Pihustage nina 50 µgd
Koostis
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 0,050 mg,
abiained: mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos (Avicel RC 591), dekstroosmonohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (50% lahus), dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Valge homogeenne suspensioon.
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imendumine. Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 ug päevas) ei ole enamiku patsientide puhul selle ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml). Kõrgeim Cmax on 0,017 ng / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt manustatuna neelab flutikasoonpropionaat vähem kui 1% annusest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Jaotus Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). Sellel on küllalt suur võime seonduda plasmavalkudega (91%).
Metabolism. Flutikasoonpropionaat eritub vereplasmast kiiresti, peamiselt maksas metaboliseerudes tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Eliminatsioon Peamine eliminatsiooni viis on flutikasoonpropionaadi ja selle sapi metaboliitide eliminatsioon.
Farmakodünaamika
Flutinex on lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, ravim, millel on tugev põletikuvastane toime, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimi koostoime tulemusena glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni. Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi vastuse bronhodilataatorite toimele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Sellel on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime avaldub juba 2-4 tunni jooksul pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Soovitatavates annustes kasutamisel ei ole sellel süsteemset aktiivsust ja see praktiliselt ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
Näidustused
hooajalise allergilise riniidi (sealhulgas heinapalaviku) ja aastaringsete riniitide ennetamine ja ravi
Annustamine ja manustamine
Ravim Flutinex on ette nähtud ainult nina läbipääsuks.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
2 annust iga nina kaudu üks kord päevas (200 μg), eelistatult hommikul, vajadusel - 2 annust iga nina kaudu kaks korda päevas (400 μg), ravi ei tohiks olla pikk.
Niipea, kui sümptomid on kontrollitud, kasutage iga nina läbipääsu annust - 1 annus üks kord päevas.
(100 ug). Kui sümptomid ilmnevad uuesti, võib annust vastavalt suurendada. Tuleks kasutada minimaalset annust, mille korral säilitatakse efektiivne sümptomite kontroll. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 400 mikrogrammi.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat:
Ühel doosil (100 mkg) igas ninasõidus üks kord päevas, eelistatult hommikul.
Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukate. Puhastage nina läbipääsud hoolikalt. Vajutage sõrmega üks ninakäik ja sisestage pihustusotsak teise poole. Kallutage pea veidi, et viaal jääks püsti. Aeglaselt sisse hingata läbi avatud nina läbipääsu ja samal ajal suruda otsakõrguse tugeva sõrmega alla, et saada õhuke aerosoolipihusti. Hingata läbi suu. Korrake vajalik arv kordi vastavalt arsti poolt määratud annuste arvule. Teostage sama protseduur teise nina kaudu. Pärast aplikaatori kasutamist pühkige see puhta lapiga ja asendage tolmukate.
Ravi kestus määrab raviarst. Maksimaalse efekti saavutamiseks võib kuluda mitu päeva (mõnikord 3-4 päeva), mida tuleks arvestada.
Kõrvaltoimed
Flutinexi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi. Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt:
Flutinexi pihustusjuhend
Kaubanimi: Flutinex
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: flutikasoonpropionaat
Koostis ja vabastamisvorm:
Koostis: Flutikasoonpropionaat 50 µg
vabanemisvorm: 120 annuse doseerimispudel.
FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS:
Põletikuvastane ja bronhodilataator
KOHALDAMISE NÄIDISED:
kasutatakse allergilise riniidi, rinosinusiidi, sealhulgas poorsete, samuti operatsioonijärgsete seisundite korral t
Annustamine ja manustamine:
Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt isegi bronhiaalastma ja KOK-i kliiniliste sümptomite puudumisel.
Arst määrab ravikuuri ja annuse muutmise individuaalselt.
Patsiendile tuleb määrata ravim ravimvormis, mis sisaldab flutikasoonpropionaadi annust, mis vastab haiguse tõsidusele.
Soovitatavad annused täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele on 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 125 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 sissehingamine (25 µg salmeterooli ja 250 ug flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
4-aastastel ja vanematel lastel on soovitatav 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni. Kui sümptomite kontrollimine toimub 2 inhaleerimisega päevas, võib minimaalne efektiivne annus olla 1 inhalatsioon päevas.
KOK-iga täiskasvanutel on maksimaalne soovitatav annus 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 250 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Eakad patsiendid ja maksakahjustusega või neerufunktsiooni häirega patsiendid ei ole vaja annust vähendada.
Vastunäidustused:
»Kuni 4-aastased lapsed
Ȇlitundlikkus ravimi suhtes.
Erijuhised:
Raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) võib määrata ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele või lapsele.
Flutinexi pihustusjuhend
Ravimi kaubanduslik nimetus: Flutinex ™ (Flutinex)
Toimeained: Flutikasoon
Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroidid, glükokortikosteroidid.
Vormivorm:
Flutinexi pudel 14,5 g, doseerimisseadmega - 120 annust. 1 pudel koos juhistega, mis on pakitud pappkarpi.
