Ravimi kaubanduslik nimetus: Flutinex ™ (Flutinex)
Toimeained: Flutikasoon
Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroidid, glükokortikosteroidid.
Vormivorm:
Flutinexi pudel 14,5 g, doseerimisseadmega - 120 annust. 1 pudel koos juhistega, mis on pakitud pappkarpi.
Annuse vorm:
Pihustage nina kaudu 50 mcg / annus 120 annust 14,5 g (pihustusseadmega viaalid)
Koosseis:
Üks vesisuspensiooni annus sisaldab: Toimeaine: 50 ug flutikasoonpropionaat Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, dekstroos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhape, puhastatud vesi.
Farmakokineetika:
Biosaadavus: Pärast intranasaalset kasutamist on flutikasooni biosaadavus alla 2%. Väikese biosaadavuse tõttu ravimi intranasaalsel kasutamisel saadi enamik farmakokineetilisi andmeid teiste manustamisviiside kaudu. Uuringud on näidanud, et pärast radioaktiivselt märgistatud ravimi suukaudset manustamist on flutikasoonpropionaadi imendumise tase madal ja enamus sellest pärineb plasmast. Suukaudne biosaadavus on tühine ja süsteemse verevoolu radioaktiivsus tuleneb inaktiivsetest metaboliitidest. Jaotumine: Pärast veenisisest manustamist algab flutikasoonpropionaat kiiresti. See on tingitud selle suurest lipofiilsusest ja kudede sidumisest. Jaotusruumala on keskmiselt 4,2 l / kg. Vaatamata kontsentratsioonile on flutikasoonpropionaadi seondumisvõime plasmavalkudega keskmiselt 91%. Flutikasoonpropionaat on nõrgalt ja pöörduvalt seotud erütrotsüütidega ja on vabalt jaotunud erütrotsüütide ja plasma vahel. Väike kogus flutikasoonpropionaati on seotud inimese Transcortin'iga. Metabolism: Flutikasoon eritub kiiresti ja täielikult verest (keskmiselt 1 093 ml / min) koos neerukliirensiga (0,02% koguarvust). Ainsaks inimveres leiduvaks tsirkuleerivaks metaboliidiks on flutikasoonpropionaadi 17-karboksüülhappe derivaat, mis on moodustatud tsütokroom P450 ZA4 osalusel. In vitro oli sellel inaktiivsel metaboliidil väiksem (ligikaudu 1/2000) kui peamine ravim, afiinsus inimese kopsu tsütosooli glükokortikoidretseptoriga ja vähesel määral farmakoloogilist toimet uurimisel. Tagasivõtmine: Pärast veenisisest manustamist on flutikasoonpropionaadi poolväärtusaeg 7-8 tundi, vähem kui 5% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga ja ülejäänu eritub roojaga peamise aine ja selle metaboliitidena. Lokaalne glükokortikoidne ravim intranasaalseks kasutamiseks. Sellel on tugev põletikuvastane ja allergiavastane toime. Flutikasooni, tugevat glükokortikoidiretseptorite suhtes tundlikku kortikosteroidi kasutatakse allergilise riniidi raviks ja ennetamiseks. Flutikasoonil on tugev põletikuvastane toime ja nõrk süsteemne toime kehale. Et hinnata ninasprei üldist ja lokaalset toimet kehale allergilise riniidi ajal, võrreldi flutikasooni kontsentratsiooni plasmas pärast suukaudset ja paikset manustamist. 14 päeva jooksul kasutati 200 μg ninasprei (pluss platseebo per os) ja 5-10 mg flutikasooni. Võrreldes intranasaalse manustamise suukaudse manustamisega ei tuvastatud flutikasooni tuvastatavaid plasmakontsentratsioone. Ninasprei kasutamine vähendas tõhusalt allergilise riniidi sümptomeid. See uuring näitas intranasaalse manustamise terapeutilise toime eelist. Terapeutilistes annustes ei mõjuta Flutinex hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi. Pärast flutikasooni pihustamist nina limaskestale imendub osa ravist süsteemsesse vereringesse ja ülejäänu kõrvaldatakse nina limaskesta aktiveerimise ja allaneelamise kaudu. On leitud, et kortikosteroididel on paljude rakutüüpide (näiteks eosinofiilide, basofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide) ja mediaatorite (histamiin, eikanasoidid, leukotrieenid ja tsütokiinid) laia toimespektri.
Näidustused:
- Hooajalise allergilise riniidi ennetamine ja ravi. - Aastaringselt allergilise riniidi ennetamine ja ravi.
Kasutusviis:
Flutinex on ette nähtud ainult intranasaalseks kasutamiseks. Täieliku ravitoime saavutamiseks tuleb ravimit regulaarselt kasutada. Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed, hooajalise allergilise riniidi ja aastaringselt allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks, 100 μg (2 annust) määratakse igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (soovitavalt hommikul). Mõnel juhul on nõutav 100 μg (2 annust) igas ninasõõrmesse 2 korda päevas. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 200 mikrogrammi (4 annust) igas ninasõõrmesse. Eakad patsiendid: ravikuuri ei ole vaja korrigeerida. 4-11-aastased lapsed: hooajalise allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks on soovitatav manustada 50 mcg (1 annus) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas. Ravimi maksimaalne päevane annus on 100 mcg (2 annust) igas ninasõõrmesse. Maksimaalne terapeutiline toime avaldub 3-4 päeva pärast ravi. Kasutamisviis Enne kasutamist loksutage pudelit ettevaatlikult ja võtke see, asetades indeksi ja keskmised sõrmed otsa mõlemale küljele ja pöidla alt. Ravimi esmakordsel kasutamisel või selle kasutamise katkestamisel rohkem kui 1 nädal, tuleb kontrollida pihusti seisundit: suunates otsa eemale, tehke mõned kraanid, kuni otsast ilmub väike pilv. Seejärel peate oma nina tühjendama (puhuge nina veidi). Sulgege üks ninasõõrmestik ja asetage ots teise ninasõõrmesse. Kallutage pea veidi ettepoole, hoides aerosoolpudelit vertikaalselt. Siis peaksite alustama nina kaudu sissehingamist ja hingamise jätkamiseks vajutage üks kord sõrmedega preparaadi väljastamiseks. Hingata läbi suu. Korrake teist pihustit sama ninasõõrmega. Seejärel korrake kirjeldatud protseduuri täielikult, asetades otsa teise ninasõõrmesse. Pärast kasutamist puhuge ots puhtana lapiga või taskurätikuga ja katke see korkiga.
