Farmatseutiline toimeaine Tamiflu on viimase põlvkonna viirusevastane ravim. Ravim on välja töötatud seoses sagedase ja karmistatud gripiga maailmas hooajaliste epideemiatega. Tootja sõnul võib selle vahendi õigeaegne kättesaamine ennetada haigust ja leevendada selle sümptomeid, vähendades haiguse kulgu keskmiselt 48 tunni jooksul.
Volitatud ekspertide sõnul on Tamiflu tänapäeval paljude uuringute põhjal üks parimaid ravimeid gripi vastu maailmas. Erinevalt vaktsineerimisest, mis ei suuda viiruse pidevate mutatsioonide tõttu gripipandeemiat peatada, vähendab selle ravimi massiline manustamine viiruste paljunemiskiirust mitu korda, vähendades seeläbi tervete inimestega kokkupuutest tulenevat kahju.
Ravimi Tamiflu koostis ja vorm
Tamiflu peamiseks toimeaineks on oseltamiviirfosfaadi viirusevastane komponent abiainetega (talk, želatiin, sorbitool, värvained, maitse simulaatorid, säilitusained, magusained). Vesisuspensioonide valmistamiseks kasutatakse valget või kollakasvalget pulbrit ja pakitakse ka erinevate annuste ja värvide kapslitesse.
Kapseldatud vabanemisvorm
Mugavuse huvides on želatiinkapslid saadaval kolmes annusvõimaluses:
- 30 mg ainet ühevärvilise läbipaistmatu helekollase kapslina;
- 45 mg ainet ühevärvilise läbipaistmatu helehalliga kapslis;
- 75 mg ainet kahevärvises kapslis - hall korpus, kollane kork.
Kartongkarbis on 1 plaat 10 kapsliga.
Pulbri vabastamise vorm
Peen granuleeritud pulber meeldiva puuvilja lõhnaga sisaldab 30 mg oseltamiviirfosfaati ja abiaineid. Kasutatakse suspensioonide valmistamiseks.
Komplekt müüb mõõtekorki, milles pulber lahjendatakse veega, ja doseerimissüstalt, mis mõõdab vajaliku koguse ettevalmistatud lahust. Saadaval pimedas klaasist kuni 30 g.
Ravimimeetmed
Oseltamiviirfosfaat - Tamiflu ravimi toimeaine inhibeerib gripiviiruste arengut ja paljunemist kõige tüüpilisemalt - A ja B. Selle aktiivne metabolism (oseltamiviirkarboksülaat) võimaldab teil aeglustada viirusosakeste moodustumist, neutraliseerida nende toksilist toimet ja vältida viiruse edasist levikut kogu organismis..
Ravimitootja rõhutab, et Tamiflu efektiivsus kehal jääb mitte hiljem kui kaks päeva pärast kokkupuudet patsiendiga või haiguse esimeste sümptomitega.
Oluline on märkida, et Tamiflu pikaajalise manustamise korral ei vähene viiruste tundlikkus ravimile.
See farmakoloogiline aine mõjutab ainult A- ja B-tüüpi grippi. Teised viirused ravivad vähem edukalt:
- C-tüüpi gripp: olulisi andmeid C-tüüpi gripi ravimi ravimise kohta ei saadud. Kuid seda eesmärki ei järgitud, sest ARVI-d peetakse sümptomite tõsiduse ja tõsise epidemioloogilise ohu tekkimise seisukohast kõige ohutumaks.
- HIV: kahjuks ei õigustanud ravim seda algselt pandud arendajate lootusi - Tamiflu ei suuda mõjutada inimese immuunpuudulikkuse viirust (HIV).
Kes ja kuidas Tamiflu't võtta
Tamiflu toksilisuse andmed on üsna vastuolulised. Ravimi tootja, Šveitsi firma "Roche", paigutab selle ohutu vahendina ja soovitab selle kasutamist kõigile.
Ainus piirang on vanus kuni 1 aasta. Kuid see on tingitud asjaolust, et varasemaid lapsi ei uuritud.
Rahvusvaheliste ekspertide rühma arvamused ei lange kokku mõningate punktide tootja arvamusega, kuid ametliku kinnituse ühe või teise õigsuse kohta ei olnud. Praeguse olukorra põhjal jääb valik ostjale.
Ennetamine
Et vältida kõiki vanuserühmi, on ravim ette nähtud 1 kord päevas koos maksimaalse ravikuuriga 6 nädalat. Tamiflu kasutamist on soovitatav alustada pärast kokkupuudet patsiendiga või enne, kui gripiviiruse epideemia ajal tõenäoliselt avalikkusele jääda. See kaitseb kiirenenud viiruste paljunemise eest seisundisse, mis on võimeline immuunsuse pärssimiseks ja haiguste tekitamiseks.
Ravi
Gripi raviks on Tamiflu soovitatav alustada joomist iga 12 tunni järel (2 korda päevas) koos esimeste külma sümptomitega ja kuni kõik haiguse tunnused kaovad. Nõutav annus:
- 1-aastased lapsed, kes kaaluvad kuni 40 kg, arvutatakse 2 mg ravimi kohta 1 kg kehakaalu kohta. Tamiflu kasutamine lastel on soovitav suspensiooni kujul, millel on meeldiv maitse ja mis on sobiv annuse arvutamiseks kaalu järgi;
- teistele patsientidele (lastele ja täiskasvanutele) soovitatakse võtta 75 mg kaks korda päevas. Kasutada võib ravimi mis tahes vormi, täiskasvanud patsientide jaoks on kapslid mõeldud mugavamaks muutmiseks.
Tamiflu't kasutatakse sinuse raviks
Gripiviiruse sihtmärk on kõige sagedamini ülemiste hingamisteede limaskestade rakud, seega on selle peamised sümptomid: kõrge kehatemperatuur (keha üldise mürgistuse väljendusena), valu ja kurguvalu, köha, limaskesta või mädane lõhkumine ninast.
Kuid mitte igaüks teab, et üldnimetuse "nohu" sümptom võib olla ülakeha põletiku ilming - äge sinusiit.
Äge sinusiit on kõige sagedamini viirusliku iseloomuga, seetõttu peaks ravi esimene etapp olema viirustele avalduv mõju. Kui te ei ravi algstaadiumis ägeda sinusiiti, võib sellega liituda bakteriaalne infektsioon ja krooniline sinusiit võib tekkida limaskesta või isegi mädaneva sisu tekkega paranasaalsetes ninaosades.
Tamiflu kasutamine võib haiguse algfaasis peatada ja takistada tüsistuste tekkimist. Seetõttu on viirusevastase ravimi võtmine koos sümptomaatilise raviga väga oluline. Sinuse raviks kasutatakse sama annust ravimit kui teistel juhtudel.
Ravimi võtmine toimub suu kaudu, sõltumata söögikordadest, kuid on tõendeid, et Tamiflu võtmine söögi ajal vähendab ebameeldiva mõju tõenäosust. Eriti kehtib see seedetrakti reaktsiooniga seotud "külgsuunas".
Diagnoosi „sinusiit” saab teha ainult arst pärast eksami. Kõige sagedamini ei kahtle gripphaigetel, et neil on muuhulgas sinusiit.
Vastunäidustused
Soovitused Tamiflu hoolikas kasutamiseks riskirühmades on seotud ebapiisava uuringuga ravimi mõju kohta nende elanikkonnarühmade seas. Seetõttu ei ole tal absoluutseid vastunäidustusi. Tamiflu võtmise suhtelised vastunäidustused on:
- vanus kuni 1 aasta;
- raseduse ja imetamise periood;
- individuaalne sallimatus komponentide suhtes;
- rasked neerude, maksa ja ainevahetuse haigused.
On väga oluline meeles pidada, et ravimeid ei tohi võtta ilma kogenud ja autoriteetse spetsialisti nõuandeta. Ravim võib olla väga kuulus, tundub täiesti kahjutu, kuid konkreetsel juhul võib selle kasutamine põhjustada tõsist kahju mõnede haiguste või organismi üksikute omaduste tõttu.