Annuse vorm:
Pihustage nina kaudu 50 mcg / annus 120 annust 14,5 g (pihustusseadmega viaalid)
Koosseis:
Üks vesisuspensiooni annus sisaldab: Toimeaine: 50 ug flutikasoonpropionaat Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, dekstroos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhape, puhastatud vesi.
Farmakokineetika:
Biosaadavus: Pärast intranasaalset kasutamist on flutikasooni biosaadavus alla 2%. Väikese biosaadavuse tõttu ravimi intranasaalsel kasutamisel saadi enamik farmakokineetilisi andmeid teiste manustamisviiside kaudu. Uuringud on näidanud, et pärast radioaktiivselt märgistatud ravimi suukaudset manustamist on flutikasoonpropionaadi imendumise tase madal ja enamus sellest pärineb plasmast. Suukaudne biosaadavus on tühine ja süsteemse verevoolu radioaktiivsus tuleneb inaktiivsetest metaboliitidest. Jaotumine: Pärast veenisisest manustamist algab flutikasoonpropionaat kiiresti. See on tingitud selle suurest lipofiilsusest ja kudede sidumisest. Jaotusruumala on keskmiselt 4,2 l / kg. Vaatamata kontsentratsioonile on flutikasoonpropionaadi seondumisvõime plasmavalkudega keskmiselt 91%. Flutikasoonpropionaat on nõrgalt ja pöörduvalt seotud erütrotsüütidega ja on vabalt jaotunud erütrotsüütide ja plasma vahel. Väike kogus flutikasoonpropionaati on seotud inimese Transcortin'iga. Metabolism: Flutikasoon eritub kiiresti ja täielikult verest (keskmiselt 1 093 ml / min) koos neerukliirensiga (0,02% koguarvust). Ainsaks inimveres leiduvaks tsirkuleerivaks metaboliidiks on flutikasoonpropionaadi 17-karboksüülhappe derivaat, mis on moodustatud tsütokroom P450 ZA4 osalusel. In vitro oli sellel inaktiivsel metaboliidil väiksem (ligikaudu 1/2000) kui peamine ravim, afiinsus inimese kopsu tsütosooli glükokortikoidretseptoriga ja vähesel määral farmakoloogilist toimet uurimisel. Tagasivõtmine: Pärast veenisisest manustamist on flutikasoonpropionaadi poolväärtusaeg 7-8 tundi, vähem kui 5% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga ja ülejäänu eritub roojaga peamise aine ja selle metaboliitidena. Lokaalne glükokortikoidne ravim intranasaalseks kasutamiseks. Sellel on tugev põletikuvastane ja allergiavastane toime. Flutikasooni, tugevat glükokortikoidiretseptorite suhtes tundlikku kortikosteroidi kasutatakse allergilise riniidi raviks ja ennetamiseks. Flutikasoonil on tugev põletikuvastane toime ja nõrk süsteemne toime kehale. Et hinnata ninasprei üldist ja lokaalset toimet kehale allergilise riniidi ajal, võrreldi flutikasooni kontsentratsiooni plasmas pärast suukaudset ja paikset manustamist. 14 päeva jooksul kasutati 200 μg ninasprei (pluss platseebo per os) ja 5-10 mg flutikasooni. Võrreldes intranasaalse manustamise suukaudse manustamisega ei tuvastatud flutikasooni tuvastatavaid plasmakontsentratsioone. Ninasprei kasutamine vähendas tõhusalt allergilise riniidi sümptomeid. See uuring näitas intranasaalse manustamise terapeutilise toime eelist. Terapeutilistes annustes ei mõjuta Flutinex hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi. Pärast flutikasooni pihustamist nina limaskestale imendub osa ravist süsteemsesse vereringesse ja ülejäänu kõrvaldatakse nina limaskesta aktiveerimise ja allaneelamise kaudu. On leitud, et kortikosteroididel on paljude rakutüüpide (näiteks eosinofiilide, basofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide) ja mediaatorite (histamiin, eikanasoidid, leukotrieenid ja tsütokiinid) laia toimespektri.
Näidustused:
- Hooajalise allergilise riniidi ennetamine ja ravi. - Aastaringselt allergilise riniidi ennetamine ja ravi.
