Nasonex kuulub lokaalsete glükokortikosteroidide rühma, mis pakub põletikuvastast ja allergiavastast toimet. Õige doseerimine takistab süsteemse toime ilmnemist.
Toimemehhanism on põletikuliste vahendajate vabanemise pärssimine. Vähendab põletikulise eritumise kogunemist põletiku fookuses, kuna neutrofiilide piirkondlik akumulatsioon (põletikulise vastuse moodustumisega seotud rakud) on ära hoitud.
See omakorda vähendab lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni, mis aitab vähendada infiltratsiooni ja granuleerimise protsesside kiirust.
Samuti inhibeerib ravim vahetu allergilise reaktsiooni teket (vähendades põletiku ja arahhidoonhappe sünteesi pärssivate vahendajate vabanemist nuumrakkudest).
Sprei (tilgad) Nasonex on ninasisese inhalatsiooni suspensioonina. Ninavähi niisutamine toimub spetsiaalse pihustusotsikuga, mis on varustatud seadmega. Et segu oleks vedelas ja homogeenne, tuleb pudel enne igat inhaleerimist põhjalikult raputada.
Ninasse sissehingamisel on toimeainete tungimine vereplasmasse äärmiselt väike, üldiselt ei ole ravimil märgatav mõju kehale väljaspool manustamispiirkonda ja on ohutu isegi siis, kui maksa ja neerud on kahjustunud.
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, tõestati ravimi kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Näidustused
Mida Nasonex aitab? Nimetage ravim järgmistel juhtudel:
- Allergiline riniit allergeenide aktiivse ilmnemise perioodidel (õietolmu lendamine taimede õitsemise ajal jne) ja aastaringselt.
- Akuutne sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel antibiootikumide raviks abiainena;
- 12-aastastel ja vanematel patsientidel äge rinosinusiit koos kerge ja mõõduka raskusega sümptomitega, millel ei ole tõsiseid bakteriaalseid infektsioone;
- Polüpsid ninaosades.
Kasutusjuhend Nasonex ja annus
Nasonexi pihustatakse intranasaalselt. Sissehingamine toimub pudelil oleva spetsiaalse düüsi abil.
Allergilise riniidi ravi
Täiskasvanud (kaasa arvatud vanadus) ja 12-aastased noorukid: soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (igaüks 50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus: 200 mcg.
Kui säilitusraviks on terapeutiline toime saavutatud, on võimalik annust vähendada 1 ninasõõrmesse 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mikrogrammi.
Soovitatava terapeutilise annuse paranemise puudumisel tuleb ööpäevast annust suurendada iga 4 ninasõõrmega 4 inhaleerimisele 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus: 400 mcg. Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada.
Ravimi toime algus täheldatakse tavaliselt juba 12 tundi pärast esimest kasutamist.
Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat: soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas.
Maksimaalne päevane annus: 100 µg.
Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.
Sinusiidi ravi
Täiskasvanute (sh eakate) ja 12-aastaste laste ägeda sinusiidi episoodide adjuvantravi korral määratakse neile soovitatav terapeutiline annus - 2 süsti (50 μg) igas ninasõidus 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 μg).
Kui haiguse sümptomite tõsidust ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel ravimi abil võimalik vähendada, võib ravimi päevaannust suurendada 4 süstena iga nina kaudu 2 korda päevas (kogu päevane annus on 800 μg).
Pärast haiguse sümptomite raskuse vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Nina polüpoosi ravi
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad) alates 18-aastastest: soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (igaüks 50 µg) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus: 400 mcg.
Pärast kliinilise efekti saavutamist on soovitatav vähendada annust 2 süstena iga nina läbimise ajal 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg).
Kõrvaltoimed
Nasonex'i manustamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed:
- hingamisteede osa, rindkere ja mediastiini organid: väga sageli nina polüpoosiga - ninaverejooks; sageli teiste näidustustega - põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus ja / või haavandumine, nina verejooks (vere värvunud lima või verehüüvete langus, samuti väljendunud verejooks); täpsustamata sagedus - nina vaheseina perforatsioon;
- seedetraktist: sageli ninakaudse polüpoosiga - neelu limaskesta ärrituse tunne; määratlemata sageduse - maitse ja lõhnahäired;
- närvisüsteem: sageli - peavalu;
- nakkushaigused ja parasiithaigused: sageli - farüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid (ninasisese polüpoosi korral esinevad need nähtused harva);
- nägemisorgani osa: täpsustamata sagedus - glaukoom, silmasisese rõhu suurenemine;
- immuunsüsteemi osas: tundmatu sagedus - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas õhupuudus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid.
Vastunäidustused
Nasonexi määramine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- Hiljutine nina operatsioon või vigastus nina limaskestale - kuni haava paranemiseni (SCS-i inhibeeriva toime tõttu paranemisprotsessidele);
- Laste vanus (hooajaline ja aastaringne allergiline riniit - kuni 2 aastat, äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine - kuni 12 aastat koos polüpoosiga - kuni 18 aastat) - asjakohaste andmete puudumise tõttu;
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede tuberkuloosi infektsiooni (aktiivne või varjatud), ravimata seen-, bakteriaalse, süsteemse viirusinfektsiooni või Herpes simplexi poolt põhjustatud nakkuse korral silma kahjustusega (erandina võib ravimi välja kirjutada nende infektsioonide raviks vastavalt arsti juhistele). lokaalne infektsioon, mis on seotud nina limaskesta protsessiga.
Üleannustamine
Soovitatava annuse järgimise korral ravisid patsiendid hästi ja kõrvaltoimeid ei esinenud. Pikaajalisel glükokortikosteroidide kasutamisel intranasaalselt tekib patsiendil üleannustamise sümptomid, mida väljendavad järgmised kliinilised sümptomid:
- Neerupealise funktsiooni inhibeerimine;
- Neerufunktsiooni kahjustus;
- Kilpnäärme häired.
Kuna ravim toimib paikselt, on üleannustamise tõenäosus üsna väike, kui jälgitakse arsti soovitatud annust.
Nasonexi analoogid, ravimite nimekiri
Täielikke analooge pole. Vajadusel saate Nasonexi asendada ravitoimega sarnase ravimiga - see on:
Analoogide valimine on oluline mõista, et Nasonexi kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.
Apteekides on ravimi keskmine maksumus 481 rubla.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 kraadi. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.
Nasonex: kasutusjuhend
Koostis
rahvusvahelised ja keemilised nimetused: mometasoon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanüülkarbonüül) oksü] -11 I-hüdroksü-1-ba-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioonmonohüdraat. Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või peaaegu valge värvus, läbipaistmatu suspensioon;
Koostisosad: 1 pihustusannus sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis vastab 50 µg mometasoonfuroaadile (veevaba);
abiained: dispergeeritud tselluloos, glütseriin, naatriumtsitraadi dihüdraat, sidrunhape, polüsorbaat-80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
rahvusvahelised ja keemilised nimetused: mometasoon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanüülkarbonüül) oksü] -11 I-hüdroksü-1-ba-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioonmonohüdraat. Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või peaaegu valge värvus, läbipaistmatu suspensioon;
Koostisosad: 1 pihustusannus sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis vastab 50 µg mometasoonfuroaadile (veevaba);
abiained: dispergeeritud tselluloos, glütseriin, naatriumtsitraadi dihüdraat, sidrunhape, polüsorbaat-80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Farmakoloogiline toime
Mometasoonfuroaat on paikseks kasutamiseks mõeldud sünteetiline kortikosteroid, millel on tugev põletikuvastane toime. Mometasoonfuroaadi põletikuvastane toime avaldub annustes, mis ei põhjusta süsteemset toimet.
