Üheks kõige aktiivsemaks ravimiks hingamisteede haiguste ravis peetakse "Berodual". Saadaval mitmes ravimvormis. Kõige sagedamini kasutatav lahus, mis on mõeldud nebulisaatori abil inhaleerimiseks. Kasutusjuhised näitasid, et "Berodual" sobib laste ja täiskasvanute sissehingamiseks.
Farmakoloogilised omadused
Ravimi rahvusvaheline nimetus on ipratroopiumbromiid + fenoterool. Ravim leevendab spasmi, kõrvaldab põletiku, soodustab normaalset lima tootmist. Patsiendi ravi ajal:
- vabaneb külmetusele iseloomulikust ärritusest;
- saab võimaluse täielikult hingata;
- Unustate köhimisest.
Tänu võimele eemaldada bronhide spasmid, peatavad ravimi aktiivsed komponendid lima produktsiooni. See omakorda võimaldab teil päästa inimest ülemäärasest eritumisest. Lima võib pakseneda ja takistada patsiendi taastumist. See häirib korralikku hingamist ja viib tugeva köha tekkeni.
Ravimi toime algab kopsudes ja bronhides. Seetõttu saavutatakse ravi mõju võimalikult lühikese aja jooksul. Kompositsiooni komponendid stimuleerivad bronhide lihaste lõõgastumist. Järk-järgult väheneb turse ja põletikuline protsess kaob. Ravi Berodualiga võimaldab teil vabaneda bronhide obstruktsioonist, mis parandab õhuvoolu hingamisteede kaudu.
Koostis ja vorm inhalatsiooniravi jaoks
"Berodual" on erinevates ravimvormides. Sissehingamiseks on olemas lahus ja pihustus. Pudel on pihustatud kujul mahus 10 ml. See kogus on 200 annuseks piisav.
Lahusena kasutatav preparaat on mõeldud auru sissehingamiseks nebulisaatori abil. Ühe seansi jaoks on vaja paar tilka vedelikku. Tarbimine on väga ökonoomne. Puhta "Berodual" ei kasutata. Eriline lahendus on retsepti alusel, mille määrab raviarst.
Ravimi aluseks on kaks komponenti - ipratroopiumbromiid ja fenoterool. Bronhodilatoorsete omadustega ained avaldavad positiivset mõju erinevat laadi haigustele. "Beroduali" loomisel ei kasutata steroide. Seetõttu ei kuulu see hormonaalsete ravimite rühma, seda kasutatakse laialdaselt meditsiinipraktikas. Kuid on näidustatud raviks ainult retsepti alusel.
Näidustused
Ravimi bronhilõõgastavad omadused aitavad eemaldada hingamisteede röga, mis koguneb põletikulise protsessi arenguga. Inhaleeritava segu valmistamiseks on ette nähtud kopsude ja bronhide erinevad patoloogiad. Lahuse mõju annab maksimaalse ravitoime, sõltumata haiguse tõsidusest.
Mis bronhiit
"Berodual" kasutatakse patoloogia raviks, kui patsiendil on tugev bronhiaalne obstruktsioon. Sellisel juhul on võimatu hingata. Vestluse ajal ja vaikse oleku ajal tundub mõnus. Kerge bronhiidi kulgemise korral "Berodual" ei kasutata.
Kopsupõletikuga
Kopsude patoloogiline seisund nõuab erilist lähenemist ravile. "Beroduali" kasutatakse sümptomaatilise abinõuna, mis võimaldab patsiendil leevendada bronhospasmi. See nähtus kaasneb sageli kopsupõletiku kulgemisega. "Berodual" ei ole ainus ravim raviks, see on kaasatud kompleksravile.
Inhalatsiooniprotseduuride ajal veenduge, et vedelik ei satuks silmade limaskestadele.
Ravim larüngiidi vastu
Ravimit kirjutatakse sageli patsientidele, kellel on diagnoositud larüngiit. Sellisel juhul võimaldab "Berodual" isikul vabalt hingata. Fenoterool kompositsioonis vähendab hingamisteede lihastoonust ja kitsendab veresoonte luumenit. Samal ajal normaliseeritakse spetsiaalset saladust eraldavate näärmete funktsionaalsus.
Beaudual
Sissehingamise lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suspendeeritud osakesteta, peaaegu tundmatu lõhnaga.
Abiained: bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaadi dihüdraat, naatriumkloriid, 1 N vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
20 ml - tume klaasist pudelid, millel on polüetüleenist tilguti ja kruvitud polüpropüleenist kaas, mis juhib esimest ava (1) - papppakendid.
Kombineeritud bronhodilataatori ravim. Sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiid - m-holinoblokaator ja fenoteroolvesinikbromiid - beeta2-adrenomimeetikum.
Bronhilatsioon inhaleerimisel ipratroopiumbromiid on peamiselt tingitud pigem lokaalsest kui süsteemsest antikolinergilisest toimest.
Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumderivaat antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega. Ravim inhibeerib vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini, vahendaja vabanemise vaguse närvi lõppudest. Antikolinergilised ravimid hoiavad ära rakusisese kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemise, mis esineb atsetüülkoliini koosmõjul muskariinse retseptoriga, mis asub bronhide silelihastel. Kaltsiumi vabanemist vahendab sekundaarsete vahendajate süsteem, sealhulgas ITP (inositooltrifosfaat) ja DAG (diatsüülglütserool).