Kasutusviis:
Flutinex on ette nähtud ainult intranasaalseks kasutamiseks. Täieliku ravitoime saavutamiseks tuleb ravimit regulaarselt kasutada. Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed, hooajalise allergilise riniidi ja aastaringselt allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks, 100 μg (2 annust) määratakse igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (soovitavalt hommikul). Mõnel juhul on nõutav 100 μg (2 annust) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 200 mikrogrammi (4 annust) igas ninasõõrmesse. Eakad patsiendid: ravikuuri ei ole vaja korrigeerida. 4-11-aastased lapsed: hooajalise allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks on soovitatav manustada 50 mcg (1 annus) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas. Ravimi maksimaalne päevane annus on 100 mcg (2 annust) igas ninasõõrmesse. Maksimaalne terapeutiline toime avaldub 3-4 päeva pärast ravi. Kasutamisviis Enne kasutamist loksutage pudelit ettevaatlikult ja võtke see, asetades indeksi ja keskmised sõrmed otsa mõlemale küljele ja pöidla alt. Ravimi esmakordsel kasutamisel või selle kasutamise katkestamisel rohkem kui 1 nädal, tuleb kontrollida pihusti seisundit: suunates otsa eemale, tehke mõned kraanid, kuni otsast ilmub väike pilv. Seejärel peate oma nina tühjendama (puhuge nina veidi). Sulgege üks ninasõõrmestik ja asetage ots teise ninasõõrmesse. Kallutage pea veidi ettepoole, hoides aerosoolpudelit vertikaalselt. Siis peaksite alustama nina kaudu sissehingamist ja hingamise jätkamiseks vajutage üks kord sõrmedega preparaadi väljastamiseks. Hingata läbi suu. Korrake teist pihustit sama ninasõõrmega. Seejärel korrake kirjeldatud protseduuri täielikult, asetades otsa teise ninasõõrmesse. Pärast kasutamist puhuge ots puhtana lapiga või taskurätikuga ja katke see korkiga.
Kõrvaltoimed:
Kohalikud reaktsioonid: väga harva - ninaneelu kuivus ja ärritus, ebameeldiv maitse ja lõhn.
Vastunäidustused:
Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Ravimi koostoimed:
Ravimi Flutinex koostoimet teiste ravimitega ei kirjeldata.
Erijuhised:
Ülemiste hingamisteede infektsioonid ei ole Fluintexi kasutamise vastunäidustuseks. On vaja nimetada ettevaatlikult Flutinex pärast GCS-i süsteemset kasutamist, eriti juhul, kui oodatakse neerupealise koore funktsiooni pärssimist. Kuigi enamikel juhtudel võimaldab taotlus hooajalise allergilise riniidi sümptomeid edukalt kontrollida, võib selle haiguse oftalmoloogiliste ilmingute peatamiseks vajada täiendavat ravi. On teatatud nina vaheseina äärmiselt harvadest juhtumitest pärast kortikosteroidide intranasaalset manustamist: tavaliselt ninaoperatsiooniga patsientidel Flintinexi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Ravimi intranasaalne manustamine vähendab minimaalset süsteemsete kõrvaltoimete võimalust. Vajadusel on raseduse ja imetamise ajal võimalik ametisse nimetamine juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele. Eksperimentaalsetes uuringutes ei täheldatud vereplasmas Flintinex flutikasoonpropionaadi intranasaalset manustamist. Arvatakse, et selle tungimine rinnapiima on väike.
Üleannustamine:
Ravimi ägeda ja kroonilise üleannustamise sümptomeid ei registreerita. Tervetel vabatahtlikel intranasaalselt manustatuna ei näidanud 2 mg flutikasoonpropionaati 2 korda päevas 7 päeva jooksul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi toimele.
Ladustamistingimused:
Enne kasutamist loksutada. Hoida temperatuuril alla 25 ° C, kuivas kohas lastele kättesaamatus kohas, originaalpakendis.
Aegumiskuupäev:
2 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
FLUITIZAZON
Pihustage nina, mis on manustatud valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: bensalkooniumkloriid - 10 µg, fenüületanool - 250 ug, polüsorbaat 80-100 ug, Avicel RC-591 - 1250 µg, veevaba dekstroos - 5000 µg, puhastatud vesi - 0,1 ml.
12 ml (120 annust) - tumedad klaaspudelid (1) doseerimisseadmega - plastist kaubaalused (1) - papppakendid.
Flutikasoonpropionaat on aine, millel on tugev põletikuvastane toime. Intranasaalsel manustamisel ei ole märkimisväärset süsteemset toimet ega hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi pärssimist.
Pärast flutikasoonpropionaadi manustamist annuses 200 μg / päevas ei avastatud kortisooli seerumi farmakokineetilise kõvera päevast olulist muutust. võrreldes platseeboga (suhe: 1,01, 90% CI - usaldusvahemik 0,9 kuni 1,14).
Flutikasoonpropionaadil on põletikuvastane toime, mõjutades koos glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni; vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliste toimeainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Flutikasoonpropionaadil on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime ilmneb juba 2-4 tundi pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg. Flutikasoonpropionaat parandab patsientide elukvaliteeti, sealhulgas füüsilist ja sotsiaalset aktiivsust.
Pärast flutikasoonpropionaadi intranasaalset manustamist annuses 200 mg päevas. maksimaalne tasakaalukontsentratsioon plasmas ei ole enamikus patsientides kvantifitseeritud (alla 0,01 ng / ml). Suurim plasmakontsentratsioon registreeriti tasemel 0,017 ng / ml. Otsene imendumine ninaõõnest on ebatõenäoline tänu suurele vees lahustuvusele ja suurema osa ravimi neelamisele. Absoluutne suukaudne biosaadavus on madal (vähem kui 1%), mis on tingitud ebapiisavast imendumisest seedetraktist ja aktiivsest ainevahetusest esimese maksa läbimise ajal. Üldine süsteemne imendumine on seega äärmiselt madal.