Tootja Tamiflu rõhutab, et tuleb alati mõõta võimaliku riski astet, mis kaasneb ravimi võtmisega gripi võimalike mõjude raskusastme suhtes, ning arvestama ka ravimi individuaalse tolerantsusega.
Kõrvaltoimed
Iga ravim võib teoreetiliselt omada üsna suurt hulka ebasoovitavaid tagajärgi, sest eneseaustav tootja on kohustatud näitama kõiki ravimi testide käigus täheldatud kõrvaltoimeid.
Sageli on kõrvaltoimed nii ebatõenäolised, et need on pigem seotud ravimi individuaalse talumatusega. Kui ravim on arsti poolt määratud, võetakse arvesse patsiendi keha omadusi ning kõrvaltoimete oht on minimaalne.
Tamiflu kasutamisega kaasnevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed:
- seedetrakti osas: 1% juhtudest täheldati ravimi esimesel manustamisel mõõdukat iiveldust ja oksendamist, kõhulahtisust ja kõhuvalu, ravimit taluti edasise ravi korral hästi;
- dermatoloogilised ilmingud ja allergilised reaktsioonid: väga harvadel juhtudel ekseem, dermatiit, nahalööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem;
- kesknärvisüsteemi poolel: umbes 1% patsientidest kaebas peavalu, unehäired, pearinglus, nõrkus.
Ravimi tarbimise taustal on andmeid täheldatud teadvushäirete, segaduste, hallutsinatsioonide, laste krampide kohta. Sellegipoolest on Tamiflu negatiivne mõju sel juhul üsna vastuoluline, sest samu neuropsühhiaatrilisi sümptomeid täheldatakse mõnikord keha tugeva mürgistuse ja kõrge kehatemperatuuri taustal, sõltumata ravimi kasutamisest.
Arvustused
Nagu kõik kallid viirusevastased ravimid, on Tamiflu'l ka erinevaid kommentaare. Lisaks on tema aja kontrollimise aeg lühike.
On võimatu mitte juhtida tähelepanu selle ravimiga seotud Jaapani skandaalile. Seal süüdistati teda teismeliste psühhotroopsete tegude eest, mis väidetavalt viisid 54 enesetappu. Kusagil mujal maailmas ei ole midagi sellist registreeritud ja sellist suhet peetakse endiselt absurdseks. Kuigi Jaapanis keelati müüdav ravim.
Kõik Venemaa kasutajate ülevaateid saab kokku võtta järgmiselt:
- „Töötav isik, kes ei saa endale lubada haiguse kulgemist ja teisi nakatada, tuleks proovida”;
- „See aitas - pärast esimese kapsli võtmist: paranes terviseseisund kiiresti, oli haige ainult 4 päeva”;
- „See ei aidanud, see oli juba pikka aega haige, see lõppes kõigi tüsistustega - kahju on maksta tuule palju raha”;
- "Ma jõin, pärast esimest korda oksendamist, siis kõik oli korras, ma taastasin kiiresti";
- „Ma join seda - ma ise haarasin kiiresti ja ei nakatanud oma lähedasi.
On selge, et gripi viirusevastaste ravimite kohutavate epideemiate korral on oluline. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on Tamiflu viiruse jaoks kõige tõhusam ravim. Lisaks kõrvaldavad tootjad ravimi nõuetekohase kasutamisega kaasnevad tõsised kõrvaltoimed ning arstiga konsulteerimine aitab ennast kaitsta.
Tamiflu on tõestatud efektiivsusega viirusevastane ravim.
Tamiflu on viirusevastane ravim, mille efektiivsust ei tõenda mitte ainult uuritud patsientide rühmade taastumise kliinilised näitajad, vaid ka arstide ja patsientide arvamused. Ravimi aktiivne komponent on oseltamiviirfosfaat, ensüüm, mis deaktiveerib patogeensete viiruste võime tungida tervetesse rakkudesse ja paljuneda juba nakatunud organismis.
Uimastist
Vastavalt tootja, farmakoloogilise tootmise Šveitsi juhtfirma F. Hoffmann-La Roche Ltd juhistele, on ravim mis tahes vanuses patsientidel gripi raviks ja ennetamiseks aktiivne aine. Selliste kõrvalmõjude kujul esinevate piirangute olemasolu vähendab aga oluliselt Tamiflu populaarsust. Statistiline tava eitab seda teavet. Valdav enamus patsiente, kes on läbinud ravikuuri, täheldavad häid tulemusi ja hõlbustavad ravimi komponente.
Tamiflu kui gripi ja ARVI ravimina loomise lugu on ainulaadne. Esialgu loodi 1996. aastal oseltamiviiri ensüüm, mis oli mõeldud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (AIDS) patsientide raviks. Kliinilistes uuringutes leiti, et ensüüm ei mõjuta AIDS-i rakke, kuid näitab aktiivset võimet inhibeerida A- ja B-rühmade viiruste arengut. Gripi ja SARSi ravi kõrge tulemuse alusel on Maailma Tervishoiuorganisatsioon heaks kiitnud Tamiflu viiruse A ja B aktiivsuse jaoks.
1999. aastal sai F.Hoffmann-La Roche Ltd Tamiflu tootmise patendi ainuomanikuks. Samal ajal ilmnes hilisemate loomkatsete käigus selle ravimi kõrvaltoimed.
Tänapäeval on Tamiflu valem tõhustatud. Gripi ja ARVI ravi juhtide nimekirjas on uimastil juhtiv koht tänu tootja turunduse arengule ja suurenenud avalikkuse huvile ravimi vastu. Kõrvaltoimete esinemine ei takista Tamiflu kuulumist Euroopa kõige populaarsemate ravimite hulka.
Toimemehhanism
Viirus nakatatakse, nakatades patogeenset mikroorganismi (neuraminidaasi) tervete rakkude ensüümiga. Juba nakatunud raku ensüümi neuraminidaasi toimel eraldatakse äsja moodustunud viirus. See protsess aitab kaasa järgnevate rakkude kiirele nakatumisele ja viiruse levikule kogu kehas.
Tamiflu kompositsioon sisaldab oseltamiviiri (75 mg ravimi kapslit), mis vereringes ja rakkudevahelises vedelikus olevas plasmas ringlevad blokeerib nakatunud rakkude eraldumise nakatunud rakust, takistades seeläbi viiruse levikut. Patogeense mikrofloora aktiivsuse pärssimine põhjustab mürgistuse vähenemist ja toksiinide taseme langust vereringes. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 40 tundi pärast ravimi võtmist.
Efektiivsus ravimi Tamiflu tõestatud tava. Juba esimesel päeval pärast ravimi võtmist täheldavad patsiendid üldise seisundi olulist paranemist, temperatuuri langust, lihas- ja peavalu valu ning ninakinnisuse sümptomeid. Õigeaegne ravi takistab gripi ja ARVI varajastel etappidel, vähendab ravi aega ja vähendab ka varjatud tüsistuste ohtu.
Lisaks oseltamira peamisele toimeainele sisaldab Tamiflu ravim abiaineid - naatriumstearaati, söödavat želatiini, talki.
Vormivorm
Kaasaegne farmakoloogia vabastab Tamiflu suukaudse suspensiooni või kapslina.
Suukaudne suspensioon
Viaal sisaldab suspensiooni valmistamiseks 12 mg pulbrit. Enne kasutamist soovitab tootja pulbri lahustada 52 ml keedetud puhastatud vees ja loksutada viaali, kuni osakesed on täielikult lahustunud. Vajaliku annuse mõõtmine toimub spetsiaalse süstla abil. Enne iga kasutamist soovitatakse loksutada viaali suspensiooni.