KOK-iga (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel on kopsufunktsiooni oluline paranemine (suurenenud sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul).1) ja 15 minuti jooksul täheldati maksimaalset väljavoolu kiirust 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutati 1-2 tunni pärast ja seda jätkati enamikul patsientidest kuni 6 tundi pärast manustamist.
Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt limaskesta sekretsiooni hingamisteedes, limaskesta kliirensis ja gaasivahetuses.
Fenoteroolvesinikbromiid stimuleerib selektiivselt β2-terapeutilised adrenoretseptorid. Stimuleerimine β1-adrenoretseptorid tekivad suurte annuste kasutamisel.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast manustamist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks täheldati fenoterooli kasutamisel annuses 600 µg mukociliaraalse kliirensi suurenemist.
Ravimi beeta-adrenergiline toime südametegevusele, näiteks südame kontraktsioonide sageduse ja tugevuse suurenemine, on tingitud fenoterooli vaskulaarsest toimest, β stimulatsioonist.2-südame adrenoretseptorid ja teraapiat ületavate annuste kasutamisel β stimulatsioon1-adrenoretseptorid.
Sarnaselt teiste beeta-adrenergiliste ravimitega pikendati QT-intervalli.koos suurte annuste kasutamisel. Fenoterooli kasutamisel mõõdetud annuse aerosoolinhalaatoritega (DAI) oli see toime muutuv ja seda täheldati soovitatust suuremate annuste kasutamisel. Kuid pärast fenoterooli kasutamist nebulisaatoritega (standardannusega viaali sisaldav inhalatsioonilahus) võib süsteemne ekspositsioon olla suurem kui DAI-ga ravimi soovitatavates annustes kasutamisel. Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
P-adrenoretseptori agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Erinevalt bronhide silelihasele avalduvatest mõjudest võib p-adrenoretseptori agonistide süsteemne toime avaldada tolerantsust. Selle ilmingu kliiniline tähtsus ei ole selge. Tremor on β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime.
Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkidega. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena suureneb bronhide lihastele antispasmoodiline toime ja tagatakse suurem terapeutilise toime ulatus hingamisteede kitsenemisega kaasneva bronhopulmonaarsete haiguste korral. Täiendav toime on selline, et soovitud efekti saavutamiseks on vaja beeta-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis võimaldab teil individuaalselt valida efektiivse annuse ravimi Berodual kõrvaltoimete praktilisel puudumisel.
Ägeda bronhokonstriktsiooni korral areneb ravimi Berodual toime kiiresti, mis võimaldab selle kasutamist bronhospasmi ägedates rünnakutes.
Ipratroopiumbromiidi ja fenoteroolvesinikbromiidi kombinatsiooni terapeutiline toime on kohalike toimete tagajärg hingamisteedel. Bronhodilatatsiooni areng ei ole paralleelne toimeainete farmakokineetiliste näitajatega.
Pärast sissehingamist langeb 10-39% ravimi süstitud doosist tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt doseerimisvormist ja inhalatsioonimeetodist). Ülejäänud annus ladestatakse suhu ja suuõõnes. Osa orofarünniks kantud annusest neelatakse alla ja siseneb seedetrakti.
Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).
Puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud ravimi farmakokineetika erineb iga üksiku komponendi farmakokineetikast.
Imemine ja jaotamine
Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on madal (umbes 1,5%). Fenoteroolvesinikbromiidi sissehingatava annuse üldine süsteemne biosaadavus on hinnanguliselt 7%.
Fenoterooli seondumine plasmavalkudega on umbes 40%.
Fenoterooli jaotust kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse plasmakontsentratsioonist pärast i.v. manustamist. Pärast intravenoosset manustamist võib plasmakontsentratsiooni-aja profiile kirjeldada 3-kambrilise farmakokineetilise mudeliga, mille kohaselt T1/2 on umbes 3 tundi. Selles kolmes kambris on nähtav Vd tasakaaluolekus on umbes 189 l (umbes 2,7 l / kg).
Metabolism ja eritumine
Annuse allaneelatud osa metaboliseerub sulfaatkonjugaatideks.
Pärast i / v manustamist moodustavad 24-tunnise uriinianalüüsiga vaba ja konjugeeritud fenoterool vastavalt 15% ja 27% süstitud annusest.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Fenoterooli kogu kliirens - 1,8 l / min, neerude kliirens - 0,27 l / min. Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) kogu neerude eritumine (2 päeva jooksul) oli i / v manustamisel 65%. Pärast intravenoosset manustamist oli soolestiku kaudu eritunud kogu isotoopmärgistatud annus 14,8% ja 48 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist 40,2%. Suukaudse manustamise järgselt neerude kaudu eritunud isotoopide koguannus oli umbes 39%.
Imemine ja jaotamine
Suu ja sissehingamise teel kasutatav ipratroopiumbromiidi üldine süsteemne biosaadavus on vastavalt 2% ja 7-28%. Seega on ipratroopiumbromiidi osa, mis on neelatud süsteemsele toimele, ebaoluline.
Seondumine plasmavalkudega on minimaalne - vähem kui 20%.
Ipratroopiumi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutati selle kontsentratsiooni põhjal plasmas pärast i / v manustamist. Täheldatakse kiiret kahefaasilist plasmakontsentratsiooni vähenemist. Seeming vd tasakaaluolekus on umbes 176 liitrit (umbes 2,4 l / kg). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ipratroopium, mis on ammooniumi kvaternaarne derivaat, ei tungi BBB-sse.
Metabolism ja eritumine
Pärast intravenoosset manustamist metaboliseeritakse ligikaudu 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.