Flutikasoonpropionaadil on tasakaaluolekus suur jaotusruumala (ligikaudu 318 liitrit). Suhtlemine plasmavalkudega on kõrge (91%).
Flutikasoonpropionaat eritub kiiresti süsteemsest verevoolust, peamiselt metabolismi tõttu maksas koos inaktiivse karboksüülhappe moodustumisega tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 kaudu. Flutikasoonpropionaadi neelatud fraktsiooni metabolism esimest korda läbi maksa toimub samal viisil.
Flutikasoonpropionaadi eritumine on vahemikus 250 kuni 1000 μg lineaarne ja seda iseloomustab kõrge plasmakliirens (1,1 l / min). Maksimaalne plasmakontsentratsioon langeb 3-4 tunni jooksul ligikaudu 98% -ni ja ainult väga väikeste plasmakontsentratsioonide juures täheldati lõplikku poolväärtusaega 7,8 h. Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on ebaoluline (alla 0,2%) ja inaktiivne metaboliit - karboksüülhape - alla 5%. Flutikasoonpropionaat ja selle metaboliidid erituvad peamiselt sapiga soolte kaudu.
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamine ja ravi.
- ülitundlikkus flutikasoonpropionaadi või ravimi mõne muu komponendi suhtes;
- laste vanus kuni 4 aastat.
- samaaegne kasutamine tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega, nagu ritonaviir ja ketokonasool, võivad põhjustada flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni suurenemist plasmas;
- samaaegne kasutamine koos teiste glükokortikosteroidide ravimvormidega;
- ninaõõne infektsioonide või paranasaalsete siinuste juuresolekul. Samal ajal nõuavad nina nakkushaigused sobivat ravi, kuid ei ole ninasprei kasutamise vastunäidustus;
- pärast nina või operatsiooni hiljutist traumat ninaõõnes või nina limaskesta haavandite esinemisel.
Täieliku ravitoime saavutamiseks on vaja ravimit regulaarselt kasutada. Maksimaalse terapeutilise toime saab saavutada 3-4 päeva pärast ravi.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks 2 süstet igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas, eelistatavalt hommikul (200 mcg päevas). Mõningatel juhtudel võite sümptomite ohjeldamiseks lühiajaliselt kasutada 2 süstet igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas (400 μg päevas), mille järel tuleb annust vähendada.
Maksimaalne ööpäevane annus on 400 µg (mitte rohkem kui 4 süstet igasse ninasõõrmesse).
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid
Tavaline annus täiskasvanutele.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks 1 süst (50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas, eelistatult hommikul. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks manustada 1 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mcg (mitte rohkem kui 2 süsti igasse ninasõõrmesse).
Enne kasutamist loksutage pudelit ettevaatlikult, võtke see, asetades indeksi ja keskmise sõrme otsa mõlemale küljele ja pöidla põhja alla.
Ravimi esmakordsel kasutamisel või selle kasutamise katkestamisel rohkem kui ühe nädala jooksul tuleb kontrollida pihusti seisundit: saatke ots eemale, tehke mitu pressimist, kuni otsast välja kerkib väike pilv. Seejärel peate oma nina tühjendama (nina lööma). Sulgege üks ninasõõrmestik ja asetage ots teise ninasõõrmesse. Kallutage pea veidi ettepoole, hoides samal ajal pudelit vertikaalselt. Siis peaksite alustama nina kaudu sissehingamist ja hingamise jätkamiseks vajutage üks kord sõrmedega preparaadi väljastamiseks. Hingata läbi suu. Vajadusel korrake teist pihustamist samas ninasõõrmesse. Seejärel korrake kirjeldatud protseduuri täielikult, asetades otsa teise ninasõõrmesse. Pärast kasutamist puhuge ots puhtana lapiga või taskurätikuga ja katke see korkiga. Loputage pihusti vähemalt 1 kord nädalas. Selleks eemaldage otsa ettevaatlikult ja loputage seda soojas vees. Loksutage liigne vesi maha ja laske soojas kohas kuivada. Vältige ülekuumenemist. Seejärel asetage otsa ettevaatlikult tagasi oma algsesse kohta viaali ülaosas. Kandke kaitsekork. Kui otsa auk on ummistunud, tuleb otsa eemaldada eespool kirjeldatud viisil ja jätta mõnda aega sooja veega. Seejärel loputage jooksva külma vee all, kuivatage ja pange pudel uuesti. Ärge puhastage otsakut tihvti või muude teravate esemetega.
Immuunsüsteemi osa:
Väga harva: ülitundlikkusreaktsioonid (sh bronhospasm, lööve, näo ja keele turse, anafülaktilised reaktsioonid), anafülaktoidsed reaktsioonid.