Kõrvaltoimed:
Kohalikud reaktsioonid: väga harva - ninaneelu kuivus ja ärritus, ebameeldiv maitse ja lõhn.
Vastunäidustused:
Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Ravimi koostoimed:
Ravimi Flutinex koostoimet teiste ravimitega ei kirjeldata.
Erijuhised:
Ülemiste hingamisteede infektsioonid ei ole Fluintexi kasutamise vastunäidustuseks. On vaja nimetada ettevaatlikult Flutinex pärast GCS-i süsteemset kasutamist, eriti juhul, kui oodatakse neerupealise koore funktsiooni pärssimist. Kuigi enamikel juhtudel võimaldab taotlus hooajalise allergilise riniidi sümptomeid edukalt kontrollida, võib selle haiguse oftalmoloogiliste ilmingute peatamiseks vajada täiendavat ravi. On teatatud nina vaheseina äärmiselt harvadest juhtumitest pärast kortikosteroidide intranasaalset manustamist: tavaliselt ninaoperatsiooniga patsientidel Flintinexi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Ravimi intranasaalne manustamine vähendab minimaalset süsteemsete kõrvaltoimete võimalust. Vajadusel on raseduse ja imetamise ajal võimalik ametisse nimetamine juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele. Eksperimentaalsetes uuringutes ei täheldatud vereplasmas Flintinex flutikasoonpropionaadi intranasaalset manustamist. Arvatakse, et selle tungimine rinnapiima on väike.
Üleannustamine:
Ravimi ägeda ja kroonilise üleannustamise sümptomeid ei registreerita. Tervetel vabatahtlikel intranasaalselt manustatuna ei näidanud 2 mg flutikasoonpropionaati 2 korda päevas 7 päeva jooksul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi toimele.
Ladustamistingimused:
Enne kasutamist loksutada. Hoida temperatuuril alla 25 ° C, kuivas kohas lastele kättesaamatus kohas, originaalpakendis.
Aegumiskuupäev:
2 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Flutinex Flutikasoon
Juhend
- Vene keel
- азақша
Kaubanimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Pihustage nina 50 mcg annust
Koostis
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 0,050 mg,
abiained: mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos (Avicel RC 591), dekstroosmonohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (50% lahus), dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Valge homogeenne suspensioon.
Farmakoterapeutiline grupp
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imendumine. Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 ug päevas) ei ole enamiku patsientide puhul selle ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml). Kõrgeim Cmax on 0,017 ng / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt manustatuna neelab flutikasoonpropionaat vähem kui 1% annusest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Jaotus Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). Sellel on küllalt suur võime seonduda plasmavalkudega (91%).
Metabolism. Flutikasoonpropionaat eritub vereplasmast kiiresti, peamiselt maksas metaboliseerudes tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Eliminatsioon Peamine eliminatsiooni viis on flutikasoonpropionaadi ja selle sapi metaboliitide eliminatsioon.
Farmakodünaamika
Flutinex on lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, ravim, millel on tugev põletikuvastane toime, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimi koostoime tulemusena glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni. Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi vastuse bronhodilataatorite toimele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Sellel on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime avaldub juba 2-4 tunni jooksul pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Soovitatavates annustes kasutamisel ei ole sellel süsteemset aktiivsust ja see praktiliselt ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
Näidustused
hooajalise allergilise riniidi (sealhulgas heinapalaviku) ja aastaringsete riniitide ennetamine ja ravi
Annustamine ja manustamine
Ravim Flutinex on ette nähtud ainult nina läbipääsuks.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
2 annust iga nina kaudu üks kord päevas (200 μg), eelistatult hommikul, vajadusel - 2 annust iga nina kaudu kaks korda päevas (400 μg), ravi ei tohiks olla pikk.
Niipea, kui sümptomid on kontrollitud, kasutage iga nina läbipääsu annust - 1 annus üks kord päevas.
(100 ug). Kui sümptomid ilmnevad uuesti, võib annust vastavalt suurendada. Tuleks kasutada minimaalset annust, mille korral säilitatakse efektiivne sümptomite kontroll. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 400 mikrogrammi.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat:
Ühel doosil (100 mkg) igas ninasõidus üks kord päevas, eelistatult hommikul.
Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukate. Puhastage nina läbipääsud hoolikalt. Vajutage sõrmega üks ninakäik ja sisestage pihustusotsak teise poole. Kallutage pea veidi, et viaal jääks püsti. Aeglaselt sisse hingata läbi avatud nina läbipääsu ja samal ajal suruda otsakõrguse tugeva sõrmega alla, et saada õhuke aerosoolipihusti. Hingata läbi suu. Korrake vajalik arv kordi vastavalt arsti poolt määratud annuste arvule. Teostage sama protseduur teise nina kaudu. Pärast aplikaatori kasutamist pühkige see puhta lapiga ja asendage tolmukate.
Ravi kestus määrab raviarst. Maksimaalse efekti saavutamiseks võib kuluda mitu päeva (mõnikord 3-4 päeva), mida tuleks arvestada.
Kõrvaltoimed
Flutinexi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi. Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt:
Flutinexi analoogid
See lehekülg sisaldab loetelu kõigist Flintinexi analoogidest koostise ja näidustuse järgi. Odavate analoogide nimekiri, samuti saate võrrelda apteekide hindu.
- Flutinexi odavaim analoog: Tafen nina
- Kõige populaarsem analoog Flutineks: Nasoneks
- ATC klassifikatsioon: Flutikasoon
- Toimeained / koostis: flutikasoon
Odavad analoogid Flutinex
Odavate Flintinexi analoogide maksumuse arvutamisel võeti arvesse apteekide esitatud hinnakirjades leitud miinimumhinda.
Populaarsed analoogid Flutinex
See ravimianaloogide nimekiri põhineb kõige nõutumate ravimite statistikal.
