Ingavirin® - uuenduslik ravim
võidelda gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonidega
Ravimi toimemehhanism Ingavirin®
Reklaamvideo Ingavirin® jaoks
■ Unikaalne toimemehhanism
Ingavirin® aitab kaasa viiruste kiiremale kõrvaldamisele, vähendades haiguse kestust, vähendades komplikatsioonide riski. Toimemehhanism viiakse ellu nakatunud rakkude tasemel tänu loomulike immuunsuse faktorite stimuleerimisele.
Kehas olles püüavad viirused seda ära tunda: nad blokeerivad interferooni signaalid, mis takistab raku viirusevastase seisundi teket, saades seeläbi aega paljunemiseks. Sisseehitatud immuunsüsteemi juhtimise abil hakkavad viirused rakust rakku levima.
Ingavirin® juuresolekul tunnevad viirusega nakatunud rakud patogeeni ära ja indutseerivad viirusevastast seisundit (IRF, STAT1, PKR, MxA - rakulise kaitse faktorite süntees ja aktiveerimine), mis aeglustab ja takistab viirusnakkuse edasist levikut.
■ Kõrge turvalisuse profiil
Ingavirin® toimib paljude hingamisteede viiruste, sealhulgas A-tüüpi gripiviiruse (A (H1N1), sealhulgas A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) ja B-tüüpi adenoviiruse vastu. parainfluensusviirus, respiratoorne süntsüütiline viirus; prekliinilistes uuringutes: koronaviirus, metapneumoviirus, enteroviirus, sealhulgas Coxsackie viirus ja rhinoviirus.
Ingavirin® vähendab viiruskoormust ja vähendab oluliselt tüsistuste riski
Ingavirinil on kõrge ohutusprofiil: LD50> 10 g / kg
Ingavirin®-il ei ole toksilist toimet keha südame-veresoonkonna, närvisüsteemi ja hingamisteede süsteemidele
Ingavirin®-il ei ole lokaalselt ärritavaid, allergeenseid, immunotoksilisi ja mutageenseid omadusi.
Ingavirin® ei näita reproduktiivset toksilisust
Ingavirin® ei ole kantserogeenne.
Ingavirin® on näidustatud gripi A / H1N1 / 2009 pandeemia tüve (sigade katk) raviks.
Lisateavet Ingavirin® kasutamise kohta leiate publikatsioonides avaldatud materjalidest.
* Juhised ravimi Ingavirin® meditsiiniliseks kasutamiseks
■ Vähenenud haiguse kestus
Ravim Ingavirin® aitab kaasa viiruste kiiremale kõrvaldamisele, vähendades haiguse kestust, vähendades komplikatsioonide riski.
* Juhised ravimi Ingavirin® meditsiiniliseks kasutamiseks
Ingavirin® on uuenduslik kodumaine viirusevastane ravim, millel on ainulaadne toimemehhanism ja mitmesugune viirusevastane toime, sealhulgas A (H1N1) gripi viirus. Ravimi alustamine haiguse esimese 48 tunni jooksul põhjustab palaviku, mürgistuse ja katarraalsete sümptomite märkimisväärse vähenemise. Ingavirin vähendab viiruskoormust ja vähendab oluliselt tüsistuste riski.
Kui tõhus on üks enim müüdud narkootikume Venemaal?
Aine kohta, mis oli korraga välja antud kahele ravimile, olulise vahendi kohta, mis ei tunnusta Vene Meditsiiniteaduste Akadeemia ametlikku komiteed, samuti kahe farmaatsiatööstuse hiiglaslike lahingute eest turul oleva koha ja teie rahakoti (kuid mitte elu) kohta. narkootikumide tõhususe läbivaatamise kohta. Meie esimene lugu on Ingavirini kohta.
DSM Groupi analüütikute hinnangul oli Ingavirin 2016. aasta jaanuaris, veebruaris ja detsembris esikohal enim müüdud ravimite nimekirjades. Talvel kasvab ARVI ja gripihaiguste arv ning meie külma riigi elanikud, kes muretsevad oma tervise pärast, kulutavad kokku miljardeid rubla ravimile, mis lubab neid haiguse eest kaitsta. Aga kas ta tõesti töötab või on tema ainus voor turundajate püsivuse pärast? Proovime teada saada.
Asendamatu ja tundmatu
Erinevalt näiteks Kagocelist on Ingavirin riiklikus ravimiregistris. Lisaks on tal isegi au olla oluliste ja oluliste ravimite nimekirjas (VED). Esialgu loodi Vital ja Essential Drugs nimekiri, et vähendada inimeste vajadusi. Aga kas see ravim ei ole nii oluline ja oluline, et neid hindu vähendada või liiga oluline, ja "miks see odavam, kui nad ostavad ja nii," on ainult seitsme kapsliga väikese karbi hind üle 500 rubla.
Kogu maailmas on ravimid sertifitseeritud järjekindlalt ja mitmeastmeliselt, tootja peab esitama mitmeid uuringuid, mis tõendavad, et see toimib ja vastab rahvusvahelistele tootmisstandarditele - hea tootmistava. Kõigepealt tuleb kontrollida molekuli in vitro, seejärel rakukultuuril, seejärel loomadel ja ainult siis patsientide erinevatel proovidel. Samal ajal peavad proovid olema representatiivsed, st nad on üsna suured ja mitmekesised, sest pärast nende uurimist peate olema kindel, et ravim aitab laia valikut patsiente. Sel juhul võib ravim toimida in vitro või hiirte kehas, kuid see võib olla inimese veres täiesti kasutu või põhjustada sellel tõsiseid kõrvaltoimeid, seega ei saa viimast etappi välistada.
Tänapäeval on meditsiin muutunud tõenduspõhiseks, mis tähendab, et ravim või mõni ravi ei jõua meditsiinipraktikale niimoodi - kõigepealt peavad nad esitama argumente nende tõhususe kasuks. Kuid mitte iga uuring ei sobi selliseks argumendiks. Vea tõenäosust vähendavad teatud kriteeriumid. Selleks kasutatakse meditsiinis topeltpime, randomiseeritud, platseebokontrollitud meetodit. „Topeltpime“ tähendab, et mitte subjektid ega eksperimenteerijad ei tea juhuslikult, mida ravitakse juhuslikult - et jaotus rühmadesse on juhuslik ja platseebot kasutatakse selleks, et näidata, et ravimi toime ei põhine isehüpnoosil ja et see ravim aitab paremini kui toimeainet sisaldav pill. See meetod takistab tulemuste subjektiivset moonutamist. Paljude pimedate meetoditega kontrollitud “avastuste” lood muutuvad “sulgemiste” lugudeks. Selline juhtum on teada näiteks: 1903. aastal teatas füüsik Blondlo, et ta avastas alumiiniumprismspektroskoopi poolt väljastatavad N-kiired ja kui tema kolleeg Robert Wood oma laborisse vaatama selle nähtuse jälgimiseks ja vaikselt alumiiniumprism, tõmbas Blondlo kõik jätkuvalt uskunud, et ta märkas nende kiirte mõju.
Seetõttu on eriti oluline ravimite testimine, kus subjektiivne tegur võib olla mitte ainult arsti tegevuses, vaid ka patsientide enda hinnangul, topeltpime meetod. Kui ei arstid ega patsiendid, enne uuringu lõppu, ei tea, kes on tõeline ravim ja kes sai mannekeeni, ei saa nad andmeid ilusale lauale kohandada. Enesest lugupidav teadlane ei sea ohtu oma tööd kahtlaste eksperimentidega ja rüüstab neid numbreid, mis võivad uuringu tulemusi 180 kraadi võrra laiendada ja anda vale positiivse tulemuse.
Teine peen punkt on konkureerivad ravimid. Iga "uustulnuk" peab kõigepealt tõestama, et ta on olemasolevatest parem, vastasel juhul milline on selle tähendus? Turul on palju ravimeid, mis ravivad platseebot paremini. Seetõttu näevad rahvusvahelised standardid (näiteks Maailma Meditsiiniühingu Helsingi deklaratsioon) ette selliste ravimite võrdlemise juba olemasolevate ravimitega, mille tõhusus on juba tõestatud.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin viitab viirusevastastele ravimitele, mis on elanikkonna seas väga populaarsed. Nagu tootja ütleb, on ravim väga tõhus ja ohutu. Seda on mugav kasutada ja seda on väga lihtne väljastada. Ravimi hind on taskukohane ja apteegis saab seda osta ilma arsti retseptita. Lisaks aitab see mitte ainult gripi, vaid ka teiste hingamisteid mõjutavate infektsioonide korral.