Närvisüsteemist:
Sageli: peavalu, ebameeldiva maitse ja lõhn. Muude ninaspreide kasutamisel on teatatud ka peavalu, ebameeldiva maitse ja lõhna ilmnemisest.
Nägemisorgani poolel:
Väga harva: glaukoom, silmasisese rõhu tõus, katarakt. Kuni aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei ole flutikasoonpropionaadi intranasasoonravi ja nende nähtuste vahelist põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
Hingamissüsteemi osa, rindkere ja mediastiini organid:
Väga sageli: ninaverejooks.
Sageli: ninaõõne ja neelu kuivus, nina limaskesta ja neelu ärritus (teatatud nagu teiste intranasaalsete preparaatide kasutamisel).
Väga harva: nina vaheseina perforatsioon (teatatud intranasaalsete glükokortikosteroidide kasutamisel).
Puuduvad andmed ägeda või kroonilise flutikasoonpropionaadi üleannustamise kohta.
Tervetel vabatahtlikel ei mõjutanud 2 mg flutikasoonpropionaadi intranasaalne manustamine kaks korda päevas 7 päeva jooksul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni (annus on 20 korda suurem kui terapeutiline). Ravimi kasutamine pikema aja jooksul soovitatust suuremate annuste korral võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist pärssimist.
Sellistel patsientidel tuleb ravi flutikasoonpropionaadiga jätkata sümptomite kontrollimiseks vajalike annustega; neerupealiste funktsiooni taastumine võtab aega mitu päeva, selle jälgimine toimub kortisooli taseme mõõtmisel plasmas.
Tänu ninasprei manustamisele plasmas pärast flutikasoonpropionaadi väga väikeseid kontsentratsioone, on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
Ritonaviir (tsütokroom P450 ensüümsüsteemi koensüümi CYP3A4 väga aktiivne inhibiitor) võib oluliselt suurendada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioone, mille tulemuseks on kortisooli taseme seerumi järsk langus, süsteemsed kõrvaltoimed, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Tsütokroom P450 ensüümsüsteemi CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioonide ebaolulist (erütromütsiini) või kerget (ketokonasooli) suurenemist, mis ei tähenda kortisooli kontsentratsiooni märkimisväärset langust. Tsütokroom P450 ensüümsüsteemi (nt ketokonasool) ja flutikasoonpropionaadi CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite kombineeritud kasutamisel tuleb siiski olla ettevaatlik, kuna viimane võib plasmakontsentratsiooni suurendada. Registreerimisjärgse vaatluse korral on flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri kombineeritud kasutamisel teatatud kortikosteroidide süsteemse toime juhtudest, nagu Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon. Seega tuleb vältida ritonaviiri ja flutikasoonpropionaadi samaaegset kasutamist, välja arvatud juhtudel, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab kortikosteroidide kõrvaltoimete võimaliku riski.
Ravim on näidustatud ainult intranasaalseks kasutamiseks.
Ilma arsti järelevalveta ei tohiks ninasprei pidevalt kasutada kauem kui 6 kuud.
Pikaajalise kasutamise korral tuleb regulaarselt jälgida neerupealiste koore funktsiooni.
Nasaalsete glükokortikosteroidide kasutamisel pika aja jooksul on teatatud süsteemse toime ilmnemisest. Need toimed on palju vähem tõenäolised kui glükokortikosteroidide suukaudsete vormide kasutamisel, ning need võivad erineda nii patsientidel kui ka erinevate glükokortikosteroidide preparaatide vahel.
Võimalikud süsteemsed mõjud võivad hõlmata Itsenko-Cushingi sündroomi, neerupealiste supressiooni, katarakti, glaukoomi ja isegi harvemates vaimseid häireid või käitumishäireid, kaasa arvatud psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressioon.
Laste puhul, kes said intranasaalselt glükokortikosteroide, täheldati kasvukiiruse vähenemist. Seetõttu tuleb lastel kasutada säilitusannusena väikseimat annust, mis tagab haiguse sümptomite piisava kontrolli.
Flutikasoonpropionaadi ninasprei toime avaldub alles pärast mitme päeva möödumist. Maksimaalse ravitoime saavutamiseks on vaja järgida regulaarset manustamisskeemi.
Flutikasoonpropionaadi ninasprei ravi korral tuleb olla ettevaatlik, kui patsientidel on süsteemne glükokortikosteroidravi, kui on põhjust eeldada neerupealiste düsfunktsiooni.
Enamikul patsientidest kõrvaldab flutikasoonpropionaadi ninasprei hooajalise allergilise riniidi sümptomid, kuid mõnel juhul, kui õhus on väga palju allergeene, võib vaja minna täiendavat ravi.
Oftalmoloogiliste ilmingute leevendamiseks hooajalise allergilise riniidi eduka ravi taustal võib olla vajalik täiendav ravi.
