Sissehingamiseks mõeldud Lasolvan on Saksa tootja Behringeri väga tõhus ravim. See on suur nõudlus tänu oma kiirele ja pikaajalisele mõjule, kuna positiivset mõju täheldatakse 30 minutit pärast kasutamist (tavaliselt kiirem) ja kestab 10-12 tundi.
See on oluline! Ravimit kasutatakse erinevate hingamisteede haiguste raviks. Ravim väljastatakse apteegis ilma retsepti esitamata. Kui terapeutiline efekt pärast 5-päevast kasutamist ei toimu, konsulteerige kindlasti spetsialistiga.
Koostis
Preparaadis sisalduv toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. Abiained: naatriumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumdivesinikfosfaat, bensalkooniumkloriid ja destilleeritud vesi.
Meede
Põhikomponent suurendab eritumist hingamisteedes, soodustab pindaktiivse aine kääritamist ja suurendab motoorset funktsiooni bronhepiteeli silmaosas.
See on oluline! Tänu nendele omadustele on võimalik suurendada limaskesta voolu ja tootmist bronhides, selle tagajärjel mukolüütilist toimet, kuna röga eraldub kergemini ja köha väheneb ja muutub produktiivseks.
Uuringu käigus ja Lasolvani paljude aastate kasutamisel tõestati, et ravikuur raviga vähendab KOK-iga patsientide retsidiivide arvu ja ägenemiste kestus väheneb. Sageli kasutatakse antibiootikume ainult esimese 2-3 päeva jooksul.
Farmakokineetika
Aine on peaaegu täielikult imendunud, samas kui protseduuril on lineaarne vool ja sõltub ravimi annusest. Aine kontsentratsiooni tipp veres toimub 1,5-2 tundi pärast kasutamist. Maksimaalse kontsentratsiooni kasutamisel on aine 90% seotud valgete kehadega. Verest saab hõlpsasti ümbritsevasse koesse, mis on peamiselt kopsudesse. Tööriist eemaldatakse kehast 10 tunni pärast.
Kui ravimit manustati üks kord, eritub ravim esimese 5 päeva jooksul uriiniga 83%.
Näidustused
Lasolvani sissehingamine on ette nähtud selliste haiguste esinemisel, millega kaasneb ebaproduktiivne, valus köha ja paks röga. Nende haiguste hulgas:
- Bronhiit akuutses ja kroonilises vormis;
- KOK;
- Bronhiaalastma;
- Kopsupõletik;
- Bronhektaas.
Vastunäidustused, erijuhised
Sissehingamist Lasolvanomiga ei saa võtta:
- Ülitundlikkuse või allergia esinemine Ambroxol'i või täiendavate komponentide suhtes;
- Raseduse ajal I-trimestril;
- Imetamisega;
- Kõrgemal kehatemperatuuril.
Otsus selle kohta, kas Lasolvani on võimalik raseduse ajal võtta, peaks olema spetsialisti poolt, nagu II-III trimetri puhul kasutatakse ravimit ainult äärmiselt ettevaatlikult. Kui patsient on maksa või neerude funktsioneerimisega probleeme tekitanud, määratakse ravim ainult arstiga konsulteerides.
See on oluline! Sissehingamiseks Lasolvana osana sisaldab bensalkooniumkloriid - see on säilitusaine, mis võib põhjustada spasme, nii et patsientidel, kellel on kõrge reaktiivsus hingamisteedes, kasutatakse ravimit hoolikalt.
Ei mõjuta ravimi reaktsioonikiirust ega arusaamist.
Kasutamismeetod
Kasutusjuhend sisaldab nõuet valmistada sissehingamiseks lahus, segades ravimi füsioloogilise soolalahusega. Lasolvan koos füsioloogilise lahusega inhaleeritavate segude puhul 1: 1 suhe ja see osakaal on oluline nii lastele kui täiskasvanutele.