Kõik analoogid Flutinex
Koostise ja näidustuste analoogid
Ülaltoodud ravimianaloogide loetelu, milles on näidatud Fluintex'i asendajad, on kõige sobivam, kuna neil on sama toimeainete koostis ja need on samad, mis on näidatud kasutamiseks.
Analoogid näidustuste ja kasutusviisi kohta
Erinevad koostised võivad näidustuste ja manustamisviisi järgi kokku langeda.
Kuidas leida odavat ekvivalenti kallis ravimile?
Et leida ravimi odav analoog, geneeriline või sünonüüm, soovitame kõigepealt pöörata tähelepanu koostisele, nimelt samadele toimeainetele ja kasutustingimustele. Ravimi toimeained on samad ja näitavad, et ravim on sünonüüm ravimiga, mis on farmatseutiliselt ekvivalentne või farmatseutiline alternatiiv. Kuid ärge unustage sarnaste ravimite mitteaktiivseid komponente, mis võivad ohutust ja efektiivsust mõjutada. Ärge unustage arstide nõuandeid, isehooldus võib kahjustada teie tervist, seega konsulteerige alati arstiga enne mis tahes ravimi kasutamist.
Flutinexi hind
Alltoodud saitidel on Flutinexi hinnad ja lähima apteegi kättesaadavus.
- Flutinexi hind Venemaal
- Flutinexi hind Ukrainas
- Flutinexi hind Kasahstanis
Flutinap 0,05, pihustatud nina
Ravimi meditsiinilise kasutamise juhised
Flutinap 0,05
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Pihustage nina 100 annust, 10 ml
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 50 µg,
abiained - bensalkooniumkloriid, alkohol-fenüületüül, polüsarbaat-80, mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos, veevaba glükoos, puhastatud vesi.
Suspensioon valge kuni peaaegu valge.
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 µg päevas) ei tuvastatud selle ravimi maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) enamiku patsientide vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml), kõrgeim (Cmax) on 0,017 lg / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt imendub vähem kui 1% flutikasoonpropionaat verest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). See on suhteliselt kõrge võime seonduda plasmavalkudega (91%). Flutikasoonpropionaat eritub kiiresti vereplasmast, peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel maksas metaboliseerudes inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Peamine elimineerimise viis on flutikasoontropionaadi ja selle sapi metaboliitide eritumine.
Flutinap 0,05 on paikseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, tugev põletikuvastane ravim, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimite koostoime tulemusena glükokortikosteroidide retseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi reaktsiooni, bronhodilataatorite mõju, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust, millel on kiire põletikuvastane toime nina limaskestale ja selle allergiavastane toime ilmneb juba 2–4 tundi pärast esimest manustamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete ninaosade piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Soovitatavates annustes kasutamisel ei avalda see mingit selget süsteemset aktiivsust ja praktiliselt ei inhibeeri hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.
Näidustused
- hooajalise allergilise riniidi (sealhulgas heinapalaviku) ennetamine ja ravi ning aastaringselt riniit
Annustamine ja manustamine
Flutinap 0,05 ninasprei on ette nähtud ainult intranasaalseks kasutamiseks. Iga kord, kui vajutate ventiili läbi ninaadapteri, vabaneb 50 ug flutikasoonpropionaati. Esimesel rakendusel, aga ka juhul, kui pihustit ei kasutatud nädalas või kauem, peate esmalt täiteainet täitma, vajutades seda 6 korda, seejärel muutub see kasutusvalmis.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Hooajalise allergilise ja aastaringsete nohu ennetamiseks ja raviks. Kaks suspensiooni süstimist igas ninasõidus üks kord päevas, eelistatult hommikul. Mõnel juhul on vaja pihustada kaks korda päevas. Pärast paranemise saavutamist on vaja lülitada hooldusravi, üks pihustussüst päevas.
Kasutada tuleb tavalist annust täiskasvanutele.
Üle 8-aastased lapsed:
Hooajalise allergilise ja aastaringse riniidi ennetamiseks ja raviks on soovitatav kasutada 8... 11-aastaseid lapsi üks kord ninakäiku, eelistatavalt hommikul. Mõnel juhul on nõutav, et igasse nina läbipääsusse manustatakse üks kord kaks korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada kahte pihustit igas ninasõidus.
Enne kasutamist loksutada.
Kasutusjuhend
Kontrollige enne kasutamist:
Hoidke viaali, nagu näidatud joonisel 1, sõrme ja keskmise sõrme vahel mõlemal pool otsa ja pöidla all põhja.
Ravimi esmakordsel kasutamisel peaks kontrollima pihusti töökindlust. Viige ots otsast alla, vajutage seda mitu korda alla, nagu on näidatud joonisel 2, kuni otsast väljub väike pilv.
Kuidas kasutada pihustit
Kallutage pea veidi, et viaal jääks püsti. Sisestage ots nina läbipääsusse ja vajutage otsaklambrit üks kord tugeva sõrmega, et saada peeneks pihustatud pihustamiseks (joonis 3).
Eemaldage ninaõõne ots ja võtke sügav hingamine läbi nina, et pihustada ravim nina kaudu (joonis 4).
Korrake täielikult 3-4 sammu, asetades otsa teise käigu;
Pärast kasutamist pühkige ots puhta lapiga ja vahetage tolmukate (joonis 5).
Loputage pihusti vähemalt 1 kord nädalas. Selleks eemaldage otsa ettevaatlikult ja loputage seda soojas vees. Loksutage liigne vesi ja lastakse toatemperatuuril kuivada.
Seejärel asetage otsa ettevaatlikult pudeli ülaosale. Kandke kaitsekork.
Märkus: kui otsa auk on ummistunud, tuleb otsa eemaldada eespool kirjeldatud viisil ja jätta mõnda aega sooja veega. Seejärel loputage jooksva külma vee all, kuivatage ja pange pudel uuesti.
Ärge puhastage otsakut tihvti või muude teravate esemetega.