Registreerimisjärgse vaatluse korral on flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri kombineeritud kasutamisel teatatud kortikosteroidide süsteemse toime juhtudest, nagu Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon. Seega tuleb vältida ritonaviiri ja flutikasoonpropionaadi samaaegset kasutamist, välja arvatud juhtudel, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab kortikosteroidide kõrvaltoimete võimaliku riski.
Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme
Andmeid ravimi toime kohta autojuhtimise võimele ei ole saadud, kuid te peaksite kaaluma kõrvaltoimeid, mis võivad ravimit põhjustada.
Rasedatele ja imetavatele naistele võib ravimit määrata ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku ohu lootele või lapsele.
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks 1 süst (50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas, eelistatult hommikul. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks manustada 1 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mcg (mitte rohkem kui 2 süsti igasse ninasõõrmesse). Vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel.
Flutinex Flutikasoon
Juhend
- Vene keel
- азақша
Kaubanimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Pihustage nina 50 mcg annust
Koostis
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 0,050 mg,
abiained: mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos (Avicel RC 591), dekstroosmonohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (50% lahus), dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Valge homogeenne suspensioon.
Farmakoterapeutiline grupp
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imendumine. Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 ug päevas) ei ole enamiku patsientide puhul selle ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml). Kõrgeim Cmax on 0,017 ng / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt manustatuna neelab flutikasoonpropionaat vähem kui 1% annusest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Jaotus Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). Sellel on küllalt suur võime seonduda plasmavalkudega (91%).
Metabolism. Flutikasoonpropionaat eritub vereplasmast kiiresti, peamiselt maksas metaboliseerudes tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Eliminatsioon Peamine eliminatsiooni viis on flutikasoonpropionaadi ja selle sapi metaboliitide eliminatsioon.
Farmakodünaamika
Flutinex on lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, ravim, millel on tugev põletikuvastane toime, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimi koostoime tulemusena glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni. Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi vastuse bronhodilataatorite toimele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Sellel on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime avaldub juba 2-4 tunni jooksul pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Soovitatavates annustes kasutamisel ei ole sellel süsteemset aktiivsust ja see praktiliselt ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
Näidustused
hooajalise allergilise riniidi (sealhulgas heinapalaviku) ja aastaringsete riniitide ennetamine ja ravi
Annustamine ja manustamine
Ravim Flutinex on ette nähtud ainult nina läbipääsuks.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
2 annust iga nina kaudu üks kord päevas (200 μg), eelistatult hommikul, vajadusel - 2 annust iga nina kaudu kaks korda päevas (400 μg), ravi ei tohiks olla pikk.
Niipea, kui sümptomid on kontrollitud, kasutage iga nina läbipääsu annust - 1 annus üks kord päevas.
(100 ug). Kui sümptomid ilmnevad uuesti, võib annust vastavalt suurendada. Tuleks kasutada minimaalset annust, mille korral säilitatakse efektiivne sümptomite kontroll. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 400 mikrogrammi.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat:
Ühel doosil (100 mkg) igas ninasõidus üks kord päevas, eelistatult hommikul.
Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukate. Puhastage nina läbipääsud hoolikalt. Vajutage sõrmega üks ninakäik ja sisestage pihustusotsak teise poole. Kallutage pea veidi, et viaal jääks püsti. Aeglaselt sisse hingata läbi avatud nina läbipääsu ja samal ajal suruda otsakõrguse tugeva sõrmega alla, et saada õhuke aerosoolipihusti. Hingata läbi suu. Korrake vajalik arv kordi vastavalt arsti poolt määratud annuste arvule. Teostage sama protseduur teise nina kaudu. Pärast aplikaatori kasutamist pühkige see puhta lapiga ja asendage tolmukate.
Ravi kestus määrab raviarst. Maksimaalse efekti saavutamiseks võib kuluda mitu päeva (mõnikord 3-4 päeva), mida tuleks arvestada.
Kõrvaltoimed
Flutinexi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi. Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt:
Flutinap 0,05, pihustatud nina
Ravimi meditsiinilise kasutamise juhised
Flutinap 0,05
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Pihustage nina 100 annust, 10 ml
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 50 µg,
abiained - bensalkooniumkloriid, alkohol-fenüületüül, polüsarbaat-80, mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos, veevaba glükoos, puhastatud vesi.
Suspensioon valge kuni peaaegu valge.
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 µg päevas) ei tuvastatud selle ravimi maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) enamiku patsientide vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml), kõrgeim (Cmax) on 0,017 lg / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt imendub vähem kui 1% flutikasoonpropionaat verest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). See on suhteliselt kõrge võime seonduda plasmavalkudega (91%). Flutikasoonpropionaat eritub kiiresti vereplasmast, peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel maksas metaboliseerudes inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Peamine elimineerimise viis on flutikasoontropionaadi ja selle sapi metaboliitide eritumine.