Täiskasvanutele mõeldud inhaleerimisjuhiste Lasolvan kirjeldab annust 75-100 tilka, inhalaatori mõõtekolvis peaks olema 3-4 ml. Rakenda Lasolvani kaks korda päevas. Kui palju päevi hingata, peate pöörama tähelepanu haiguse tüübile. Hingamisteede haiguste raviks piisab 10 päevast ja krooniliste haiguste sümptomite leevendamiseks on vajalik aine kasutamine pikka aega. Sissehingamine Lasolvanomiga peaks tegema umbes 10 minutit.
See on oluline! Lasolvani ja soolalahusega sissehingamine toimub ultraheli- või kompressori inhalaatori abil. Auru inhalaatoreid ei kasutata.
Sissehingamise lahus Lasolvani kasutatakse järgmiselt:
- Pange inhalaator lahti ja desinfitseerige kuuma veega;
- Ravim valatakse ravimi konteinerisse;
- Seade aktiveeritakse ja käivitatakse;
- Te peate ainet hingama 10 minutiks, samal ajal vaikselt sisse ja välja hingates, ei ole vaja sügavalt sisse hingata. Täitmise protsessis ei saa te äkki rääkida ega liikuda;
- Pärast protseduuri eemaldatakse ja steriliseeritakse inhalaator.
See on oluline! Ainete tarbimine peaks toimuma 1 tund enne või pärast sööki. Kui teil on vaja teha mitmeid protseduure, tuleb jälgida 30-minutilist intervalli.
Kasutamine lastel
Te saate valmistada sissehingamiseks lahuse ja lapsed alates 1 aasta vanusest. On olemas meetodeid, kuidas imikuid protseduuri nõuetekohaselt täita, kuid eksperdid ei soovita seda protseduuri nii väikestele lastele. Laste puhul lahjendage Lasolvan 1 kuni 1 ja valage ultraheli inhalaatorisse. Kompressor on samuti lubatud, kuid väga lärmakas.
Lapsed peavad ravimit juua vastavalt skeemidele:
- Kuni 6 aastat - teha 1-2 protseduuri päevas, lisades 2 ml vedelikku;
- 6–12-aastastel manustatakse päevas 1-2 inhaleerimist, süstides 2-3 ml vedelikku;
- 12 ja enam aastat kasutatakse annust täiskasvanu puhul - 3-4 ml, 2 korda päevas.
Lapselt nõutakse ainult vaikset hingamist, sügavat hingamist ei ole vaja, sest see võib tekitada köha. Astmaatilise komponendiga bronhiidiga patsientidel peate esmalt võtma bronhodilataatoreid, kasutades sageli Pulmicort-ravi.
Kuidas kasvatada?
On oluline austada proportsioone ja segada ravimit ja soolalahust samades kogustes, vaid mõnel juhul võib annust muuta.
- Valmistatud lahuse temperatuur on 20-30 ° C. Kütte jaoks tuleb kasutada veevanni;
- Samaaegne kasutamine köhavastaste ravimitega võib põhjustada spasme, mistõttu ei ravita samaaegselt aineid;
- Neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja vähendada ravimi annust. Seega määrab annuse individuaalselt arst.
Kuidas sisse hingata?
Lasolvani maksimaalse toime saavutamiseks inhaleerimiseks tuleb kasutada järgmisi soovitusi:
- Inhalatsiooniprotsessis soovitatakse istuda istudes;
- Järgige 90-minutilist vaheaega treeningu ja söömise vahel;
- Sissehingamiseks kasutage spetsiaalset düüsi, mis suurendab ravi efektiivsust. Pärast sissehingamist hoitakse hingamist 1-2 sekundit ja väljahingamine toimub nina kaudu;
- Parem on mitte sügavaid hingetõmbeid võtta, sest see on köha all. Hingamine peaks olema sujuv ja rahulik;
- Ravimit tuleb soojendada nii, et see oleks keha temperatuuriga ligikaudu sama;
- Lahjendatud aine sissehingamisel lastele tuleb kanda maski, täiskasvanutel võib kasutada huulikuid;
- Enne maski kasutamist peate seda keema või töötlema vesinikperoksiidiga;
- Menetlus on parem mitte öösel veeta.