Tamiflu kapslid
Iga Tamiflu kapsel sisaldab 75 mg aktiivset oseltamirat. Soovitatav on võtta ravim teatud aja jooksul, joomine on puhas keedetud vesi. Ravimi tarbimine ei sõltu söögiaegadest.
Tamiflu annus
Täiskasvanute suspensioon on näidustatud annuses kuni 75 mg kaks korda päevas. Lastel (kehakaal 40 kg ja rohkem) on soovitatav annus 75 mg üks kord ööpäevas.
Gripi ja SARSi vältimiseks arvutatakse Tamiflu annus kehakaalu järgi.
- alla 15 kg kaaluvad lapsed - kuni 30 mg ravimit päevas;
- kuni 23 kg - kuni 45 mg päevas koos ühe annusega;
- kuni 40 kg - kuni 60 mg ühekordse annusena päevas;
- lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, on lubatud ravim välja anda täiskasvanute normide piires.
Ravi jaoks on ravimi annus päevas identne ja ravim purustatakse kaks korda päevas, et tagada oseltamira pidev toime viiruse rakkudele.
Tamiflu suspensiooniga ravi ei ole pikem kui 10 päeva. Vastavalt juhistele keelab tootja kõrvaltoime või tüsistuste tekke ebasoovitavate tagajärgede vältimiseks kategooriliselt Tamiflu-ravi ajal annuse suurendamise sõltumatult.
Pandeemia korral on ravim heaks kiidetud kasutamiseks imikute (6 kuud kuni 1 aasta) ravis vähemalt kaks korda päevas kiirusega 3 mg 1 kg kehakaalu kohta. Viirusevastaste ravimitega imikute ravi viiakse läbi arsti range järelevalve all. Ägeda hingamisteede viirusinfektsioonide raviks soovitatav kestus imikutel ei ole pikem kui 5 päeva.
Tamiflu võtmine raseduse ja imetamise ajal
Juhtivad terapeudid ei välista oseltamira tungimist läbi platsentaarbarjääri või imetava naise rinnapiima. Selle ravimi kõrvaltoimete tõttu ei saa toimeaine Tamiflu mõju loote või vastsündinu arengule ette ennustada.
Praktikas on registreeritud raseduse ajal Tamiflu kõrvaltoimete tõsist taluvust seedetraktis. Seetõttu on soovitatav määrata ravim rasedatele ja imetavatele naistele ainult siis, kui esineb märkimisväärseid näitajaid.
Rasedate ja imetavate emade puhul on soovitatav võtta Tamiflu analooge, mis on teie lapse tervisele ohutumad - Kagocel, Arbidol või Anaferon. Homöopaatiliste ravimite seeriast on ideaalsed Ocillococcinum, Antigrippin agri või Aflubin. Nendel ravimitel ei ole kõrvaltoimeid ja nad on täiesti ohutud nii arenevale lootele kui ka vastsündinule.
Tamiflu kõrvaltoimed
Jaapani teadlaste põhjaliku uuringu käigus loodi Tamiflu ravimi vähene psühhotroopne toime laste organismile. Tootja juhistes puudub see teave.
Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on ravim heaks kiidetud laste raviks alates sünnist, kui ravim, mis takistab "lindude gripi" levikut. Meditsiiniline kogukond ei ole selles küsimuses veel ühtegi arvamust andnud.
Praegu on need kõrvaltoimed teadaolevalt Tamiflu:
- GIT - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sümptomid kaovad tavaliselt mõne aja pärast iseenesest ja ei vaja ravimi kasutamist.
- KNS - psühhosomaatilised häired, unetus, lihaskrambid, hallutsinatsioonid. Riskirühm - kuni 12-aastased lapsed.
- Individuaalne talumatus ravimi ühe komponendi suhtes.
- Maksa-, neeru- ja urogenitaalsüsteemi haigused, millel on tõsised funktsionaalsed häired.
Tamiflu koos ARVI-ga
Ägeda hingamisteede viirusinfektsioonide raviks ja ärahoidmiseks tekivad palju ravimeid. Näiteks peetakse Tamiflu ARVI-ga üheks kõige tõhusamaks ja tõhusamaks vahendiks patogeensete viiruste vastu võitlemisel. Kuid enne selle tööriista kasutamist peaksite teadma, kuidas see toimib, milline see koosneb, selle kasutamise võimalike näidustuste ja vastunäidustuste, kõrvaltoimete ja kasutuseeskirjade kohta.
Mida on vaja Tamiflu kohta teada?
Ravimi Tamiflu peamine komponent, mida kasutatakse ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide raviks, on fosfaatoseltamiviir, mis võib inaktiveerida neuraminidaasi infektsiooni, mille kaudu viirusel õnnestub tungida keha tervete rakkude sisse ja paljuneda seal.
Eksperdid räägivad sellest vahendist ühena kõige tõhusamatest viirusevastastest ravimitest, millega saate ARVI-d ära hoida või ravida.
Ravimite tootmise patendi omanik on Šveitsi firma Hoffmann-La Roche Ltd., mida peetakse üheks kaasaegse farmaatsiatööstuse juhtiks. See asutati 19. sajandil. Muide, selle ettevõtte esindused on avatud kogu maailmas.
ARVI ohust
Sama gripp on viiruslik nakkushaigus, mida inimene räägib, aevastades, köhides õhu kaudu levivate tilgakeste kaudu. Teine infektsiooni tüüp on kontakt, kui inimene suhtleb haige inimesega või puudutab nakatunud isiku eelnevalt puudutatud esemeid.
Infektsioon levib üsna kiiresti, on virulentne, see tähendab, et see on võimeline lööma veel terveid rakke ja on vastupidav välistele teguritele (talub külma temperatuuri kuni miinus 20 kraadi).
Igal aastal mõjutavad ARVI epideemiad miljoneid inimesi, põhjustavad miljardeid dollareid ja põhjustavad sageli tõsiseid tüsistusi ja isegi surma. Kõik see sunnib meditsiiniteadlasi otsima võimalusi ägeda hingamisteede viirusnakkuste ennetamiseks ja selle vastu võitlemiseks. Loomulikult annab regulaarselt läbi viidud vaktsineerimine positiivseid tulemusi, kuid ühel või teisel põhjusel ei vähene haigete arv, vaid vastupidi, vaid aja jooksul suureneb.
Lisaks on paljud viirused kalduvad pidevas mutatsioonis (omama mutageenset süsteemi), mille tulemusel muutub nende vastu kaitsmine üha raskemaks. Teadlased ei ole kaugeltki alati võimelised ennustama, milline konkreetne viirus põhjustab teise epideemia, mistõttu on vaja mõningaid üldisi kaitsevahendeid, mis võiksid aidata, sõltumata ühest või teisest aktiivsest tüvest.
Tamiflu peetakse just selliseks ravimiks, mis täidab suurepäraselt oma ennetavat funktsiooni, kaitstes seda nohu ja ARVI eest ning lisaks kasutatakse neid samu haigusi raviks.
Siiski ei ole võimalik seda ravimit nimetada "imerohi" akuutsetele hingamisteede viirusinfektsioonidele, kuna sellel võib olla teatud kõrvaltoimeid. Kas pean neile tähelepanu pöörama? Muidugi, jah.
ARVI viirusevastaste ravimite seas peetakse Tamiflu üheks kõige tõhusamaks. Apteekides võib seda leida kapslite või pulbri kujul, millest valmistatakse suspensioone. Ravim pärsib edukalt viiruslikke aineid, pöörates tähelepanu välistele teguritele.
Looduse ajalugu
Mis puudutab Tamiflu loomise ajalugu SARSi vastu, siis algas see, et Ameerika firma Gilead Sciences eksperdid arendasid välja AIDSi raviks mõeldud ravimi.
Nad suutsid luua aine Oseltamiviiri, mis pidi algselt võitlema immuunpuudulikkuse viirusega. Teadlased ei saavutanud algset eesmärki, kuid nad märkasid, et saadud aine oli tõhus gripi ja teiste hingamisteede nakkuste vastu.