- kuivus ja ärritus, nina limaskesta haavandid
- nina vaheseina perforatsioon (väga harva, kui seda kasutatakse pärast operatsiooni ninaõõnes)
- ülitundlikkusreaktsioonid koos bronhospasmi ilmnemisega, anafülaktiline reaktsioon
- naha ülitundlikkus või vaskulaarne turse
- peavalu, ebameeldiva maitse ja lõhn
- väga harva, glaukoomi, silmasisese rõhu suurenemist, katarakti
- suukaudne kandidoos
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes
- kuni 8-aastased lapsed
Flutinap 0,05 ei ole soovitatav manustada patsientidele, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis on tsütokroom P450 3A4 süsteemi potentsiaalsed inhibiitorid (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu nitronaviir). Intranasaalse flutikasoondipropionaadi ja ritonaviiri (tsütokroom P450 3A4 süsteemi väga tõenäolise inhibiitori) koostoime uuringutes 100 µg päevaannuses suurenes Flutinap 0,05 kontsentratsioon plasmaplasmas mitu korda, mis tõi kaasa kortisooli taseme olulise languse vereplasmas. On teatatud Cushingi sündroomist ja neerupealiste funktsiooni pärssimisest. Kui kasu ei ületa oluliselt süsteemsete kortikosteroidide kõrvaltoimete riski, tuleb sellist kombinatsiooni vältida.
Teised tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid põhjustavad kerge (erütromütsiini) ja nõrga (ketokonasooli) kontsentratsiooni suurenemise Flutinapi 0,05 puhul kortisooli plasmakontsentratsiooni ebaolulise vähenemise tõttu.
Enne Flutinap'i 0,05 kasutamist on vaja lõigud ümber korraldada, kuigi ninakäikude kohalike infektsioonide olemasolu ei ole ravimi kasutamise vastunäidustuseks.
Flutinap 0,05 on ette nähtud pikaajaliseks raviks, mitte rünnakute haaramiseks, mistõttu pihusti regulaarne kasutamine on väga oluline.
Patsientide ülekandmisel süsteemsetest kortikosteroididest Flutinapiga 0,05 on vajalik neerupealiste puudulikkuse tekke ohu tõttu olla ettevaatlik.
Enamikul juhtudel kontrollib Fluutinap 0,05 hooajalist allergilist riniiti, kuid raske allergilise reaktsiooni korral võib vaja minna täiendavat ravi.
Nasaalsed kortikosteroidid võivad põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajaliste suurte annuste kasutamisel.
On teatatud, et mõned suured nasaalsed kortikosteroidid võivad põhjustada lastel kasvupeetust. Soovitatav on jälgida regulaarselt nasaalseid kortikosteroide kasutavate laste kasvu. Kasvupeetuse avastamise korral peaks lastearst kontrollima ravi nasaalsete kortikosteroidide annuse vähendamise kõrval.
On vaja kaaluda neerupealise koore funktsiooni jääkide kahjustuse esinemist stressiolukorras (hingamisteede infektsioonid, kirurgia, traumad jne) ning otsustada glükokortikosteroidide täiendava manustamise vajaduse üle.
Suu kandidoosi tekkimise riski vältimiseks peate pärast ravimi kasutamist suu loputama.
Flutinap 0,05 ninasprei ei ole mõeldud alla 8-aastastele lastele.
Rasedus ja imetamine
Rasedad naised määratakse ainult juhul, kui eeldatav kasu ületab võimaliku lootele avalduva ohu. Imetamise perioodil on ette nähtud ainult juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku riski lapsele.
Ravimi mõju tunnusjoonele võime juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikku masinat
Arvestades kõrvaltoimeid ravim peaks olema ettevaatlik, kui sõiduki või potentsiaalselt ohtlik mehhanism.
Sümptomid: pikenenud ravimi annuste manustamine, mis ületab neerupealise koore soovitatava, võimaliku olulise pärssimise. Väga harva on teatatud ägeda neerupealise kriisi tekkest lastel, kes said flutikasoonpropionaadi annust 1000 µg päevas ja üle mitme kuu või aasta. Sellistel patsientidel täheldati hüpoglükeemiat, teadvuse depressiooni ja krampe.
Ravi: on vaja jälgida suuri annuseid saanud patsiente ja vähendada järk-järgult Flutinap0.05 annust.
Vabastage vorm ja pakend
10 ml ravimit valatakse merevaigukollase klaasviaalidesse, mis on hermeetiliselt suletud alumiiniumist korgiga koos plastikpaberi ja korgiga. Dosaatoriga viaal asetatakse valkjas plastikust korpusesse.
Ühel pudelil koos juhendiga meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja venekeelses keeles pannakse pakend papist.
Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Ärge võtke ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused
Sava Medica Ltd, India
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Registreerimistunnistuse omanik
Sava Medica Ltd, India
Selle organisatsiooni aadress, kus on tarbijakaebused Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta:
Karaganda firma Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, kontor 202
Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?
Kui tihti teil on seljavalu probleeme?
Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.
FLUITIZAZON
- Näidustused
- Kasutamismeetod
- Kõrvaltoimed
- Vastunäidustused
- Rasedus
- Koostoimed teiste ravimitega
- Üleannustamine
- Vormivorm
- Koostis
- Valikuline
Ravim Flutikasoon (Flutikasoon) - GCS inhaleerimiseks.
Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni, vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, Pg, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist ja vabanemist.
Soovitatavates annustes on sellel tugev põletikuvastane ja allergiavastane toime, mis aitab vähendada hingamisteede obstruktsiooniga kaasnevate haiguste sümptomeid, sagedust ja tõsidust (bronhiaalastma, krooniline bronhiit, emfüseem).
Süsteemne toime on minimaalne: terapeutilistes annustes ei avalda see praktiliselt mingit mõju hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemile.
Taastab patsiendi vastuse bronhodilataatoritele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Terapeutiline toime pärast sissehingamist algab 24 tunni jooksul, jõuab maksimaalse tasemeni 1-2 nädala jooksul või kauem pärast ravi alustamist ja kestab mitu päeva pärast ravi lõpetamist.
Näidustused
Ravimit Fluticasone kasutatakse bronhiaalastma (põhiravi, sealhulgas raske haiguse ja süsteemse GCS-i sõltuvuse) raviks.
Kasutamismeetod
Flutikasooni kasutatakse ainult sissehingamise teel.
Ravimit tuleb regulaarselt kasutada, isegi sümptomite puudumisel.
Sissehingamise sagedus - 2 korda päevas. Ravitoime esineb tavaliselt 4-7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Patsientidel, kes ei ole varem inhaleeritavaid kortikosteroide võtnud, võib paranemist täheldada juba 24 h pärast inhalatsiooni algust.
Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib algannust suurendada kuni efekti ilmumiseni või minimaalse efektiivse annuseni.
Flutikasoonpropionaadi algannus vastab 1/2 beklometasoondipropionaadi päevaannusele. Ravimit võib manustada läbi speisseri (näiteks Volymatik).
Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid on kerge astma algannus 100-250 mcg 2 korda päevas; mõõdukas raskusaste - 250-500 mcg 2 korda päevas; raskekujuline kursus - 0,5-1 mg 2 korda päevas.
Üle 4-aastastele lastele määratakse 50-100 µg 2 korda päevas.
Annus lastele 1-4 aastat - 100 mg 2 korda päevas.
Nooremad lapsed vajavad suuremaid annuseid võrreldes vanemate lastega (ravimi süstimise raskuse tõttu sissehingamisel, bronhide väiksem luumen, speisseri kasutamine, intensiivne nina hingamine noorematel lastel).
Ravim on eriti näidustatud raske bronhiaalastmaga noorematele lastele ja seda manustatakse inhalaatori abil läbi näomaski sisaldava speisseri (näiteks "Baby Baby").
KOK-i raviks määratakse täiskasvanutele 500 µg päevas. Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsiendid, samuti eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.
Kõrvaltoimed
Kohalikud reaktsioonid: suu limaskesta ja neelu kandidoos, kähe, paradoksaalne bronhospasm.
Süsteemsed kõrvaltoimed: pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, samaaegne või varasem süsteemsete toime GCS kasutamine harvadel juhtudel väheneb neerupealiste koore funktsioon, osteoporoos, kasvupeetus lastel, katarakt, suurenenud silmasisese rõhu suurenemine.
Äärmiselt harv - allergilised reaktsioonid.
Vastunäidustused
Flutikasooni kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus, äge bronhospasm, astmaatiline seisund (esmane ravim), mitte-astmaatiline bronhiit.
Ettevaatusega: maksa tsirroos, glaukoom, hüpotüreoidism, süsteemsed infektsioonid (bakteriaalsed, seened, parasiidid, viirused), osteoporoos, kopsu tuberkuloos, rasedus, imetamine.
Rasedus
Kuid pärast inhaleerimist soovitatud annustes on selle plasmakontsentratsioon patsientidel tõenäoliselt väike.
GCS-ravi ohutus imetamise ajal paikseks kasutamiseks ei ole kindlaks tehtud. Puuduvad andmed, mis kinnitaksid GCS-i süsteemse imendumise võimalust lokaalseks kasutamiseks koguses, mis on piisav nende tuvastamiseks rinnapiimas. Kui flutikasooni kasutatakse välistingimustes rinnaga toitmise ajal, ei tohiks seda kasutada rinnapiirkondade piirkonnas, et vältida lapse juhuslikku allaneelamist.
Koostoimed teiste ravimitega
Kliiniliselt oluline ravimite koostoime flutikasooni paikseks manustamiseks on ebatõenäoline.
Samas võib CYP3A4 isoensüümi (nt ritonaviir, itrakonasool, erütromütsiin) inhibeerivat toimet sisaldavate ravimite samaaegne ravi põhjustada GCS metabolismi pärssimist, millega kaasneb süsteemse toime suurenemine. Selliste interaktsioonide kliinilise tähtsuse aste sõltub isoensüümi inhibiitori CYP3A4 aktiivsusest, annusest ja GCS-i manustamismeetodist.
Uuringud koostoime kohta tervetel vabatahtlikel näitasid, et ritonaviir (väga aktiivne CYP3A4 inhibiitor) võib oluliselt suurendada flutikasooni kontsentratsiooni plasmas, mis viib seerumi kortisooli kontsentratsiooni vähenemiseni. Registreerimisjärgse kasutamise raames täheldati kliiniliselt olulisi koostoimeid patsientidel, kes said flutikasooni intranasaalselt või inhaleerides koos ritonaviiriga, mille tulemuseks oli GCS süsteemne toime, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Seega tuleb vältida ritonaviiri ja flutikasooni samaaegset kasutamist, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles GCS-i süsteemse kõrvaltoime võimaliku riski.
Teiste CYP3A4 inhibiitorite uuringud on näidanud kerget (erütromütsiini) ja väikest (ketokonasooli) suurenemist flutikasooni süsteemses ekspositsioonis ilma seerumi kortisooli kontsentratsiooni märgatava vähenemiseta. Sellele vaatamata tuleb olla ettevaatlik CYP3A4 tugevate inhibiitorite (näiteks ketokonasool) samaaegsel väljakirjutamisel, kuna on võimalik suurendada flutikasooni kontsentratsiooni plasmas.
Üleannustamine
neerupealise koore funktsioon taastatakse mõne päeva jooksul.
Pikemaajalise annuse kasutamine, mis ületab neerupealise koore funktsiooni soovitatavat, võimalikku olulist pärssimist. Väga harva on teatatud ägeda neerupealiste kriisi tekke kohta lastel, kes said mitu kuud või aastaid 1000 mg / päevas Fluticasone'i annuse ja suurema annuse. Sellistel patsientidel täheldati hüpoglükeemiat, teadvuse depressiooni ja krampe.
Äge neerupealiste kriis võib areneda selliste tingimuste taustal nagu raske trauma, kirurgia, infektsioon, flutikasooni annuse järsk langus.
Intranasaalsel manustamisel ei ole tõendeid flutikasooni ägeda või kroonilise üleannustamise kohta. Tervetel vabatahtlikel ei mõjutanud 2 mg flutikasooni intranasaalne manustamine 2 korda päevas 7 päeva jooksul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni (annus on 20 korda suurem kui terapeutiline).
Väliselt rakendatuna võib flutikasoon imenduda piisavas koguses, et näidata süsteemset toimet. Ägeda üleannustamise tõenäosus on äärmiselt madal, kuid kroonilise üleannustamise või ebaõige kasutamise korral võivad tekkida hüperkortitsismi tunnused (Itsenko-Cushingi sündroom).