Kõrvaltoimed, üleannustamine
Lazolvani siirup ja inhalatsioonilahus võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimed on kirjeldatud Lasolvani kasutusjuhendis:
- Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, maitsetundlike retseptorite tundlikkuse vähenemine ja kurgus. Kõri äravool, kõhulahtisus, valu epigastria piirkonnas on mõnevõrra vähem levinud;
- Närvisüsteemist: kõige sagedamini düsgeusia (maitsetunded on häiritud);
- Allergia: nahalööve, sügelus ja anafülaktiline šokk.
Analoogid
Ravim on üks populaarsemaid aineid, kuid tal on väärilised kolleegid:
Ladustamine
Kõlblikkusaeg on 5 aastat, eeldusel, et toatemperatuur on kuni 25 ° C. On vaja kaitsta ravimit lastelt ja päikesevalgusest. Pärast avamist saab salvestada 1 aasta.
Järeldus
Lasolvani inhaleerimise lahus on efektiivne aine paljudes hingamisteede haigustes. Ravim aitab leevendada sümptomeid, leevendada köha voolu ja aitab kaasa lihtsale röga väljavoolule.
LAZOLVAN
Ion Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.
Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.
100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1) koos polüetüleenist tilgutiga ja polüpropüleenist kruvikork, millel on esimene avamiskontroll koos mõõtekorkiga - papppakendid.
Uuringud on näidanud, et ravimi Lasolvan toimeaine Ambroxol suurendab hingamisteede sekretsiooni. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.
KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.
Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul
Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.
Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub maksa esimesest läbipääsust. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.
Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgistamise meetodit kasutades hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Ambroxol'i farmakokineetikale ei leitud vanuse ja soo kliiniliselt olulist toimet, mistõttu nende omaduste jaoks annust ei ole võimalik valida.
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi nõrgenemine:
- äge ja krooniline bronhiit;
- bronhiaalastma koos röga ummistusega;
- I rasedus trimestril;
- imetamise periood (rinnaga toitmine);
- Ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes.
Ettevaatlikult tuleks ravimit Lasolvan kasutada raseduse ajal (II ja III trimestril), neeru- ja / või maksapuudulikkusega.
Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).
Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.
Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.
Lasolvani inhaleerimislahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilaatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasme.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.
Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.
Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.
Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.
* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.
Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.
On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.
Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.
Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei teatatud.
Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.
Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.
Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.
Lasolvani lahust allaneelamiseks ja sissehingamiseks ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliseliste lahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.
Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele sisaldab Lasolvani suukaudne ja sissehingatav lahus 42,8 mg naatriumi.
Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvani kasutada ainult arsti soovitusel.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.
Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.
Pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud ulatuslikku kliinilist kogemust Ambroxol'iga ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvani võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvani suukaudset lahust ja sissehingamist.
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.
Lasolvani inhaleerimislahus: kasutusjuhend
Koostis
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine: 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriid.
Abiained: sidrunhappe monohüdraat (EZZO), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat (E339), naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu või kergelt pruunikas lahus.
Farmakoloogiline toime
Ambroksoolil on sekromotoorne, sekretolüütiline ja taandav toime; stimuleerib bronhilimaskesta näärmete seroosi rakke, suurendab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust; normaliseerib röga rottide ja limaskesta komponentide häiritud suhet. Hüdrolüüsivate ensüümide aktiveerimine ja lüsosoomide vabanemise suurendamine Clara rakkudest vähendab röga viskoossust; suurendab lima praegust ja transportimist (mukociliaraalne kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.
Allaneelamine toimub 30 minuti jooksul. kestab 6 kuni 12 tundi.
