4 l / kg). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ipratroopium, mis on ammooniumi kvaternaarne derivaat, ei tungi BBB-sse.
Metabolism ja eritumine
Pärast intravenoosset manustamist metaboliseeritakse ligikaudu 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.
Algühendi eritumine neerude kaudu (24 tunni jooksul) on ligikaudu 46% IV annuse väärtusest, vähem kui 1% suukaudselt manustatud annusest ja umbes 3-13% ravimi inhaleeritava annuse väärtusest.
T1/2 lõppfaasis on umbes 1,6 tundi
Ipratroopiumi üldkliirens on 2,3 l / min ja neerude kliirens 0,9 l / min.
Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) neerude eritumine (6 päeva jooksul) oli pärast IV manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhaleerimist 3,2%. Isotoopiga märgistatud koguannus soolestiku kaudu eritati pärast manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast inhaleerimist 69,4%. Seega toimub isotoopmärgistatud annuse eritumine pärast IV süstimist peamiselt neerude poolt. T1/2 algne ühend ja metaboliidid on 3,6 tundi, uriiniga erituvad peamised metaboliidid on nõrgalt seotud muskariini retseptoritega ja neid peetakse mitteaktiivseteks.
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- ülitundlikkus fenoteroolvesinikbromiidi ja teiste ravimi komponentide suhtes;
- ülitundlikkus atropiinitaoliste ravimite suhtes.
Kasutusele tuleb ette narkootikumide nurga glaukoom, hüpertensioon piisavat kontrolli suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, äge Orgaaniline südamehaiguste ja veresoonte, südame isheemiatõbi, kilpnäärme ületalitlust, feokromotsütoomi, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, raseduse, laktatsiooni.
Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all (näiteks haiglas). Koduhooldus on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist juhtudel, kui kiire toimega β-adrenoretseptori agonist väikese annusega ei ole piisavalt efektiivne. Samuti võib patsientidele inhalatsioonilahust soovitada, kui inhaleeritavat aerosooli ei saa kasutada või kui seda kasutatakse suurematel annustel.
Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt rünnaku tõsidusest. Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatava annusega ja see katkestatakse pärast sümptomite piisava vähenemise saavutamist.
Soovitatakse järgmisi annuseid:
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on ägedad bronhospasmirünnakud, võivad annused sõltuvalt rünnaku tõsidusest varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik ravimit kasutada annustes, mis ulatuvad 4 ml-ni (4 ml = 80 tilka).
6–12-aastastel lastel, kellel esineb äge astmahoog, sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).
Alla 6-aastastel lastel (kehakaal alla 22 kg), kuna teave selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas on piiratud, on soovitatav kasutada järgmist annust (ainult meditsiinilise vaatluse all): 0,1 ml (2 tilka) kg kohta kehakaal, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilka).
Ravimi kasutamise tingimused
Sissehingamiseks kasutatavat lahust tuleb kasutada ainult sissehingamiseks (sobiva nebulisaatoriga) ja mitte suukaudselt.
Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatud annusega.
Soovitatav annus tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja rakendada (täielikult) nebulisaatori abil.
Sissehingamise lahus Beroduali ei tohi lahjendada destilleeritud veega.
Lahuse lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid tuleb hävitada.
Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjendatud lahuse kulutustega.
Inhalatsioonilahust Berodual saab kasutada erinevate pihustite kaubanduslike mudelite abil. Kopsudeni jõudev annus ja süsteemne annus sõltuvad kasutatava nebulisaatori tüübist ja võivad olla kõrgemad kui vastav annus Berodual H mõõdetud annuse kasutamisel (mis sõltub inhalaatori tüübist). Tsentraliseeritud hapnikusüsteemi kasutamisel kasutatakse lahust kõige paremini voolukiirusel 6-8 l / min.
Peate järgima nebulisaatori kasutamise, hoolduse ja puhastamise juhiseid.
Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla ravimi antikolinergiliste ja beeta-adrenergiliste omaduste tagajärg. Berodual, samuti igasugune sissehingamine võib põhjustada lokaalset ärritust. Kõrvaltoimed määrati kliinilistes uuringutes saadud andmete ja ravimi farmakoloogilise järelevalve käigus pärast selle registreerimist.
Kliinilistes uuringutes esinenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid köha, suukuivus, peavalu, treemor, farüngiit, iiveldus, pearinglus, düsfoonia, tahhükardia, südamepekslemine, oksendamine, suurenenud süstoolne vererõhk ja närvilisus.
Immuunsüsteemi osa: harva * - anafülaktiline reaktsioon, ülitundlikkus, angioödeem; harva - nõgestõbi.
Metabolism: harva * - hüpokaleemia.
Närvisüsteemi ja psüühika osas: harva - närvilisus, peavalu, treemor, pearinglus; harva - erutus, vaimsed häired.