Põhimõtteliselt on mometasoonfuroaadi põletikuvastase ja allergiavastase toime mehhanism seotud selle võimega pärssida allergiliste reaktsioonide vahendajate vabanemist. Mometasoonfuroaat vähendab oluliselt leukotrieenide sünteesi / vabanemist allergiliste haigustega patsientide leukotsüütidest. Mometasoonfuroaat näitas rakukultuurile 10 korda rohkem aktiivsust kui teised steroidid, kaasa arvatud beklometasoondipropionaat, betametasoon, hüdrokortisoon ja deksametasoon IL-1, IL-6 ja TNF6 sünteesi / vabanemise pärssimisel. Samuti on see tugev Th2 tsütokiinid, IL-4 ja IL-5 inimese CD4 + T rakkudest. Mometasoonfuroaat on samuti IL-5 tootmise inhibeerimise suhtes 6 korda aktiivsem kui beklometasoondipropionaat ja betametasoon.
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid nina limaskestale antigeene, avastati nii ninakaudse naha sprei NAZONEKS kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu (arvu) vähenemine (võrreldes algtasemega).
NaZONEKSi ninasprei esimese 12 tunni jooksul ilmnes märkimisväärne kliiniline toime 28% -l hooajalise allergilise riniidiga patsientidest. Keskmiselt (50%) leevendus tekkis 35,9 tunni jooksul, lisaks näitas NAZONEKS silma silmade nõrgestamisel olulist efektiivsust. sügelus) hooajalise allergilise riniidiga patsientidel.
Kliinilistes uuringutes, kus osalesid 12-aastased ja vanemad patsiendid, näitas NAZONEKS 200 µg kaks korda ööpäevas kõrge efektiivsusega rinosinusiidi sümptomite leevendamiseks võrreldes platseeboga. 15 päeva jooksul pärast ravi alustamist hinnati rinosinusiidi sümptomeid vastavalt peamisele sümptomite skoorile (MSS) (valu näol, rõhk siinustes, rõhuvalu, siinuste valu, nohu, nina taga nina ja ninakinnisus). ). Amoksitsilliini 500 mg kolm korda päevas efektiivsus ei erinenud platseebost oluliselt rinosinusiidi sümptomite leevendamiseks MSS skaalal. Pärast ravi lõppu oli NAZONEKS'i rühma retsidiivide arv madal ja võrreldav amoksitsilliini ja platseeboga. Ägeda rinosinosiidi ravi kestust enam kui 15 päeva jooksul ei hinnatud.
Farmakokineetika
Mometasoonfuroaadi biosaadavus ninasprei kujul on 0
Nasonex® (Nasonex ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
3D-pildid
Koostis ja vabanemisvorm
plastpudelis, milles on doseerimisklapi annus 120 doosi; karbis üks pudel.
Annustamisvormi kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvusega suspensioon pudelipihustis.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Mometasoonfuroaat on sünteetiline glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid. See aeglustab põletikuliste mediaatorite vabanemist, suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaas A inhibiitor, mis viib arahhidoonhappe vabanemise vähenemiseni ja seega arahhidoonhappe metabolismi produktide sünteesi pärssimist - tsüklilise endoperexia, PG. Hoiatab neutrofiilide marginaalset akumulatsiooni, vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, viib infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside vähenemiseni. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilinenud" allergiareaktsioonidele), pärsib "kohese" allergilise reaktsiooni tekkimist (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenenud vabanemise tõttu nuumrakkudest).
Nasonex näitas ninaõõne limaskestale antigeenide provokatiivsete testidega läbiviidud uuringutes kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis, mida kinnitas histamiini ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti vähenemine ( võrreldes eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude algtasemega.
Farmakokineetika
Mometasoonfuroaati iseloomustab ebaoluline biosaadavus (≤0,1%) ja intranasaalsel inhaleerimisel seda vereplasmas praktiliselt ei avastata (isegi kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit, mille tundlikkuslävi on 50 pg / ml). Sellega seoses ei ole selle ravimvormi vastavad farmakokineetilised andmed olemas. Suspensioon imendub seedetraktist väga halvasti, nii et väike kogus, mis pärast ninaõõnde sissehingamist seedetraktis võib sattuda, isegi enne eritumist uriiniga või sapiga, allutatakse aktiivsele esmane metabolismile.
Ravimi Nasonex ® näidustused
allergilise riniidi (hooajaline ja aastaringselt) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aastast;
sinusiidi ägenemine (kompleksne ravi antibiootikumidega) täiskasvanutel (kaasa arvatud seniilne vanus) ja 12-aastastel lastel;
mõõduka kuni raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (soovitatav 2–4 nädalat enne tolmu hooaja algust).
Vastunäidustused
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
töötlemata lokaalse nakkuse olemasolu, mis hõlmab nina limaskesta protsessis;
hiljutine nina operatsioon või trauma (kuni haava paranemiseni);
hingamisteede tuberkuloosi infektsioon (aktiivne või varjatud), ravimata seen-, bakteriaalsed, viiruslikud süsteemsed infektsioonid või Herpes simplex-i poolt põhjustatud silmakahjustused (erandjuhul on ravimi väljakirjutamine nendel juhtudel võimalik, kui arst on seda teinud väga ettevaatlikult);
laste vanus kuni 2 aastat (ei ole andmeid ohutuse kohta).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Pärast ravimi intranasaalset kasutamist maksimaalses terapeutilises annuses ei leita mometasooni vereplasmas isegi minimaalse kontsentratsiooni korral; seetõttu võib eeldada, et selle mõju lootele on tühine ja potentsiaalne toksilisus seoses reproduktiivse funktsiooniga - väga väike.
Siiski, kuna erilisi, hästi kontrollitud uuringuid ravimi toime kohta rasedatele ei ole läbi viidud, tuleb Nasonex'i määrata rasedatele, rinnaga toitvatele emadele või fertiilses eas naistele ainult siis, kui oodatav kasu tema ametist annab õigustatud lootele ja vastsündinule avalduva riski.
Vastsündinuid, kelle emad raseduse ajal kasutasid GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalikku neerupealiste hüpofunktsioon.
Kõrvaltoimed
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravis.
- ninakaudne verejooks (ilmne või vere värvunud lima või verehüüvete t
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud, mis iseenesest peatusid, ei olnud rasked; need esinesid sagedamini pisut kõrgemal kui platseebo kasutamisel (5%), kuid olid samad või väiksemad kui intranasaalseks kasutamiseks mõeldud teiste GCS-de kasutamisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnede puhul oli ninaverejooksu esinemissagedus kuni 15%). ). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
- nina ärrituse tunne,
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende esinemissagedusega platseeboga.
Sinusiidi ägenemise ravis (kui kasutatakse Nasonexi pihustit abiainena).
Täiskasvanutel ja noorukitel:
- põletustunne ninas,
- nina limaskesta ärritus.
Ninaverejooksud olid mõõdukalt väljendunud, nende esinemissagedus Nasonexi kasutamisel oli võrreldav platseebot kasutava ninaverejooksu sagedusega (vastavalt 5% versus 4%).
Väga harva esines intranasaalse GCS-ga nina vaheseina perforatsioon või silmasisese rõhu suurenemine.
Koostoime
Kombineeritud ravi loratadiiniga oli patsientidele hästi talutav. Uurimistegevust teiste ravimitega ei teostatud.
Annustamine ja manustamine
Intranasaalne. Nasonex ® -i kasutatakse pihustuspudelis oleva suspensiooni intranasaalsete inhalatsioonide kujul. Sissehingamine toimub pudelil oleva spetsiaalse düüsi abil.
Enne nasonex ® nasonex ® esmakordset kasutamist on vaja “kalibreerida”, vajutades doseerimisseadet 6–7 korda. Pärast “kalibreerimist” luuakse stereotüüpiline ravimi manustamine, kusjuures iga nupuvajutus vabastab ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis vastab 50 μg keemiliselt puhast mometasoonfuroaati. Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne uut kasutamist uuesti kalibreerida.