Flutinap 0,05 on paikseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, tugev põletikuvastane ravim, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimite koostoime tulemusena glükokortikosteroidide retseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi reaktsiooni, bronhodilataatorite mõju, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust, millel on kiire põletikuvastane toime nina limaskestale ja selle allergiavastane toime ilmneb juba 2–4 tundi pärast esimest manustamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete ninaosade piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Soovitatavates annustes kasutamisel ei avalda see mingit selget süsteemset aktiivsust ja praktiliselt ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
Näidustused
- hooajalise allergilise riniidi (sealhulgas heinapalaviku) ennetamine ja ravi ning aastaringselt riniit
Annustamine ja manustamine
Flutinap 0,05 ninasprei on ette nähtud ainult intranasaalseks kasutamiseks. Iga kord, kui vajutate ventiili läbi ninaadapteri, vabaneb 50 ug flutikasoonpropionaati. Esimesel rakendusel, aga ka juhul, kui pihustit ei kasutatud nädalas või kauem, peate esmalt täiteainet täitma, vajutades seda 6 korda, seejärel muutub see kasutusvalmis.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Hooajalise allergilise ja aastaringsete nohu ennetamiseks ja raviks. Kaks suspensiooni süstimist igas ninasõidus üks kord päevas, eelistatult hommikul. Mõnel juhul on vaja pihustada kaks korda päevas. Pärast paranemise saavutamist on vaja lülitada hooldusravi, üks pihustussüst päevas.
Kasutada tuleb tavalist annust täiskasvanutele.
Üle 8-aastased lapsed:
Hooajalise allergilise ja aastaringse riniidi ennetamiseks ja raviks on soovitatav kasutada 8... 11-aastaseid lapsi üks kord ninakäiku, eelistatavalt hommikul. Mõnel juhul on nõutav, et igasse nina läbipääsusse manustatakse üks kord kaks korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada kahte pihustit igas ninasõidus.
Enne kasutamist loksutada.
Kasutusjuhend
Kontrollige enne kasutamist:
Hoidke viaali, nagu näidatud joonisel 1, sõrme ja keskmise sõrme vahel mõlemal pool otsa ja pöidla all põhja.
Ravimi esmakordsel kasutamisel peaks kontrollima pihusti töökindlust. Viige ots otsast alla, vajutage seda mitu korda alla, nagu on näidatud joonisel 2, kuni otsast väljub väike pilv.
Kuidas kasutada pihustit
Kallutage pea veidi, et viaal jääks püsti. Sisestage ots nina läbipääsusse ja vajutage otsaklambrit üks kord tugeva sõrmega, et saada peeneks pihustatud pihustamiseks (joonis 3).
Eemaldage ninaõõne ots ja võtke sügav hingamine läbi nina, et pihustada ravim nina kaudu (joonis 4).
Korrake täielikult 3-4 sammu, asetades otsa teise käigu;
Pärast kasutamist pühkige ots puhta lapiga ja vahetage tolmukate (joonis 5).
Loputage pihusti vähemalt 1 kord nädalas. Selleks eemaldage otsa ettevaatlikult ja loputage seda soojas vees. Loksutage liigne vesi ja lastakse toatemperatuuril kuivada.
Seejärel asetage otsa ettevaatlikult pudeli ülaosale. Kandke kaitsekork.
Märkus: kui otsa auk on ummistunud, tuleb otsa eemaldada eespool kirjeldatud viisil ja jätta mõnda aega sooja veega. Seejärel loputage jooksva külma vee all, kuivatage ja pange pudel uuesti.
Ärge puhastage otsakut tihvti või muude teravate esemetega.
- kuivus ja ärritus, nina limaskesta haavandid
- nina vaheseina perforatsioon (väga harva, kui seda kasutatakse pärast operatsiooni ninaõõnes)
- ülitundlikkusreaktsioonid koos bronhospasmi ilmnemisega, anafülaktiline reaktsioon
- naha ülitundlikkus või vaskulaarne turse
- peavalu, ebameeldiva maitse ja lõhn
- väga harva, glaukoomi, silmasisese rõhu suurenemist, katarakti
- suukaudne kandidoos
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes
- kuni 8-aastased lapsed
Flutinap 0,05 ei ole soovitatav manustada patsientidele, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis on tsütokroom P450 3A4 süsteemi potentsiaalsed inhibiitorid (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu nitronaviir). Intranasaalse flutikasoondipropionaadi ja ritonaviiri (tsütokroom P450 3A4 süsteemi väga tõenäolise inhibiitori) koostoime uuringutes 100 µg päevaannuses suurenes Flutinap 0,05 kontsentratsioon plasmaplasmas mitu korda, mis tõi kaasa kortisooli taseme olulise languse vereplasmas. On teatatud Cushingi sündroomist ja neerupealiste funktsiooni pärssimisest. Kui kasu ei ületa oluliselt süsteemsete kortikosteroidide kõrvaltoimete riski, tuleb sellist kombinatsiooni vältida.
Teised tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid põhjustavad kerge (erütromütsiini) ja nõrga (ketokonasooli) kontsentratsiooni suurenemise Flutinapi 0,05 puhul kortisooli plasmakontsentratsiooni ebaolulise vähenemise tõttu.