Jaapani kliinikud tegid uuringuid, mis kinnitasid kirjeldatud ravimi omadusi.
Seejärel kiitsid Maailma Terviseorganisatsiooni eksperdid välja ravimi massi jaotuse. 1999. aastal omandas selle tootmise litsentsi Hoffmann-La Roche Ltd. Šveitsist.
Tamiflu oli eriti lindude gripi epideemia ajal nõudlus. Ainuüksi Ühendkuningriik on ostnud selle ravimi üle 14 miljoni annuse, kulutades rohkem kui kolm miljonit dollarit.
Farmakoloogilised omadused
Tamiflu kasutamine koos ARVI-ga põhineb tema farmakoloogilisel toimel, mis viitab neurominidaasi inaktiveerimise võimalusele, mille tõttu viirusained nakatavad terveid rakke. Oseltamiviir eraldab nakatunud osakesi nakatunud rakuseinast.
Lisaks Oseltamiviirile esitatakse ravimi koostis:
- tärklis;
- tsitraatmononaat;
- naatriumbensoaat;
- aromaatsed lisandid (lahjendatud pulbri puhul);
- želatiin;
- talk;
- povidoon;
Tänu Oseltamivirile, kui patsient köhib ja aevastab, vabastab patsient vähem viiruseid ja seetõttu lakkab haigus praktiliselt levima. Epidemioloogiline olukord paraneb. Kuid see ei tähenda, et nakatunud isoleeritakse - selliseid ennetavaid meetodeid on veel vaja.
Muuhulgas vähendab Tamiflu keha toksilisust, vähendades vere toksiinide kontsentratsiooni. See aitab toime tulla ARVI tagajärgedega, näiteks:
- liigesevalu;
- orientatsiooni kadumine;
- lihasvalud;
- hallutsinatsioonide ilmnemine.
Ägedate respiratoorsete viirusinfektsioonide ravi Tamiflu'iga väldib tõsiseid tüsistusi, näiteks:
Maksimaalse efektiivsuse osas avaldub see 40 tunni jooksul pärast nakatumise algust. Ainult üks protsent juhtudest näitab viiruse vastupanu selle agensi toimele.
Kohe pärast allaneelamist imendub Tamiflu peensoole seintesse. Kõige enam on see kontsentreeritud vereplasmas ja rakuvälises vedelikus.
Maksaensüümid osalevad järgnevates ainevahetusprotsessides, mille tulemuseks on oseltamiviiri karboksülaat, mille sisaldus ületab esialgse ravimi kontsentratsiooni 20 korda. Vastuvõetud annusest kuni määratud metaboliidini transformeerub üle 70 protsendi.
Aktiivne metaboliit vabaneb neerude poolt umbes 10 tunni jooksul.
Mida saab see ravim?
Tamiflu aitab peaaegu iga SARSi korral, kaasa arvatud gripi infektsioon, parainfluensus, rinoviirused, adenoviirused, enteroviirused jne.
Ta peatab edukalt haiguse peamised sümptomid, sealhulgas:
- palavik;
- migreen;
- lihasvalu;
- köha ja muud mürgistuse tunnused.
Kas ma saan Tamiflu't juua ARVI-ga? Hoolimata positiivse tagasiside esinemisest, mis on kirjeldatud kirjeldatud vahendi kohta, usuvad mõned kliinilised eksperdid, et selle efektiivsus ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ravis on ebapiisav, kuna kõik viirusained ei ole sellele vastuvõtlikud.
Kõrvaltoimed ja vastunäidustused
Lisaks on teatud kõrvaltoimeid, mida iga kasutaja peaks teadma, ja vastunäidustusi ravimi kasutamisele.
Kõrvaltoimete puhul seostatakse neid kõige sagedamini:
- iiveldus;
- oksendamine;
- kõhulahtisus;
- epigastriline valu.
Üldjuhul toimub see kõik iseseisvalt ja ravikuuri ei ole vaja tühistada.
Närvisüsteemi kõrvaltoimed on kõige sagedamini alla 12-aastased lapsed ja on seotud psühhosomaatiliste reaktsioonidega.
Kui me räägime vastunäidustustest, siis kõigepealt on:
- teatud komponentide individuaalne talumatus;
- neeru- ja maksahaigus;
- alla 12-aastased lapsed, kui neil on seedetrakti ja närvisüsteemi probleeme.
Teile ei soovitata endale ise Tamiflu määrata.
Rasedad naised ja imetamise ajal naised peaksid samuti hoiduma selle ravimi kasutamisest. Sellistel juhtudel võib Tamiflu asendada Arbidoliga, Kagoceliga ja Anaferoniga (meditsiini loal). Enne seda konsulteerige kindlasti arstiga.
Ravimi analoogid
Milliseid teisi tablette saate SARSiga juua? Kas Tamiflu on tõesti parim viirusevastane ravim? Kas on olemas analooge tõestatud efektiivsusega ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide raviks?
Loomulikult on analooge, kuigi ekspertide sõnul ei ole kõigil nende positiivsetel aspektidel sama tõhusust.
Võib-olla peetakse kõige elementaarsemaks analoogiks Relenza, mille aktiivne komponent on zanamiviir. Selle farmakoloogiline toime on peaaegu sama kui oseltamiviir, st see mõjutab viiruse neuraminidaasi.
Selle aine kõrge selektiivsus on seotud selle mõju võimalusega kõige erinevamatele neuraminidaasi tüüpidele.
Vabanemine Relenza viiakse läbi pulbrina, mida kasutatakse sissehingamiseks. Kui inimene inhaleerib selle ravimi aure, satuvad nad kopsu alveoolidesse ja neil on otsene terapeutiline toime.
Kuna zanamiviir ei ole vereplasmas aktiivselt kontsentreeritud, ei saa kõrvaltoimeid vältida.
Relenzut kasutatakse aktiivselt nii ravi kui ka profülaktika eesmärgil. Selle ravimi ühekordne annus ei ületa 5 milligrammi, mis on mitu korda madalam kui Tamiflu kontsentratsioon.
Milliseid ravimeid tuleb võtta koos ägedate hingamisteede viirusinfektsioonidega palavikuga? On veel üks analoog - Arbidol, mis toimib otse välise viiruse ümbrikus ja aitab kehal endogeenset interferooni tekitada, stimuleerib fagotsütoosi.
Ravim Arbidol ei ole võimalik neuraminidaasi aktiivsust mõjutada, kuid kõrvaltoimed pärast selle kasutamist on palju väiksemad. Hind on ka palju madalam kui eespool kirjeldatud Tamiflu.
Kuid enne selle tööriista kasutamist peate siiski konsulteerima arstiga.
Kas gripp on parem kui Tamiflu või Amiksin? Sellist ravimit nagu Amixin võib kasutada ainult alates seitsmest eluaastast.
Ravimil on head immunomoduleerivad omadused. Lisaks SARSile on see üsna efektiivne herpese, viirusliku hepatiidi, tsütomegaloviiruse jne ravis.
Kõrvaltoimed on haruldased ja hind on madalam kui Tamiflu maksumus, kuid ükskõik millist neist ravimitest on raske eelistada, sest see sõltub patsiendi vanusest, haiguse sümptomitest, immuunstaatusest.
Teisi laia spektriga viirusevastaseid ravimeid kasutatakse ka hingamisteede nakkuste raviks. Loomulikult on parem võtta seda, mida arst soovitab või vähemalt peaks konsulteerima arstiga enne, kui usaldate ravimeid.
Kas ma võin lapsi võtta?
Kas Tamiflu'd võib nimetada laste parimaks anti-ARVI ravimiks? Eraldi ei ole selle ravimi laste vorm saadaval.