Nägemisorgani osa: harva * - glaukoomi, silmasisese rõhu suurenemist, majutuse häireid, müdriaasi, nägemise ähmastumist, silmade valu, sarvkesta turse, sidekesta hüpereemia, aureooli ilmumine esemete ümber.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud süstoolne vererõhk; harva - arütmia, kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia *, müokardi isheemia *, suurenenud diastoolne vererõhk.
Hingamisteede osa: sageli - köha; harva - farüngiit, düsfoonia; harva - bronhospasm, neelu ärritus, neelu turse, larüngospasm *, paradoksaalne bronhospasm *, kuiv neelu *.
Seedetrakti osa: harva - oksendamine, iiveldus, suukuivus; harva - stomatiit, glossitis, seedetrakti liikumishäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus *, suukaudne turse *.
Nahast ja nahaalustest kudedest: sügelus, hüperhüdroos *.
Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - lihasnõrkus, lihaskrambid, müalgia.
Kuseteede süsteem: harva - uriinipeetus.
* Neid kõrvaltoimeid ei ole Berodual'i ravimi kliiniliste uuringute käigus kindlaks tehtud. Hindamine viidi läbi kogu patsiendipopulatsiooni jaoks arvutatud 95% usaldusvahemiku ülemise piiri alusel.
Sümptomid: Üleannustamise sümptomid on tavaliselt seotud peamiselt fenoterooli toimega (β-adrenoretseptorite liigse stimuleerimisega seotud sümptomite ilmnemine). Tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu tõus või vähenemine, suureneb süstoolse ja diastoolse vererõhu, stenokardia, rütmihäirete ja kuumahoogude erinevus. Täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ipratroopiumbromiidist tingitud üleannustamise sümptomid (nagu suukuivus, silmade halvenemine) on kerged ja neil on mööduv iseloom ravimi terapeutilise toime ja selle kohaliku kasutamise suure laiuse tõttu.
Ravi: on vaja peatada ravimi kasutamine. Arvesse tuleks võtta vererõhu jälgimise andmeid. Näidates rahustid, rahustid, rasketel juhtudel - intensiivne ravi.
Beeta-adrenoblokaatoreid võib kasutada spetsiifilise antidoodi, eelistatult selektiivse beeta1-adrenergilised blokaatorid. Samas peaksite teadma, et beetablokaatorite mõjul võib bronhide obstruktsioon suureneda ja valida bronhiaalastma või KOK-i põdevate patsientide hoolikalt raske bronhospasmi ohu tõttu, mis võib lõppeda surmaga.
Andmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit Berodual'i pikaajalist samaaegset kasutamist teiste antikolinergiliste ravimitega.
Teiste beeta-adrenergiliste antikolinergiliste ainete, süsteemsete ainete, ksantiini derivaatide (näiteks teofülliin) samaaegsel kasutamisel võib ravimi Berodual bronhodilataatorit suurendada. Teiste beeta-adrenergiliste mimeetikumide samaaegne manustamine, mis sisestavad antikolinergilisi aineid või ksantiini derivaate (näiteks teofülliin) süsteemsesse vereringesse, võib põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Beeta-adrenergiliste mimeetikumide kasutamisega seotud hüpokaleemiat saab suurendada ksantiini derivaatide, GCS ja diureetikumide samaaegse kasutamisega. Seda tõsist obstruktiivset hingamisteede haigust põdevate patsientide ravimisel tuleb erilist tähelepanu pöörata.
Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Olge beetaga ettevaatlik.2-adrenomimeetikumid MAO inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante saavatel patsientidel, sest Need ravimid võivad suurendada beeta-adrenergiliste ainete toimet.
Inhaleeritavate halogeenitud anesteetikumide, näiteks halotaani, trikloroetüleeni või enfluraani kasutamine võib suurendada beeta-adrenergiliste ravimite toimet südame-veresoonkonna süsteemile.
Ravimi Berodual koos kromoglichappe ja / või GCS-ga kombineeritud kasutamine suurendab ravi efektiivsust.
Patsienti tuleb teavitada, et ootamatu kiire hingamisraskuse (hingamisraskuste) suurenemise korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Pärast ravimi kasutamist võivad Berodual tekkida kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, mille tunnused võivad harvadel juhtudel olla urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, orofarüngeaalne turse, anafülaktiline šokk.
Berodual, nagu teised inhalaatorid, võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise korral tuleb Berodual'i ravimi kasutamine kohe lõpetada ja minna alternatiivsele ravile.
Astmahaigetel tuleb Berodual'i kasutada ainult vastavalt vajadusele. KOK-i kerge vormiga patsientidel võib olla eelistatav sümptomaatiline ravi kui tavaline kasutamine.
Astmaga patsiendid peavad olema teadlikud vajadusest korraldada või suurendada põletikuvastast ravi, et kontrollida hingamisteede põletikulist protsessi ja haiguse kulgu.