Ravi: on vaja jälgida suuri flutikasooniannuseid saanud patsiente. Flutikasooni üleannustamise korral tühistatakse ravi järk-järgult, vähendades kasutamise sagedust või üleminekut vähem aktiivsele GCS-le, et vältida glükokortikoidi puudulikkuse tekke ohtu. Üleannustamise kliinilise pildi tekkimisel on näidustatud sümptomaatiline ravi.
Vormivorm
Flutikasoon-annusega inhaleeritavad aerosoolid, inhaleeritavad annused.
Koostis
Sissehingamise aerosool sisaldab toimeainet: flutikasoonpropionaat (mikroniseeritud) 50 µg 8. 83 mg 0. 83 mg
Abiained: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan 1 annuses - kuni 60 mg, 120 annuses - kuni 10,6 g, 1 g - 999. 17 mg
Flutinexi kasutusjuhised
Selleks, et saada meie veebisaidile juurdepääs selle dokumendi saamiseks, saadetakse SMS-sõnum tekstiga zan numbrile
GSM-operaatorite (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) tellijad, kes saadavad numbrile SMS-i, saavad juurdepääsu Java-raamatule.
CDMA operaatori (Dalacom, City, PaThword) tellijad saadavad SMS-numbri ja saavad taustapildi allalaadimiseks lingi.
Teenuse maksumus - käibemaksuga.
1. Enne SMS-sõnumi saatmist on abonent kohustatud tutvuma teenusetingimustega.
2. SMS-sõnumi saatmine lühinumbritele 7107, 7208, 7109 tähendab tellija pakutavate teenusetingimuste täielikku nõusolekut ja vastuvõtmist.
3. Teenused on kättesaadavad kõikidele Kasahstani mobiilsideoperaatoritele.
4. Teeninduskoodid tuleb sisestada ainult ladina tähtedega.
5. SMS-i saatmine lühinumbrile, mis erineb numbrist 7107, 7208, 7109 ja SMS-korpusesse vale teksti saatmisest, muudab abonendile teenuse vastuvõtmise võimatuks. Tellija nõustub, et Tarnija ei vastuta abonendi määratud toimingute eest ning SMS-i eest tasumist ei tagastata abonendile ning abonendile osutatavat teenust loetakse realiseerituks.
6. Teenuse maksumus SMS-i saatmisel lühinumbrile 7107 - 130 künnis, 7208 - 260 telge, 7109 - 390 liini.
7. SMS-teenuse tehniliseks toetamiseks helistage RGL Service'i klienditeenindusele +7 727 356-54-16 tööpäeva jooksul (esmaspäev, kolmapäev, re: 8: 30-13: 00, kell 14: 00-17:30, teiseks, teiseks: kella 8.30-12.30, kella 14.30-17.30.
8. Tellija nõustub, et teenuse osutamine võib toimuda tehniliste rikete, interneti ülekoormuse ja mobiilsidevõrkude põhjustatud viivitustega.
9. Abonent vastutab täielikult teenuste kasutamise tulemuste eest.
10. Teenuste kasutamine ilma nende teenusetingimustega tutvumata tähendab, et tellija aktsepteerib automaatselt kõik nende sätted.
- Korrespondendid korpuses
- Järjehoidja
- Vaata järjehoidjaid
- Lisage kommentaar
- Kohtuotsused
Meditsiini - ja meditsiinikontrolli komitee. T
RK ja SR farmatseutiline tegevus
2. veebruar 2016, nr 62
Meditsiinilised juhised
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Pihustage nina 50 mcg annust
Üks annus sisaldab
toimeaine - flutikasoonpropionaat 0,050 mg,
abiained: mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos (Avicel RC 591), dekstroosmonohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (50% lahus), dinaatriumvesinikfosfaat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
Valge homogeenne suspensioon.
Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Glükokortikosteroidid. Flutikasoon.
ATX-kood R01AD08
Imendumine. Pärast intranasaalset flutikasoonpropionaati (200 ug päevas) ei ole enamiku patsientide puhul selle ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (see tähendab, et see on väiksem kui 0,01 ng / ml). Kõrgeim Cmax on 0,017 ng / ml. Otsene imendumine nina limaskestale on ravimi vähese lahustuvuse tõttu vees ebaoluline, mille tulemusena neelatakse suurem osa annusest. Suukaudselt manustatuna neelab flutikasoonpropionaat vähem kui 1% annusest nõrga imendumise ja presüsteemse metabolismi tõttu. Kõik see toob kaasa asjaolu, et kogu imendumine ninaõõnes ja seedetraktis (neelatud ravim) on äärmiselt madal.
Jaotus Kui plasmakontsentratsioon on saavutatud, on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 318 liitrit). Sellel on küllalt suur võime seonduda plasmavalkudega (91%).
Metabolism. Flutikasoonpropionaat eritub vereplasmast kiiresti, peamiselt maksas metaboliseerudes tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Allaneelatud flutikasoonpropionaat metaboliseerub ulatuslikult maksas esmase läbipääsu tulemusena.
Eliminatsioon Peamine eliminatsiooni viis on flutikasoonpropionaadi ja selle sapi metaboliitide eliminatsioon.
Flutinex on lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid, ravim, millel on tugev põletikuvastane toime, samuti turse- ja allergiavastane toime. Põletikuvastane toime saavutatakse ravimi koostoime tulemusena glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni. Flutikasoon vähendab põletikuliste vahendajate ja muude bioloogiliselt aktiivsete ainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Taastab patsiendi vastuse bronhodilataatorite toimele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Sellel on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime avaldub juba 2-4 tunni jooksul pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg.
Flutinexi kasutusjuhised
Kaubanimi: Flutinex
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: flutikasoonpropionaat
Koostis ja vabastamisvorm:
Koostis: Flutikasoonpropionaat 50 µg
vabanemisvorm: 120 annuse doseerimispudel.
FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS:
Põletikuvastane ja bronhodilataator
KOHALDAMISE NÄIDISED:
kasutatakse allergilise riniidi, rinosinusiidi, sealhulgas poorsete, samuti operatsioonijärgsete seisundite korral t
Annustamine ja manustamine:
Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt isegi bronhiaalastma ja KOK-i kliiniliste sümptomite puudumisel.
Arst määrab ravikuuri ja annuse muutmise individuaalselt.