Kuid kapslites on standardvahendid lubatud võtta alates 12. eluaastast:
- 75 milligrammi kaks korda päevas koos veega (arstid soovitavad isegi joogipiima, et muuta kõht mugavamaks).
- Ravi kestus on viis päeva.
Alla 12-aastastel lastel lubatakse Tamiflu suspensioonina. See on valmistatud pulbrist. Reeglina on koos ravimiga mõõtekork koos doseerimissüstlaga.
- Suspensioon tuleb võtta veega, võtta 75 ml kaks korda päevas.
- Ravi kestus on viis päeva.
Kirjeldatud ravim on mõeldud nii lastel gripi raviks kui ka teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide vastu võitlemiseks.
Kas ma peaksin usaldama sellist ravimit nagu Tamiflu? Nagu praktika näitab, võite teda usaldada ja siiski on parem konsulteerida arstiga enne kasutamist.
Kas populaarne viirusevastane ravim aitab?
Kui efektiivne on Tamiflu viirusevastane ravim, milline informatiivne „sõda” on selle ümber avanenud ja kuidas Jaapani lastearstide online-kommentaar seadis kahtluse alla meditsiiniteenuste tõhususe hindamise „kuldstandardi” usaldusväärsuse, lugege Indicator.Ru “Mis meid koheldakse”.
Loendites (mitte) loetleti
Viirusevastaste ravimite olukord, mis peab võitlema gripiga, on üldiselt ebamäärane. Lugedes Tamiflu uuringute ajalugu, võib arvata, et tegemist on erinevate ravimitega. Ravimil on palju kliinilisi uuringuid - teadusartiklite (peamiselt meditsiiniliste) koondajaid PubMed avaldab päringu „oseltamiviiri randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus” kuni 60 uuringut. Kokku on selle ravimiga seotud uuringud (sh in vitro testid, arvutimudelid, laboratoorsete loomadega tehtavad katsed, vaatlusuuringud inimestel jne) enam kui kolm ja pool tuhat.
Kuidas navigeerida nii paljudes teaduslikes artiklites? Selleks osutame sageli ülevaatustele, mis avaldavad austatud teadusorganisatsioone, kontrollivad Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO), Toidu- ja Ravimiameti (FDA) või Euroopa Meditsiiniameti tulemusi. Aga seekord on nad üksteisega vastuolus.
Ühest küljest on Venemaal levinud „viirusevastaste ravimite” hulgas mitmeid üsna vastuolulisi aineid, mille toimemehhanism on kas täiesti tundmatu või ei ole tõestatud. Teisest küljest sai ravim USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiidu juba 1999. aastal, ehkki see lühendab haiguse kestust ühe päeva võrra. Kolmandaks on Tamiflu Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite nimekirjas, mis sisaldab kõige tõestatud ja kulutõhusaid ravimeid. Neljanda, üks suurimaid ja mõjukamaid rahvusvahelisi organisatsioone, kes uurivad meditsiinitehnoloogia tõhusust, taotles Tamiflu eemaldamist sellest nimekirjast. Vaatame seda olukorda lähemalt, et mõista, kas selle ravimi ostmisel on väärt raha.
Mida, millest
Toimeaine Tamiflu - oseltamiviir. See on valmistatud shikimiidhappest - ainest, mis algselt saadi tähtanisilt (see on tõeline tähtanis või Illicium verum). Kuid 2006. aastaks võttis biotehnoloogia teemaks: 30% sellest happest maailmas toodeti geneetiliselt muundatud soole bakteritega (E. coli).
Oseltamiviir kuulub toimemehhanismi hulka neuraminidaasi inhibiitorite rühma. Mis see on ja miks viirus seda vajab? Igaüks on näinud tähti, mis näitavad gripiviiruse tüüpe: H1N1, H5N1, H3N2 jne. Kuid vähesed inimesed mõtlesid, mida nad tähendasid.
Viirus kannab pinnal mitmesuguseid valke, mis aitavad rakku siseneda ja lahkuda. Viirustel endal ei ole oma rakke, kuid väljaspool rakke ei saa nad paljuneda. Seetõttu peavad viirused lüüa teiste inimeste rakud, et muuta need valku enda jaoks tootmiseks ja uute viirusosakeste kogumiseks. Selleks peavad nad tungima kellegi teise rakku, liimitud selle pinnal olevate valkudega. Hemaglutiniinid, mis toimivad koos paljude loomsete kudede rakkudest väljaulatuvate siaalhappe jääkidega, vastutavad gripiviiruse selle ülesande eest. Erinevad hemaglutiniinide tüübid ja tähed tähega H ja vastavad numbrid.
Tähe N tähistab teist valku, neuraminidaasi. Vajalik on, et moodustunud viiruste osakesed võiksid raku vabaks jääda ja nakatada uusi ohvreid. Teine neuraminidaasi eeldatav funktsioon on limaskestade sissetungimine ja retseptormolekulide lõhustamine viirusega, nii et peremeesorganismi rakud ei saaks vaenlast ära tunda. Selle molekuli mehhanismi teine versioon on järgmine: neuraminidaas "puhastab" sama siaalhappe jääke viirusest, nii et viiruse osakesed ei jääks abistamatult üksteisega kokku, vaid levivad, nakatades üha rohkem uusi peremeesrakke. A-gripi neuraminidaas on kahte tüüpi, mida tähistatakse numbritega 1 ja 2. Ideaalsel juhul viiruse puhul peaks nii hemaglutiniin kui ka konkreetse viiruse neuraminidaas olema suunatud sama tüüpi retseptorile peremeesrakus, kuid see ei ole alati nii. Viroloogid ei mõista endiselt, kuidas viirus suudab nakkusohtlikuks jääda, kui selle hemaglutiniinid ei sobi neuraminidaasidega.
Oseltamiviir peaks neuraminidaasi toimet pärssima. Nagu seda tüüpi ravimite loojad ette näevad, on viiruste poolt orjastatud paljundustehas vanglasse „vastsündinute” viirusosakeste jaoks, millest on võimatu põgeneda.
Kuid oseltamiviir elimineerub organismist - umbes 1–3 tunni pärast muutub pool sellest ainest maksas teiseks toimeaineks, millest 90% eritub seejärel uriiniga (lähemalt vt mehhanismi, mis on avaldatud ajakirjas Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Umbes pool ravimist kuvatakse kuue kuni kümne tunni jooksul.
Kas linnugripi või tuuleenergia ennetamine?
Mehhanism on üsna usutav, kuid niivõrd, kuivõrd ravimi toime inimestel on tõestatud? See küsimus ei ole üldse jõude: lindude gripi pandeemia ajal 2005. aastal hakkasid riigid massiivselt hankima viirusevastaseid ravimeid, kulutades miljardeid dollareid, et kaitsta oma kodanikke nakkuste eest. Aasta hiljem kritiseeriti neid tegevusi: 2006. aastal ilmus Cochrane'i koostöö ülevaade, mille autorid osutasid avaldatud uuringute andmetele "arvukatele vastuoludele", mis "õõnestasid meditsiiniteaduse kogukonna usaldust, et neuraminidaasi inhibiitorid toimivad".
See tähistas Tamiflu ümbruses kestnud pikaleveninud vaidlusi, mis paisusid kuni 2014. aastani ja on alles hiljuti veidi kahanenud. Üksikasjalikult on see lugu esitatud British Medical Journali väljaannete kogumikus.
Pärast selliseid karmid avaldusi pöördusid Ühendkuningriigi ja Austraalia valitsused taas Cochrane Collaborative'i hingamisteede haiguste rühma poole, paludes neil ajakohastada oseltamiviiri ülevaadete andmeid. The Guardian on umbes 2008. aasta täiendus, mille kohaselt Tamiflu vähendas tüsistuste riski. Tõsi, link sellele tekstile (ja kahele varasemale versioonile 1999 ja 2006) ei viinud selle avaldamiseni ning praegu ei ole Cochrane'i koostöö veebilehel selliseid artikleid. Küsimus muutus veelgi keerulisemaks, kui Jaapani lastearst Keiji Hayashi jäi oma kommentaarist allpool. See ei olnud uuringu autoritele suunatud väljaanne ega kiri - ei, lihtne kommentaar saidile, mis sarnaneb sellele, mida saate selle artikli alusel lahkuda.