Algühendi eritumine neerude kaudu (24 tunni jooksul) on ligikaudu 46% IV annuse väärtusest, vähem kui 1% suukaudselt manustatud annusest ja umbes 3-13% ravimi inhaleeritava annuse väärtusest.
T1/2 lõppfaasis on umbes 1,6 tundi
Ipratroopiumi üldkliirens on 2,3 l / min ja neerude kliirens 0,9 l / min.
Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) neerude eritumine (6 päeva jooksul) oli pärast IV manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhaleerimist 3,2%. Isotoopiga märgistatud koguannus soolestiku kaudu eritati pärast manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast inhaleerimist 69,4%. Seega toimub isotoopmärgistatud annuse eritumine pärast IV süstimist peamiselt neerude poolt. T1/2 algne ühend ja metaboliidid on 3,6 tundi, uriiniga erituvad peamised metaboliidid on nõrgalt seotud muskariini retseptoritega ja neid peetakse mitteaktiivseteks.
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- ülitundlikkus fenoteroolvesinikbromiidi ja teiste ravimi komponentide suhtes;
- ülitundlikkus atropiinitaoliste ravimite suhtes.
Kasutusele tuleb ette narkootikumide nurga glaukoom, hüpertensioon piisavat kontrolli suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, äge Orgaaniline südamehaiguste ja veresoonte, südame isheemiatõbi, kilpnäärme ületalitlust, feokromotsütoomi, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, raseduse, laktatsiooni.
Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all (näiteks haiglas). Koduhooldus on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist juhtudel, kui kiire toimega β-adrenoretseptori agonist väikese annusega ei ole piisavalt efektiivne. Samuti võib patsientidele inhalatsioonilahust soovitada, kui inhaleeritavat aerosooli ei saa kasutada või kui seda kasutatakse suurematel annustel.
Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt rünnaku tõsidusest. Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatava annusega ja see katkestatakse pärast sümptomite piisava vähenemise saavutamist.
Soovitatakse järgmisi annuseid:
Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on ägedad bronhospasmirünnakud, võivad annused sõltuvalt rünnaku tõsidusest varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik ravimit kasutada annustes, mis ulatuvad 4 ml-ni (4 ml = 80 tilka).
6–12-aastastel lastel, kellel esineb äge astmahoog, sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).
Alla 6-aastastel lastel (kehakaal alla 22 kg), kuna teave selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas on piiratud, on soovitatav kasutada järgmist annust (ainult meditsiinilise vaatluse all): 0,1 ml (2 tilka) kg kohta kehakaal, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilka).
Ravimi kasutamise tingimused
Sissehingamiseks kasutatavat lahust tuleb kasutada ainult sissehingamiseks (sobiva nebulisaatoriga) ja mitte suukaudselt.
Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatud annusega.
Soovitatav annus tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja rakendada (täielikult) nebulisaatori abil.
Sissehingamise lahus Beroduali ei tohi lahjendada destilleeritud veega.
Lahuse lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid tuleb hävitada.
Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjendatud lahuse kulutustega.
Inhalatsioonilahust Berodual saab kasutada erinevate pihustite kaubanduslike mudelite abil. Kopsudeni jõudev annus ja süsteemne annus sõltuvad kasutatava nebulisaatori tüübist ja võivad olla kõrgemad kui vastav annus Berodual H mõõdetud annuse kasutamisel (mis sõltub inhalaatori tüübist). Tsentraliseeritud hapnikusüsteemi kasutamisel kasutatakse lahust kõige paremini voolukiirusel 6-8 l / min.
Peate järgima nebulisaatori kasutamise, hoolduse ja puhastamise juhiseid.
Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla ravimi antikolinergiliste ja beeta-adrenergiliste omaduste tagajärg. Berodual, samuti igasugune sissehingamine võib põhjustada lokaalset ärritust. Kõrvaltoimed määrati kliinilistes uuringutes saadud andmete ja ravimi farmakoloogilise järelevalve käigus pärast selle registreerimist.
Kliinilistes uuringutes esinenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid köha, suukuivus, peavalu, treemor, farüngiit, iiveldus, pearinglus, düsfoonia, tahhükardia, südamepekslemine, oksendamine, suurenenud süstoolne vererõhk ja närvilisus.
Berodual® (Berodual®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Annustamisvormi kirjeldus
Selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda suspendeeritud osakesi. Lõhn on peaaegu tundmatu.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Ravim Berodual ® sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiid - m-antikolinergiline ja fenoterool - β2-adrenomimeetikum. Bronhilatsioon inhaleerimisel ipratroopiumbromiid on peamiselt tingitud pigem lokaalsetest kui süsteemsetest antikolinergilistest mõjudest.
Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumderivaat antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega. Ravim inhibeerib vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini, vahendaja vabanemise vaguse närvi lõppudest. Antikolinergilised ained takistavad intratsellulaarse Ca 2+ kontsentratsiooni suurenemist, mis esineb atsetüülkoliini koosmõjul muskariinse retseptoriga, mis asub bronhide silelihastel. Ca 2+ vabanemist vahendab sekundaarsete vahendajate süsteem, kaasa arvatud inositooltrifosfaat (ITP) ja diatsüülglütserool (DAG).
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel täheldati 15 minuti jooksul kopsufunktsiooni olulist paranemist (FEV1 suurenemine ja maksimaalne väljavoolu kiirus 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutati 1-2 tunni jooksul. ja jätkati enamikul patsientidest kuni 6 h pärast manustamist.
Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt limaskesta sekretsiooni hingamisteedes, limaskesta kliirensis ja gaasivahetuses.
Fenoterool stimuleerib selektiivselt β2-terapeutilised adrenoretseptorid. Stimuleerimine β2-adrenoretseptor aktiveerib adenülaadi tsüklaasi läbi G-stimulatsioonis-orav Stimuleerimine β1-adrenoretseptorid tekivad suurte annuste kasutamisel.
Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast manustamist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks, fenoterooli kasutamisel 0,6 mg annustes suurenes mukociliary kliirens.
β-adrenergiline toime ravile südame aktiivsusele, näiteks südame kontraktsioonide sageduse ja tugevuse suurenemine, on tingitud fenoterooli vaskulaarsest toimest, β stimulatsioonist.2-südame adrenoretseptorid ja terapeutilise, stimuleeriva β annuse kasutamisel1-adrenoretseptorid.
Nagu teiste β-adrenergiliste ravimite puhul, pikendati QT-intervalli suurte annustega. Fenoterooli kasutamisel mõõdetud annuse aerosoolinhalaatoritega (DAI) ei olnud see toime pidev ja seda täheldati soovitatud annuseid ületavate annuste kasutamisel.
Kuid pärast fenoterooli kasutamist nebulisaatoritega (standardannusega viaali sisaldav inhalatsioonilahus) võib süsteemne ekspositsioon olla suurem kui DAI-ga ravimi soovitatavates annustes kasutamisel. Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud. P-adrenoretseptori agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Erinevalt bronhide silelihasele avalduvatest mõjudest võib p-adrenoretseptori agonistide süsteemne toime avaldada tolerantsust. Selle ilmingu kliiniline tähtsus ei ole selge. Tremor on β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime. Nende kahe toimeaine kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkidega. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena paraneb bronhide lihastele antispasmoodiline toime ja paraneb terapeutiline toime bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb hingamisteede kokkutõmbumine. Täiendav toime on selline, et soovitud toime saavutamiseks on vaja β-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis võimaldab patsiendil valida efektiivse annuse ravimi Berodual® kõrvaltoimete praktilisel puudumisel. Ägeda bronhokonstriktsiooni korral areneb ravimi Berodual® toime kiiresti, mis võimaldab selle kasutamist bronhospasmi ägedates rünnakutes.
Farmakokineetika
Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombinatsiooni terapeutiline toime tuleneb selle kohalikust toimest hingamisteedes. Bronodilatatsiooni teke ei ole otseselt proportsionaalne toimeainete farmakokineetiliste parameetritega.
Pärast sissehingamist siseneb 10–39% ravimi süstitud doosist tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt ravimvormist ja inhalatsioonimeetodist). Ülejäänud annus ladestatakse suhu ja suuõõnes. Osa orofarünniks kantud annusest neelatakse alla ja siseneb seedetrakti.
Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).
Puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud ravimi farmakokineetika erineb iga üksiku komponendi farmakokineetikast.
Annuse allaneelatud osa metaboliseerub sulfaatkonjugaatideks. Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on madal (umbes 1,5%).
Pärast i / v manustamist, vaba ja konjugeeritud fenoterool vastavalt 24-tunnise uriinianalüüsiga, vastavalt 15 ja 27% süstitud annusest. Fenoterooli inhaleeritava annuse üldine süsteemne biosaadavus on hinnanguliselt 7%.
Fenoterooli jaotust kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse plasmakontsentratsioonist pärast i.v. manustamist. Pärast i / v manustamist võib plasmakontsentratsiooni-aja profiile kirjeldada 3-kambrilise farmakokineetilise mudeliga, mille kohaselt T1/2 See 3-kambriline mudel on nähtav Vss fenoterool ligikaudu 189 l ("2,7 l / kg).
Umbes 40% fenoteroolist seondub plasmavalkudega.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Fenoterooli kogu kliirens - 1,8 l / min, neerude kliirens - 0,27 l / min. Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) kogu neerude eritumine (2 päeva jooksul) oli i / v manustamisel 65%. Pärast intravenoosset manustamist oli soolestiku kaudu eritunud kogu isotoopmärgistatud annus 14,8% ja pärast suukaudset manustamist 48,2 tunni jooksul 40,2%. Suukaudse manustamise järgselt eritus neerude kaudu umbes 39%.
Algühendi eritumine neerude kaudu (24 tunni jooksul) on umbes 46% intravenoosse annuse väärtusest, vähem kui 1% suukaudsest annusest ja umbes 3–13% ravimi inhaleeritavast annusest. Nende andmete põhjal arvutatakse, et suu ja sissehingamise teel kasutatud ipratroopiumbromiidi süsteemne biosaadavus on vastavalt 2 ja 7–28%. Seega on ipratroopiumbromiidi osa, mis on neelatud süsteemsele toimele, ebaoluline.
Ipratroopiumbromiidi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse selle kontsentratsiooni põhjal plasmas pärast i / v manustamist. Täheldatakse kiiret kahefaasilist plasmakontsentratsiooni vähenemist. Seeming vss on umbes 176 liitrit ("2,4 l / kg). Ravim seondub plasmavalkudega minimaalselt (alla 20%). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ipratroopiumbromiid, mis on ammooniumi kvaternaarne derivaat, ei tungi BBB-sse.
T1/2 lõppfaasis on umbes 1,6 tundi
Ipratroopiumbromiidi kliirens on 2,3 l / min ja neerukliirens 0,9 l / min. Pärast intravenoosset manustamist metaboliseeritakse ligikaudu 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.
Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) neerude eritumine (6 päeva jooksul) oli pärast suukaudset manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhalatsiooni 3,2%. Isotoopiga märgistatud koguannus soolestiku kaudu eritati pärast manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast inhaleerimist 69,4%. Seega toimub isotoopmärgistatud annuse eritumine pärast IV süstimist peamiselt neerude kaudu.
T1/2 algne ühend ja metaboliidid on 3,6 tundi, uriiniga erituvad peamised metaboliidid seonduvad muskariiniretseptoritega nõrgalt ja neid peetakse mitteaktiivseteks.
Ravimid Berodual®
Krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste sümptomaatiline ravi koos pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga, näiteks:
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
krooniline obstruktiivne bronhiit koos emfüseemiga või ilma.
Vastunäidustused
ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli, atropiinitaoliste ainete või ravimi mis tahes muude komponentide suhtes;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
rasedus (I tähtaeg).
Ettevaatusabinõud: nurga glaukoom, hüpertensioon, ebapiisavalt kontrollitud diabeet, hiljutine müokardiinfarkt, äge Orgaaniline südame-veresoonkonna haigused, südame isheemiatõbi, kilpnäärme ületalitlust, feokromotsütoomi, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, rasedus (II ja III trimestri), rinna- toitmine.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.
Olemasolevad kliinilised kogemused on näidanud, et fenoteroolil ja ipratroopiumbromiidil ei ole rasedusele negatiivset mõju. Kuid nende ravimite kasutamisel raseduse ajal tuleb järgida tavalisi ettevaatusabinõusid (II ja III trimestrid). Arvesse tuleb võtta fenoterooli inhibeerivat toimet emaka kontraktiilsusele.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool võib imenduda rinnapiima. Ipratroopiumbromiidi puhul selliseid andmeid ei saada. Ipratroopiumbromiidi oluline mõju imikule, eriti ravimi kasutamise korral aerosoolina, on ebatõenäoline. Arvestades siiski paljude ravimite võimet tungida rinnapiima, tuleb imetamise ajal Berodual®'i ravimi manustamisel olla ettevaatlik.
Viljakus Puuduvad kliinilised andmed fenoterooli, ipratroopiumbromiidi või nende kombinatsiooni toime kohta viljakusele. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli toimet fertiilsusele.
Kõrvaltoimed
Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla ravimi antikolinergiliste ja β-adrenergiliste omaduste tagajärg. Berodual®, nagu iga inhalatsiooniravi, võib põhjustada lokaalset ärritust. Kõrvaltoimed määrati kliinilistes uuringutes saadud andmete ja ravimi farmakoloogilise järelevalve käigus pärast selle registreerimist.
Kliinilistes uuringutes esinenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid köha, suukuivus, peavalu, treemor, farüngiit, iiveldus, pearinglus, düsfoonia, tahhükardia, südamelöögi tunne, oksendamine, suurenenud vererõhk ja närvilisus.
Ravi ajal esinevate kõrvaltoimete esinemissagedus esitatakse järgmise astme kujul: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ®. Hinnatakse patsiendi üldkogumi jaoks arvutatud 95% CI ülemise piiri põhjal.
Koostoime
Andmete puudumise tõttu ei soovitata ravimi Berodual® samaaegset samaaegset kasutamist teiste antikolinergiliste ravimitega.
β-adrenergilised ja antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (näiteks teofülliin) võivad suurendada ravimi Berodual® bronhodilatoorset toimet. Teiste β-adrenomimeetikumide, antikolinergiliste ainete või ksantiini derivaatide (näiteks teofülliin) samaaegne kasutamine võib suurendada kõrvaltoimeid.
Β-adrenomimeetikumi kasutamisega seotud hüpokaleemiat saab suurendada ksantiini derivaatide, GCS ja diureetikumide samaaegsel määramisel. Raske obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientide ravimisel tuleb seda erilist tähelepanu pöörata.
Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
On vaja nimetada hoolikalt β2-adrenoblokaatorid patsientidele, kes said MAO inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante, sest Need ravimid võivad suurendada β-adrenergiliste ravimite toimet.
Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide nagu halotaan, trikloroetüleen või enfluraan sissehingamine võib suurendada β-adrenergiliste ainete toimet CVS-ile.
Ravimi Berodual® kombineeritud kasutamine kromoglikhappe ja / või GCS-ga suurendab ravi efektiivsust.
Annustamine ja manustamine
Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all (näiteks haiglas). Koduhooldus on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist juhtudel, kui väikese annusega kiire toimega β-agonist ei ole piisavalt efektiivne. Samuti võib patsientidele inhalatsioonilahust soovitada, kui inhaleeritavat aerosooli ei saa kasutada või kui on vaja suuremaid annuseid. Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt rünnaku tõsidusest. Ravi peab tavaliselt algama madalaima soovitatud annusega ja lõpetama pärast sümptomite piisava vähenemise saavutamist.
Järgmised annused on soovitatavad.
Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 12-aastased noorukid
Akuutsed bronhospasmi hälbed. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik kasutada 4 ml annuseid (4 ml = 80 tilka).
Bronhiaalastma ägedad rünnakud. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).
Alla 6-aastased lapsed (kelle kehakaal on alla 22 kg)
Kuna teave selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas on piiratud, on soovitatav kasutada järgmist annust (ainult meditsiinilise järelevalve all): 0,1 ml (2 tilka) kehakaalu kg kohta, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilgad).