Enne iga kasutamist raputage pihustuspudelit jõuliselt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel on tavaliselt soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus 2 inhaleerimisel (iga kord 50 µg) igasse ninasõõrmesse üks kord (kogu päevane annus 200 µg). Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist säilitusravi jaoks on soovitatav vähendada annust 1 inhaleerimisele iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus 100 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada iga nelja ninasõõrmega 4 inhalatsioonini 1 päev päevas (kogu päevane annus 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.
2–11-aastased lapsed: Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhaleerimine (50 µg) igas ninasõõrmesse üks kord päevas (kogu päevane annus on 100 µg).
Sinusiidi ägenemiste abiravi
Täiskasvanud (sh vanuses) ja noorukid alates 12-aastastest: soovitatav terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (50 µg) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 µg).
Kui haiguse sümptomite vähendamist ei ole võimalik saavutada ravimi soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel, võib ööpäevast annust suurendada 4 inhaleerimiseni mõlemas ninasõõrmesse 2 korda päevas (kogu päevane annus - 800 μg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
Pärast 12-kuulist ravi Nasonex® ninaspreiga ei leitud nina limaskesta atroofiat; Lisaks näitas mometasoonfuroaat nina limaskesta biopsiate uuringus kalduvust kaasa histoloogilise mudeli normaliseerumisele.
Üleannustamine
Sümptomid: GCS pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes ja mitme GCS samaaegsel kasutamisel võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.
Ravi: vähese (vähem kui 0,1%) süsteemse biosaadavuse tõttu on ebatõenäoline, et juhuslik või tahtlik üleannustamine nõuab muid meetmeid peale patsiendi jälgimise ja seejärel jätkuva ravi soovitatava annusega.
Ohutusabinõud
Nagu iga pikaajalise ravi puhul, tuleb Nasonex ® nina pihustit mitu kuud või kauem kasutada patsientidel, kes on perioodiliselt uurinud võimalikke muutusi nina limaskestas. Nina või neelu kohaliku seeninfektsiooni tekkimisel on vaja kas ravim katkestada või eriravi teha. Nina või neelu limaskestade püsiv ärritus võib olla ka ravimi ärajätmise näidustus.
Kui kasutati platseebokontrollitud kliinilisi uuringuid lastel, kui Nasonex® ninaspreid kasutati 100 µg ööpäevas annuses, ei täheldatud lastel kasvu. Nasonexi ninaspreiga pikaajalise ravi korral ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes pärast süsteemsete kortikosteroidide pikaajalist ravi saavad ravi Nasonex® ninasprei.
GCS süsteemse toime tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mis võib vajada asjakohaseid meetmeid. Süsteemsete kortikosteroidide ravist nasonex®-i ravile ülemineku ajal võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide katkestamise sümptomid, nagu liigeste ja / või lihaste valu, väsimus, depressioon; vaatamata nina limaskesta kahjustustega seotud sümptomite raskuse vähenemisele; sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Ravi muutus võib avaldada ka varem väljakujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit, ekseem, mida eelnevalt maskeeriti süsteemsete kortikosteroidide ravis.
GCS-ravi saavatel patsientidel on potentsiaalne immuunreaktiivsus vähenenud, neid tuleb hoiatada nakkushaiguste suurenemise eest nakkushaigustega patsientide (kanamürg, leetrid) ja ka sellise kokkupuute korral arsti vajalikkuse kohta.
Ravimi Nasonex ® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Nasonex
Nasonexi, selle nime sünonüümi - mometasooni, kasutatakse kohaliku ravimina, millel on põletikuvastane ja allergiavastane toime. Nasonexi ravim peatab põletikuliste mediaatorite vabanemise, võib suurendada lipomoduliini tootmist, mis omakorda on fosfolipaasi A inhibiitor.
Käesolevas artiklis vaatleme, miks arstid Nasonexi välja kirjutavad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhendid, analoogid ja hinnad apteekides. Nasonexi juba kasutanud inimeste tegelikke kommentaare võib leida kommentaaridest.
Koostis ja vabanemisvorm
Kliinilis-farmakoloogiline rühm: GCS intranasaalseks kasutamiseks.
- Annustatud Nasonex Sinus spray. Polüetüleenpudelid 10 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 60 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
- Doseeritud Nasonexi pihustus. Polüetüleenpudelid 18 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 140 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
Ühekordne pihustusannus sisaldab 50 ug veevaba mometasoonfuroaadi ja abikomponente: dispergeeritud tselluloosi (naatriumkarboksümetüültselluloos ja MCC), glütseriini, sidrunhapet, polüsorbaat-80, naatriumtsitraadi dihüdraati, bensalkooniumkloriidi lahust, puhastatud vett.
Milleks Nasonexi kasutatakse?
Kohe tuleb märkida, et Nasonexi pihustamist määrab arst ja seda kasutatakse ainult järgmistel juhtudel (vastavalt kehtivatele juhistele):
- koos sümptomiga (ägeda või kroonilise iseloomuga ägenemise taustal) osana kompleksravist - mida kasutatakse 12 aasta jooksul.
- allergilise riniidi (äge, hooajaline või aastaringselt pärit) raviks, mida kasutatakse 2 aasta jooksul.
- adenoidtaimede ravi ajal (ravim leevendab turset, põletikku ja kõrvaldab lastel reaktiivseid allergilisi reaktsioone) - alates 2 aastast.
- hooajalise allergilise riniidi sümptomite tekkimise vältimiseks (20 päeva enne oodatavat ägenemist, kui ilmneb ohtlik õietolm) - alates 12 aastast.
- ninasõõrmete limaskestal esinevate polüüpide või muude vormide juuresolekul, kui patsient on hinganud halvasti - alates 18 aastast
Farmakoloogiline toime
Nasonexi ravimi toimeaine on mometasoon. See aine kuulub tugevate sünteetiliste glükokortikosteroidide rühma ja seda võib kasutada põletikuvastase, vasokonstriktsiooni, allergiavastase ja antipruritilise ravimina.
See võimaldab Nasonexi kasutada allergiate raviks, samuti pikemaajalisi põletikulisi protsesse paranasaalsetes ninaosades ja ravimina nina polüüpidele.
Nasonexi spray soovitatakse kõige sagedamini allergiateks. Selle ravimi kohalik kasutamine aitab saavutada märgatavat toimet ilma süsteemsete reaktsioonide ilmnemiseta. Samal ajal on aerosool võrdselt efektiivne allergilise reaktsiooni kõigil etappidel, nii varases kui ka hilises.
Kasutusjuhend
Vastavalt Nasonexi kasutusjuhistele, mis on ette nähtud intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsiooni kujul), sisaldub viaali suspensioonis. Protseduur viiakse läbi doseerimisotsiku abil, mis on täidetud iga pudeli Nasonex'iga. Enne pihusti esmakordset kasutamist on see „kalibreeritud”, millele vajutatakse väljastusseadet 6-7 korda. „Kalibreerimine“ võimaldab seada stereotüüpse ravivoo. Samal ajal tagab mõõteseadme iga pressimine 100 mg suspensiooni, mis sisaldab 50 μg keemiliselt puhast toimeainet, vabanemist ninaõõnde.
Kasutustingimused:
- Ravimi esimene annus tuleb vabastada õhku, vajutades pihustit, kuni ilmub ravimipihustus.
- Ravim süstitakse nina läbipääsusse, kummardades pea veidi vastupidises suunas.
- Korrake sama teise ninakäiguga ja sulgege seejärel tihedalt ravimipudel.
- Enne kasutamist tuleb pudelit iga kord tugevalt loksutada.
On oluline jälgida pihustusotsiku puhtust, vastasel juhul ei saa patsient õiget ravimiannust. Pärast iga ravimi kasutamist tuleb pihusti korralikult loputada voolava vee all, kuivatada ja kinnitada see viaali külge, sulgeda kaitsekork, et vältida tolmu.