Hayashi kirjutas, et autorid on kokku võtnud kõik andmed, kuid nende positiivne järeldus põhines üksnes teaduslikul artiklil. See oli tootja rahastatud kokkuvõte kümnest kliinilisest uuringust, millest ainult kaks avaldati teaduslikes perioodikaväljaannetes. Ülejäänud kaheksa meetodi ja disaini kohta oli väga vähe teada. Seetõttu ei saa sellist järeldust nimetada autentseks.
Kuid Cochrane'i põhimõtted põhinevad tööprotsessi läbipaistvusel ja leping eeldas täielikku salajasust. Tom Jefferson palus selgitust, miks oli vaja sõlmida leping, kuid ta ei oodanud vastust. Seejärel nõustus ettevõte andmete edastamisega, kuid ainult siis, kui teine sõltumatu organisatsioon alustab teise läbivaatamise kirjutamist. Siis hakkas ettevõte põhjendama, et andmed on teises töörühmas, ning ei saa neid veel pakkuda.
Nädal hiljem saadeti Jeffersonile mitu dokumenti, kuid need olid taas puudulikud: puudus teave Tamiflu kasutamise eeliste, kõrvaltoimete sageduse ja uuringu üksikasjade kohta. Peagi sai selgeks, et see probleem ei seisnenud mitte ainult Cochrane'i töötajates: FDA ja Euroopa Meditsiiniagentuuri (EMA), Jaapani ja Austraalia tulemused olid radikaalselt erinevad. Mõned ülevaated näitasid, et Tamiflu vähendab kopsupõletiku ja teiste tüsistuste riski, samas kui teised ei; kolmanda autorid ei rääkinud komplikatsioonidest üldse.
Eemaldage kahtlus - lõigake torm
Pärast pandeemilist "sigade katku" (ja uue laiaulatusliku viirusevastaste ravimite hankimise laine) on kõik need vastuolud muutunud veelgi teravamaks. 2009. aastal avaldas üks mõjukamaid meditsiiniajakirju The Lancet ülevaadet, milles käsitleti kahte populaarset neuraminidaasi inhibiitorit, oseltamiviiri ja zanamiviiri. Üks tähtsamaid järeldusi oli järgmine: kuigi haiguse kestuse vähendamist ühe päeva või poole päeva võrra võib pidada statistiliselt oluliseks, ei ole selge, kui palju see kasu patsientidele toob. Andmed komplikatsioonide ja antibiootikumide kasutamise vähendamise riski kohta, mida autorid pidasid piisavalt otsustavaks, et teha kindel otsus.
Teine autoriteetne teaduslik meditsiiniajakiri, British Medical Journal, avaldas 2009. aastal neuraminidaasi inhibiitorite ülevaate. Autorite sõnul võib nende ravimite tõhusust gripi sümptomite vastu tervetel täiskasvanutel nimetada „tagasihoidlikuks”. Nad märkisid ka, et need ravimid takistavad gripi nakkuste taastumist pärast laboratoorselt kinnitatud gripi ravimist, kuid "see on vaid väike osa gripilaadsetest haigustest, nii et sellistel juhtudel on neuraminidaasi inhibiitorid ebatõhusad" ja rõhutas jälle komplikatsioonide riskiga seotud andmete puudumist. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus.
Uuriti kõiki uusi üksikasju: selgus, et kümnest täielikult kättesaadavatest artiklitest kaks ei teatanud ravimi kõrvaltoimetest, kuid samade uuringute vahe-uuringu dokumendis (juhtumiuuringu aruanne) käsitleti ühel korral kümmet tõsise kõrvaltoime juhtumit. mis tõenäoliselt põhjustas Tamiflu. Samuti selgus, et ühte ravimi registreerimiseks vajalikku ulatuslikku kliinilist uuringut ei ole kunagi avaldatud.
Vahepeal on Maailma Tervishoiuorganisatsioon teatanud 314 sigade katku nakatumisest Tamiflu-ravi võtnud inimestel. Hiljem ilmnes hooajalise H1N1 gripiviiruse resistentsuse aruanne rohkem kui 99% -le. Menetlus jätkus ja 2010. aastal vabandasid Roche'i esindajad Cochrane'ilt, öeldes, et nad arvasid, et teadlastel on juba kogu vajalik teave.
2012. aastal avaldasid selle halva auastme Cochrane'i ülevaatuse autorid Tom Jefferson ja Peter Doshi The New York Timesis artikli, et kliiniliste uuringute andmeid ei tohiks salajas hoida. Autorid märkisid ka, et Tamiflu tõhusus gripi vastu oli ainult sümptomaatiline ja ravim ei olnud parem kui aspiriin või paratsetamool (mis, nagu te teate, ei põhjusta haiguse põhjus - viirus üldse). Samuti kirjutasid nad, et Euroopa Meditsiiniamet avaldas Tamiflu kohta veel 22 000 lehekülge, "kuid isegi need kujutavad endast ebatäielikku pilti, sest nende aruannete kõige üksikasjalikumad osad puuduvad Euroopa meditsiinialaste õigusaktide esindajate failides." Samal päeval avaldasid Doshi ja Jefferson teadusliku artikli sarnase kaebusega PLOS One'is. Samal aastal ilmnes Cochrane'i ülevaade neuraminidaasi inhibiitoritest alla 12-aastastel lastel ja jällegi järeldused selle tüübi ravimite suhteliselt tagasihoidliku tõhususe kohta.
Roche süüdistas Cochrane'i kaastöötajaid ajakirjanike kopeerimisest, kui nad said Tamiflu tootjate kirju. Siis hakkasid nad kirjutama, et uimastite saatuse otsustamine ei ole teadlaste tegevus, sest seadusandjad peaksid sellega tegelema. Mingil hetkel oli ettevõte veel sunnitud oma saladusi avalikustama ning selle tulemusena ilmusid 2014. aastal Cochrane'i koostööülevaadete värskendused, mis on kokkuvõtlikult esitatud lühikeses uudiskirjas organisatsiooni veebilehel. Kokku on teadlased loonud 160 000 lehekülge aruandeid Tamiflu ja teise neuraminidaasi inhibiitori Relenze kohta. 24 000 inimesel läbiviidud uuringutes selgus, et keskmiselt vähendavad ravimid sümptomite kestust vaid 12 tunni võrra, ei kaitse viiruse inimese ja inimese vahel ning laboratoorselt kinnitatud kopsupõletikku. Kuid need põhjustavad kõrvaltoimeid - iiveldust ja oksendamist.
Loomulikult ei nõustunud Roche selliste järeldustega: teadlaste sõnul võtsid teadlased lihtsalt arvesse mitte kõiki kättesaadavaid aruandeid, vaid ainult 77. 77. Lisateavet lisati uus, toetavam ülevaade Lancet'ist, mis sisaldas isegi avaldamata Roche'i aruandeid. Selles ülevaates järeldati, et oseltamiviir kaitseb endiselt alumiste hingamisteede tüsistuste eest. Ta põhjustas ka kommentaarides kriitika laine.
Eepos täiendati 2016. aastal veel kahte suuremat sündmust: Tamiflu patendi kehtivusaeg lõppes ja lõppes teine läbivaatamine, seekord tsüstilise fibroosiga inimestest (geneetiline haigus, mis mõjutab väliseid sekretsiooni näärmeid ja häirib hingamisteid). Autorid ei leidnud uuringuid, mis kinnitasid usaldusväärselt, et oseltamiviir ja neuraminidaas võiksid olla nende patsientide jaoks kasulikud.