Enne Flutinap'i 0,05 kasutamist on vaja lõigud ümber korraldada, kuigi ninakäikude kohalike infektsioonide olemasolu ei ole ravimi kasutamise vastunäidustuseks.
Flutinap 0,05 on ette nähtud pikaajaliseks raviks, mitte rünnakute haaramiseks, mistõttu pihusti regulaarne kasutamine on väga oluline.
Patsientide ülekandmisel süsteemsetest kortikosteroididest Flutinapiga 0,05 on vajalik neerupealiste puudulikkuse tekke ohu tõttu olla ettevaatlik.
Enamikul juhtudel kontrollib Fluutinap 0,05 hooajalist allergilist riniiti, kuid raske allergilise reaktsiooni korral võib vaja minna täiendavat ravi.
Nasaalsed kortikosteroidid võivad põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajaliste suurte annuste kasutamisel.
On teatatud, et mõned suured nasaalsed kortikosteroidid võivad põhjustada lastel kasvupeetust. Soovitatav on jälgida regulaarselt nasaalseid kortikosteroide kasutavate laste kasvu. Kasvupeetuse avastamise korral peaks lastearst kontrollima ravi nasaalsete kortikosteroidide annuse vähendamise kõrval.
On vaja kaaluda neerupealise koore funktsiooni jääkide kahjustuse esinemist stressiolukorras (hingamisteede infektsioonid, kirurgia, traumad jne) ning otsustada glükokortikosteroidide täiendava manustamise vajaduse üle.
Suu kandidoosi tekkimise riski vältimiseks peate pärast ravimi kasutamist suu loputama.
Flutinap 0,05 ninasprei ei ole mõeldud alla 8-aastastele lastele.
Rasedus ja imetamine
Rasedad naised määratakse ainult juhul, kui eeldatav kasu ületab võimaliku lootele avalduva ohu. Imetamise perioodil on ette nähtud ainult juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku riski lapsele.
Ravimi mõju tunnusjoonele võime juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikku masinat
Arvestades kõrvaltoimeid ravim peaks olema ettevaatlik, kui sõiduki või potentsiaalselt ohtlik mehhanism.
Sümptomid: pikenenud ravimi annuste manustamine, mis ületab neerupealise koore soovitatava, võimaliku olulise pärssimise. Väga harva on teatatud ägeda neerupealise kriisi tekkest lastel, kes said flutikasoonpropionaadi annust 1000 µg päevas ja üle mitme kuu või aasta. Sellistel patsientidel täheldati hüpoglükeemiat, teadvuse depressiooni ja krampe.
Ravi: on vaja jälgida suuri annuseid saanud patsiente ja vähendada järk-järgult Flutinap0.05 annust.
Vabastage vorm ja pakend
10 ml ravimit valatakse merevaigukollase klaasviaalidesse, mis on hermeetiliselt suletud alumiiniumist korgiga koos plastikpaberi ja korgiga. Dosaatoriga viaal asetatakse valkjas plastikust korpusesse.
Ühel pudelil koos juhendiga meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja venekeelses keeles pannakse pakend papist.
Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Ärge võtke ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused
Sava Medica Ltd, India
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Registreerimistunnistuse omanik
Sava Medica Ltd, India
Selle organisatsiooni aadress, kus on tarbijakaebused Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta:
Karaganda firma Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, kontor 202
Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?
Kui tihti teil on seljavalu probleeme?
Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.
Flutinexi pihustusjuhend
Kaubanimi: Flutinex
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: flutikasoonpropionaat
Koostis ja vabastamisvorm:
Koostis: Flutikasoonpropionaat 50 µg
vabanemisvorm: 120 annuse doseerimispudel.
FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS:
Põletikuvastane ja bronhodilataator
KOHALDAMISE NÄIDISED:
kasutatakse allergilise riniidi, rinosinusiidi, sealhulgas poorsete, samuti operatsioonijärgsete seisundite korral t
Annustamine ja manustamine:
Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt isegi bronhiaalastma ja KOK-i kliiniliste sümptomite puudumisel.
Arst määrab ravikuuri ja annuse muutmise individuaalselt.
Patsiendile tuleb määrata ravim ravimvormis, mis sisaldab flutikasoonpropionaadi annust, mis vastab haiguse tõsidusele.
Soovitatavad annused täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele on 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 125 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 sissehingamine (25 µg salmeterooli ja 250 ug flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
4-aastastel ja vanematel lastel on soovitatav 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni. Kui sümptomite kontrollimine toimub 2 inhaleerimisega päevas, võib minimaalne efektiivne annus olla 1 inhalatsioon päevas.
KOK-iga täiskasvanutel on maksimaalne soovitatav annus 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 250 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Eakad patsiendid ja maksakahjustusega või neerufunktsiooni häirega patsiendid ei ole vaja annust vähendada.
Vastunäidustused:
»Kuni 4-aastased lapsed
Ȇlitundlikkus ravimi suhtes.
Erijuhised:
Raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) võib määrata ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele või lapsele.