Mis on Ingavirin? Millised on Ingavirini omadused selle toime põhjal? Millised on Ingavirini kasutamise näidustused? Kas Ingavirini kasutamisel on vastunäidustusi? Kas Ingavirin on lubatud raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal? Kuidas Ingavirin'i võtta? Milliseid Ingavirini annuseid kasutatakse haiguste raviks ja nende ennetamiseks? Kas Ingavirini analooge on? Millised Ingavirini kõrvaltoimed on kõige levinumad? Kui ohtlik on Ingavirini üleannustamine? Milline on Ingavirini mõju transpordi ja muude mehhanismide juhtimisele? Kes on Ingavirini tootja?
Ingavirini kirjeldus
Ingavirin on ravim, mille populaarsus kasvab. Fakt on see, et tegemist on viirusevastase toimeainega, mida kasutatakse peamiselt erinevate hingamisteede infektsioonide (hingamisteede) puhul. Hingamisteede nakkushaigused on elanikkonna seas väga levinud ning seetõttu on selle rühma ravimite nõudlus alati kõrge.
Kaubanimi Ingavirin
Ravimi kaubanimi on "Ingavirin". Ravimi kaubanduslik nimetus erineb oluliselt rahvusvahelisest mittekaubanduslikust nimetusest Ingavirin. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus Ingavirin on imidasolüül-etaanamiidpentaanhape (imidasolüül-etaanamiid pentandioiinhape). Seda nimetust Ingavirin on väga raske meeles pidada ja isegi hääldada, seetõttu suhtlevad arstid tavaliselt üksteisega ja patsientidega ainult ravimi kaubandusnime.
Muide, peamisel toimeainel on lühendatud nimi - vitaglute. Sellise kaubandusliku nimetusega ravimit ei ole, kuid on olemas ka teine vitaglutal põhinev ravim. Seda ravimit nimetatakse dikarbamiiniks, kuid seda ei kasutata viirusevastase ravimina - sellel on erinev eesmärk.
Ingavirini registreerimisnumber
Raviregistris on viirusevastane ravim Ingavirin number 006330/08.
Ingavirini annusvorm
Ingavirini annusvorm - kapslid. See Ingavirini vorm on suukaudseks manustamiseks väga mugav. Paljud patsiendid ei saa tablette neelata ja kapslit on palju lihtsam alla neelata. Lisaks sellele ei ole kapslil erinevalt tablettidest maitset, kui seda tehakse patsientidel, kellel on isegi ebameeldiva maitsega gag-refleks.
Ingavirini kapslid on saadaval kahes annuses: 60 mg ja 90 mg. Ingavirin kapslite kujul erineb mitte ainult ravimi annusest, vaid ka värvist. Seega on 60 mg kapslid kollased ja 90 mg kapslid on punased. See võimaldab patsientidel mitte segi ajada näiteks olukordades, kus mitmed pereliikmed on haiged. Teades oma ravimi värvi, ei satu nii laps kui ka täiskasvanu ravimi annusega, kui nad ei ole oma kapslit purjus. Võib-olla mäletab keegi Ingavirini siniseid kapsleid, need vabastati annuses 30 mg. Nüüd lõpetatakse ravim selles annuses.
Kapsel sisaldab pulbrilist ainet ja graanuleid. Need on valged või peaaegu valged. Ladustamise ajal võivad tekkida graanulite väikesed konglomeraadid, kuid nad peaksid pressimisel kergesti lagunema.
Kapslid on pakitud 7-osalisse kontuurikotti. Karbis on üks pakend kapsleid koos ravimi kasutamise juhistega. Kastid on valged ja ettevõtte logo, samuti kantakse igale kapslile ravimi logo: täht “I”.
Ingavirini koostis
Ingaviriini koostist kirjeldatakse üksikasjalikult ravimi märkustes. Ingavirin sisaldab peamist toimeainet, abiaineid ja kapsli enda komponente.
Ingavirini peamiseks aktiivseks komponendiks on imidasolüül-etaanamiidpentaanhape. Ingavirini koostise abikomponendid võimaldavad säilitada säilitamise ajal oma omadusi ja stabiilsust. Lisaks on need vajalikud selleks, et luua see ravimvorm - kapslid. Sellised komponendid hõlmavad laktoosmonohüdraati, kartulitärklist, kolloidset ränidioksiidi ja magneesiumstearaati. Kapsli kesta komponendid on titaandioksiid ja mitmed värvained, samuti on kapslil oleva logo (titaandioksiid, propüleenglükool, šellak) värv.
Ingavirini farmakoloogilised omadused
Ingavirin aitab hingamisteede viirustel haigestuda kehast kiiremini, lühendades seeläbi haiguse kestust ja vähendades komplikatsioonide riski.
Ingavirini farmakoloogilised omadused võimaldavad ravimil olla peaaegu universaalne vahend erinevate hingamisteede nakkuste ravis. Ingavirini peamised omadused on järgmised:
- Viirusevastane toime;
- Põletikuvastane toime;
- Immunomoduleeriv toime.
Milline on Ingavirini spetsiifiline võitlus nakkusetekitajate vastu: A-gripi viirused, B-gripp, parainfluentsete patogeenid, adenoviirus, respiratoorsed süntsüütilised viirusinfektsioonid jne?
Ingavirinis on peamine omadus järgmine: kui seda tehakse, stimuleeritakse kaasasündinud immuunsuse tegureid, mis haigusprotsessi ajal viiruse valgud pärssisid.
Viidi läbi katselised uuringud, mis näitasid, kuidas Ingavirin mõjutab interferooni tootmist ja suurendab organismi rakkude tundlikkust. Lisaks sellele kaasneb selle protsessiga viirusevastaste geenide indutseerimine, mis omakorda kaasneb viiruse paljunemise aeglustumisega. Kui ingaviriin ei suurenda mitte ainult interferooni hulka veres, vaid stimuleerib ka leukotsüütide interferooni tootvat võimet, samuti viiruste vastu võitlevate tapjarakkude arvu.
Ravimi põletikuvastased omadused põhinevad asjaolul, et põletikueelsete tsütokiinide vabanemine on vähenenud ja lüsosomaalse ensüümi müeloperoksidaasi aktiivsus väheneb.
Ravim imendub seedetraktist kiiresti vereringesse ja elimineerub järk-järgult 24 tunni jooksul. See võimaldab teil seda võtta üks kord päevas. Inimese keha kudedes ei kogune toimeaine. Ravim elimineeritakse seedetrakti kaudu väljaheitega (üle 70%) ja neerude kaudu uriiniga (üle 20%).
Näidustused Ingavirin'i kasutamiseks
Näidustused Ingavirini kasutamise kohta selle põhiomaduste alusel. Ingavirini kasutamise peamised näidustused on järgmised:
- Viiruse päritoluga hingamisteede ägedate nakkushaiguste ravi täiskasvanutel ja lastel alates seitsmest. Need infektsioonid hõlmavad erinevaid A- ja B-tüüpi grippe, parainfluentse, adenoviiruse ja hingamisteede süntsüütide infektsioone.
- Hingamisteede nakkuslike viirushaiguste ennetamine täiskasvanutel, kaasa arvatud gripp. Ennetava meetmena ei kasuta alla 18-aastased inimesed ravimit.
Hoolimata ülalmainitud haiguste ilmsest lihtsusest peaks Ingavirini kasutamise näidustused määrama ainult arst. Esiteks võib patsient ennast valesti diagnoosida ja hakata valesti ravima. Teiseks on väga oluline valida ravimi õige annus. Kolmandaks on oluline mitte jätta tähelepanuta komplikatsioonide teket, mis ei ole gripiga haruldased.
Vastunäidustused Ingavirini kasutamisele
Enne ravimi võtmist on vaja uurida Ingavirin'i kasutamise vastunäidustusi.