Keskmine annus sõltub haiguse liigist:
- Äge sinusiit, kroonilise sinusiidi ägenemine (adjuvantravi): 12-aastased ja täiskasvanud lapsed, kaasa arvatud eakad patsiendid, määratakse 2 korda päevas, 2 inhaleerimist igasse ninasõõrmesse (kokku - 0,4 mg päevas). Kui te ei suuda sümptomite raskust vähendada, võib ühe annuse suurendada 2 korda. Pärast paranemist väheneb see terapeutiliseks.
- Äge rinosinusiit ilma raskete bakteriaalse infektsiooni ilminguteta: täiskasvanutele on ette nähtud 2 inhaleerimist 2 korda päevas (kokku 0,4 mg päevas). Kui paranemist ei ole, konsulteerige oma arstiga Nasonexi edasise kasutamise võimalikkuse kohta.
- Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi. Ravimi toime algus märgitakse tavaliselt kliiniliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist. Täiskasvanud ja 12-aastased noorukid - ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhaleerimist (igaüks 50 µg) igas ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 200 µg). Ravitoime saavutamisel säilitusravi jaoks on võimalik vähendada annust 1 inhaleerimisse iga ninasõõrmesse 1 kord päevas (kogu päevane annus - 100 mcg). Kui haiguse sümptomite vähenemist ei ole võimalik saavutada ravimi kasutamisel soovitatava terapeutilise annusega, võib iga päev ninasõõrmesse päevas suurendada 4 annust 1 päev / päev (kogu päevane annus - 400 µg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.
- Nasaalsed polüpoosid: Täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel, on ette nähtud 2 inhaleerimist 2 korda päevas (kokku 0,4 mg päevas). Pärast seisundi parandamist väheneb pihustuse sagedus 2 korda.
Ravimit kasutatakse abina, mis täiendab peamist ravi.
Vastunäidustused
Ärge kasutage ravimit sellistel juhtudel:
- Rasedus ja imetamine.
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
- Vanus kuni 2 aastat (hooajaline ja aastaringne allergiline riniit), kuni 12 aastat (äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine) või kuni 18 aastat (polüpoos), kuna puuduvad andmed Nasonexi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
- Nina trauma, mis kahjustab nina limaskesta või hiljutist operatsiooni (ravimit võib kasutada pärast haavade paranemist, mis on tingitud Nasonexi mõjust koe regenereerimisprotsessidele).
Pihustit tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral:
- Ravimata seen-, bakteriaalsed, süsteemsed viirusinfektsioonid või herpes simplexi (Herpes simplex) poolt põhjustatud infektsioonid silmakahjustusega (erandina loetletud infektsioonide korral võib Nasonexi määrata arst).
- Ravimata lokaalsed infektsioonid, mis hõlmavad nina limaskesta.
- Hingamisteede tuberkuloosi infektsioon (aktiivne või varjatud).
Kõrvaltoimed
Hooajaliste ja aastaringsete allergiliste riniitide ravimisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
- Täiskasvanutel - ninaverejooks, farüngiit, põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus.
- Lastel nina verejooks, peavalu, nina limaskesta ärrituse tunne, aevastamine.
Ravi ajal täheldati abivahendina kroonilise sinusiidi ägenemist täiskasvanutel ja noorukitel: peavalu, farüngiit, nina limaskesta ärritustunne, põletustunne ninas. Aeg-ajalt ilmnes iseseisvalt kergelt väljendunud ninaverejooks.
Väga harva täheldati Nasonex-ravi ajal nina vaheseina perforatsiooni ja silmasisese rõhu suurenemist.
Rasedus ja imetamine
Eriti hästi kontrollitud uuringuid Nasonexi ravimi ohutuse kohta raseduse ajal ei läbi viidud.
Nagu teised intranasaalseks manustamiseks mõeldud SCS, tuleb Nasonex'i määrata raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui eeldatav kasu selle kasutamisest õigustab võimalikku riski lootele või lapsele.
Imikuid, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et teha kindlaks võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.
Nasonexi spray analoogid
Struktuurianaloogidel odavamate Nazonexi väljavahetamiseks ei ole, kuid apteekides saate ravimeid, mis on nende terapeutilise toimega, sarnased selle tööriistaga. Nende hulka kuuluvad:
- Loratadiini tabletid;
- Suprastin tabletid;
- Tavegili tabletid;
- Kromoglin;
- Primalaan;
- Farmazoliini nina tilgad (kasutatakse nina limaskestade turse leevendamiseks).
Enne soovitatava ravimi asendamist mõne loetletud analoogiga peaksite alati konsulteerima oma arstiga vanusepiirangute, ravi kestuse ja ravimi ööpäevase annuse kohta.
NAZONEKSi keskmine hind apteekides (Moskvas) on 430 rubla.
NAZONEKS
GCS intranasaalseks kasutamiseks
Pihustage nasaalset annust 50 μg / 1 valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatriumiga töödeldud) - 20 mg, glütserool - 21 mg, sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumtsitraadi dihüdraat - 2,8 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) ) - 0,2 mg, puhastatud vesi - 950 mg.
60 annust (10 g) - polüetüleenist pudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (2) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 doosi (18 g) - polüetüleenpudelid (3) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid toimeid.
Aeglustab põletikuliste vahendajate vabastamist. Suurendab fosfolipaas A inhibiitori lipomoduliini tootmist, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seeläbi arahhidoonhappe - tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide, metabolismi produktide sünteesi pärssimist. See hoiatab neutrofiilide marginaalset kogunemist, mis vähendab põletikulist eritumist ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide migratsiooni, põhjustab infiltreerumise ja granuleerimise protsesside vähenemist. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilisele allergiareaktsioonile), pärsib otsese allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliidi tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vähenemise tõttu nuumrakkudest).
Uuringutes, kus provokatiivsed testid kasutasid ninaõõne limaskestale antigeene, ilmnes mometasooni kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelrakkude adhesiooniproteiinide arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Intranasaalsel kasutamisel on mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus 1% allergilise riniidi või ninapolüpoosiga patsientide kliinilistest uuringutest ning ravimi registreerimisjärgsel kasutamisel, olenemata kasutatavast näidustusest, on toodud tabelis 1. Kõrvaltoimed on loetletud klassifikatsioonisüsteemi organid MedDRA. Igas süsteemses elundiklassis liigitatakse soovimatud reaktsioonid esinemissageduse järgi.
Ninaverejooksud olid reeglina mõõdukad ja iseseisvad, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid võrdne või väiksem kui muu intranasaalse GCS-i määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnedel patsientidel). nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebot kasutavate patsientide esinemissagedusega.
Nasonexi pihustus ja nina tilgad - kasutusjuhend ja maksumus
Allergiate ja mitmesuguse päritoluga nohu hingamisteede ilmingud on üsna tavalised, kohalik ravim Nasonex aitab nendega toime tulla, kasutusjuhised aitavad uimastiga tutvuda.
Rahvusvaheline nimetus (INN) on mometasoon (mometasoon).
Ravimi kaubanimi on Nasonex.
Vormivorm:
- Nasonex Spray - 50 mcg / annus 120 annust viaali kohta;
- Nasonexi pihustus - 50 mcg / annus 140 annust viaalis.
Ravimi koostis
Üheannuselise ninasprei kompositsioon sisaldab:
- Toimeaine - 50 ml veevaba mometasooni;
- Abiained: dispergeeritud tselluloos, glütseriin, polüsorbaat-80, bensalkooniumkloriidi lahus, naatriumtsitraadi dihüdraat, puhastatud vesi, sidrunhape.
Farmakoloogiline toime
Ravimil on allergiavastane toime ja põletikuvastane toime.
Nasonex - hormonaalne või mitte?