Sissehingamiseks kasutatavat lahust tuleb kasutada ainult sissehingamiseks (sobiva nebulisaatoriga) ja mitte suukaudselt.
Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatud annusega.
Soovitatav annus tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja rakendada (täielikult) nebulisaatori abil.
Berodual ® inhalatsioonilahust ei tohi lahjendada destilleeritud veega.
Lahuse lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid tuleb hävitada.
Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist. Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjendatud lahuse kulutustega.
Lahust Berodual ® inhaleerimiseks võib kasutada mitmesuguste nebulisaatorite kaubanduslike mudelite abil. Kopsudeni jõudev annus ja süsteemne annus sõltuvad kasutatava nebulisaatori tüübist ja võivad olla suuremad kui vastav annus, kui kasutatakse mõõdetud annuse aerosooli Berodual® H (mis sõltub inhalaatori tüübist). Tsentraliseeritud hapnikusüsteemi kasutamisel kasutatakse lahust kõige paremini voolukiirusel 6–8 l / min.
Peate järgima nebulisaatori kasutamise, hoolduse ja puhastamise juhiseid.
Üleannustamine
Sümptomid: seotud peamiselt fenoterooli toimega. Β-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimise võimalikud sümptomid. Kõige tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu tõus, vererõhu langus, vererõhu ja isa, stenokardia, rütmihäirete ja kuumahoogude vahe suurenemine. Täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.
Ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid (nagu suukuivus, silmade häiritud paiknemine), arvestades ravimi ja kohaliku manustamisviisi suuremat laiust, on tavaliselt kerged ja mööduvad.
Ravi: on vaja lõpetada ravimi võtmine. Arvesse tuleks võtta vererõhu jälgimise andmeid. Näidates rahustid, rahustid, rasketel juhtudel - intensiivne ravi. Specific-adrenergilisi blokaatoreid võib kasutada spetsiifilise antidootina, eelistatavalt β1-selektiivsed blokaatorid. Siiski peaksite olema teadlik bronhide obstruktsiooni võimalikust suurenemisest β-blokaatorite mõjul ja valima hoolikalt bronhiaalastma või KOK-i põdevate patsientide annuse raske bronhospasmi ohu tõttu, mis võib lõppeda surmaga.
Erijuhised
Hingamishäire. Ootamatu kiire hingamisraskuse (hingamisraskused) korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Ülitundlikkus. Pärast ravimi Berodual® kasutamist võivad tekkida kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad harvadel juhtudel olla urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, orofarüngeaalne turse, anafülaktiline šokk.
Paradoksaalne bronhospasm. Ravim Berodual®, nagu teised inhalaatorid, võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise korral tuleb Berodual® ravimi kasutamine viivitamatult lõpetada ja vahetada alternatiivse raviga.
Pikaajaline kasutamine. Astmaga patsientidel tuleb Berodual'i kasutada ainult vastavalt vajadusele. KOK-i kerge vormiga patsientidel võib olla eelistatav sümptomaatiline ravi kui tavaline kasutamine. Astmaga patsiendid peavad olema teadlikud vajadusest korraldada või suurendada põletikuvastast ravi, et kontrollida hingamisteede põletikulist protsessi ja haiguse kulgu.
Β sisaldavate ravimite suurenevate annuste regulaarne kasutamine2-adrenomimeetikumid, nagu Berodual®, bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võivad põhjustada haiguse kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral suurendage β annust2-agonistid, sealhulgas uimasti Berodual ®, rohkem kui soovitatud pikka aega ei ole mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Eluohtliku haiguse halvenemise vältimiseks tuleb kaaluda patsiendi raviplaani läbivaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.
Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada samaaegselt ravimiga Berodual ® ainult arsti järelevalve all.
Seedetrakti rikkumised. Patsientidel, kellel on anamneesis tsüstiline fibroos, võivad olla seedetrakti motoorika häired.
Nägemisorganite rikkumised. Vältida silma sattumist. Ägeda glaukoomi suhtes kalduvatel patsientidel tuleb Berodual'i kasutada ettevaatusega. Ipratroopiumbromiidi (või ipratroopiumbromiidi kombineerituna β-ga) käigus tekkinud nägemishäirete komplikatsioone (näiteks suurenenud IOP, müdriaas, nurga sulgemise glaukoom, silma valu) on teatatud.2-adrenoretseptorid). Ägeda nurga sulgemise glaukoomi sümptomid võivad olla valu või ebamugavustunne silmades, ähmane nägemine, aureooli ilmumine esemetes ja värvilised laigud silmade ees, koos sarvkesta turse ja silmade punetus konjunktiivse veresoonte süstimise tõttu. Kui tekib nende sümptomite koosseis, ilmneb silmapilksete silmade tilkade kasutamine ja näidatakse kohest konsultatsiooni spetsialistiga. Et vältida lahuse sattumist silma, on soovitatav, et nebulisaatoriga kasutatav lahus sissehingataks läbi huuliku. Huuliku puudumisel tuleks nägu kasutada maskiga. Eriti hoolikas peab olema glaukoomide tekkeks kalduvate patsientide silmade kaitsmine.
Süsteemi mõju Järgmiste haiguste korral: hiljutine müokardiinfarkt, halvasti kontrollitud suhkurtõbi, rasked orgaanilised südame- ja vaskulaarsed haigused, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, kuseteede obstruktsioon (näiteks eesnäärme hüperplaasia või põie kaela obstruktsioon) kasu, eriti kui kasutate soovitatust suuremaid annuseid.