Vastunäidustused Ingavirini kasutamisel:
- Patsiendi ülitundlikkus ravimi koostises sisalduva aine suhtes;
- Laktaasipuudus ja täielik laktoositalumatus, samuti muud tingimused, mille puhul on rikutud glükoosi ja galaktoosi imendumist.
- Rasedus ja imetamine;
- Alla 7-aastased lapsed nakkuste ravimisel;
- Vanus kuni 18 aastat, kui ravimit kasutatakse ennetusmeetmena.
Kui haige inimene on täheldanud Ingavirinile vastunäidustusi, siis tuleb sellest arstile teatada, et ta saaks teise ravimeetodi kätte saada.
Ingavirini kasutamine raseduse ajal
Ootavad emad on küsimuse pärast mures, kas on võimalik kasutada Ingavirini raseduse ajal? Vastavalt ravimi juhistele ei ole Ingavirin'i kasutamine raseduse ajal lubatud.
Siiski on olukordi, kus naine lubas Ingavirini kasutada raseduse ajal, teadmata tema positsiooni. Kui see juhtub, siis ärge muretsege palju. Praegu on uuringud näidanud, et ravim ei põhjusta mutatsioone, tal ei ole toksilist toimet ega teratogeenset mõju lootele. Seetõttu peate jätkama raseduse ja õigeaegselt läbi viidud kontrollide läbimist.
Ingavirini kasutamine imetamise ajal
Kas Ingavirini on võimalik kasutada rinnaga toitmise ajal? Hetkel ei ole tehtud uuringuid, mis näitaksid, et Ingavirini kasutamine imetamise ajal on ohutu. Seega, kui Ingavirin'i kasutatakse rinnaga toitmise ajal, tuleb rinnaga toitmine ravi ajal katkestada. Sellises olukorras ei ole teil vaja imetamist täielikult lõpetada, sest pärast ravi lõppu võite jätkata imetamist oma last.
Annustamine Ingvirin
Mis on õige viis Ingavirini kasutamiseks? Ingavirin'i võtmine on õige ainult sees, peate ravimit jooma veega. Kas Ingavirini kasutamise aeg sõltub söögist? Ei, seda võib võtta enne, pärast sööki, söögi ajal ja üldiselt peamiste söögikordade vahel. See on väga mugav igas vanuses patsientidele, kui ei ole aega ravimi sidumiseks toiduga.
Ingavirini annused
Väga oluline punkt hingamisteede nakkuste ravis Ingavirin on ravimi annus. Ingavirini annused sõltuvad ravimi võtmise ajast. Ravi kestus sõltub sellest, kas Ingavirin'i kasutatakse raviks või profülaktikaks.
Ingavirini annused ja ravikuur on kajastatud tabelis:
Ingavirin on kahjulik või mitte
PS: saidil ja muudel uimastitel on palju sarnaseid artikleid, ma ei ole seda ise vaadanud. See ei ole arst ega apteek, kuid see on vähemalt huvitav lugeda.
Aine kohta, mis oli korraga välja antud kahele ravimile, olulise vahendi kohta, mis ei tunnusta Vene Meditsiiniteaduste Akadeemia ametlikku komiteed, samuti kahe farmaatsiatööstuse hiiglaslike lahingute eest turul oleva koha ja teie rahakoti (kuid mitte elu) kohta. narkootikumide tõhususe läbivaatamise kohta. Meie esimene lugu on Ingavirini kohta.
DSM Groupi analüütikute hinnangul oli Ingavirin 2016. aasta jaanuaris, veebruaris ja detsembris esikohal enim müüdud ravimite nimekirjades. Talvel kasvab ARVI ja gripihaiguste arv ning meie külma riigi elanikud, kes muretsevad oma tervise pärast, kulutavad kokku miljardeid rubla ravimile, mis lubab neid haiguse eest kaitsta. Aga kas ta tõesti töötab või on tema ainus voor turundajate püsivuse pärast? Proovime teada saada.
Asendamatu ja tundmatu
Erinevalt näiteks Kagocelist on Ingavirin riiklikus ravimiregistris. Lisaks on tal isegi au olla oluliste ja oluliste ravimite nimekirjas (VED). Esialgu loodi Vital ja Essential Drugs nimekiri, et vähendada inimeste vajadusi. Aga kas see ravim ei ole nii oluline ja oluline, et neid hindu vähendada või liiga oluline, ja "miks see odavam, kui nad ostavad ja nii," on ainult seitsme kapsliga väikese karbi hind üle 500 rubla.
Kogu maailmas on ravimid sertifitseeritud järjekindlalt ja mitmeastmeliselt, tootja peab esitama mitmeid uuringuid, mis tõendavad, et see toimib ja vastab rahvusvahelistele tootmisstandarditele - hea tootmistava. Kõigepealt tuleb kontrollida molekuli in vitro, seejärel rakukultuuril, seejärel loomadel ja ainult siis patsientide erinevatel proovidel. Samal ajal peavad proovid olema representatiivsed, st nad on üsna suured ja mitmekesised, sest pärast nende uurimist peate olema kindel, et ravim aitab laia valikut patsiente. Sel juhul võib ravim toimida in vitro või hiirte kehas, kuid see võib olla inimese veres täiesti kasutu või põhjustada sellel tõsiseid kõrvaltoimeid, seega ei saa viimast etappi välistada.
Tänapäeval on meditsiin muutunud tõenduspõhiseks, mis tähendab, et ravim või mõni ravi ei jõua meditsiinipraktikale niimoodi - kõigepealt peavad nad esitama argumente nende tõhususe kasuks. Kuid mitte iga uuring ei sobi selliseks argumendiks. Vea tõenäosust vähendavad teatud kriteeriumid. Selleks kasutatakse meditsiinis topeltpime, randomiseeritud, platseebokontrollitud meetodit. „Topeltpime“ tähendab, et mitte subjektid ega eksperimenteerijad ei tea juhuslikult, mida ravitakse juhuslikult - et jaotus rühmadesse on juhuslik ja platseebot kasutatakse selleks, et näidata, et ravimi toime ei põhine isehüpnoosil ja et see ravim aitab paremini kui toimeainet sisaldav pill. See meetod takistab tulemuste subjektiivset moonutamist. Paljude pimedate meetoditega kontrollitud “avastuste” lood muutuvad “sulgemiste” lugudeks. Selline juhtum on teada näiteks: 1903. aastal teatas füüsik Blondlo, et ta avastas alumiiniumprismspektroskoopi poolt väljastatavad N-kiired ja kui tema kolleeg Robert Wood oma laborisse vaatama selle nähtuse jälgimiseks ja vaikselt alumiiniumprism, tõmbas Blondlo kõik jätkuvalt uskunud, et ta märkas nende kiirte mõju.
Seetõttu on eriti oluline ravimite testimine, kus subjektiivne tegur võib olla mitte ainult arsti tegevuses, vaid ka patsientide enda hinnangul, topeltpime meetod. Kui ei arstid ega patsiendid, enne uuringu lõppu, ei tea, kes on tõeline ravim ja kes sai mannekeeni, ei saa nad andmeid ilusale lauale kohandada. Enesest lugupidav teadlane ei sea ohtu oma tööd kahtlaste eksperimentidega ja rüüstab neid numbreid, mis võivad uuringu tulemusi 180 kraadi võrra laiendada ja anda vale positiivse tulemuse.
Teine peen punkt on konkureerivad ravimid. Iga "uustulnuk" peab kõigepealt tõestama, et ta on olemasolevatest parem, vastasel juhul milline on selle tähendus? Turul on palju ravimeid, mis ravivad platseebot paremini. Seetõttu näevad rahvusvahelised standardid (näiteks Maailma Meditsiiniühingu Helsingi deklaratsioon) ette selliste ravimite võrdlemise juba olemasolevate ravimitega, mille tõhusus on juba tõestatud.
Venemaal on riiulid kokku pandud "maagiliste" ravimitega, mida müüakse loendurilt. Siin me ei räägi rangest kontrollist. Keegi "aitas" platseeborühmas, keegi juhtis keha ise ja siis jõustub looduslik valik - mäng, kus reklaamivõitja meelitab rohkem inimesi. Ravimite puhul ei ole ostu fakt siiski oluline: tablett ei ole seinale kujutis. Tavaliselt ostetakse seda haiguse raviks.