Beeta-sisaldavate ravimite suurenevate annuste regulaarne kasutamine2-adrenomimeetikumid, nagu Berodual, bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võivad põhjustada haiguse kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhide obstruktsiooni korral suureneb beeta annus2-agonistid, sealhulgas ravim Berodual, rohkem kui soovitatud pikka aega ei ole mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Eluohtliku haiguse halvenemise vältimiseks tuleb kaaluda patsiendi raviplaani läbivaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada koos Berodual'iga ainult meditsiinilise järelevalve all.
Seedetrakti häired
Patsientidel, kellel on anamneesis tsüstiline fibroos, võib olla seedetrakti motoorika halvenemine.
Nägemisorgani rikkumised
Vältida silma sattumist.
Berodual'i tuleb määrata ettevaatusega patsientidele, kellel on kaldenurga glaukoom. Ipratroopiumbromiidi (või ipratroopiumbromiidi kombineeritult β) agonistidega tekkinud nägemishäirete (nt silmasisese rõhu suurenemine, müdriaas, nurga sulgemise glaukoom, silmade valu) kohta on eraldi aruandeid.2-adrenoretseptorid). Ägeda nurga sulgemise glaukoomi sümptomid võivad olla valu või ebamugavustunne silmades, ähmane nägemine, halo esinemine esemetes ja värvilised laigud silmade ees, koos sarvkesta turse ja silmade punetus konjunktiivse veresoonte süstimise tõttu. Kui tekib nende sümptomite koosseis, on näidatud silmatilkade kasutamine, mis vähendavad silmasisese rõhu langust ja kohest konsulteerimist spetsialistiga. Patsiente tuleb teavitada Berodual'i inhalatsioonilahuse õigest kasutamisest. Et vältida lahuse sattumist silma, on soovitatav, et nebulisaatoriga kasutatav lahus sissehingataks läbi huuliku. Huuliku puudumisel tuleks nägu kasutada maskiga. Eriti hoolikas peab olema glaukoomile arenevate patsientide silmade kaitsmine.
Järgmiste haiguste puhul: hiljutine müokardiinfarkt, suhkurtõbi ebapiisava glükeemilise kontrolliga, südame ja veresoonte rasked orgaanilised haigused, hüpertüreoidism, feokromotsütoom või kusiti obstruktsioon (näiteks eesnäärme hüperplaasia või põie kaela obstruktsioon). riski / kasu suhte hinnangud, eriti kui neid kasutatakse soovitatust suurematel annustel.
Mõju südame-veresoonkonna süsteemile
Turustamisjärgsetes uuringutes esines β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel harvadel juhtudel müokardi isheemiat. Patsiendid, kellel on samaaegselt tõsine südamehaigus (näiteks koronaararterite haigus, arütmia või raske südamepuudulikkus), kes saavad Beroduali, tuleb hoiatada arsti poole, kui südamevalu või muid südamehaigust süvenevaid sümptomeid esineb. On vaja pöörata tähelepanu sellistele sümptomitele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii südame kui ka kopsu etioloogiaga.
Β agonistide kasutamisel2-adrenoretseptorid võivad tekkida hüpokaleemia.
Sportlastel võib ravimi Berodual kasutamine fenoterooli esinemise tõttu kaasa tuua dopingukatsete positiivseid tulemusi.
Ravim sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi ja stabilisaator on dinaatriumedetaadi dihüdraat. Sissehingamisel võivad need komponendid põhjustada hingamisteede ülitundlikkuse tundlikel patsientidel bronhospasmi.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele
Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud.
Nende tegevuste läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimaliku pearingluse, treemori, silma sattumise häirete, müdriaasi ja fuzzy nägemise areng. Eespool nimetatud soovimatute tunnete ilmnemisel peaks patsient hoiduma sellistest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest nagu sõidukite ja masinate juhtimine.
Olemasolevad kliinilised kogemused on näidanud, et fenoterool ja ipratroopium ei kahjusta rasedust. Nende ravimite kasutamisel raseduse ajal tuleb siiski järgida tavalisi ettevaatusabinõusid, eriti esimesel trimestril.
Arvesse tuleb võtta fenoterooli inhibeerivat toimet emaka kontraktiilsusele.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoteroolvesinikbromiid võib tungida rinnapiima. Ipratropiumi puhul selliseid andmeid ei saada. Oluline ipratroopiumi mõju imikule, eriti ravimi kasutamise korral aerosoolina, on ebatõenäoline. Arvestades paljude ravimite võimet eristada rinnapiima, tuleb Berodual'i määramisel rinnaga toitvatele naistele olla ettevaatlik.
Puuduvad kliinilised andmed fenoteroolvesinikbromiidi, ipratroopiumbromiidi või nende kombinatsiooni mõju kohta viljakusele. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud ipratroopiumbromiidi ja fenoteroolvesinikbromiidi toimet fertiilsusele.
Üle 12-aastastel noorukitel, kellel esineb ägedad bronhospasmirünnakud, sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik kasutada 4 ml annuseid (4 ml = 80 tilka).
6–12-aastastel lastel, kellel esineb äge astmahoog, sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).
Alla 6-aastastel lastel (kehakaal) <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.