Indikaator.Ru hoiatab: tulemused on küsitavad
Tamiflu kliinilised uuringud lepivad kokku ühes asjas: ravim aitab taastuda 12-24 tundi kiiremini, eriti kui see algas haiguse alguses (sõna otseses mõttes esimestel tundidel). Olemasolevatest uuringutest ei ole täiesti selge, kas komplikatsioonide oht väheneb, kuigi tootjate sõnul ei nõudnud nad teadlastele selliseid nõudmisi, nii et artiklite autorid lihtsalt teatasid, kui esines tüsistusi, kuid ei järginud neid konkreetselt.
Gripi profülaktikaks on Tamiflu ka vähetõenäoline (vähemalt selle autorite arvamuse kohaselt, Jefferson ja Doshi, kes kirjeldasid Briti meditsiiniajakirjas artiklist Tamiflu kogu eepiat): vähemalt viitab uuring peamiselt sellele, et sümptomid hakkasid esinema harvemini (vastavalt patsientide ülevaadetele). Kuid gripp võib olla asümptomaatiline, mis ei takista patsientidel teisi nakatada. Sellest tulenevalt ei kaitse Tamiflu samas British Medical Journalis avaldatud teaduslike väljaannete süstemaatilise ülevaatuse kohaselt aja jooksul viiruste muteerumist ja muutumist ravimile resistentseks.
Kuid meie analüüs näitab sel ajal midagi palju heledamat: ükski allikas ei saa tingimusteta usaldada argumenti kontrollimata. Ainult mõne ravimi olemasolu mingis nimekirjas või positiivne tagasiside spetsialistilt ei tähenda midagi. Ja kui soovite, võite alati oma arvamuse kinnitamiseks tõmmata midagi suurest hulgast andmest. Ja nagu see, et meditsiin ei üritaks sellest loobuda, siis isegi kõige läbimõeldud ja keerulise süsteemi töö ei tee vigu ega vigu.
Ja suur farmaatsia ise (maailma suurima narkootikumide turu suurimad osalejad) ise võib õpetada järgmist: uuringu tulemused ja üksikasjad peaksid olema läbipaistvad, avatud ja kättesaadavad, et mitte eksitada teadlasi ega tarbijaid (ja mitte riskida nende tulevase mainega). Nagu Guardian õigesti märkis, on selles loos autoriteedil põhinev meditsiin võitluses tõenduspõhise meditsiini vastu. Ja on tore tunnistada, et lõpuks võitis tõendusmaterjalil põhinev meditsiin.
Meie soovitusi ei saa võrdsustada arsti määramisega. Enne konkreetse ravimi võtmist konsulteerige kindlasti spetsialistiga.
Tamiflu
Kirjeldus alates 02/11/2015
- Ladina nimi: Tamiflu
- ATC-kood: J05AH02
- Toimeaine: Oseltamiviir (Oseltamyvir)
- Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)
Koostis
Üks Tamiflu kapsel sisaldab 30, 45 või 75 mg toimeainet oseltamiviiri (oseltamiviirfosfaat) + tärklist, kroskarmelloosnaatriumi, naatriumstearüülfumaraati, želatiini, titaandioksiidi, musta raudoksiidi värvaineid, punast ja kollast, Pvidone K30, talk.
Üks ravimit sisaldav viaal sisaldab 30 mg toimeainet oseltamiviirfosfaati + titaandioksiidi, ksantaankummi, naatriumsahhariini, sorbitooli, mononaatriumtsitraati, permasil Tutti-Frutti. Pärast suspensiooni valmistamist on oseltamiviiri sisaldus 12 mg milliliitri kohta.
Vormivorm
Ravim vabaneb želatiini kapslite kujul 10 kapsli blisterpakendina, mis on pakendatud ühe blistriga. Kapslid on tahked, läbipaistmatud. Kapslil on hall kast, mille pealkiri on "ROCHE" ja kahvatukollane kork koos pealkirjaga "30 mg", "45 mg" või "75 mg". Kirjed on tehtud heleda sinise tindiga. Iga tableti sees on valge ja helekollane peen pulber.
Vahendid pulbri kujul suspensioonide valmistamiseks, mis on toodetud 30 grammi mahutavusega valgust kaitsvates pudelites. Komplektis on plastikadapter ja mõõtekorkiga doseerimissüstal. Komplekt on pappkarpides koos partitsiooniga. Pulber ise on valge või kergelt kollakas, omab meeldivat puuvilja lõhna ja maitset. Suur pulber, granuleeritud. Pärast veega segamist moodustub läbipaistmatu valge või kollase värvusega suspensioon.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Oseltamiviir on eelravim. Üks tema aktiivsetest metaboliitidest - oseltamiviirkarboksülaat - on A- ja B-gripi neuraminidaasi selektiivne inhibiitor, ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise nakatunud rakkudest, vastutab kahjulike ainete paljunemise ja leviku eest kogu kehas, eriti hingamisteede epiteelis.
On olemas protsessid viiruste replikatsiooni pärssimiseks ja nende patogeensuse vähendamiseks. Väheneb ka haiguse kandja kehast eritumise ja jaotumise aktiivsus.
Ravim hõlbustab haiguse kulgu, lühendab haiguse aega, vähendab komplikatsioonide, nagu bronhiit, sinusiit, otiit või kopsupõletik, tõenäosust. Kuni 12-aastaste lastega läbi viidud kliiniliste uuringute kohaselt väheneb haiguse kestus 2 päeva.
Profülaktilise kasutamisega patsientidel, kes puutuvad kokku nakatunud patsientidega, on patsiendi perekonnaliikmed vähem tõenäoliselt 92% -l gripist.
Tähelepanuväärne on see, et tööriist ei mõjuta organismi võitlust haiguse vastu, antikehad toodetakse normaalselt. Kliiniliselt olulisi raviresistentsuse juhtumeid ei olnud.
Oseltamiviirfosfaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti, kus see muudetakse soolestiku ja maksa esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi tuvastamine vereplasmas muutub võimalikuks poole tunni jooksul pärast manustamist. Metaboliit saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tunni jooksul. Plasma metaboliit on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.
Farmakokineetilised näitajad ei sõltu toidu tarbimisest.
Toimeainet võib leida nina ja bronhide limaskestas, kopsudes, hingetoru ja kõrva ääres.
Metaboliidi seondumise aste valkudega vereplasmas on kuni 3%, samas kui eelravim seondub peaaegu poolega valkudest, kuid ei mõjuta mingeid farmakodünaamilisi parameetreid.
Ravim eemaldatakse (ja selle aktiivne metaboliit) neerude kaudu ja väljaheitega (vähesel määral). Poolväärtusaeg on umbes viis kuni kümme tundi.
Tõsise neeruhaigusega inimestel võib olla raskusi ravimi organismist eemaldamisega, AUC on pöördvõrdeline elundikahjustusega. Kui maksa patoloogiat ei täheldatud, ei täheldatud neid.
Eakatel patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.
Alla 12-aastastel lastel kiireneb ravimi metabolism, ravim on organismist eritunud peaaegu 2 korda kiiremini. Sellega seoses on vajalik päevase annuse korrigeerimine.
Näidustused
Ravim on ette nähtud gripi ennetamiseks ja raviks
Gripi raviks võib ravimeid kasutada üks aasta. Gripi pandeemia korral on ravimit võimalik kasutada lastel 6-12 kuud.
Ravim näitas suurimat efektiivsust manustamisel kahe päeva jooksul pärast nakatumist ja esimesed sümptomid.
Samuti võib Tamiflu't kasutada profülaktilise vahendina pärast kokkupuudet nakatunud isikutega epideemiates ja pandeemiates inimestel, kes on vanemad kui üks aasta.
Tuleb märkida, et ravimi võtmine ei asenda vaktsineerimist gripiviiruse vastu. Enne tööriista kasutamist, eriti lastel vanuses 6 kuni 12 kuud, konsulteerige oma arstiga.