Aga küsimus, kas Ingavirin kohtleb pärast heli õhku riputamist. Cochrini meditsiiniuuringute raamatukogu ülevaated, mida järgivad kogu maailma arstid, ei sisalda ühtegi artiklit, mis kinnitaks selle tõhusust. Ei Ingavirini ega Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitatud narkootikumide nimekirju. Lääneriikides ei müüda seda, kuigi, kui see tõesti toimib, võivad rahvusvahelist üldsust rahuldavad tõendid toota tootjale märkimisväärseid summasid (mis siiski ei suutnud katta ravimi rahvusvahelisele turule viimisega seotud kulusid).
Tõenduspõhise meditsiinitöötajate ühingu esindajad, kes toetavad ravimite ja meetodite tõhususe põhjaliku testimise ideed, on korduvalt avaldanud negatiivset arvamust selle ravimi kohta. „Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum on ravimid, mida gripiga aktiivselt propageeritakse. Neil ei ole tõsiseid tõendeid efektiivsuse kohta, ”ütles ühiskonna ja MD doktor Kirill Danishevsky endine president Channel One'i kommentaaris, samas kui doktorikraadi meditsiinis, Venemaa Meditsiiniakadeemia akadeemilise komitee liige ja organisatsiooni praegune president Vasily Vlasov, mida nimetatakse Ingaviriniks, on tüüpiline näide„ põhjendamatust ravimist, rõhutades, et sigade gripi leviku ajal visati ta turule.
Meditsiiniteaduste doktori, RAS Alexander Chuchalini akadeemiku avaldus intervjuus ajakirjaga Ogonyok, et „maailmas ei ole narkootikumide võrdset mõju ja tõenäoliselt varsti,” on vastuolus nende arvamustega. Tõsi, see ekspert ei ole üldse sõltumatu: akadeemik osales aktiivselt ravimi uurimisel ja oli mõnda aega selle arendajate rühma juht.
Mõned publikatsioonid jaotises Ingavirini veebilehel olevad artiklid on tõenäolisemad reklaamid, kuid neid ei käsitleta, samuti konverentside aruandeid. Pöördkem omakorda akadeemiliste teaduslike väljaannete poole (kuigi isegi need on segatud reklaami sisenditega, kus on arutusel oleva ravimi kujutis).
Vaadakem teaduslikke ajakirju, kus avaldatakse ravimi kliinilisi uuringuid käsitlevaid artikleid (nende nimekiri esitati meile sõbralikult Ingavirini veebisaidil). Peaaegu kõik neist on venekeelsed, madal kvaliteet ja mõned neist isegi ei vaadelda (st iga artiklit saab seal avaldada ilma sõltumatute ekspertide eelneva hindamiseta). Anname mõned näited. Mõjufaktor (näitaja, mis kajastab teadusajakirja artiklite tsiteerimise sagedust kolmeaastase perioodi jooksul, näiteks ühe suurima meditsiiniajakirja puhul, Lancet, mõjufaktor on 44,0 ja heade ajakirjade keskmine on 4, - Indikaator. Ru) "Onkoloogia küsimused" on 0,280, ajakirja "Eksperimentaalne ja kliiniline gastroenteroloogia" mõjufaktor on 0,289.
Vene Meditsiiniajakiri 2011. aastal avaldab mõjufaktorit 0,741, kuid kui vaatate RISC-i kaheaastast mõjufaktorit, mis võtab arvesse ainult tsitaate Scopus, Web of Science või RSCI andmebaasides indekseeritud teaduslikest artiklitest, näeme näitaja 0,089. Ta uuris uimasti mõju 33 inimesele, mitte uimastite uurimiseks. Tema lehekülgedel ei ole vähem kurb pilti: artiklis „Uue ravimi Ingavirin efektiivsuse ja ohutuse uuring” ei räägita topeltpimedast, platseebokontrollitud meetodist, kui ei patsient ega arst ei tea, kellele antakse platseebot ja kellele antakse tõeline ravim Sel juhul võib uurijaid süüdistada ebaõigluses, sest on kiusatus tahtlikult ja võimalus alateadlikult mõjutada tulemusi (näiteks anda patsientidele suur annus palavikuvastast ja muud sümptomaatilist ravi või ümardada numbrid soovitud suunas).
Lisaks sellele pöörati selles ja paljudes teistes uuringutes, isegi kasutades topeltpime kontrollimeetodit, suurt tähelepanu palaviku ja põletiku sümptomite kadumisele, keha tavapärastele kaitsereaktsioonidele ja ainult 11 patsiendile 105-st (üks kolmandik sai Ingavirini, kolmandiku teise ravimi, ühe kolmandiku uimasti) platseeboga) uuriti viiruse kadumise määra limaskestadest ravimi mõju all, uuriti kaheksa patsienti platseebo testimiseks. 33 inimesest Ingavirini grupist on lihtne valida 11 (samuti 8 platseeborühmast 39-st), kelle taastumisperioodid erinevad puhta juhuse või organismi olemuse tõttu. Samuti on huvitav märkida, et artiklis mainitakse kõigepealt, et kõigi 105 osaleja diagnoos on kinnitatud laboratooriumis, ja seejärel öeldakse, et uimastite ja platseebo mõju kohta viiruse kõrvaldamisele uuriti ainult 11 patsienti, kellest gripiviirus oli algselt isoleeritud ja 8 inimest ( kas viirus on nendest eraldatud, on ebaselge ja kui mitte, siis kuidas on laboratoorne kinnitus?
Veel kolm artiklit ravimi kohta kujutavad topeltpimedate, platseebokontrollitud uuringute tulemusi. Esimeses hinnatakse ravimi mõju gripi ja ARVI noorukite taastumisele 180-le inimesele (erinevatel põhjustel jäeti välja mitmed osalejad ja lõppes 161 inimest). See artikkel, mis on avaldatud ajakirjas Practical Pediatrics Questions (RINTS-mõjufaktor - 0,250), esitab graafikud, mis võrdlevad sümptomite kadumist Ingavirini ja platseeborühmades. Esimese grupi köha läbis 5,4 päeva ja teisel - 6,8 päeva pärast kadusid farüngiidi sümptomid kiiremini ja "riniidi kestus oli samuti veidi lühem, ilma statistiliselt oluliste erinevusteta platseeborühmaga" (meenuta, et turul tuleks ravimeetodit võrrelda mitte ainult platseeboga, vaid ka juba olemasolevate ravimitega, mille tõhusus on juba tõestatud. Kohe pärast seda, kui selles töös olevate viidete loend peaks pöörduma Ingavirini reklaami poole.
Teine artikkel, mis on avaldatud ajakirjas Pulmonology (mõjufaktor RISC 0.656), räägib ravimi ennetavate omaduste uuringust 400 inimesest koosneva valimiga, kes puutuvad kokku grippidega inimestega. Võetud meetmete tulemusena haigestus Ingavirini grupis 37 päeva jooksul vaid 15 patsienti 200-st, platseebogrupis 32-st 200-st, mille põhjal järeldati, et Ingavirini efektiivsuse määr oli 63%. Igas rühmas osalejate soo ja vanuse suhtarvu andmed ei ole näidatud, kuigi need näitajad võivad mõjutada immuunsust (näiteks võivad vanemad inimesed läbida palju tüvesid ja saada neile vastupanu, erinevalt noortest). Jaotist "Arutelu" illustreeritakse taas Ingvirini reklaami. Artiklis kutsutakse ka ravimi toimeainet "loodusliku molluski närvikoest eraldatud loodusliku peptidoamiini analoogiks Aplysia californica", kuid ei räägi, mida see komponent viiruses mõjutab ja kuidas see on seotud molluskis viirusevastase immuunsusega. Me ei leidnud seda teavet peptidamiinide kohta ajakirja Journal of General Virology temaatilises ülevaates (mõjufaktor 3,39) viirusevastase immuunsuse kohta mere molluskites, erinevalt viitest mitmetele muudele nende kaitsmise mehhanismidele.