Farmakokineetika
Amroksooli iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine, mille annus sõltub lineaarselt terapeutilise kontsentratsiooni vahemikust. Suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne sisaldus vereplasmas 1-2,5 tunni jooksul. Jaotus:
Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Metabolism ja eritumine:
Umbes 30% manustatud suukaudsest annusest mõjutab algse läbipääsu mõju maksale.
On näidatud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseerub maksas, peamiselt konjugatsiooni teel. Ambroksoolvesinikkloriidi poolväärtusaeg organismist on umbes 10 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 660 ml / min. Neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist.
Farmakokineetika erirühmades:
Madalam on ambroksoolvesinikkloriidi maksafunktsiooni häirega patsiendid, mis põhjustab plasmataseme tõusu 1,3-2 korda, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.
Amboksooli farmakokineetikale ei avaldanud vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust nende annuste puhul kohandada.
Näidustused
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, bronhiaalastma, millel on ummistunud röga väljavool, bronhectasis.
Vastunäidustused
Rasedus ja imetamine
Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote, sünnieelsele, postnataalsele arengule ja sünnitusele.
Raseduse esimesel trimestril on LAZOLVANA kasutamine vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril ettevaatusega.
Põhjalikud kliinilised uuringud raseduse kolmandal trimestril ei leidnud tõendeid lootele negatiivse mõju kohta.
Ambroksool eritub rinnapiima. Kuigi vastsündinutel on ebatõenäoline toime, ei ole LAZOLVAN'i soovitatav imetavatele emadele.
Annustamine ja manustamine
Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 4 ml 3 korda päevas;
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat: 2 ml (= 50 tilka) 2-3 korda päevas;
2–5-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) 3 korda päevas;
Kuni 2-aastased lapsed: 1 ml (= 25 tilka) kaks korda päevas.
Tilka võib lahustada vees ja rakendada olenemata söögist.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 1-2 inhalatsiooni päevas 2-3 ml lahust.
Kuni 6-aastased lapsed: 1-2 inhaleerimist 2 ml lahust päevas.
LAZOLVANi inhaleerimiseks mõeldud lahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (välja arvatud auru inhalaatorid). Maksimaalse niiskuse saavutamiseks inhaleerimisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1.
LAZOLVAN'i inhaleeritavat lahust ei tohi segada kromoglikhappega. Lisaks ei tohi seda segada teiste lahustega, mille pH on üle 6,3.
Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis.
Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Astma põdevatel patsientidel soovitatakse hingamisteede ja hingamisteede mittespetsiifilise ärrituse vältimiseks sisse hingata pärast bronhodilataatorite võtmist.
Kui ägeda hingamisteede haiguste sümptom või süvenemine, peate konsulteerima arstiga.
Kõrvaltoimed
Seedetraktist, hingamisteedest, rindkere ja mediastiini organitest:
Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, düspepsia, tundlikkuse vähenemine suus või söögitorus, suukuivus ja kurgus.
Immuunsüsteemi, naha ja nahaaluskoe osa:
Allergilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), angioödeem, nahalööve, urtikaaria, sügelus ja muud allergilised reaktsioonid (näiteks allergiline dermatiit).
Närvisüsteemist:
Düsgeusia (maitsehäired).
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumid inimestel ei ole teada. Juhusliku üleannustamise ja / või meditsiiniliste vigade korral vastavad üleannustamise sümptomid LAZOLVANA teadaolevatele kõrvaltoimetele, kui neid kasutatakse soovitatavates annustes. Sellistel juhtudel võib olla vajalik sümptomaatiline ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
Suurendab antibiootikumide tungimist bronhide eritistesse (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin).
Rakenduse funktsioonid
Maavähi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel tuleb ambroksoolvesinikkloriidi võtta ettevaatusega.
Seda ei tohi kombineerida köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.