Kas Nasonex on hormonaalne ravim? Ravimi toimeaine on vastavalt sünteetiline GCS-i sissehingamine (lokaalne), Nasonex on hormonaalne ravim.
Näidustused
Nasonexi ravimit kasutatakse järgmistes patoloogiates:
- Allergiline riniit (aastaringselt või hooajaliselt) lastel, noorukitel, täiskasvanutel;
- Hooajalise allergilise riniidi ennetamine;
- Kroonilise sinusiidi ägenemine (vasokonstriktorne ravim on ette nähtud kombinatsioonravi osana);
- Allergia ravimit kasutatakse alates 2-aastastest. Üle 12-aastastele lastele ettenähtud sinusiidi raviks.
Kasutusjuhend Nasonex
Annotatsioon näitab, et Nasonexi pihustus (tilgad) on farmatseutilises võrgustikus esitatud suspensioonina. Enne iga protseduuri alustamist tuleb pudeli korralikult raputada, et saada ühtlase konsistentsiga vedelik.
Ninaneelu sissehingamine toimub pihustusotsiku abil, vajutades pihustit. Ühe klõpsuga väljastab seade umbes 100 μg ainet, millest 50 μg on aktiivne hormoon mometasoonfuroaat.
Seadme pihustit tuleb hoolitseda: peske seda voolavas vees, sulgege pudelit kaitsekork.
Ärge puhastage pihustusauku teravate esemetega, kuna augu läbimõõdu muutmine võib mõjutada tühjendatud aine annust.
Täiskasvanutele
Nasonex vasokonstriktori kasutamine täiskasvanutel sõltub patsiendi seisundist. Tema skeem ja annus on individuaalsed.
Kroonilise nohu ägenemise korral
Samaaegselt antibakteriaalsete ja antiseptiliste ravimite manustamisega niisutatakse ninaõõne iga päev Nasonexi ravimiga vastavalt järgmisele skeemile: kaks korda päevas, 2 süsti limaskestale.
Pärast paranemist vähendatakse annust järk-järgult. Erijuhtudel lubatakse ravimit ületada üks kord kuni viis korda päevas, vähendades annust ja vähendades annuste arvu.
Allergiline riniit
Üle 12-aastastel ja täiskasvanutel sümptomite kõrvaldamiseks piisab ravimi kasutamisest üks kord päevas kahe niisutamise puhul.
Inhalatsioonipihustuse korral ilmneb märgatav tulemus harva - hiljem 12-14 tunni pärast.
Ravimi suurim lubatud annus - 400 mg, ühekordne - kuni 200 mg. Sümptomite kadumisega (nohu, sügelus, aevastamine) on soovitatav annust poole võrra vähendada ja jätkata ravimi kasutamist säilitusravina.
Nasonex polüüpidega
Nasonex langeb kahe protseduuri järgi määratud polüüpide jaotuses 2 korda päevas, vähendades annust 2 ravile üks kord päevas.
Kasutamisjuhend lastele
Nasonex lastele, kes on ette nähtud kaheaastase vanusena toetava ja esialgse ravina: igapäevane sissehingamine. Ravimi kogus ei tohi päevas ületada 100 mg.
Ravimil puudub kiire toime, esimesed paranemise tunnused on märgatavad 12-14 tundi pärast esimest sissehingamist.
Kui te ei ületa ravimi lubatud päevaannust, ei mõjuta Nasonex laste arengut ja kasvu. Kuid ravimi osaks olev hormoon tähendab ravimi kasutamise kontrolli.
Nasonexi imikud
Teave ravimi ohutuse kohta Nasonex ei ole saadaval, nii et alla 2-aastased lapsed ei kirjuta ravimeid.
Ravimite tarbimine lastele ja noorukitele:
- Allergia korral on sissepääs lubatud alates 2 aastast;
- Ägeda sinusiidi korral - näidatud 12 aastast;
- Polüüpidega - 18 aastat.
Raseduse ja imetamise ajal
Ravimi toimeained tungivad vereringesse minimaalsetes kogustes ja ei mõjuta naise keha.
Otsuse Nasonexi võtmise võimalikkuse kohta teeb ainult spetsialist, võttes arvesse kasu ema kehale ja kahju sündimata lapsele.
Lapsel, kelle ema Nasonexi kasutas raseduse ajal, soovitatakse regulaarselt jälgida hormonaalset tausta, eriti neerupealiste funktsiooni (et vältida hüpofunktsioonide teket).
Mometasoonfuroaadi tungimise aste imetamise ajal ei ole teada. Juhised näitavad, et kui rinnaga toitmine ei ole soovitatav Nasonex'i võtta. Kui see on vajalik, tuleb konsulteerida spetsialistiga.
Vastunäidustused
Nasonex spray kasutamise vastunäidustused on:
- Ühe komponendi talumatus;
- Alaravitud / ravimata lokaalse infektsiooni olemasolu tingimusel, et ninaõõne on kaasatud protsessi;
- Töötlemata süsteemne viirus, bakteriaalne või mükoosne infektsioon, samuti herpes simplex viiruse poolt käivitatav nakkus;
- Hingamisteede infektsioon aktiivsel või latentsel kujul;
- Hiljuti kannatasid nina vigastused või ninaoperatsioonid.
Kõrvaltoimed
Ravimil on mõningaid kõrvaltoimeid, seega peaksite enne selle kasutamist konsulteerima spetsialistiga.
Täiskasvanutel on allergilise riniidi ravis järgmised sümptomid:
- Ninaverejooks;
- Ninaõõne limaskestade ärritus;
- Põletav nina;
- Farüngiit
Allergilise riniidi ravis täheldati lastel:
- Nina limaskestade ärritused;
- Köha;
- Aevastamine;
- Peavalu;
- Verejooks ninast.
Verejooks ninast, kõige sagedamini, ilmneb kerges vormis ja peatub iseseisvalt.
Aktiivseks kontrolliks kasutati Nasonexi analooge, nende kasutamisel ei olnud verejooksu määr enam kui 15%.
Ravimi määramisel sinusiidi / sinuse raviks, kui nasaalset ravimit kasutati abiainena, oli noorukitel ja täiskasvanutel kõrvaltoimeid.
Näiteks:
- Farüngiit;
- Nina limaskesta põletamine ja / või ärritus;
- Peavalu
Verejooksud olid mõõdukalt rasked, sünteetiliste kortikosteroidide kasutamisel väga harva, täheldati nina vaheseina perforatsiooni või okulaarse hüpertensiooni tekkimist.
Video
Üleannustamine
Mometasooni üleannustamine võib tekkida ravimi pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või mitme GCS samaaegse manustamise korral.
Mometasooni süsteemne biosaadavus on väga madal, seetõttu on ravimi juhusliku / tahtliku üleannustamise korral vajalik ainult patsiendi jälgimine.
Koostoime
Patsiendid taluvad ravi Loratadine'iga. Nasonexi ja teiste ravimite koostoimet ei ole uuritud.
Mis saab nasonexi asendada?
Nasonexi ravimi efektiivsed analoogid, millel on identne toimeaine:
Nasonexi ravimi analoogid sarnase toimemehhanismiga (pihusti kujul):
- Avamys,
- Flutinex,
- Nazonet
- Fliksonaze,
- Lazolex,
- Beklonazal,
- Beclometasoon,
- Paronex,
- Flutikasoon,
- Nasarel,
- Tafen,
- Nazotek,
- Rynoklenil,
- Nasobek,
- Budoster.
Hind
Nazaneks on ninasprei, selle hind varieerub ja sõltub müügi piirkonnast, apteegi ahelast ja annusest.
Ravimi keskmine maksumus on 390 kuni 970 rubla.
Kõlblikkusaeg
Ravimi säilivusaeg - 3 aastat.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 2–25 ° C.