Teine paber, mis põhineb topeltpimedal, platseebokontrollitud uurimismeetodil (seekord koos teise autori kui eelmise kahega), avaldati vene ajakirjas Perinatoloogia ja pediaatria (mõjufaktor 0,4343). Valim koosnes 310-st 7–12-aastastest lastest, kelle puhul kliiniliselt diagnoositi gripi ja hingamisteede viirushaigused, mitte laboratoorsed testid. Võrreldes sümptomite kadumise kiirust (köha, palavik, katarraalne sündroom, söögiisu vähenemine, unehäired jne) tegid uurijad järeldused viiruste kiirendatud kõrvaldamise kohta, mida laboratoorium ei diagnoosinud enne ega pärast ravi, vastupidi, näiteks eelmisest meie poolt läbi vaadatud tööst. Kolmandas töös on aga midagi, mis ühendab selle teistega - sisend Ingavirini reklaamiga.
Viroloogia ja selle küsimused
Teise saidi sama väljaannete loendi artikkel avaldati vene hambaarsti ajakirjas, mille mõjufaktor oli 0,139. Selline madal arv võib olla seletatav asjaoluga, et hambaravi on üsna kitsas ala, kus määratlus ei saa olla kõrge. Aga ajakirja pealkirja kõrval ei ole isegi tähistatud "peer-review". Kui ajakiri on väga spetsialiseerunud, ei tähenda see seda, et artikleid ei tohiks enne avaldamist läbi vaadata, mitte mitte kirjastajad, vaid professionaalsete ekspertide kolleegium. Olukord on sarnane ajakirjas Therapeutic Archive, mille mõjufaktor on siiski palju kõrgem ja ulatub kokku 0,693 tsitaati artikli kohta.
Ajakirjas "Viroloogia küsimused", mis avaldas ka ühe ravimi saidile postitatud artiklist, on mõjufaktor 0,415. Kuigi ajakiri on läbivaadatud, avaldas ta ka artikli, milles käsitletakse Ingavirini ebatõhusust rakkude mittetoksilistes kontsentratsioonides (vähemalt see on teatavates allikates, artikli täielik tekst „Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. ja teised. ”A (H1N1) sigade viiruse sarnase esimese tüve A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) eraldamine ja avastamine riiki viiruste kogumisse (STB nr 2452, 24. mai 2009) esmakordselt Moskvas diagnoositud patsiendil 21.05.2009 ”, ei leitud Viroloogia küsimusi, 2009, №5, lk 10-14, ja kokkuvõtlikult Ingavi artiklid Rinit üldse ei mainita.
Võib-olla sai üks suurima mõjuga ajakirju, kus avaldati artikkel Ingavirini kohta, ravimitest (Basel). Nüüd on tema mõjufaktor 5,30 - üsna vastuvõetav meditsiiniajakirja tasemel, kuid artikli avaldamise ajal (2011) oli see näitaja ainult 1,42.
"Mis, mida?", Või "Kaks koori"
Ravimi toimeaine on tähistatud kui 2- (imidasool-4-üül) etaanamiid pentandioiin-1,5 hape. Ei ole selge, milline viiruse sihtvalk see molekul toimib. Paljud artiklid ei anna sellele küsimusele vastust.
Huvitav on märkida, et sama ainet samas vormis paigutasid algselt tootjad - firma "Valena Farm" - kahe erineva ravimina: Dicarbamin ja Ingavirin. Väärib märkimist, et dikarbamiini testiti algselt vähi ravina. Varsti pärast nende fondide müüki vabastamist kuulutati see ebaseaduslikuks vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseadusele N 61-ФЗ „Ravimite ringlusest”. Dikarbamiini ja Ingavirini kirjelduste võrdlemine toob kaasa ka huvitavaid tulemusi. Sõltuvalt pakendist hakkab sama aine käituma erinevalt, näiteks „seda ei saa veres kindlaks määrata olemasolevate meetodite abil” või vastupidi, „see määratakse 10 minuti jooksul vereplasmas”, kaitseb seda viirushaiguste eest, seejärel tagajärgede eest kemoteraapia (mõlemad ravimid kuuluvad viirusevastaste ja põletikuvastaste ravimite rühma). Dicarbamini litsents tühistati 2013. aastal.
Ingavirin vs. Arbidol: teine liigas
Kuid tegelik (kuigi mitte üldse kangelaslik) eepos esineb uimasti võitluses teise farmaatsiatööstuse titaaniga - Arbidol. Peaaegu kõigis artiklites, mis hindavad Ingavirini toimet gripi inimestele, rakkudele, loomadele ja viirustele in vitro, tehakse võrdlus platseeboga ja juba tuntud ravimiga. Ja igas uuringus, mille viisid läbi Ingavirini arendanud eksperdid, võidab ta alati selles võitluses: ravim, mida nad ütlevad, on mõnikord vähem toksiline ja tõhusam. Kuid esemetes, kus Ingavirin on rakkude ohututes kontsentratsioonides ebaefektiivne, on see teiste ravimitega võrreldes halvem ja ei aita haiguste ennetamisel ning kus Arbidol on alati võitu, on autorid Arbidoli leiutajad ja tootjad. Muide, teaduslike ajakirjade tase, kus need artiklid on avaldatud, ei ole väga erinev. Sageli on need samad, nagu näiteks „Viroloogia küsimused”, mis on juba meie tähelepanu pälvinud. Ingavirini väga mürgine kontsentratsioon nendes ei erine vähem kui viis korda: vastavalt eespool nimetatud artiklitele, mis on avaldatud Arbidoli veebisaidil, on see 200 μg / ml ja Ingavirini toetajate väljaanded näitavad esimesi märgatavaid hävitavaid muutusi kontsentratsioonis 1000 μg / ml. Mõned viited selle turvalisuse kohta esitatud väidetele vastupidised ei viita teaduslikule tööle, vaid otseselt juhendamisele (juhend peaks siiski põhinema teadusuuringute tulemustel). Arbidoli toksilisuse vahemik sõltub tootest ka „ujukid” vahemikus 3 kuni 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (narkootikumide INN - imidasolüül-etaanamiidpentaanhape) on Vene viirusevastane ja põletikuvastane ravim gripi (sh sigade katk) ja ARVI raviks ja ennetamiseks.
USA-s ja Lääne-Euroopas ei ole Maailma Tervishoiuorganisatsiooni narkootikumide nimekirjadesse kantud. Venemaa Meditsiiniakadeemia akadeemilise komitee ja tõendusmaterjalide spetsialistide ühingu (OSDM) esindajate sõnul ei ole ravimi efektiivsust tõestatud [2] [3].
Valenta poolt toodetud müük moodustas Venemaal 2010. aastal 460 000 pakki 220 miljoni rubla väärtuses [4]. Teistes riikides ei ole üldine [5].
Sisu
Taotlus rahvusvahelises meditsiinis [redigeeri]
Välisväljaanded ravimite Ingavirini või selle toimeaine andmebaasi uuringute kohta sisaldavad rahvusvahelist viirusevastase uurimistöö ühiskonna 23. rahvusvahelise konverentsi materjale, mis toimus San Franciscos (USA), kus Ingavirini kaitsetegevust A-tüüpi gripiviiruste vastu käsitleti eraldi [6 ]; samuti suur hulk venekeelseid väljaandeid, millest paljud on tehtud, sealhulgas kaasautorlus narkootikumide arendajatega [5]. USAs ja Lääne-Euroopas ei ole seda ravimit registreeritud, seega ei peeta uimastit Maailma Tervishoiuorganisatsiooni üheski publikatsioonis hetkel uimastiks.
Ajalugu [redigeeri]
Idee narkootikumide tekkimisest tekkis 20. sajandi teisel poolel ja kuulub akadeemikule P. P. Evstegneevale. Ta unistas luua tõhusat ravimit allergiate raviks. Akadeemiku Evstegneeva järgijate aastakümnete pikkuse kogemuse ja erinevate looduslike histamiinialaste uuringute tulemuseks oli uue, madala molekulmassiga ravimite süntees, millel on võimas antihistamiinne toime. Hiljem selgus, et uuendusliku ravimi toimeainel ei ole mitte ainult antihistamiinilisi omadusi, vaid toimib otse interferooniretseptorite suhtes ning nende retseptorite nõrkus on teadaolevalt nii allergiliste kui ka viirushaiguste arengu eeltingimus. [7]
2008. aastal registreeriti Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium retseptiraviks kasutamiseks koos üsna tagasihoidliku tõendusmaterjaliga (minimaalne nõutav dokumentide kogum), mistõttu mitmed allikad viitavad sellele, et ei ole saadud kvaliteetsete platseebokontrollitud kliiniliste efektiivsuse uuringute täieliku tulemuse registreerimistunnistust [5]. Arvatakse, et varsti pärast seda algav sigade katku epideemia ja tervishoiu- ja sotsiaalministeeriumi soovitused aitasid oluliselt kaasa selle müügi suurenemisele. Eelkõige toetas ravimit Venemaa Föderatsiooni peaarst Alexander Chuchalin (varem - ravimiarenduse meeskonna juht), kes väitis 2009. aastal, et see oli väga tõhus erinevate viiruste, sealhulgas gripi A / H1N1 vastu, „ravim on kergesti integreeritav viiruse A / genoomi. H1N1 ”[8] [4] [5].