Patsiendile tuleb määrata ravim ravimvormis, mis sisaldab flutikasoonpropionaadi annust, mis vastab haiguse tõsidusele.
Soovitatavad annused täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele on 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 125 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 2 sissehingamine (25 µg salmeterooli ja 250 ug flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
4-aastastel ja vanematel lastel on soovitatav 2 inhaleerimist (25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Annust tuleb vähendada minimaalse efektiivse annuseni. Kui sümptomite kontrollimine toimub 2 inhaleerimisega päevas, võib minimaalne efektiivne annus olla 1 inhalatsioon päevas.
KOK-iga täiskasvanutel on maksimaalne soovitatav annus 2 inhalatsiooni (25 µg salmeterooli ja 250 µg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.
Eakad patsiendid ja maksakahjustusega või neerufunktsiooni häirega patsiendid ei ole vaja annust vähendada.
Vastunäidustused:
»Kuni 4-aastased lapsed
Ȇlitundlikkus ravimi suhtes.
Erijuhised:
Raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) võib määrata ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele või lapsele.
Flutinexi efektiivsus allergilise riniidiga lastel
E.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Aserbaidžaani meditsiiniülikool, lastehaiguste osakond II
Ülemine hingamisteede allergiliste haiguste hulgas on eriline koht allergilise riniidi (AR) poolt, mis on üks kõige levinumaid haigusi maailmas. Neile pööratakse täna suurt tähelepanu, kuna AR-id põhjustavad tõsiste tüsistuste tekkimist ning vähendavad oluliselt patsientide elukvaliteeti.
AR-endonasaalse ja suukaudsete kortikosteroidide, antihistamiinide, endonasaalsete ja suukaudsete dekongestantide raviks kasutatavate ravimite erinevate rühmade võrdlemisel ilmnesid endonasaalsed kortikosteroidid suurimat kliinilist efektiivsust.
AR-ravi korral on kõige uuritum, efektiivsem ja ohutum ravim endotelaalse kortikosteroidide seas flutikasoonpropionaat (Flutinex). Lokaalne põletikuvastane ja vasokonstriktorne aktiivsus on mitu korda kõrgem kui flukitoloonatsetoniid, 2 korda rohkem kui beklametasoondipropionaadil, 4 korda rohkem kui budesoniid. Ravimi allaneelamisel (pärast nina või silma kandmist) on selle biosaadavus 1%, st flutikasoon praktiliselt ei sisene süsteemsesse vereringesse. Seega on Flutinexil suurenenud põletikuvastane toime ja madal süsteemne toime.
Selle uuringu eesmärgiks oli ravimifirma ASFARMA FLUTINEX kliinilise efektiivsuse ja talutavuse uuring. Kasutage seda intranasaalse aerosooli kujul.
Uuringu jaoks valiti 20 last, vanuses 4 kuni 16-aastased AR-patsiendid. Neist 9 tüdrukut, 11 poissi. Keskmine vanus oli 10, 5 aastat. Haiguse kestus oli 2 kuni 5 aastat. FLUTINEXi kasutusjuhiste kohaselt manustati 4–12-aastastele lastele 50 μg (1 annus) pärast süstimist 1 kord päevas igasse ninasõõrmesse. Üle 12-aastastel lastel määrati 100 μg (2 annust), 2 süsti igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (koguannus 200 μg). Kõik lapsed määrati hommikul ravimiks.
Pärast sümptomite kontrolli saavutamist vähendati annust 50 μg (1 annus) iga noedry 1 kord päevas (koguannus 100 µg päevas)
Kõiki patsiente enne FLUTINEXi retsepti kasutati vasokonstriktsiooni ja antihistamiinide ravimiseks ilma piisava kliinilise toimeta. Hooajalise AR-ga patsiendid said Fluthinexi ainult põhjustest sõltuvate taimede õitsemisperioodil (2-8 nädalat) ja aastaringselt ravitud AR-iga patsientidel kasutati ravimit kuni 3 kuud või kauem.
Ravi mõju ilmnes 3-4 päeva jooksul pärast ravi. Kõigist patsientidest saadi head tulemused 17-s, rahuldav - 3 patsiendil ei leitud rahuldavaid tulemusi. Uurisime ravimi toimet ninakinnisusele, nina sügelusele, aevastamisele, nohu. Sümptomite intensiivsus hinnati 4-punktilise süsteemiga. Hooajalise AR korral vähenevad nina sügelevad sümptomid märkimisväärselt ravimi võtmise esimesel 1-3 päeval, silmade loputamisel ja neljandal päeval rebimisel, rinorröa ja aevastamine 5. päeval, ninakinnisus 10. päevaks. Ravimi võtmise 12. päevaks ei häirinud patsientide sümptomid.
Vaatluse ajal oli ravim hästi talutav. Täheldati kõrvaltoimeid. Flutinexi kasutamine ainult üks kord päevas oli üsna efektiivne ja mugav AR-i erinevate vormidega patsientidele. Ravimi sõltuvust patsientidest ei ole kindlaks tehtud. Sümptomite vähendamine (eriti ninakinnisus) püsib 48 tundi pärast ühekordset manustamist, mis parandab oluliselt patsientide elukvaliteeti, sealhulgas füüsilist ja sotsiaalset aktiivsust.
Seega on Flutexi endonasaalne vorm esimene raviaine AR ravis, kuna selle efektiivsus ja ohutus on uuringutega kinnitatud ning kasutamise lihtsus ja toime alguse kiirus tagavad patsiendile kõrge ravi. Flutexi õigeaegne ametisse nimetamine hoiab ära haiguse progresseerumise ja bronhiaalastma arengu, mis võimaldab meil soovitada FLUTINEXi paikset vee-ninasprei laialdaseks kasutamiseks aastaringsete ja hooajaliste AR-de raviks ravimina, mille efektiivsus on kinnitatud tõenduspõhisel tasandil.
Meie aadress: Taškent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Annuse vorm
Vabastage vorm, pakend ja kompositsioon flutikasoon
Pihustage nina, mis on manustatud valge või peaaegu valge värvusena.
Abiained: bensalkooniumkloriid - 10 µg, fenüületanool - 250 ug, polüsorbaat 80-100 ug, Avicel RC-591 - 1250 µg, veevaba dekstroos - 5000 µg, puhastatud vesi - 0,1 ml.