Puhkuse tingimused
Arvustused
Minu viieaastane poeg on pideva nohu korral pidevalt probleemiga. Iga kord, kui see kestab vähemalt kaks nädalat. Et me lihtsalt ei võtnud nii tablette ega tilka, proovisime kõiki rahva abinõusid. Tema sõprade soovitusel otsustasid nad minna väga hea ENT-le, kuulas probleeme, tegid endoskoopiat ja määrasid Nasonexi pihusti. Mõne päeva pärast sai märgata paranemist ja nädala pärast oli nohu täiesti kadunud.
Allergiline riniit on väga ebameeldiv asi. Ma ei saa ennast kutsuda allergiliseks, kuid kevadel, kui see hakkab õitsema, saan ma nohu, köha, pisaraid ja peavalu. See seisund on nagu külm. Apteeker nõustas Nasonexi, öeldes, et see aitab palju allergilist nohu. Pärast nädalat kestnud ravi sümptomid kadusid, seisund paranes.
Mul on sageli riniit, sinusiit. Nasonex kuulis palju pihust, kuid oli murettekitav, et ta oli hormonaalne. ENT nimetasin teda, selgitades, et ta oli üsna kahjutu. See pihustas ninaõõne umbes nädal ja tõesti probleem lahendati. See tõesti aitab.
Nasonex
Kirjeldus 11.11.2015
- Ladina nimi: Nasonex
- ATC-kood: R01AD09
- Toimeaine: mometasoonfuroaat (mometasoonfuroaat)
- Tootja: Schering-Plough Central East AG, Belgia
Koostis
Ühekordne pihustusannus sisaldab 50 ug veevaba mometasoonfuroaadi ja abikomponente: dispergeeritud tselluloosi (naatriumkarboksümetüültselluloos ja MCC), glütseriini, sidrunhapet, polüsorbaat-80, naatriumtsitraadi dihüdraati, bensalkooniumkloriidi lahust, puhastatud vett.
Vormivorm
- Annustatud Nasonex Sinus spray. Polüetüleenpudelid 10 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 60 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
- Doseeritud Nasonexi pihustus. Polüetüleenpudelid 18 g, pakend nr. Iga pudel on varustatud kaitsekorgiga ja pihustusotsikuga. Viaal on mõeldud 140 annuseks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet.
Viaal on läbipaistmatu peaaegu valge või valge värvi suspensioon.
Farmakoloogiline toime
Ravimil on põletikuvastane toime ja allergiavastane toime.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Nasonex - hormonaalne või mitte?
Sprei toimeaine on sünteetiline kortikosteroid, mida kasutatakse lokaalseks (sissehingamiseks), seetõttu on Nasonex ravim hormonaalne.
Farmakodünaamika
Mometasoonfuroaadi tunnuseks on selle võime vähendada põletikku ja pärssida allergilise reaktsiooni teket isegi siis, kui seda kasutatakse annustes, mis ei tekita süsteemseid toimeid.
Aine inhibeerib põletikuliste vahendajate vabanemist, stimuleerib fosfolipaasi A inhibiitori lipomoduliini tootmist. Selle tõttu väheneb arahhidoonhappe vabanemine ja seega selle metabolismi produktide süntees (Pg ja endoperexia).
Vähendab kemotaksise teket, mis mõjutab "hilinenud" (hilinenud) allergilisi reaktsioone ja takistab ka viivitamatut allergilist reaktsiooni.
Nina limaskestale kantud antigeenidega tehtud provokatiivsete testidega läbiviidud uuringud näitasid, et Nasonexi ninasprei avaldab kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni tekkimise alguses kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitatakse (võrreldes platseeboga) eosinofiilide ja histamiini tasemete aktiivsuse vähenemisega, samuti epiteelkoe neutrofiilide, eosinofiilide ja rakkude adhesiooni valkude arvu vähenemisega (võrreldes algtasemega).
Ligikaudu kolmandikul hooajalise allergilise riniidiga patsientidest (28%) oli ilmne kliiniline toime 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist. Pooltel patsientidest paranes keskmiselt 1,5 päeva jooksul (35,9 tundi).
Lisaks näitas ravim hooajalise nohu all kannatavatel patsientidel silma sümptomite tõsiduse vähendamiseks (sügelus, rebimine, punetus) märkimisväärset efektiivsust.
Farmakokineetika
Mometasooni biosaadavus paikselt manustamisel on tühine (ei ületa 0,1%).
Aine ei ole vereplasmas praktiliselt tuvastatud. Suspensioon imendub seedekanalist väga halvasti ning väike kogus, mida on võimalik alla neelata ja manustada, imendub aktiivselt enne eritumist.
Metaboliidid erituvad peamiselt sapiga ja väikestes kogustes uriiniga.
Näidustused
Nasonexi kasutamise näidustused on järgmised:
- allergiline riniit (hooajaline või aastaringselt) lastel, noorukitel ja täiskasvanutel;
- kroonilise sinusiidi ägenemine (ravim on ette nähtud antibiootikumravi täienduseks) noorukitel ja täiskasvanutel;
- mõõduka / raske hooajalise allergilise riniidi ärahoidmine (peetakse optimaalseks pihustamise alustamist hiljemalt 2 nädalat enne eeldatavat tolmamisperioodi algust).
Lapsed Nasonexi pihustav allergia on ette nähtud alates kaheaastasest. Pediaatrias kasutatava sinusiidi raviks kasutatakse seda üle 12-aastastel lastel.
Vastunäidustused
Nazonexi määramise vastunäidustused on:
- ükskõik millise selle komponendi talumatus;
- töötlemata / alaravitud kohaliku infektsiooni olemasolu tingimusel, et nina limaskesta on kaasatud protsessi;
- hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosne infektsioon;
- ravimata bakteriaalsed, süsteemsed viirus- või mükoosinfektsioonid, samuti silmakahjustusega herpes simplexi viiruse poolt põhjustatud infektsioon (mõnel juhul võib ravimi väljakirjutamist pidada raviarsti juhisena erandina).
Kui patsiendil on viimase aja jooksul tekkinud ninavigastus või ninaoperatsioon, on spray kasutamine vastunäidustatud kuni haava paranemiseni.
Kõrvaltoimed
Allergilise riniidi raviks täiskasvanutel on võimalik:
- farüngiit;
- ninaverejooks (verejooks võib olla ilmne või ninast vabanenud limas on vere lisandeid);
- limaskesta ärritus ninaõõnes;
- põletustunne ninas.
Lapsed, kes saavad Nasonexi allergilise riniidi raviks, on täheldanud:
- verejooks ninast;
- nina limaskesta ärritus;
- peavalu;
- aevastamine
Ninaverejooks peatub tavaliselt iseenesest ja ei ole raske. Need esinevad sagedusega, mis on võrreldav nende esinemissagedusega platseebot kasutades (5%), kuid vähem või võrdselt kui teiste glükokortikosteroidide intranasaalseks kasutamiseks.
Nasonexi analooge kasutati aktiivseks kontrolliks, nende kasutamisel oli nasaverejooksu sagedus kuni 15%.
Teised kõrvaltoimed mometasooni saanud patsientide grupis tekkisid sama sagedusega kui platseebot saanud patsientidel.
Südametõbe / sinusiidi ravimi määramisel, kui Nasonexi kasutatakse täiendusena äravooluava turse leevendamiseks, vähendage sekretsiooni ja hõlbustatakse limaskestade vabanemist paranasaalsetest ninaosadest, noorukitel ja täiskasvanutel:
- farüngiit;
- peavalu;
- nina limaskesta ärritus ja / või põletamine.
Verejooks oli mõõdukalt väljendunud ja nende esinemissagedus pihustamisel oli vaid veidi kõrgem kui nende esinemissagedus platseebot kasutades (vastavalt 5% ja 4% Nasonexi ja platseebo puhul).
Erakordselt harva võib täheldada endonasaalse GCS-i kasutamisel okulaarse hüpertensiooni või nina vaheseina perforatsiooni juhtumeid.