Osana täiendavast uuringust, mis kinnitas Ingavirini efektiivsust ja ohutust, lubati tal 2012. aastal vabaneda käsimüügist [9].
Toimeaine, imidasolüül-etaanamiidpentaanhape, registreeriti Valenta 2008. aastal kaubanimetuste Ingavirin ja Dicarbamin all. Hoolimata asjaolust, et neid ei reguleeritud föderaalseadusega nr 61-FZ, kuna registreerimine toimus kaks aastat enne selle jõustumist (föderaalne seadus nr 61-ФЗ, 12. aprill 2010, „Ravimite ringlus”, peatükk 6, artikkel 12, punkt 6.2, mis keelab tootjal registreerida ühe ravimi erinevate kaubanimede all [10]) tühistas tootja 2013. aastal dikarbamiini registreerimistunnistuse [11] (kuni 2014. aasta mai [12]). Mitmete allikate kohaselt on näidatud, et enne ravimi III-IV faasi läbiviimise loa saamist on olemas narkootikumide registreerimistunnistuse saamise fakt, kuid selle teabe kohta ei ole tõendeid.
Imidasolüül-etaanamiidpentaanhapet registreeriti kuni 2014. aastani Venemaal 100 mg annusena, sest dikarbamiin - tsütostaatilise ravi toksilisust vähendav ravim (varem selle klassifikatsiooni puudumisel kaasati leukopoeesi stimuleerivate ravimite rühma) patsientidel, kes said keemiaravi pahaloomuliste kasvajate tsütotoksiliste ravimitega [13 ].
Ingavirin (imidasolüül-etaanamiid pentaanhape annustes 30 ja 90 mg) registreeriti viirusevastase ravimina 2008. aastal [14].
Hoolimata nende ravimite samast toimeainest on kasutamisjuhendis esitatud vastuolulised farmakodünaamilised andmed, mis ekspertide sõnul on tõenäoliselt tingitud uuringutest, milles on dikarbamiinis "radiomärgis" patsientide spetsiifilise ravi tõttu, kellele seda kasutati.
Dikarbamiini ja Ingavirini võrdlus [redigeeri]
Imidasolüül-etaanamiidi pentaandioolhappe sisaldus
- Ingavirin sisaldab 90 mg imidasolüületaanamiidpentaanhapet. Ravi kestus on 5-7 päeva gripi ja ARVI raviks ja ennetamiseks.
- Dikarbamiin sisaldab 100 mg imidasolüül-etaanamiidpentaanhapet. Vastuvõtukursused (kuni 28 päeva) - 5 päeva enne ja kogu kemoteraapia jooksul, et kaitsta vere / immuunsuse valemit.
- Ravimi Ingavirin toimeainet "ei leita veres ühegi olemasoleva vahendiga" [15]
- Toimeaine Dikarbamiin "määratakse 10 minuti pärast vereplasmas" [16], mis on selgitatud uuringutega "radiolabel".
- Ingavirin on registreeritud viirusevastase ja põletikuvastase toimeainena [J05AX] ja [L03] ning kuulub farmakoloogilisse rühma: viirusevastased ja immunostimuleerivad ained
- Dikarbamiin registreeriti ravimina, mis vähendab tsütostaatilise ravi toksilisust [V03AF], samas kui see ravim kuulub ravimterapeutilisse rühma: viirusevastased ja immunostimuleerivad ained [11]
- Ingavirin on ette nähtud A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide (adenoviirusinfektsioon, parainfluensus, hingamisteede süntsüütiline infektsioon) raviks ja ennetamiseks.
- Dikarbamiin on näidustatud hematoprotektsiooniks (verekaitseks) patsientidel, kes saavad kemoteraapiat pahaloomuliste kasvajate tsütotoksiliste ravimitega.
- Ingavirin'i uimastitarbimist raseduse ajal ei ole uuritud, see on vastunäidustatud alla 7-aastastele lastele (imikule 60 mg), samuti kui ravimi individuaalne talumatus
- Dikarbamiin on ravimi individuaalse talumatuse korral vastunäidustatud.
Retseptivabadus:
- Kuni 2012. aastani müüdi Ingavirin retsepti alusel, alates 2012. aastast on ta saanud OTC staatuse ja müüakse ilma retseptita. [1]
- Dikarbamiin kuni 2014. aastani oli saadaval retsepti alusel. Praegu ei müüda ega toodeta.
- Ingavirin on registreeritud ja müüdud Vene Föderatsioonis ja mitmes SRÜ riigis.
- Dicarbamine - tootmisettevõte Valenta võttis selle ravimi registreerimistunnistuse tagasi 2014. aasta mais [12].
Ravimi toimemehhanism [redigeeri]
Ükski avaldatud uuringutest ei näita viiruse sihtvalku, mille kaudu ravim peaks toimima. Seega jääb ravimi toimemehhanism ebaselgeks, avaldused selle toime kohta on vastuolulised.
Ravimi ametlikul kodulehel [17] väidab tootja ilma selgituseta, et Ingavirin „skaneerib rakke ja ravib selektiivselt nakatunud”, tagades seega väidetavalt ravimi kõrge ohutuse.
Eelkõige rakukultuuride katsetes ei näidanud Ingavirin viirusevastast toimet gripiviiruse A ja B tüvede vastu (sealhulgas A / H1N1 pandeemiline gripiviirus). Võrreldes efektiivsust hiirtel, näitas Ingavirin viirusevastast toimet, millel oli gripi kopsupõletikus vähem efektiivne kui Arbidol ja rimantadiin, mille põhjal järeldasid uuringu autorid, et Ingavirinil puudub otsene viirus-spetsiifiline toime ja soovitas, et selle efektiivsus on tingitud “muudest farmakoloogilistest omadustest” [18 ].
Ingavirini kasutamise juhendi teksti kohaselt on "selle viirusevastane toimemehhanism seotud viirusliku paljunemise pärssimisega tuumafaasis, mis viib hilja sünteesitud NP viiruse migreerumise tsütoplasmast tuumani", samas kui selle avalduse kinnitamist alates 2014. aastast ei leitud. oli [18].
On teada, et ravimi viirusevastane toime in vitro ja in vivo tuleb kinnitada mitmetes sõltumatutes laborites. Teistes keskustes tehtud uuringuid ei leitud kättesaadavatest allikatest.
Vastavalt taotlusele db.n. IA Lenevoy'l, kes osales Ingavirini uuringutes, ei ole otsest viirusevastast toimet [19].
Vastavalt juhistele on ravimil põletikuvastane toime.
Vene kliinilised uuringud [redigeeri]
Ingavirini viirusevastase toime andmed on piiratud ja ebapiisavalt põhjendatud.
Viirusevastase toimeaine Ingavirini ja teiste teabeallikate meditsiinilise kasutamise juhised ei sisalda andmeid ravimi inhibeeriva kontsentratsiooni kohta (IC50 on ravimi kontsentratsioon, mis pärsib viiruse paljunemist 50% in vitro).
In vitro uuringud [redigeeri]
Koerte ja tibude embrüote rakukultuuri uuringus [20] täheldati, et aine kontsentratsioon, mis pärsib viiruse paljunemist, ei ole saavutatav. Kõrgema annuse kasutamine on rakkudele toksiline.