On teada vaid mõned raskete nahakahjustuste juhtumid, nagu Stevens-Jones'i sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), mis langes kokku röstimisravimite nimetamisega, sealhulgas abroksoolvesinikkloriid, aga puudub põhjuslik seos ravimiga. Stevens-Johnsoni sündroomi ja Lyelli sündroomi varases staadiumis võivad patsiendid esineda palavikuna, keha valudena, nohu, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalik ekslikult manustada mütolüütilisi aineid, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Eespool nimetatud sündroomide tekkega on soovitatav ravi lõpetada ja pöörduda kohe arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib LAZOLVAN'i võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
See sisaldab bensalkoonium säilitusaine kloriidi, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.
Mõju võimet juhtida autot ja mehhanisme
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja mehhanismidele ei ole teada. Asjakohaseid uuringuid ei ole läbi viidud.
Ohutusabinõud
Vormivorm
Lahus suukaudseks manustamiseks ja 7,5 mg / ml sissehingamiseks.
100 ml pudelil tumeda klaasi tilgutiga polüetüleenist ja kruvikate polüpropüleenist koos esimese ava avaga. Pudel asetatakse pappkarbi, kus on kasutusjuhend ja mõõtekork.
Ladustamistingimused
Pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
LAZOLVANi lahus
Ravim: LAZOLVAN® (LASOLVAN ®)
Toimeaine: ambroksool
ATC-kood: R05CB06
KFG: mucolytic ja expectorant narkootikum
ICD-10 koodid (näidud): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Number: P N016159 / 01
Registreerimise kuupäev: 12/28/09
Omanik reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Saksamaa), tootja: ISTITUTO de ANGELI (Itaalia)
ANNUSTAMISVIIS, KOOSTIS JA PAKENDAMINE
Ion Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.
[PRING] sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.
100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1) koos polüetüleenist tilgutiga ja polüpropüleenist kruvikork, millel on esimene avamiskontroll koos mõõtekorkiga - papppakendid.
EKSPERTIDE JUHEND.
Tootja poolt 2017. aastal heaks kiidetud ravimi kirjeldus
FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS
Mucolytic ja expectorant ravim.
Uuringud on näidanud, et Ambroxol - ravimi Lasolvan® toimeaine - suurendab eritumist hingamisteedes. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.
KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.
FARMAKOKINETIKA
Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul
Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.
Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub maksa esimesest läbipääsust. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantraniilhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.
Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgistamise meetodit kasutades hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Ambroxol'i farmakokineetikale ei leitud vanuse ja soo kliiniliselt olulist toimet, mistõttu nende omaduste jaoks annust ei ole võimalik valida.
NÄIDISED
Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi nõrgenemine:
- äge ja krooniline bronhiit;
- bronhiaalastma koos röga ummistusega;
DOSING MODE
Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).
Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.
Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.
Lasolvan® inhalatsioonilahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamisel võib sügav hingeõhk põhjustada köha, sissehingamine peab toimuma normaalses hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilaatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasme.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.
KÕRVALTOIMED
Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.
Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.
Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.
* - neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.
VASTUNÄIDUSTUSED
- I rasedus trimestril;
- imetamise periood (rinnaga toitmine);
- Ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes.
Raseduse II ja III trimestril, neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ette näha ettevaatusabinõud.
VASTUTUS JA LAKATSIOON
Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.
Pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud ulatuslikku kliinilist kogemust Ambroxol'iga ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvan'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan ® suukaudset lahust ja sissehingamist.
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.
LIVER FUNKTSIOONIDE TULEMUSTE TAOTLEMINE
Neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.
KIDNEY FUNKTSIOONIDE SÜSTEEMIDE TAOTLEMINE
Kasutada ettevaatusega maksapuudulikkuse korral.
KASUTAMINE EELNEVATEGA SEOSES
Ambroxooli farmakokineetikale ei täheldatud vanuse kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel valida annust.
ERINÕUDED
Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.
Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada bronhospasmi tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktiivsus.
Allaneelamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lasolvan® lahust ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliselahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.
Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatud ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.
Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvan'i kasutada ainult arsti soovitusel.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.
ÜLEMINE
Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.
On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.
Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.
Narkootikumide interaktsioon
Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei teatatud.
Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.
JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
TINGIMUSED
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.