Spray Nasoneks: kasutusjuhend
Üldised soovitused
Ravim on ette nähtud intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsiooni kujul), mis sisaldub viaali suspensioonis. Protseduur viiakse läbi doseerimisotsiku abil, mis on täidetud iga pudeli Nasonex'iga.
Enne pihusti esmakordset kasutamist on see „kalibreeritud”, millele vajutatakse väljastusseadet 6-7 korda. „Kalibreerimine“ võimaldab seada stereotüüpse ravivoo. Samal ajal tagab mõõteseadme iga pressimine 100 mg suspensiooni, mis sisaldab 50 μg keemiliselt puhast toimeainet, vabanemist ninaõõnde.
Enne kasutamist tuleb pudelit iga kord tugevalt loksutada.
Kasutusjuhend Nasonex / Nasonex Sinus allergilise riniidiga
Standardne profülaktiline / terapeutiline annus noorematele kui kaheteistkümneaastastele ja täiskasvanud patsientidele (sh eakatele) on kaks inhaleerimist iga nina kaudu ühel korral (200 µg mometasooni päevas).
Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist vähendatakse annust 100 μg / päevas. (üks inhaleerimine ükskõik millisel nina kaudu).
Kui terapeutilise annuse kasutamisel ei olnud võimalik soovitud efekti saavutada, võib annust suurendada kuni 400 μg päevas, st igale nina läbipääsule tuleb patsiendile manustada kuni neli inhalatsiooni. Allergilise riniidi sümptomite raskuse vähendamine on annuse vähendamise näitaja.
Kliiniline paranemine pärast mometasooni esimest kasutamist on tavaliselt märgatav 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist.
Alla 11-aastastel lastel on allergiast soovitatav võtta üks inhaleerimine ükskõik millises nina kaudu. Koguannus - 100 µg / päevas.
Kuna Nasonex ei ole nina tilk, vaid sissehingamise ajal pihustus, tuleb pea hoida otse, ilma seda kallutamata.
Juhised Nasonex Sinuse ja Nasonex'i jaoks sinusiidi ägenemiseks
Üle kaheteistkümneaastaste patsientide, sealhulgas eakate patsientide puhul on soovitatav terapeutiline annus kaks inhaleerimist iga nina kaudu 2 lk / päevas. Koguannus - 400 mikrogrammi päevas.
Ravimit kasutatakse abina, mis täiendab peamist ravi.
Kui kliinilist paranemist ei ole võimalik saavutada, kui ravimit kasutatakse standardses annuses, võib annust suurendada kuni 800 µg päevas. (neli inhaleerimist igas ninasõidus 2 lk / päevas). Pärast sümptomite raskuse vähendamist tuleb annust vähendada.
Pärast 12-kuulist Nasonexi manustamist ei ilmnenud nina limaskesta atroofiat, lisaks näitas mometasoon nina limaskesta koe proovi uurimisel kalduvust parandada histoloogilist mustrit.
Nasonex adenoidides
Adenoidide suurenemine on üsna sagedane allergiliste nohu komplikatsioon väikelastel. Adenoididega laste määramine Nazoneks võimaldab teil eemaldada turse ja sageli vältida kirurgilise sekkumise vajadust.
Nasonexi ülevaated adenoidides näitavad, et toime saavutatakse lümfoidkoe pärssimise teel, kuid selle saavutamiseks on vaja kaua aega. Lisaks ei ole raskekujulises põletikulises protsessis ravim väga efektiivne.
Hormonaalse toimeainena pärsib sprei lisaks ka lokaalset immuunsust, mistõttu pärast selle kaotamist võib adenoidide põletik jätkuda. Põletiku välised ilmingud - kurgu tagaosas voolava lima välimus.
Selle seisundi peatamiseks soovitavad arstid läbida adenoidse taimestiku põletikuvastase ravi. Sellisel juhul võib olla efektiivne inhaleerimine läbi nebulisaatori Cycloferon'iga, mida täiendab nasofarüngeaalne dušš, mida hoitakse ENT ruumis.
Dr Komarovsky soovitab, et kui täiendaks adenoidide ravi, kaalutakse uuesti lapse elustiili korraldamist. Kuna üks adenoidide kasvu põhjus on immuunsuse vähenemine, on väga oluline, et immuunsüsteem toimiks võimalikult hästi.
Selleks, et minimeerida neelu mandlite suuruse suurenemise ohtu, peaks laps sööma korralikult, kõndima värskes õhus, muutuma karastatuks, mängima sporti ja omama võimalikult väikest kontakti kodumajapidamiste kemikaalide ja tolmuga.
Pärast põletiku kadumist ei ole tavaliselt vaja korrata GCS intranasaalset manustamist.
Üleannustamine
Mometasooni üleannustamine tekib ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, samuti mitme GCS samaaegse kasutamise korral. Selle tulemusena võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.
Mometasooni süsteemne biosaadavus on äärmiselt madal, mistõttu on ebatõenäoline, et tahtliku / juhusliku üleannustamise korral peate lisaks patsiendi jälgimisele võtma ka muid meetmeid ja seejärel jätkama Nasonexi kasutamist soovitatava annuse juures.
Koostoime
Patsiendid taluvad kombinatsioonravi Loratadine'iga. Ravimi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Pihustuspudelit tuleb hoida temperatuuril 2-25 ° C. Ravimi külmutamine ei ole lubatud.
Kõlblikkusaeg
Erijuhised
Kalibreerimine pannakse pudelisse. Kui ravimit ei kasutata kauem kui 14 päeva, on vaja uuesti kalibreerida.
Pikaajalise (mitme kuu) pihustuse rakendamisega peaks otolarünoloog tegema perioodilisi uuringuid võimalike nina limaskesta muutuste kohta. Kui nina / nina paikne mükoosinfektsioon tekib, peate lõpetama Nasonexi kasutamise või läbima eriravi.
Eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist vajavad patsiendid, kes kasutavad Nasonexi samaaegselt süsteemsete kortikosteroididega, samuti patsiente, kellele on määratud ravim pärast GCS-ravi katkestamist.
Süsteemsete kortikosteroidide kaotamine põhjustab sageli neerupealiste puudulikkust, mis võib vajada asjakohaste meetmete võtmist. Süsteemsetest kortikosteroididest ninasprei kasutamisele üleminekul võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide kasutamise lõpetamise sümptomid:
- liigese- ja / või lihasvalu;
- depressioon;
- väsimus
Ravi muutus võib põhjustada varem tekkinud allergiliste haiguste (näiteks ekseemi või allergilise konjunktiviidi) sümptomeid, mida varem maskeeriti süsteemse kortikosteroidiga.
Patsientidel, kes saavad GCS-ravi, võib immuunreaktiivsus potentsiaalselt väheneda. Sel põhjusel tuleb neid hoiatada nakkushaigusega kokkupuutumise korral (sealhulgas leetrite või tuulerõugete) suurenenud nakatumisriski kohta ning vajadusest konsulteerida arstiga, kui selline kokkupuude tekib.
Lapsed platseebokontrollitud uuringutes, kui ravimit manustati aasta jooksul annuses 100 mg, on lastel kasvupeetus. Nasonexi pikaajalise kasutamise korral puuduvad ka hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise tunnused.
Mometasooni rakukultuuril näitas furoaat võrreldes teiste steroididega kümme korda rohkem aktiivsust, sealhulgas Betamesoni, deksametasooni, beklometasooni dipropionaati, et pärssida interleukiinide (IL) 1, 5 ja 6, TNF-a, samuti IL-4, IL- sünteesi / vabanemist. 5 ja Th2 tsütokiinid inimese CD4 + T rakkudest.
IL-5 vabanemise pärssimisega on ravim kuus korda aktiivsem kui Betametasoon ja beklometasoondipropionaat.