Loomkatsed [redigeeri]
FGU filiaali "48 Keskkonnaministeeriumi kaitseministeeriumi keskuuringute instituut" [21] filiaali raames avaldatud uuringu "Uuringu tulemused Ingavirini ravimi efektiivsuse kohta A (H3N2) gripi viiruse vastu intranasaalselt nakatunud valgetel hiirtel".
Vene teadlaste rühm avaldas hiirte kohta ingaviriini, tamiflu ja riboviriini otsese võrdluse, kus näidati, et gripiviiruse suhtes tundlike loomade kaitseks on intraviriin võrdväärsetes annustes madalam kui võrdlusravimitel, kuid on oluliselt vähem toksiline kui Tamiflu ja riboviriin. See võimaldab annuse suurendamist keskmiselt 30% võrreldes Tamiflu ja riboviriiniga parema või võrreldava tulemuse saamiseks [22]
Näidustused [redigeeri]
Ravimi tootja on paigutatud kasutamiseks:
- A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide (adenoviirusinfektsioon, parainfluensus, respiratoorne süntsüütiline infektsioon) ravi täiskasvanutel (90 mg) ja lastel vanuses 7 kuni 17 aastat (60 mg).
- A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ennetamine täiskasvanutel.
Kõrvalefektid [redigeeri]
Kasutusjuhendi kohaselt on ravimi ainus kõrvaltoime haruldane allergiline reaktsioon, mis eeldab nende arengu sagedust 1/1000 kuni 1/10 000.
Ravimi kliinilistes uuringutes ei täheldatud üldjuhul kõrvaltoimeid. Ingliskeelses kokkuvõttes ühe uuringu kohta, hoolimata kõrvaltoimete puudumisest nii Ingavirini kui ka võrdlusrühmas (platseebo, Arbidol), on Ingavirin vähem toksiline [23].
Ingavirin on vastunäidustatud isikutele, kellel on individuaalne talumatus ravimi koostisosade suhtes (abiainete hulka kuulub laktoos), alla 13-aastastel lastel ja noorukitel ning rasedatel naistel. Teabe puudumise tõttu ravimi ohutuse kohta tuleb seda hoolikalt kirjutada teistele riskikategooria patsientidele.
Kas ingaviriin on efektiivne?
Millised viirused on efektiivsed? Kas on mõttekas seda nohu ja nohu võtta?
Ingavirin viitab viirusevastastele ja põletikuvastastele ravimitele. See on efektiivne A- ja B-tüüpi gripiviiruste ravis. Ingavirini moodustavad toimeained blokeerivad viiruste paljunemise, normaliseerivad inimese enda immuunsuse ja stimuleerivad viiruste teket hävitavate rakkude moodustumist.
Õppisin selle ravimi kohta, kui mul oli tõsine külm ja haiglasse ei olnud võimalik minna. Sõbrad soovitasid seda ravimit. Ma ei kahetsenud seda - mul õnnestus haigusega kiiresti toime tulla. Edasisest praktikast, mille kohaselt ravimit kasutatakse, järeldasin, et ingaviriin on eriti efektiivne, kui alustate selle võtmist külma või gripi esimesel märgil. Siis kõik kõike palju lihtsam. Loomulikult on võimalik, et mitte igaüks ei saa seda teha - igaühe individuaalsed kehaomadused on erinevad, kuid mulle meeldib see ravim, ma hoian seda alati oma esmaabikomplektis kui „rasket suurtükivägi”, et võidelda külma vastu.
Ingavirin
Imidasolüül-etaanamiid pentandiinhape on ravim. Kaubamärk "Dicarbimine" oli tootja poolt leukopoeetilise ainena, kaubamärgi "Ingavirin" all viirusevastase ja põletikuvastase ravimina gripi (sh sigade katk) ja ARVI raviks ja ennetamiseks.
Kaubamärgi "Ingavirin" all lisab ravimi Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium oluliste ja oluliste ravimite loetellu [1].
USA-s ja Lääne-Euroopas ei ole Maailma Tervishoiuorganisatsiooni narkootikumide nimekirjadesse kantud. Venemaa Meditsiiniakadeemia akadeemilise komitee ja tõendusmaterjalide spetsialistide ühingu (OSDM) esindajate sõnul ei ole ravimi efektiivsust tõestatud [2] [3].
Ingavirini toodab firma Valenta, müük Venemaal 2010. aastal oli 460 tuhat paketti summas 220 miljonit rubla [4]. Teistes riikides ei ole üldine [5].
Sisu
Ajalugu
Idee narkootikumide tekkimisest tekkis 20. sajandi teisel poolel ja kuulub akadeemikule P. P. Evstegneevale. A. G. Chuchalina sõnul unistas ta allergiate raviks efektiivse ravimi loomist. Akadeemiku Evstegneeva järgijate aastakümnete pikkuse kogemuse ja erinevate looduslike histamiinialaste uuringute tulemuseks oli uue, madala molekulmassiga ravimite süntees, millel on võimas antihistamiinne toime. Hiljem selgus, et uuendusliku ravimi toimeainel ei ole mitte ainult antihistamiinilisi omadusi, vaid toimib otse interferooniretseptorite suhtes ning nende retseptorite nõrkus on teadaolevalt nii allergiliste kui ka viirushaiguste arengu eeltingimus. [6]
2008. aastal registreeriti Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium retseptiraviks kasutamiseks üsna tagasihoidliku tõendusmaterjaliga (minimaalne nõutav dokumentide kogum), mistõttu mitmed allikad viitavad registreerimissertifikaadi saamiseks kvaliteetsete, platseebokontrollitud kliiniliste efektiivsuse uuringute täieulatuslike tulemuste puudumisele [5]. Arvatakse, et varsti pärast seda algav sigade katku epideemia ja tervishoiu- ja sotsiaalministeeriumi soovitused aitasid oluliselt kaasa selle müügi suurenemisele. Eelkõige toetas ravimit Venemaa Föderatsiooni peaarst Alexander Chuchalin (varem - ravimiarenduse meeskonna juht), kes väitis 2009. aastal, et see oli väga tõhus erinevate viiruste, sealhulgas gripi A / H1N1 vastu, „ravim on kergesti integreeritav viiruse A / genoomi. H1N1 ja hävitab selle ”[7] [4] [5].
Toimeaine, imidasolüül-etaanamiidpentaanhape, registreeriti Valenta 2008. aastal kaubanimetuste Ingavirin ja Dicarbamin all. Hoolimata asjaolust, et neid ei reguleeritud föderaalseadusega nr 61-FZ, kuna registreerimine toimus kaks aastat enne selle jõustumist (föderaalne seadus nr 61-ФЗ, 12. aprill 2010, „Ravimite ringlus”, peatükk 6, artikkel 12, punkt 6.2, mis keelab tootjal registreerida ühe ravimi erinevate kaubanimede all [8]) tühistas tootja 2013. aastal dikarbamiini registreerimistunnistuse [9] (kuni 2014. aasta mai [10]). Mitmete allikate kohaselt on näidatud, et enne ravimi III-IV faasi läbiviimise loa saamist on olemas narkootikumide registreerimistunnistuse saamise fakt, kuid selle teabe kohta ei ole tõendeid.
Imidasolüül-etaanamiidpentaanhapet registreeriti ka kuni 2014. aastani Venemaal 100 mg annusena kui dikarbamiin - tsütostaatilise ravi toksilisust vähendav ravim (varem selle klassifikatsiooni puudumisel kaasati leukopoeesi stimuleerivate ravimite rühma) patsientidel, kes said keemiaravi pahaloomuliste kasvajate tsütotoksiliste ravimitega [11 ].
Ingavirin (imidasolüületaanamiid pentaanhape annustes 30 ja 90 mg) registreeriti viirusevastase ravimina 2008. aastal [12].
Hoolimata nende ravimite samast toimeainest on kasutamisjuhendis esitatud vastuolulised farmakodünaamilised andmed, mis ekspertide sõnul on tõenäoliselt tingitud uuringutest, milles on dikarbamiinis "radiomärgis" patsientide spetsiifilise ravi tõttu, kellele seda kasutati.
Dikarbamiini ja Ingavirini võrdlus
Imidasolüül-etaanamiidi pentaandioolhappe sisaldus
- Ingavirin sisaldab 90 mg imidasolüületaanamiidpentaanhapet. Ravi kestus on 5-7 päeva gripi ja ARVI raviks ja ennetamiseks.