Mõju CASile. Turustamisjärgsetes uuringutes esines β-agonistide kasutamisel harvadel juhtudel müokardi isheemiat. Patsiendid, kellel on samaaegselt tõsine südamehaigus, näiteks koronaararterite haigus, arütmia või raske südamepuudulikkus, kes saavad Berodual®i, peaksid konsulteerima arstiga, kui südamehaigus on sümptomid või sümptomid, mis viitavad südamehaiguse halvenemisele. On vaja pöörata tähelepanu sellistele sümptomitele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest need võivad olla nii südame kui ka kopsu etioloogiaga.
Hüpokaleemia. Β kasutamisel2-võivad esineda hüpokaleemia (vt "Üleannustamine").
Sportlaste puhul võib ravimi Berodual ® kasutamine fenoterooli esinemise tõttu selle koostises põhjustada dopingukatsete positiivseid tulemusi.
Abiained. Ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet ja dinaatriumedetaadi dihüdraadi stabilisaatorit. Sissehingamisel võivad need komponendid põhjustada hingamisteede ülitundlikkuse tundlikel patsientidel bronhospasmi.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud. Nende tegevuste läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimaliku pearingluse, treemori, silma sattumise häirete, müdriaasi ja fuzzy nägemise areng. Ülaltoodud soovimatute tunnete esinemise korral peaksite hoiduma sellistest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest nagu sõidukite ja masinate juhtimine.
Vormivorm
Inhaleeritav lahus, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml-s merevaigukollase klaaspudelis PE-tilguti ja kruviga polüpropüleenkattega esimese avaga. Pudel asetatakse kartongkarpi.
Tootja
Instituut de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Itaalia.
Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Saate rohkem teavet ravimi kohta, samuti saata oma nõuded ja teave kõrvaltoimete kohta järgmisel aadressil Venemaal. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, lk 3.
Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.
Apteekide müügitingimused
Ravimi Berodual® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Berodual ® säilivusaeg
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Sissehingamiseks kasutatav Berodual: kasutusjuhend
Berodual on kombineeritud bronhodilataator hingamisteede haiguste raviks koos bronhospasmiga.
Vabastage vorm ja koostis
Beroduali valmistatakse inhalatsioonilahuse kujul 20 ml pudelisse.
Peamised toimeained (1 ml lahuses):
- Fenoteroolvesinikbromiid - 500 µg:
- Ipratroopiumbromiidmonohüdraat - 260 mcg (vastab 250 µg veevaba ipratroopiumbromiidile).
Abikomponendid: naatriumkloriid, dinaatriumedetaadi dihüdraat, vesinikkloriidhape, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Farmakoloogiline toime
Berodual - kombineeritud bronhodilataator. See sisaldab kahte aktiivset komponenti: ipratroopiumbromiid (kuulub M-antikolinergiliste ainete rühma) ja fenoteroolvesinikbromiid (kuulub P-2 adrenergilise mimeetikumi rühma).
Ipratroopiumbromiidil on antikolinergilised omadused. Aeglustab vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini (vahendaja vabastatakse vaguse närvi lõppudest). Ipratroopiumi mõju inhaleerimisele on tingitud kohalikust, mitte süsteemsest antikolinergilisest toimest. Aine sissehingamisel bronhospasmiga patsientidel täheldatakse kopsufunktsiooni märgatavat paranemist 15 minuti jooksul. Maksimaalne terapeutiline toime saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast inhaleerimist, kestab kuni 6 tundi. Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt limaskesta kliirensi, limaskestade teket hingamisteedes ja gaasivahetusprotsessides.
Fenoteroolvesinikbromiidil on selektiivne stimuleeriv toime β-2 adrenoretseptoritele. See lõdvestab bronhide silelihaseid, vähendades spasmi arengut. Fenoterool blokeerib põletikuliste ja põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest. Fenoterooli sisseviimisega suurematesse annustesse suurenes mukociliary kliirens.
Fenoteroolil on ka stimuleeriv toime südame ja veresoonte β-2 adrenoretseptoritele, mille tagajärjel suureneb südame kontraktsioonide sagedus ja tugevus. Kui fenoterooli soovitatav annus ületatakse, stimuleeritakse β-1 adrenoretseptoreid.
Fenoterooli ja ipratroopiumi toimemehhanismid on erinevad. Aktiivsed komponendid täiendavad üksteist, mis aitab kaasa bronhide lihastele antispasmoodilise toime suurenemisele ja erilise terapeutilise toime saavutamisele mitmesuguste obstruktsiooniga bronhopulmonaalsete haiguste korral.
Näidustused
Beroduali kasutatakse hingamisteede krooniliste obstruktiivsete haiguste ennetamiseks ja sümptomaatiliseks raviks, nimelt:
- bronhiaalastma;
- krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
- krooniline obstruktiivne bronhiit;
- emfüseem.
Vastunäidustused
Vastunäidustused Beroduali kasutamise kohta on:
- tahhüarütmia;
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- ülitundlikkus või talumatus ravimi peamiste või abikomponentide suhtes.
Annustamine ja manustamine
Ravimi annused valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi näidustusi ja vanust.
Täiskasvanutele (sealhulgas eakatele) ja üle 12-aastastele lastele:
- Bronhiaalastma ägeda rünnaku leevendamine - 1 ml (20 tilka) kerge ja mõõduka rünnakuga, rasketel juhtudel - 2,5 ml (50 tilka), äärmiselt rasketes olukordades range meditsiinilise järelevalve all - 4 ml (80 tilka);
- pikaajaline ravi - 1–2 ml (20–40 tilka) 4 korda päevas;
- abiainena kopsude ventilatsiooni ajal - 0,5 ml (10 tilka) lahust.