Vastunäidustused
- kui te olete mõne selle komponendi suhtes allergiline;
- alla 6 kuu vanused lapsed;
- kroonilise neerupuudulikkusega, kus kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 10 ml minutis.
Tuleb olla ettevaatlik rasedatele ja imetavatele naistele, lastele vanuses 6 kuni 12 kuud.
Kõrvaltoimed
Kõige sagedamini esineva ravimi võtmisel: iiveldus, oksendamine ja peavalu, eriti esimestel päevadel.
Täheldati täiskasvanud patsientide ja noorukite rühmi:
Lapsed võivad kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:
Registreerimisjärgsel perioodil tuvastati järgmised kõrvaltoimed (harva ilmnesid, ei ole kindlaks tehtud, kas need on seotud ravimi võtmisega):
Tamiflu kasutusjuhised (meetod ja annus)
Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil imendub ravim paremini, kui juua seda koos toiduga.
Standarddoosi 75 mg päevas võib jagada kaheks osaks, üks kapsel 30 mg ja üks 45 mg.
Parem on ravi alustada haiguse esimestel päevadel kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.
Kasutusjuhend Tamiflu kapslite kasutamiseks gripi raviks
Täiskasvanud ja 13-aastased lapsed võtavad 75 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.
Tamiflu 1–12-aastastele lastele on soovitatav määrata 60… 150 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravi kestus on 5 päeva.
Annus sõltub oluliselt lapse kehakaalust:
- kaaluga kuni 15 kg - 60 mg päevas;
- kaaluga 15 kuni 23 kg - 90 mg;
- lapsed kaaluvad 23 kuni 40–120 mg päevas;
- kaaluga üle 40 mg - 150 mg.
Lapsed vanuses kuus kuud kuni aasta on ette nähtud 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta 2 korda päevas. Ravi kestus on sama nagu teiste vanusekategooriate puhul.
Juhised kapslite ennetamiseks
Soovitatav on võtta ravim profülaktilise toimeainena 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga.
Reeglina võtke üks kapsel 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul.
Epideemia ajal võite juua 75 mg, 1 kord päevas 1,5 kuu jooksul.
Tamiflu alla 12-aastastele lastele on ette nähtud profülaktikaks sõltuvalt kehakaalust:
- kuni 15 kg - 30 mg päevas;
- 15 kuni 23 kg - 45 mg päevas;
- 23 kuni 40 kg - 60 mg;
- rohkem kui 40 mg - 75 mg päevas.
Rahaliste vahendite saamise kestus on 10 päeva.
Kui patsiendil on kapsli neelamine või tarbimiseks kõlbmatu, võib tableti sisu valada teelusikatäis. Seejärel lisage konteinerisse šokolaadi siirup, suhkur, mesi, kondenspiim või muu toode, mis võib peita pulbri ebameeldiva maitse. Valmistoode tuleb kohe pärast segamist tarbida.
Juhised suspensioonide valmistamiseks
- Pulbri ühtlaseks jaotamiseks põhjas segage viaali sisu õrnalt.
- Seejärel valage mõõteklaasi 52 ml vett (vastavale märgile).
- Lisage viaalile mõõdetud kogus vett, sulgege see ja raputage vähemalt 15 sekundit.
- Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter kaela.
- Hästi sulgege pudel. Veenduge, et adapter on õigesti paigutatud.
Etiketil peate täpsustama preparaadi kasutamise tähtaja. Enne suspensiooni võtmist tuleb viaali korralikult loksutada. Mõõtke vajalik kogus ravimit mõõtesüstlaga.
Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on 10-30 ml minutis, vähendatakse annust 75 mg-ni üks kord ööpäevas. Maksimaalne vastuvõtu kestus - 5 päeva. Profülaktilise manustamise korral vähendatakse annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni iga päev.
Ravimi kasutamise ohutust alla 6 kuu vanustel lastel ja maksahaigust põdevatel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Kui teil on 75 mg kapsel ja teil on vaja anda patsiendile vähem oseltamiviiri:
- Valage ühe kapsli sisu väikesesse kuivasse mahutisse.
- Mõõdetakse 5 ml veega gradueeritud süstlaga ja lisage pulbrile. Segage hästi.
- Kui annus on vajalik: 30 mg tuleb võtta 2 ml segu, kui 45 - 3 ml, kui 60 - 4 ml.
- Süstige süstla sisu teise anumasse.
- Segage teise konteineri sisu magusainega (suhkur, mesi, mahl, jogurt), segage ja andke patsiendile.
- Kui teise konteineri sisu ei olnud võimalik korraga võtta, võite lisada vett ja anda veele vett.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.
Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada vahendite kasutamine ja tekitada sümptomaatiline ravi.
Ravimi grammi võtmisel täheldati ainult iiveldust ja oksendamist.
Koostoime
Ravimi koostoimet üldjuhul ei esine.
Kui ravimit kombineeritakse probenetsiidiga (või muude tubulaarsekretsiooni blokeerivate vahenditega), suureneb aktiivse metaboliidi AUC umbes 2 korda, kuid viirusevastase aine annust ei ole vaja kohandada.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kapslid säilitavad normaalsel niiskusel temperatuuril mitte üle 25 kraadi.
Suspensiooni pulbrit hoitakse temperatuuril 15 kuni 25 kraadi.
Juba valmistatud suspensiooni võib säilitada pimedas kohas temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (17 päeva) või 15 kuni 25 kraadi (10 päeva).
Kõlblikkusaeg
5 aastat kapslite puhul, 2 aastat pulbriga, 10 kuni 17 päeva ettevalmistatud suspensiooni puhul.
Erijuhised
Lastel ja noorukitel, kellel on gripp ja kes võtavad Tamiflu't, on esinenud krampe ja deliiriumi. Siiski ei leitud otsest seost psühhoneurootiliste häirete ja ravimi tarbimise vahel (kolme sõltumatu ulatusliku epidemioloogilise uuringu tulemused). Need sümptomid ilmnesid lastel, kes seda ravimit ei võtnud.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav päevaannust kohandada pärast konsulteerimist spetsialistiga.
Ravimi efektiivsust ja ohutust immuunpuudulikkusega inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Tamiflu võtmine ei asenda iga-aastast gripivaktsiini. Ravim kaitseb haiguse vastu ainult selle vastuvõtmise ajal.
Ei ole teada, kui tõhus on ravim teiste haiguste vastu (välja arvatud gripiviirused A ja B).
Tamiflu analoogid
Struktuursed analoogid ravimi jaoks hetkel puuduvad. Relensi, Floustoli, Oseltamiviiri ja Arbidoli analooge ei ole piisavalt uuritud, kuid mõnevõrra halvem.
Raseduse ja imetamise ajal
Loomade imetajate uuringu käigus selgus, et oseltamiviir eritub rinnapiima. Toimeaine ja selle aktiivne metaboliit leiti subterapeutilistes kontsentratsioonides imetavatel naistel. Enne ravimi kasutamist peaks imetamise ajal konsulteerima spetsialistiga.
Rasedad naised võivad võtta ravimit pärast lootele tekitatud kahju ja kasu suhet emale (pärast konsulteerimist arstiga).
Tamiflu ülevaated
Umbes narkootikumide reageerida enamasti hästi:
- "... šikk külmad pillid";
- "... juua ja ei ole enam haige";
- "... kui ma haigestusin, hakkasin andma oma abikaasale ja lastele - nad taastusid 3 päeva pärast."
Kõrvaltoimetest kaebavad kõige sagedamini iiveldus ja lahtised väljaheited (peamiselt lastel).
Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.
Hind Tamiflu, kust osta
Ravimi annuse 10 kapsli maksumus 75 mg on ligikaudu 1200 rubla.
Hind Tamiflu apteekides pulbrina suspensioonide valmistamiseks - 1198 rubla pudeli kohta 30 grammi.