Mis saab nasonexi asendada?
Nasonexi spray analoogid sama toimeainega (sünonüümid): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonexi analoogid tihedas toimemehhanismis (pihusti kujul): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nina tilgad GKSiga: Benacap, Benarin.
Millised analoogid on odavamad kui Nasonex?
Nasonexi analoogide hind on 128 rubla. Kõige odavam Nasonexi asendaja on Desrinite'i ninasprei.
Mis on parem kui Nasonex või Avamis?
Ravim Avamys on intranasaalseks manustamiseks saadaval veepihustina. Selle toimeaine on flutikasoonfuroaat (aine kontsentratsioon ühekordse annusena on 27,% 5 μg).
Flutikasoon ja mometasoon on kõige kaasaegsemad ravimid, mida iseloomustab väga kõrge afiinsus GCS retseptorite suhtes ja erakordselt aktuaalne aktiivsus.
Mõlema aine absoluutne biosaadavus on äärmiselt madal. Mometasoonil on see näitaja siiski veidi madalam kui flutikasoon - 0,1% võrreldes 0,5% -ga.
Mometasoonil kõikide intranasaalseks manustamiseks mõeldud kortikosteroidide hulgas on madalaim biosaadavus ja terapeutilise toime kiireim areng.
Lisaks on selle kasutamine lubatud alates kaheaastasest vanusest, samas kui flutikasoonfuroaati kasutatakse pediaatrilises praktikas ainult üle kuue aasta vanuste laste raviks. Isegi pikaajalisel kasutamisel ei mõjuta mometasoon lapse kasvu.
Nazonex või Fliksonaze - mis on parem?
Flicsonase on endonasaalne pihustatud vesi, mille aluseks on flutikasoonpropionaat. Toimeaine kontsentratsioon ühe annusena - 50 mg.
Ravimil on ninaõõne limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime ilmneb 2-4 tundi pärast esimest sissehingamist.
Toime (eriti ninakinnisuse vähenemine) püsib päev pärast Fliksonaza ühekordset süstimist annuses 200 mg.
Terapeutilistes doosides kasutatuna ei ole ainel süsteemset aktiivsust ja peaaegu ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
DERP projekti raames läbi viidud flutikasoonpropionaadi ja mometasoonfuroaadi võrdleva tõhususe ja ohutuse süstemaatiliste ülevaatuste tulemuste põhjal selgus, et nende tõhususe erinevused on väga väikesed. Siiski tuleb märkida, et flutikasoonpropionaati iseloomustab kõrgem biosaadavus kui mometasoonil. See arv varieerub vahemikus 0,5 kuni 2%.
On oluline, et pediaatrias Fliksonazet saab rakendada alles alates nelja-aastasest.
FDA poolt läbi viidud uuringute tulemused näitasid, et allergilise riniidi sümptomite raskusastme vähenemine hinnati flutikasoonrühma patsientide seas tugevamaks (45%) võrreldes mometasoonrühma (36%) ja platseeborühmaga (11%).
Patsiendid, kes said flutikasooni harvemini kui patsiendid, kes said mometasooni ja platseebot, kasutasid täiendavaid ravimeid (näiteks vasokonstriktoriga nina kaalium), et leevendada seisundit: vastavalt 42, 47 ja 58% flutikasooni, mometasooni ja platseebo puhul.
Flutikasooni kõrvaltoimeid on samuti harvemini täheldatud (eriti farüngiit ja seedetrakti häired),
Mis on parem kui Nazonex või Nazarel?
Nazarel Spray toimeaine on flutikasoonpropionaat (50 ug / annus), mistõttu, võrreldes ravimi efektiivsust Nasonexi efektiivsusega, võib öelda, et nagu Fliksonaz ja Avamys, on see võrreldav.
Uuringu tulemused ja erinevate endonasaalsete GCS-ide võtvate patsientide subjektiivsed tunded kinnitavad, et mõlemad ravimid on efektiivsed ja ohutud. Nazareli eeliseks on siiski oluliselt madalam hind (umbes 330-350 rubla 120 annuse puhul).
Nasonex raseduse ajal
Pärast ravimi sisestamist ninaõõnde ei ole selle toimeaine maksimaalses lubatud terapeutilises annuses veres määratud isegi minimaalses kontsentratsioonis.
Seega on selle potentsiaalne reproduktiivtoksilisus (sealhulgas mõju meeste / naiste fertiilsusele ja toime arengule).
Siiski, kuna ei ole läbi viidud hästi kontrollitud uuringuid mometasoonfuroaadi toime kohta kehale raseduse ja imetamise ajal, tuleb pihustust manustada rasedatele, rinnaga toitvatele emadele ja fertiilses eas naistele ainult nendel emadel. Juhul kui ravi oodatav toime õigustab võimalikku riski lootele / vastsündinudele.
Vastsündinud lapsi, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleb uurida neerupealise koore võimaliku hüpofunktsiooniga.
Nasexi ülevaated
Nasonex Sinus / Nasonexi ülevaated on enamasti head. Rohkem kui 80% patsientidest, kes kasutasid seda ravimit, täheldasid seisundi väga kiiret paranemist, kutsudes abinõu hädavajalikuks abiks võitluses hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi vastu.
Peale selle väidavad mõned patsiendid, kes on aastaid "istunud" vasokonstriktsioonipreparaatidel, et Nasonexi pihustus aitas neil sellest sõltuvusest vabaneda.
Siiski on neid, kellele ravim ei sobinud või ei andnud oodatavat tulemust, mis võib olla seotud keha individuaalse vastusega ettenähtud ravile.
Eraldi grupp kommentaare on ülevaated Nazonex lastele. Lastele mõeldud pihustid on ette nähtud kõige sagedamini adenoidide puhul, kui lümfoidkoe hävimine on allergiate tagajärg. Hoolimata asjaolust, et parandusmeetmed on hormonaalsed, leiavad emad, et neile on parem läbida ravikuur kui lapse operatsioonile saatmine.
Kui räägime Nasonexi efektiivsusest adenoididega, muutub positiivne dünaamika üsna kiiresti, kuid ainult siis, kui ravirežiim valitakse õigesti.
Ravimi suureks eeliseks on see, et selle toimeaine imendub vähesel määral ja tal puudub süsteemne aktiivsus. Seetõttu võib Nasonexi erinevalt enamikust analoogidest kasutada juba kaheaastasest vanusest.
Tuleb märkida, et on olemas - kuigi väga harva - ülevaated, kus emad, kes kasutasid Nasonexi lapse raviks, kurdavad, et pärast ravikuuri lõppu ei tööta kõik vanemad ravimid, mis olid ette nähtud lapsele varem, ja ei tee seda isegi ajutiseks.
Arvamused arstidest Nasonexi kohta lubavad meil järeldada, et endonasaalne GCS ei ravi täielikult polüütilist rinosinuiiti ja allergilist riniiti, kuid võib täielikult ja kiiresti kõrvaldada allergilise riniidi sümptomid ja aeglustada oluliselt nina polüüpide kordumist.
Sellesse rühma kuuluvad ravimid on ainsad ravimid, mille kliinilist efektiivsust kroonilises poorses rinosinoosis toetavad tõenduspõhised ravimid.
Kui palju maksab Nasonex?
Hind Ukrainas
Hind Nasonex Sinus (60 annust) suuremates linnades Ukrainas (Kharkov, Kiiev, Dnepropetrovsk jne) - 245 UAH. Osta Nasoneks (tilgad, 140 annust) võib olla keskmiselt 485 UAH.
Nasonexi hind Vene apteekides
Nasonex Sinus spray hind Peterburis ja Moskvas on 440 rubla, 120 ravimit sisaldava pudeli maksumus on 780 rubla.
Valikuline
Tootja ei vabasta nina tilka Nasonexi. Ainsaks ravimvormiks on doseeritud ninasprei.