- Dikarbamiin sisaldab 100 mg imidasolüül-etaanamiidpentaanhapet. Vastuvõtukursused (kuni 28 päeva) - 5 päeva enne ja kogu kemoteraapia jooksul, et kaitsta vere / immuunsuse valemit.
- Ravimi Ingavirin toimeainet "veres ei avastata ühegi olemasoleva vahendiga" [13]
- Toimeaine Dikarbamiin "määratakse 10 minuti pärast vereplasmas" [14], mis on selgitatud uuringutega "radiolabel".
- Ingavirin on registreeritud viirusevastase ja põletikuvastase toimeainena [J05AX] ja [L03] ning kuulub farmakoloogilisse rühma: viirusevastased ja immunostimuleerivad ained
- Dikarbamiin registreeriti ravimina, mis vähendab tsütostaatilise ravi toksilisust [V03AF], samas kui see ravim kuulub ravimterapeutilisse rühma: viirusevastased ja immunostimuleerivad ained [9]
- Ingavirin on ette nähtud A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide (adenoviirusinfektsioon, parainfluensus, hingamisteede süntsüütiline infektsioon) raviks ja ennetamiseks.
- Dikarbamiin on näidustatud hematoprotektsiooniks (verekaitseks) patsientidel, kes saavad kemoteraapiat pahaloomuliste kasvajate tsütotoksiliste ravimitega.
- Ravimi Ingavirin'i kasutamist raseduse ajal ei ole uuritud, see on vastunäidustatud alla 7-aastastel lastel (60 mg lapse vormis), samuti kui ravimi individuaalne talumatus
- Dikarbamiin on ravimi individuaalse talumatuse korral vastunäidustatud.
Retseptivabadus:
- Kuni 2012. aastani müüdi Ingavirin retsepti alusel, alates 2012. aastast on ta saanud OTC staatuse ja müüakse ilma retseptita. [1]
- Dikarbamiin kuni 2014. aastani oli saadaval retsepti alusel. Praegu ei müüda ega toodeta.
- Ingavirin on registreeritud ja müüdud Vene Föderatsioonis ja mitmes SRÜ riigis.
- Dicarbamin - tootmisettevõte Valenta võttis 2014. aasta mais tagasi selle ravimi registreerimistunnistuse [10].
Ingavirin
Välisväljaanded ravimite Ingavirin või selle toimeaine andmebaasi uuringute kohta piirduvad San Franciscos (USA) toimuva rahvusvahelise viirusevastase uurimistöö rahvusvahelise 23. konverentsi materjalidega, kus Ingavirini kaitsev toime A-gripi viiruste vastu oli eraldi arutatud [15]. ; samuti suur hulk venekeelseid väljaandeid, millest paljud on koostatud, sealhulgas koostöös narkootikumide arendajatega [5]. USAs ja Lääne-Euroopas ei ole ravim registreeritud ja praegu ei peeta uimastit Maailma Terviseorganisatsiooni üheski publikatsioonis ravimiks.
Ravimi toimemehhanism
Teatised ravimi toimemehhanismi kohta on erinevad ja vastuolulised. Andmed ravimi toimemehhanismi kohta tootja veebisaidil ja juhendites on üksteisega vastuolus [16] Eelkõige on tootja ametlikul veebisaidil [17] selgitamata, et Ingavirin „skaneerib rakke ja ravib valikuliselt nakatunud”. kõrge ravimi ohutus.
Ravimi Ingavirin toime ei ole tootja töötajate sõnul suunatud viiruse ühelegi valgule, vaid kasutab "erinevat strateegiat" [18], kuid suurendab nakatunud raku interferooniretseptorite arvu ja aktiivsust [mitte allikas]. Autorite sõnul ei ole välistatud “viiruse immunosupressiivse toime neutraliseerimine”. Ravim aktiveerib valkude MxA, PKR raku tootmist [19]
Võrreldes efektiivsust hiirtel, näitas Ingavirin viirusevastast toimet, millel oli gripi pneumoonias vähem efektiivsust kui Arbidol ja rimantadiin, mille põhjal järeldasid uuringu autorid, et Ingavirinil puudub otsene viirus-spetsiifiline toime ja soovitas, et selle efektiivsus on tingitud “muudest farmakoloogilistest omadustest” [20 ].
Ingavirini kasutamise juhendi teksti kohaselt on "selle viirusevastane toimemehhanism seotud viirusliku paljunemise pärssimisega tuumafaasis, mis viib hilja sünteesitud NP viiruse migreerumise tsütoplasmast tuumani", samas kui selle avalduse kinnitamist alates 2014. aastast ei leitud. oli [20].
On teada, et ravimi viirusevastane toime in vitro ja in vivo tuleb kinnitada mitmetes sõltumatutes laborites. Teistes keskustes tehtud uuringuid ei leitud kättesaadavatest allikatest.
Vastavalt taotlusele db.n. I. A. Lenoval, kes osales Ingavirini uuringutes, ei ole otsest viirusevastast toimet [21].
Vastavalt juhistele on ravimil põletikuvastane toime.
Vene kliinilised uuringud
Ingavirini viirusevastase toime andmed on piiratud ja ebapiisavalt põhjendatud. Venemaa Meditsiiniakadeemia Akadeemia Vassili Vlasovi liikme sõnul ei ole tõendeid Ingavirini efektiivsuse kohta [22].
Viirusevastase toimeaine Ingavirini ja teiste teabeallikate meditsiinilise kasutamise juhised ei sisalda andmeid ravimi inhibeeriva kontsentratsiooni kohta (IC50 on ravimi kontsentratsioon, mis pärsib viiruse paljunemist 50% in vitro).
Ingavirini efektiivsuse uuringud tõestasid, et ravimi maksimaalne mittetoksiline kontsentratsioon veres ei oma viirusevastast toimet [16] [23] [24].
In vitro uuringud
Koerte ja kana embrüote rakukultuuri uuringus [25] märgiti, et viiruse paljunemist pärssiva aine kontsentratsioon ei ole kaks korda kõrgem. Kõrgema annuse kasutamine on rakkudele toksiline.
Loomkatsed
FGU filiaali "48 Venemaa Föderatsiooni Kaitseministeeriumi Keskuuringute Instituut" [26] filiaali raames läbiviidud uuringu "Eksperimentaalne uuring Ingavirin'i efektiivsuse kohta gripiviiruse A (H3N2) viiruse vastu intranasaalselt nakatunud valgetel hiirtel" [26].
Rühm Vene Teadlaste Influensuse Uurimisinstituudist, kus osalesid ValentaFarm'i töötajad, avaldasid hiirtel ingaviriini, tamiflu ja riboviriini otsese võrdluse, kus näidati, et gripiviiruse suhtes tundlike loomade kaitseks on ingaviriin võrdsetes annustes madalam, kuid on oluliselt vähem toksiline kui tamiflu ja riboviriin [27].
Näidustused
Ravimi tootja on paigutatud kasutamiseks:
- A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide (adenoviirusinfektsioon, parainfluensus, respiratoorne süntsüütiline infektsioon) ravi täiskasvanutel (90 mg) ja lastel vanuses 7 kuni 17 aastat (60 mg).
- A- ja B-gripi ning teiste ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ennetamine täiskasvanutel.
Kõrvaltoimed
Kasutusjuhendi kohaselt on ravimi ainus kõrvaltoime haruldane allergiline reaktsioon, mis eeldab nende arengu sagedust 1/1000 kuni 1/10 000.
Ravimi kliinilistes uuringutes ei täheldatud kõrvaltoimeid üldse.
Siiski, ühes Venemaa uuringus, hoolimata kõrvaltoimete puudumisest nii Ingavirini kui ka võrdlusrühmas (platseebo, Arbidol), oli järeldus „vähem toksiline” [mitte allikast] Ingavirin [28].
Ingavirin on vastunäidustatud isikutele, kellel on individuaalne talumatus ravimi koostisosade suhtes (abiainete hulka kuulub laktoos), alla 13-aastastel lastel ja noorukitel ning rasedatel naistel. Teabe puudumise tõttu ravimi ohutuse kohta tuleb seda hoolikalt kirjutada teistele riskikategooria patsientidele.