Lastele vanuses 6 kuni 12 aastat:
- bronhiaalastma ägeda rünnaku leevendamine - 0,5 ml kuni 1 ml (10–20 tilka) kerge ja mõõduka rünnakuga, rasketel juhtudel - 2 ml (40 tilka), äärmiselt rasketes olukordades range meditsiinilise kontrolli all - 3 ml (60 tilgad);
- pikaajaline ravi - 0,5–1 ml (10–20 tilka) 4 korda päevas;
- abiainena kopsude ventilatsiooni ajal - 0,5 ml (10 tilka) lahust.
Alla 6-aastastele lastele (kaaluga alla 22 kg):
Soovitatav ühekordne annus on 0,1 ml (2 tilka) lahust 1 kg kehamassi kohta, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilka); Vastuvõtusagedus - kuni 3 korda päevas.
Ravi tuleb alustada madalaima soovitatud annusega. Vajalik kogus lahust lahjendatakse soolalahusega mahuni 3-4 ml. Sissehingamine toimub spetsiaalse inhaleerimisseadme - nebulisaatori abil. Enne iga inhaleerimist tuleb valmistada värske lahus, mida ei tohi kasutada pärast eelmist protseduuri. Minimaalne ajavahemik kahe protseduuri vahel on 4 tundi.
Kõrvaltoimed
Berodual on tavaliselt hästi talutav. Mõnes olukorras on erinevate süsteemide soovimatud kõrvaltoimed.
Hingamisteede osa:
- köha;
- hingamisteede limaskesta ärritus;
- paradoksaalse bronhospasmi teke (harva).
Närvisüsteemist:
- peavalu;
- pearinglus;
- maitse ja suukuivuse muutus;
- närvilisus;
- treemor
Kuna südame-veresoonkonna süsteem:
- südamepekslemine;
- tahhükardia;
- suurendada süstoolset ja madalamat diastoolset rõhku;
- arütmia
Seedetraktist:
- seedehäired (iiveldus, oksendamine);
- soole motoorika rikkumine (peamiselt tsüstilise fibroosiga patsientidel).
Muudest süsteemidest:
- hüpokaleemia;
- suurenenud higistamine;
- nõrkus;
- lihasvalu ja lihaskrambid;
- visuaalse majutuse rikkumine;
- uriinipeetus.
Allergilised reaktsioonid:
Kui lahus sattub silma, kasvab õpilane silma, silma siserõhk tõuseb, millega kaasneb valu või ebamugavustunne silmamuna, objektide nägemine, värviliste täppide ilmumine silmade ees ja sidekesta punetus.
Üleannustamise sümptomite tekkimist põhjustab tavaliselt fenoterool - β-adrenoretseptorite liigne stimuleerimine. Võib-olla vererõhu langus või suurenemine (sõltuvalt keha eelsoodumusest), ülemise ja alumise rõhu erinevuse suurenemine, suurenenud südame löögisagedus ja tahhükardia, sõrme treemor, ekstrasüstool, stenokardia, arütmia, vere kiirus näole ja ülakehale, suurenenud bronhiaalne takistus. Ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid on nägemise halvenemine ja suukuivus on tavaliselt kerge.
Beroduali sümptomaatilise üleannustamise ravi hõlmab rahustite, rahustite kasutamist. Raskekujulise mürgistuse korral rakendatakse intensiivravi meetmeid. Spetsiifilise antidootina kasutatakse ers-adrenoretseptori blokaatoreid (eelistatavalt β-1 blokaatoreid). Kuid kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja bronhiaalastma patsientidel võib nende ravimite kasutamine põhjustada bronhide obstruktsiooni suurenemist, seega tuleb antidoodi annus hoolikalt ja hoolikalt valida.
Erijuhised
Ravimit tuleb teatud haiguste ja seisundite korral kasutada ettevaatusega, sealhulgas:
- nurga sulgemise glaukoom;
- suurenenud rõhk;
- südame isheemiatõbi;
- hiljutine müokardiinfarkt;
- tsüstiline fibroos;
- suhkurtõbi;
- süda ja veresoonte tugev orgaaniline patoloogia;
- feokromotsütoom;
- hüpertüreoidism;
- eesnäärme hüpertroofia;
- tsüstiline fibroos;
- põie kaela takistus;
- rasedus ja imetamine;
- vanus kuni 6 aastat.
Berodual-ravi ajal tuleb arvestada, et:
- Berodual pärsib emaka kontraktiilset aktiivsust;
- Fenoterool imendub rinnapiima, seega manustatakse ravimit rinnaga toitvatele emadele ettevaatlikult;
- sümptomaatiline ravi Berodual'i lahusega võib olla parem kui pikaajalise ravi korral (kerge või mõõduka haiguse korral);
- Pikaajalise ravi efektiivsus Berodual'iga raskete patoloogiatega patsientidel suureneb koos põletikuvastase ravimiga inhaleeritavate kortikosteroididega.
Analoogid
Beroduali analoogide hulka kuuluvad ravim Ipraterol-Nativ lahus.
Ladustamistingimused
Ravimit hoitakse lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna päikese eest toatemperatuuril (alla 30 ° C). Kõlblikkusaeg on 5 aastat. Ärge kasutage lahust pärast kõlblikkusaega pakendil.
Berodual inhalatsioonihinna jaoks
Beroduaalne inhalatsioonilahus 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - 270 rubla.