12 ml (120 annust) - tumedad klaaspudelid (1) doseerimisseadmega - plastist kaubaalused (1) - papppakendid.
Farmakoloogiline toime
Flutikasoonpropionaat on aine, millel on tugev põletikuvastane toime. Intranasaalsel manustamisel ei ole märkimisväärset süsteemset toimet ega hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi pärssimist.
Pärast flutikasoonpropionaadi manustamist annuses 200 μg / päevas ei avastatud kortisooli seerumi farmakokineetilise kõvera päevast olulist muutust. võrreldes platseeboga (suhe: 1,01, 90% CI - usaldusvahemik 0,9 kuni 1,14).
Flutikasoonpropionaadil on põletikuvastane toime, mõjutades koos glükokortikosteroidiretseptoritega. Pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni; vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliste toimeainete (histamiin, prostaglandiinid, leukotrieenid, tsütokiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilises faasis. Flutikasoonpropionaadil on nina limaskestale kiire põletikuvastane toime ja selle allergiavastane toime ilmneb juba 2-4 tundi pärast esimest kasutamist. Vähendab aevastamist, nina sügelust, nohu, ninakinnisust, ebamugavustunnet paranasaalsete siinuste piirkonnas ja rõhku nina ja silmade ümber. Lisaks leevendab see allergilisi nohu põhjustavaid silma sümptomeid. Sümptomite raskusastme vähenemine (eriti ninakinnisus) püsib 24 tundi pärast ühekordset pihustamist annuses 200 μg. Flutikasoonpropionaat parandab patsientide elukvaliteeti, sealhulgas füüsilist ja sotsiaalset aktiivsust.
Farmakokineetika
Pärast flutikasoonpropionaadi intranasaalset manustamist annuses 200 mg päevas. maksimaalne tasakaalukontsentratsioon plasmas ei ole enamikus patsientides kvantifitseeritud (alla 0,01 ng / ml). Suurim plasmakontsentratsioon registreeriti tasemel 0,017 ng / ml. Otsene imendumine ninaõõnest on ebatõenäoline tänu suurele vees lahustuvusele ja suurema osa ravimi neelamisele. Absoluutne suukaudne biosaadavus on madal (vähem kui 1%), mis on tingitud ebapiisavast imendumisest seedetraktist ja aktiivsest ainevahetusest esimese maksa läbimise ajal. Üldine süsteemne imendumine on seega äärmiselt madal.
Flutikasoonpropionaadil on tasakaaluolekus suur jaotusruumala (ligikaudu 318 liitrit). Suhtlemine plasmavalkudega on kõrge (91%).
Flutikasoonpropionaat eritub kiiresti süsteemsest verevoolust, peamiselt metabolismi tõttu maksas koos inaktiivse karboksüülhappe moodustumisega tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 kaudu. Flutikasoonpropionaadi neelatud fraktsiooni metabolism esimest korda läbi maksa toimub samal viisil.
Flutikasoonpropionaadi eritumine on vahemikus 250 kuni 1000 μg lineaarne ja seda iseloomustab kõrge plasmakliirens (1,1 l / min). Maksimaalne plasmakontsentratsioon langeb 3-4 tunni jooksul ligikaudu 98% -ni ja ainult väga väikeste plasmakontsentratsioonide juures täheldati lõplikku poolväärtusaega 7,8 h. Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on ebaoluline (alla 0,2%) ja inaktiivne metaboliit - karboksüülhape - alla 5%. Flutikasoonpropionaat ja selle metaboliidid erituvad peamiselt sapiga soolte kaudu.
Näidustused ravim flutikasoon
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamine ja ravi.
Annustamisskeem
Täieliku ravitoime saavutamiseks on vaja ravimit regulaarselt kasutada. Maksimaalse terapeutilise toime saab saavutada 3-4 päeva pärast ravi.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks 2 süstet igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas, eelistatavalt hommikul (200 mcg päevas). Mõningatel juhtudel võite sümptomite ohjeldamiseks lühiajaliselt kasutada 2 süstet igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas (400 μg päevas), mille järel tuleb annust vähendada.
Maksimaalne ööpäevane annus on 400 µg (mitte rohkem kui 4 süstet igasse ninasõõrmesse).
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid
Tavaline annus täiskasvanutele.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks 1 süst (50 µg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas, eelistatult hommikul. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks manustada 1 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mcg (mitte rohkem kui 2 süsti igasse ninasõõrmesse).
Enne kasutamist loksutage pudelit ettevaatlikult, võtke see, asetades indeksi ja keskmise sõrme otsa mõlemale küljele ja pöidla põhja alla.
Ravimi esmakordsel kasutamisel või selle kasutamise katkestamisel rohkem kui ühe nädala jooksul tuleb kontrollida pihusti seisundit: saatke ots eemale, tehke mitu pressimist, kuni otsast välja kerkib väike pilv. Seejärel peate oma nina tühjendama (nina lööma). Sulgege üks ninasõõrmestik ja asetage ots teise ninasõõrmesse. Kallutage pea veidi ettepoole, hoides samal ajal pudelit vertikaalselt. Siis peaksite alustama nina kaudu sissehingamist ja hingamise jätkamiseks vajutage üks kord sõrmedega preparaadi väljastamiseks. Hingata läbi suu. Vajadusel korrake teist pihustamist samas ninasõõrmesse. Seejärel korrake kirjeldatud protseduuri täielikult, asetades otsa teise ninasõõrmesse. Pärast kasutamist puhuge ots puhtana lapiga või taskurätikuga ja katke see korkiga. Loputage pihusti vähemalt 1 kord nädalas. Selleks eemaldage otsa ettevaatlikult ja loputage seda soojas vees. Loksutage liigne vesi maha ja laske soojas kohas kuivada. Vältige ülekuumenemist. Seejärel asetage otsa ettevaatlikult tagasi oma algsesse kohta viaali ülaosas. Kandke kaitsekork. Kui otsa auk on ummistunud, tuleb otsa eemaldada eespool kirjeldatud viisil ja jätta mõnda aega sooja veega. Seejärel loputage jooksva külma vee all, kuivatage ja pange pudel uuesti. Ärge puhastage otsakut tihvti või muude teravate esemetega.